药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案（第55期）.docx

药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.以下按假药论处的是（）A.超过有效期的B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的【正确答案】D2.药品不良反应是指（）A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应B.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用【正确答案】C3.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（）A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》B.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易【正确答案】B4.执业药师注册有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C5.A．足以严重危害人体健康B．对人体健康造成严重危害C．对人体健康造成特别严重危害D．后果特别严重根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为【正确答案】B6.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件【正确答案】C7.甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的（）。

A．安全保障权B．真情知悉权C．自主选择权D．获得赔偿权【正确答案】A8.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A．安全权B．知情权C．自主选择权D．公平交易权E．获得赔偿权【正确答案】B9.医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）A．半年B．1年C．2年D．3年【正确答案】C10.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】A11.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境【正确答案】C12.医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）A．5年B．3年C．2年D．1年【正确答案】A13.《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是（）A．信息产业主管部门B．电信管理机构C．卫生行政部门D．药品监督管理部门【正确答案】D14.运输、储藏包装标签没有要求标示（）A.药品通用名称、规格B.产品批号、有效期、生产日期C.批准文号、贮藏D.不良反应、禁忌、注意事项【正确答案】D15.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）。

A．运输证明B．运输证明正本C．运输证明副本D．运输证明复印件【正确答案】A16.药品内标签的内容不包括（）A．有效期B．规格C．产品批号D．执行标准【正确答案】D17.A．印有或贴有B．印有C．贴有D．附有根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}中药饮片包装上的标签的标注方式是【正确答案】A18.国家基本药物工作委员会（）A．确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B．制定国家基本药物药品标准C．审核国家基本药物目录D．制定国家基本药物全国零售指导价【正确答案】C19.2014年9月5日，山东省某药品生产企业生产的处方药阿莫西林在北京某医学类专业期刊刊登“鲁药广审（文）第2013010721号”药品广告，该广告宣称“九大医药科研单位联合推荐，治疗病症所必需，两个疗程痊愈，家庭急救之必备”根据以上材料，回答题：对该广告审查批准的说法，正确的是A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品监督管理部门审查批准B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品监督管理部门备案D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面【正确答案】B20.有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是（）。

A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式B.非处方药可以开架自选销售C.处方药不得开架自选销售D.处方药不得采用附赠药品的销售方式【正确答案】A21.定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（）A．5万元～10万元的罚款B．2万元～5万元的罚款C．5000元～2万元的罚款D．5000元～1万元罚款【正确答案】B22.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）A.中成药制剂B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品【正确答案】D23.伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（）A．处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B．处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C．处2万元以上10万元以下的罚款D．处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】C24.下列应认定为劣药的是（）A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传【正确答案】B25.无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是（）A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的 C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的【正确答案】D26.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括（）。

A.使用方法说明书B.主要成分C.与竞争对手产品的比较资料D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【正确答案】C27.保护期分别为30年、20年、10年的是A．一级保护的野生药材物种B．二级保护的野生药材物种C．三级保护的野生药材物种D．中药一级保护品种【正确答案】D28.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（）A．《国家非处方药目录》B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D．《国家基本药物目录》【正确答案】C29.A．麦角新碱B．喷他佐辛C．丁丙诺啡D．地芬诺酯根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}属于麻醉药品的是【正确答案】D30.某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应（）A．确认为假药B．确认为劣药C．按假药论处D．按劣药论处【正确答案】D31.甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示（）A．化学药品B．进口药品分包装C．生物制品D．中药【正确答案】A32.A．2年B．3年C．4年D．5年根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为【正确答案】C33.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于()A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权【正确答案】C34.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药【正确答案】B35.使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装【正确答案】D36.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.县级药品监督管理部门批准 B.设区的市级药品监督管理部门批准 C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D.省级以上药品监督管理部门批准 E.国务院药品监督管理部门批准【正确答案】C37.至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（）A．一级医院B．二级医院C．三级医院D．个体诊所【正确答案】C38.人体产生毒副反应的程度体现药品的A．有效性B．均一性C．安全性D．稳定性【正确答案】C39.罂粟壳处方保存（）年A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C40.生产药品的原料、辅料应符合（）A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求【正确答案】C41.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【正确答案】A42.关于基本药物使用的说法，正确的是（）。

A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【正确答案】C43.应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是（）A．生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B．中药注射剂C．性激素类避孕药品D．细胞毒性类、高活性化学药品【正确答案】D44.未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）A．2倍以上5倍以下B．3倍以上5倍以下C．1倍以上3倍以下D．1倍以上5倍以下【正确答案】A45.甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊。