
2022年风险几级明细.doc
42页风险几级明细 北京兴国环球认证 管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS) 确定实施细那么 XGQC-ZY-10/07 卫九泽 张 颖 黄振久 实施日期:2022年5月5日 管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS) 确定实施细那么 1 目的和适用范围 1.1 目的为确定对不同规模、不同复杂程度、不同风险级别、从事各类活动的客户实施审核所需时间,根据CNAS-CC15:2022管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)的要求,制定本实施细那么 1.2 适用范围 本细那么适用于公司确定受审核方实施单体系或结合体系初审、监审和再认证时所需的审核时间 2 引用文件 CNAS-CC15:2022管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS) 3 定义 3.1 审核时间 各类审核的审核时间是指按审核人日度量的实施审核活动所需的有效时间 3.2 审核人日 一个审核人日通常为8小时 3.3 有效人数 有效人数包括认证范围内涉及的所有全职人员(含每个班次的人员)审核时将在场的非固定人员(季节性人员、临时人员和分包商人员)和兼职人员也应包括在有效人数内 CNAS 注:多场所审核时,每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。
3.4 临时场所 临时场所是组织为在有限的时期内进行特定工作或效劳而设立的,且不会成为常设场所的场所(例如施工现场) 3.5 复杂程度类型(仅适用于EMS) 对于环境管理体系,组织环境因素的性质、数量和严重程度对审核时间有根本影响,本细那么所规定的条款基于按照组织环境因素的性质、数量和严重程度划分的五种根本的环境因素复杂程度类型 3.6风险级别 组织危险源的性质、数量和风险程度对OHSMS 审核时间有根本影响,本细那么所规定的条款基于按照组织危险源的性质、数量和风险程度划分的三种根本的风险级别 4 应用 4.1 审核时间 所有类型审核的审核时间包括在客户场所的现场时间,以及在现场以外实施筹划、文件审查、与客户人员之间的相互活动和编写报告等活动的时间 在分配用于筹划和编写报告的审核时间时,通常不宜使总的现场审核时间少于QMS 1 表和EMS 1表及OHSMS 1表所列时间的80%这适用于初次审核、监督审核和再认证审核对于任何审核,不宜以需要增加筹划和(或)编写报告的时间为理由减少现场审核时间 CNAS 注:本局部所述的现场审核时间不包括第一阶段在现场实施的文件审查所用时间 4.2 审核人日 表QMS 1、表EMS 1和表OHSMS 1中表示为人日数的审核时间是以每天8 小时为根底计算。
在筹划阶段,不应通过增加每个工作日的工作小时数来减少审核人日数 4.3 有效人数 本细那么以有效人数为根底来计算审核时间在计算有效人数时,兼职人员的数量可以根据其实际工作小时数予以适当减少,或换算成等效的全职人员数量在一些国家,由于技术和自动化水平较低,可能雇佣大量临时的非熟练人员,这种情况下宜适当减少这些人员的数量如果相当大一局部员工从事相似的简单职能,例如:运送、流水线工作、装配线等,同样宜适当减少人员的数量 公司业务部应与拟审核组织商定审核的时间安排,以便在审核时尽可能覆盖客户活动的全部范围 5 审核时间确实定方法 5.1 初次审核(第1阶段+第2 阶段)时间的计算方法以附件1A(适用于QMS)和附件1B(适用于EMS)及附件1C(适用于OHSMS)中的图表为根底附件1A(QMS)完全基于客户的有效人数(见4.3 关于计算有效人数的指南),但没有规定最低或最高人日数附件1B(EMS)除了基于有效人数,还基于组织的环境复杂程度,并且没有规定最低或最高人日数附件1C(OHSMS)除了基于有效人数,还基于组织的风险级别,但没有规定最低或最高人日数 5.2 在计算监督审核(第7条)和再认证审核(第8条)的审核时间时,可以将上述图表中的审核人日数乘以一个适宜的系数。
5.3 业务运营部应有为审核客户的相关过程分配足够时间的程序经验显示,对于QMS、EMS和OHSMS,除了人员数量外,实施有效审核所需的时间还取决于其他因素第10条对这些因素作了进一步论述 5.4 本文件给出了在确定实施审核所需时间时宜考虑的因素对于所有类型的审核,业务运营部需要在合同评审过程中综合考虑这些因素和其他因素对审核时间可能产生的影响 5.5 当组织的产品或效劳实现过程分班次运行时,对每个班次的审核的程度取决于每班所运行的过程以及客户所证实的对每班的控制水平如果审核员不对所有的班次进行审核,那么应记录这样做的理由 5.6 对于EMS审核,适宜的做法是根据组织的有效人数以及该行业典型组织的环境因素的性质、数量和严重程度来确定审核时间然后,宜根据拟审核组织特有的所有重要因素来调整审核时间在这些情况下,合同评审人员宜特别注意确保审核时间的任何减少不至于影响审核的有效性 5.7 对于OHSMS审核,适宜的做法是根据组织的有效人数以及该行业典型组织的危险源的性质、数量和风险级别来确定审核时间然后,宜根据拟审核组织特有的所有重要因素来调整审核时间在这些情况下,合同评审人员宜特别注意确保审核时间的任何减少不至于影响审核的有效性。
