板蓝根颗粒的制备及质量考察.doc

实验一板兰根颗粒的制备及质量考察一、 实验目的1. 学习中药颗粒剂的制备2. 掌握颗粒剂的质量要求二、 实验内容1. 稠膏的制备2. 颗粒剂的制备3. 质量检查三、 实验原理中药颗粒剂是将药材加丄成片或段，按具体品种规定的方法提取、过滤，滤 液浓缩至规定相对密度的浓缩浸膏，加定量药物细粉、辅料或可溶性赋形剂，混 匀、制成颗粒，干燥，即得颗粒用开水冲服加药粉或不溶性赋形剂制备的冲 剂，冲化时浑浊；加可溶性赋形剂制备的颗粒剂，冲化时澄清工艺流程中药提取浓缩醇沉回收乙醇制粒干燥包装四、 实验材料与制备1、 实验设备与仪器电炉、浓缩设备、16 U金属筛、自封塑料袋等2、 实验材料与试剂板蓝根、乙醇、白砂糖、糊精、纱布3、 实验前准备（1） 将板蓝根加工成片或段，也可直接采用饮片2） 将白砂糖粉碎成细粉五、 实验步骤1、制法（1） 稠膏的制备取粉碎成寸段的板蓝根80g,加水煎煮二次第一次加水至400-450mL,煮 45-60min,第二次加300-350mL水，煮30-45分钟，合并二次煎液，用双层纱布过 滤，将合并的药液进行浓缩先直火加热，浓缩到一定稠度时，再改用水浴低温 蒸发（或旋转蒸发仪式），收膏的浓度为1，即lg清膏相当于中草药将 清膏中加入乙醇，使含醇量达60%,搅匀，静置使沉淀，静置扩4h后，取上清 液回收乙醇，浓缩至相对密度为~（80°C）的稠膏。

2） 颗粒剂的制备按稠膏1份，蔗糖1份，糊精份混合均匀，制成饮材，过16目尼龙筛制粒，在 60~90°C进行干燥，必要时通过16 H筛，使颗粒均整一致，把干燥好的颗粒分状 于塑料袋中，在阴凉干燥处保存2、质量检查依照《中华人民共和国药典2005年版》一部板蓝根颗粒项下的有关规定，检测 如下项目1） 鉴别紫外灯检：取本品克，加水5毫升使溶解，静置取上清液点于滤纸上, 晾干，置紫外灯365nm下观察，斑点显紫色即三酮检：取本品克，加水10毫升使溶解，滤过，取滤液ImL,加苗 三酮试液到沸水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色2） 检查应符合颗粒剂项下有关各项规定（《中华人民共和国药典2005年版》一部附录IC）六、注意事项1、 煎液浓缩时，应先浓缩第二次煎液至一定稠度后，再加入第一次煎 液合并浓缩，以尽量减少有效成分损失2、 当中药的有效成分溶于稀乙醇时，为了除去杂质并减少服用量，可 于浓膏中加入适量乙醇，以除去醇中不溶性杂质3、 口砂糖易吸湿，注意防潮4、 颗粒剂要干燥，包装要严密5、 、颗粒剂质量检查结果表制剂鉴别外观粒度溶化性装量差异紫外灯观察苗三酮试液板蓝根颗粒九.思考题1、 讨论浓膏的处理中，加乙醇要静置12~24h,主要是除去哪些杂质2、 浓膏制备对制颗粒剂有和影响制备中药颗粒时应注意哪些问题。