原料质量标准：防己.doc

题　　目防己风质量标准编 码：TL-YL-046-1共2页第2页1．主题内容：建立防己质量标准以保证其质量2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材防己3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第139页4．责任：质量部、QC、生产部、储运部5 用途：固体车间 6．内容项目标准规定性状本品呈不规则圆柱形、半圆柱形或块状，多弯曲，长5～lOcm．直径1～5cm表面淡灰黄色，在弯曲处常有深陷横沟而成结节状的瘤块样体重，质坚实，断面平坦，灰白色，富粉性，有排列较稀疏的放射状纹理气微，味苦鉴别(1)本品横切面：木栓层有时残存栓内层散有石细胞群，常切向排列韧皮部较宽形成层成环木质部占大部分，射线较宽；导管稀少，呈放射状排列；导管旁有木纤维薄壁细胞充满淀粉粒，并可见细小杆状草酸钙结晶2)照薄层色谱法，供试品色谱中，在与对照晶色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点含量 本品按干燥品计算，含粉防己碱(C38H42N206)和防己诺林碱(C37H40N206)的总量不得少于1.6%检查 限度项目国家标准内控标准水分不得过12.0%；不得过11.0%；总灰分不得过4.0％不得过3.0％浸出物不得少于5.O％不得少于6.O％6.1来源 本品为防己科植物粉防己Stephania tetrandra S．Moore的干燥根。

秋季采挖，洗净，除去粗皮，晒至半干，切段，个大者再纵切，干燥6.2炮制 除去杂质，稍浸，洗净，润透，切厚片，干燥本品呈类圆形或半圆形的厚片外表皮淡灰黄色切面灰白色，粉性，有稀疏的放射状纹理气微，味苦6.3含量测定 同药材，含粉防己碱(C38H42N206)和防己诺林碱(C37H40N206)的总量不得少于1.4%6.4性味与归经 苦，寒归膀胱、肺经6.5功能与主治 祛风止痛，利水消肿用于风湿痹痛，水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒6.6用法与用量 5～lOg6.7贮藏 置干燥处，防霉，防蛀。