2021年单采血浆站质量管理规范化分析.doc

单采血浆站质量管理规范化分析(2) 单采血浆站质量管理规范化分析 3.1.5血浆采集过程监督血浆采集前是否严格核对供血浆者的身份，采集血浆用的耗材是否符合质量标准，单采血浆机的称称量是否准确，采集后的血浆是否及时入库并按规定保存 3.1.6物料监督 是否对各类物料的生产资质进行审查，并索证保存;各类物料的保管是否按规定进行 3.1.7档案监督检查各科室的工作记录是否真实、书写是否规范，各类技术档案是否按规定时限保存 3.2外部监督: 3.2.1H1V初筛实验室评价参加各级疾病控制中心(CDC)对单采血浆站HIV初筛实验室所做的全测评 3.2.2卫生学检测 参加每年2次对单采血浆站工作场所的卫生、物表、空气、物料、消毒液以及医疗废水的处理进行的卫生学检测 3.2.3 ___门监督接受国家、省、市、县卫生行政部门的定期及不定期监督 3.2.4室间质量评价(EQA)坚持参加 ___、省级临检中心 ___的EQA,以此来促进实验室检验水平的提高. 通过内部和外部的质量监督，确保了TQA体系的正常运转，在质量监督中发现的质量问题能得到及时的纠正，促进了质量管理工作不断地提高 4完善的硬件设施是实施单采血浆质量管理工作的保证 4.1建立供血浆者信息管理系统，对单采血浆站的工作实行微机化管理我们建立起了指纹识别系统，有效地杜绝了供血浆者冒名顶替、频繁采集等问题，并使供血浆者供浆信息具有可追溯性。

4.2房屋布局合理，人流、物流分开；工作人员和供血浆者通道分开 特别是单采血浆站的实验室布局要按照实验室生物安全通用要求的规定，合理分区，并配备生物安全柜、洗眼器等生物安全防护设施和装备 4.3配备先进的检验设备近年来先后添置了性能优越的进口酶标仪、加样器和洗板机等设备，为确保检验质量奠定了物质基础 5建立质量管理持续改进体系是不断提高单采血浆质量管理的重要手段 要更好地保证生产用原料血浆的质量，单采血浆站就必须 ___质量的持续改进，完善质量持续改进体系，将这个“增强满足要求的能力的循环活动”视为自己永恒追求的目标，强调只有坚持持续改进、不断提高工作质量、提高质量管理体系及过程的有效性及效率性，才能充分保证生产用原料血浆的质量 5.1及时修改质量管理体系文件并开展培训根据国家新的政策法规要求和技术标准，及时修改单采血浆站的质量管理体系文件并及时培训 5.2每月定期召开质量研讨分析会：对当月质量监督中发现的问题进行通报，对产生质量问题的原因进行分析，对违反质量管理规定的人和事进行处理，对存在的质量问题制定出整改方案和时限，并要求质控科到期检查整改落实情况 5.3经常性地开展全员质量培训由此在树立起了全质量意识，形成了全员参与质量管理工作的良好氛围。

5.4外送人员培训经常性地选派质量管理工作人员参加 ___、省卫生厅 ___的各类单采血浆质量管理培训班，提高质量管理工作人员的业务水平 5.5每年做一次全面管理评审 ,旨在促进TQA工作得到不断地改进和提高 [1] ___ ___．单采血浆站技术操作规程．xx.06 [2] ___ ___．单采血浆站质量管理规范．xx.08 [3] ___ ___令．医疗废物管理条例．xx.06 [4]梁文飚，唐荣才，栾建凤．血液预警与输血链的全面质量管理．输血 ___，xx.01 [5]刘通，刘文芳．我国原料血浆采集的质量处理．中国输血 ___，xx.10 模板,内容仅供参考 。