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内包装材料取样标准操作规程.doc

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卖家[上传人]：z****

文档编号：258618825

上传时间：2022-02-23

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常见问题

内包装材料取样SOP目的：建立内包装材料取样标准操作程序范围：一切与药品直接接触的包装材料责任者：保管员、取样员程序：1、质量部取样员在收到取样通知单后，做好如下几项准备工作1）根据请验单、收料单的品名、规格、数量等计算取样样本数和取样量，其取样方案执行GB2828-872）根据采购合同所规定的各检测项目的合格质量水平，按GB2828-87得出取样方案和限度3）准备好取样工具及辅助工具2、取样员到仓库后，按以下程序进行取样1）核对请验单、收料单的内容与包装材料的外标记是否相符，核对的内容为品名、规格、厂家、进厂编号等如有不符，须立即向质量部负责人报告，并停止取样，等候处理2）检查外包装有无破损、污染、混杂、水渍等现象3）打开外包装，戴上洁净手套（必要时），用镊子等工具在包装的上、中、下部位随机取样将样品放在干净的容器中，做好标记4）将已取样的包装封好口，贴上取样证5）填写取样记录。

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