5.8 应按照拟审核客户的有效人数确定基准审核时间,作为计算审核时间的起始点,然后给适用于该客户的每个重要因素赋予一个对基准审核时间的增加量或减少量,根据这些因素对基准审核时间进行调整在各种情况下,合同评审人员应记录确定审核时间(包括审核时间的调整)的依据 5.9 确定审核时间时,不应计入实习审核员或技术专家的工作时间 5.10 在对表QMS 1、表EMS 1和表OHSMS 1所列审核时间进行调整时,通常情况下减少量不宜超过30%,否那么可能影响审核有效性 6 初次审核时间(第1 阶段+第2 阶段) 6.1 用于筹划与准备以及编写报告的审核时间不宜使总的现场审核时间少于表QMS 1表EMS 1和表OHSMS 1所列时间的80%需要更多的时间来进行筹划和(或)编写报告不是减少现场审核时间的理由 6.2 表QMS1和图QMS1为QMS 初次审核(第1 阶段+第2 阶段)时间确实定提供了起始点,表EMS1和表EMS2为EMS 初次审核(第1 阶段+第2 阶段)时间确实定提供了起始点表OHSMS1和表OHSMS 2为初次审核(第1 阶段+第2 阶段)时间确实定提供了起始点 6.3 如果公司的审核时间少于表QMS 1、表EMS 1或表OHSMS 1中给出的时间,应使认可机构在认可评审中或在提出要求时,能够获得减少的理由,以进行审查。
6.4 认证审核时间可以包括使用远程审核方法的时间,例如基于网络的交互式协作,网络会议,电视 会议和(或)通过电子化方式验证客户的过程(见CNAS-CC14:2022)这些活动应在审核方案中得到标识,并可以考虑将用于这些活动的时间计入总的现场审核时间在公司筹划的审核中,如果远程审核活动占所筹划的现场审核时间30%以上,方案筹划人员应使审核方案有合理的理由,并记录这些理由,该记录应可供认可机构检查远程审核活动时间通常情况下不宜超过总的现场审核时间的50%,否那么可能影响审核有效性 注:1.现场审核时间指为单个现场分配的现场审核时间对分场所的电子化审核视为远程审核,即使该电子化审核实际是在组织的场所进行的 2.不管公司使用何种远程审核方法,均应至少每年对客户进行现场访问 3.第二阶段的审核时间通常情况下不会少于1 个审核人日,否那么可能影响审核有效性 7 监督 7.1 在初始的三年认证周期中,对特定组织实施监督审核的时间,宜与初次认证审核(第1 阶段+第2 阶段)的时间成比例,即每年实施监督审核的总时间约为初次认证审核时间的三分之一在筹划每次监督审核时,应可获得客户与认证有关的更新信息。
所筹划的监督审核时间应时常得到审查(至少在每次监督审核和再认证时),以便考虑客户的组织、体系成熟度等方面的变化实施该审查(包括任何对审核时间的调整)的证据应得到记录 8 再认证 8.1 再认证审核时间宜根据更新的客户信息计算,而不是简单按初次认证审核(第1 阶段+第2 阶段)时间的2/3 计算通常做法是:假设基于更新的信息对组织实施初次认证审核(第1 阶段+第2 阶段),再认证审核时间约为该初次审核所需时间的2/3作为特例,如果再认证时组织的情况与初次认证审核时相同,那么再认证审核时间大约为初次认证审核时间的2/3审核时间应考虑管理体系绩效的评价结果(CNAS-CC01 条款9.4.1.2) 9 个性化的第二个认证周期及其以后的认证周期 9.1 公司可以选择为第二个认证周期及其以后的认证周期设计个性化的监督和再认证方案(见CNAS-CC13:2022高级监督和再认证程序)如果不采用高级监督和再认证程序,宜根据第5条和第6条来计算审核时间 10 调整审核时间(QMS、EMS和OHSMS)的考虑因素 10.1 QMS和EMS在调整审核时间时,还需要考虑以下因素(但不限于这些因素): 增加审核时间的考虑因素: 组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排,例如必须对一个单独的设计中心实施审核; 员工使用多于一种的语言(需要翻译或阻碍单个审核员独立工作); 与人员数量相比,现场很大(例如森林); 受法规管制的程度较高(例如食品、药品、航天、核能等领域); 体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动; 需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动。
仅适用于EMS 与同行业典型情况相比,受纳环境的敏感度较高; 利益相关方的意见; 有必要增加审核时间的间接因素; 组织所属行业的附加的或特殊的环境因素或法规要求 减少审核时间的考虑因素: (仅适用于QMS)客户不负责设计工作,或体系的范围删减了标准的其他要素; 低风险的产品或过程(对于EMS, 表EMS1 已考虑了该因素); 与人员数量相比,现场很小(例如仅有综合办公区); 体系成熟; 对客户管理体系已有所了解(例如公司已依据另一标准认证了该客户); 客户为认证所作的准备(例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或成认); 活动的复杂程度低,例如 过程仅包含单一的一般性活动(例如仅包含效劳); 以往审核(内部审核和认证机构审核)显示,所有班次都实施相同的活动,且有适当证据说明所有班次的表现相同; 相当一局部员工从事相似的简单职能; 有一局部员工在组织的场所外工作,例如销售人员、司机、效劳人员等,并且有可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分地审核 方案筹划人员在确定审核时间时,宜考虑客户的体系、过程和产品(包括效劳)的所有属性,并根据这些因素合理调整审核时间,同时能够证明审核时间的增加或减少对于有效审核是合理的。
增加审核时间的因素与减少审核时间的因素对审核时间的影响可以相互抵消 10.2 OHSMS在调整审核时间时,还需要考虑以下因素(但不限于这些因素): 增加审核时间的考虑因素: 组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排; 员工使用多于一种的语言(需要翻译或阻碍单个审核员独立工作); 与人员数量相比,现场很大(例如森林); 受法规管制的程度较高(例如矿山、石油开采、石油化工、交通运输、核能等领域); 体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动,且风险高; 需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动 需要审核的活动包括常规的夜班,因此应对审核方案进行调整。
