2022年执业药师(药事管理与法规)重点考试题库自测模拟300题（夺冠系列）(贵州省专用).docx

《执业药师》职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 DCS8X7H4Y5F3O9F7HV8J6S10I1D7T9B9ZH5G1L7T6M10J3S42、《药品经营许可证》许可事项变更不包括A.企业法定代表人变更B.企业质量负责人的变更C.企业负责人变更D.经营规模变更【答案】 DCZ10K8S2W2G10W9P1HG5U5R6P6C2R3P9ZN7M8N3C9K9G8T33、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.造成轻伤或重伤的B.造成重度残疾的C.造成五人以上中度残疾的D.造成十人以上轻度残疾的【答案】 ACA4K9G7T3Z4L3B10HZ4K5E1Q7Z1T7O8ZN8I10M3W9X6M4A74、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 DCF5P9I7V4D2Y5A5HC9G10Q6R3W10P10H1ZW7Y5S7T1E8L10B45、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 DCI4C9D4G2I2U6D5HW1F4H10Y4R1T2W6ZN8X2T3R5T7U9P76、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】 BCK3D7S2P3X5B10R1HS4T5V2P7S1Z3W1ZE3E6F7C3B6T1M27、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于麻醉药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】 DCP8S1P4J3L2X3B1HK5R4Y10P4I9P5N9ZG3M1U7O1I4M8U68、（2015年真题）根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACL7K7E6L3J5U5F4HS9S10Y3C2J7L6S6ZS9D2S8W2B7M7J79、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生健康主管部门责令限期改正，如逾期不改正，处A.5000元以上1万元以下的罚款B.5000元以上2万元以下的罚款C.2万元以上5万元以下的罚款D.5万元以上10万元以下的罚款【答案】 ACO6F6J5O6S5B4U5HO8C8O8I1C7F4B2ZS2I5O2A8I4V8O1010、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCW1W10K6J7W5M9P8HE2P2G6T8M6B10U2ZP4O3F1D3G8U3V711、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。

直接材料成本的数量差异是（）A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ1B5O3C2S5G7F4HI2N1I10T2I4G2R4ZE3I4H7V2V4X7G712、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCA8M6I1G3N6O1C10HG4Y4L4P2V9K4V7ZT5H9T7S4K8V10N813、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACM9J3H2A8U5J7H9HK1W3H10R6X2S10T10ZQ6I9R6Z1Q4Q5Y914、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ）A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】 CCZ7W3U9C3M8H8Y3HZ8P10E5D4E2W8J3ZE3V10L6K8N4R1H415、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为A.国药准字J＋4位年号＋4位顺序号B.国药准字S＋4位年号＋4位顺序号C.国药证字H＋4位年号＋4位顺序号D.H＋4位年号＋4位顺序号【答案】 ACY6K2Q6T9H2Q7M6HD8N6J2W9Y5V7V7ZJ1O7V7S9C3F1D316、中药新药证书证号的格式是A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCY4A6O3N1F5B8H10HY10N3M1T10U8G10A2ZN3F2K7T7W6W10Q617、行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 CCO5V9E10S9N2V10G6HK7H2L9X7Q6Q8M2ZO6S9W4S6W1W8C818、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。

具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 ACL8O8R6C8Z2P8Z5HE7H6A5U8A7B3Q5ZY3N10L6O6X7X3R919、国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件关于相关政策的说法，错误的是A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送” 方式销售药品D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】 DCZ4U9B10E2L5Q6C2HV8S1Y5A10A8D5O8ZI10S4R2B2G4T2E620、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCL9Z2P3Z4Y7A4U9HK7C6V10Y7B6N4V4ZA5A8I2I2Z3Q1Y621、新活性成分的发现与筛选属于A.临床前研究阶段B.Ⅰ期临床实验C.Ⅱ期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 ACD10T7D8J2C10K3B2HK6T10Y3U4Y10F2V3ZX2N4W6A4S10S3L522、批准文号是“国妆特进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCU2V8A7D8S4B2Z5HX3S2B6E7F9E4N7ZM4G4I1E7P5B3B623、下列药品零售连锁企业的经营行为，合法的是A.计算机系统支持门店自行采购药品的操作B.计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令C.计算机系统支持门店间信息显示和业务往来D.药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件【答案】 DCE6Y10Q1T9S5R4F6HL8D1H9I6W3M4C9ZI7W9P5N3O4K7D324、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。

选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货A.继续协商和解B.向卫生行政部门提请仲裁C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 BCQ9E7B5D7E9G2D9HL5H8I1R9T3S8U9ZK3D7S7E1E4F5K625、仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以A.开展临床试验B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请C.禁止临床试验D.暂缓临床试验【答案】 BCR1P10T9U8T9C4T9HA5G5C8R7Q4D5X6ZQ1J6U4V8W10L4D426、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识【答案】 ACL9G2J5M7N6Y8Y5HJ10E10C6D1Q1D8O7ZX6B4O9E9M3K9T527、负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 CCJ2Y1W4J2R2G4J3HF7H9E2N10Q9X6N4ZG10D3L4A5V5Y7Q928、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装【答案】 DCM8M3X2R7Q7M7I9HH5B3V9H1Y9Z5Y5ZW7E3T4D10H9V8F929、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料。