健康管理 终端设备数据集要求、数据传输安全能力要求与自查表.pdf
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FORMTEXTGB/TFORMTEXTXXXXXFORMTEXTXXXX9AA附录A（资料性）终端设备业务要求A.1基础生理数据监测设备业务要求A.1.1血压监测设备业务要求血压监测设备应能准确采集人体血压相关数据，包括但不限于：舒张压过高次数；收缩压过高次数；最长舒张压过高持续时间；最长收缩压过高持续时间；舒张压过低次数；收缩压过低次数；最长舒张压过低持续时间；最长收缩压过低持续时间A.1.2心电监测设备业务要求心电监测设备应能准确采集人体心电相关数据，包括但不限于：心电；心率A.1.3血氧饱和度监测设备业务要求血氧饱和度监测设备应能准确采集人体血氧饱和度相关数据，包括但不限于：下降百分比；持续时间A.1.4脉率监测设备业务要求脉率监测设备应能准确采集人体脉率相关数据，包括但不限于：平均心率；最慢心率；最快心率；心动过缓次数；心动过速次数A.1.5呼吸监测设备业务要求呼吸监测设备应能准确采集人体呼吸相关数据，包括但不限于：平均呼吸率；FORMTEXTGB/TFORMTEXTXXXXXFORMTEXTXXXX10最快呼吸率；最慢呼吸率；最短呼吸间隔；最长呼吸间隔A.1.6体温监测设备业务要求体温监测设备应能准确采集人体体温相关数据，包括但不限于：定时测量的准确体温值；连续时间内的平均体温值；最高体温值；最低体温值；最高体温持续时间；最低体温持续时间。
A.2医疗影像监测设备业务要求A.2.1特殊场所远程影像监测设备业务要求特殊场所远程影像监控设备业务要求应符合GA/T 1127，5.2的要求A.2.2便携式影像监测设备业务要求便携式影像监控设备业务检验范围包括但不限于：消化道体检，包括消化道出血、肿瘤、多发性息肉、克罗恩病复查等；小肠影像异常；炎症性胃肠病；慢性腹痛、腹泻；不明原因的缺铁性贫血A.3区域环境监测设备业务要求A.3.1温度监测设备业务要求温度监测设备业务要求应符合 GB/T 18204.1.3 的要求A.3.2湿度监测设备业务要求湿度监测设备业务要求应符合 GB/T 18204.1.4 的要求A.3.3光照度监测设备业务要求光照度监测设备业务要求应符合 GB/T 18204.1.8 的要求A.3.4粉尘颗粒浓度监测设备业务要求粉尘颗粒浓度监测设备业务要求应符合 GB/T 17095.4 的要求FORMTEXTGB/TFORMTEXTXXXXXFORMTEXTXXXX11A.3.5细菌菌落总数监测设备业务要求细菌菌落总数监测设备业务要求应符合GB/T 18204.3.3和3.4的要求FORMTEXTGB/TFORMTEXTXXXXXFORMTEXTXXXX12BB附录B（资料性）数据传输安全能力要求与自查表B.1数据传输安全能力要求为实现基本级安全技术要求， 需符合7.1-7.6， 以及为实现增强级安全要求需符合7.1-7.6及8.1-8.8。
测评过程可委托专业测评机构进行同时为了方便用户进行快速自查，可以根据身份、行为、能力三个属性做出数据传输安全等级评估请注意自查评估方便使用者与基本级、增强级要求进行快速对照，不作为评定数据传输是否符合基本级及增强级安全技术要求相应条款的依据身份、行为、能力三个属性的定义如下：a)身份属性明确传输主体身份，安全能力要求可包括硬件设备、引导程序、配置文件、操作系统等不被篡改；b)行为属性明确传输行为特性，安全能力要求可包括密钥信息、加密强度、资源占用率、带宽占用率、时间延迟、丢包率、误码率、故障率；c)能力属性明确传输能力等级，安全能力要求可包括数据完整性保护能力，数据保密性能力，数据容错能力，数据泄露补救能力B.2数据传输安全能力自查表表B.1给出了数据安全能力自查表表 B.1 数据传输安全能力要求与自查表类序号安全能力要求基本级增强级身份1硬件设备未被破坏、替换必备必备2引导程序完整未被篡改必备必备3配置文件完整未被篡改必备必备4操作系统完整未被篡改必备必备行为1密钥信息必备必备2加密强度必备可选3资源占用率必备可选4带宽占用率必备可选5时间延迟必备可选6丢包率必备可选7误码率必备可选8故障率必备可选能力1数据完整性保护能力必备必备2数据机密性保护能力必备必备3数据容错能力必备可选4数据泄露补救能力必备可选。
