质量能力审核培训课程课件.ppt

March.10,2005,1,Customers satisfaction 顾客满意,质量能力审核培训,March.10,2005,2,质量能力审核,关注的内容: 质量能力审核与质量体系认证 质量能力定级与后续活动 质量能力审核结构 质量能力评价定级 产品审核 过程审核 审核技巧 质量审核 验证D/TLD-零件 相关表格 Form-quality audit,Welcome!,March.10,2005,3,,,质量能力审核与质量体系认证,,ISO9001/9002认证证书,VDA6.1，EAQF94，QS9000，AVSQ，ISO/TS16949,,潜在供应商评价/过程审核VDA6.3,产品审核VDA6.5,标准和汽车工业的基本要求,,实践提出的补充要求 产品诞生/批量生产/顾客要求/服务,具备/应用以该标准为依据的质量体系,具备/应用针对汽车行业的补充要求，并且有效,＋,＋,对自制产品贯彻过程的要求，并 且有效过程/工艺适用性（按顾 客和产品的特定要求）,满足产品所有重要的质量特性,,,认可的认证机构,汽车厂/供应商,针对顾客的产品要求/过程要求持续改进,按质量体系标准形成的质量手册、程序文件、作业指导书,March.10,2005,4,质量能力审核定级与后续活动,C-客户 S-供应商,定级结果质量能力,,A级,,B级,,C级,,,,确定薄弱环节/整改措施 C/S,确定立即改措施 C/S,,,制定整改计划,通知顾客 S,,,进行复审、实施整改措施，将审核结果通知用户 S,,实施整改措施 S,,,进行新的审核 C,,,,新产品组，新项目/要求变更时/供 货业绩不足时，要重新定级 C,,March.10,2005,5,质量能力审核体系结构,质量能力,,,质量管理体系,VDA6.1或ISO/TS16949,,,,,潜在供应商评价,产品审核,过程审核,,产品诞生过程,产品开发(规划和实施),过程开发(规划和实施),,仅限 SOP前,批量生产,原材料/外构件,评价分供方 产品、过程认可 产品的交货、标识、贮存 缺陷分析、持续改进,,生产（各道工序）,人员安排和素质 生产设备/工装 运输/贮存 缺陷分析 持续改进,顾客关怀/顾客满意度（服务）,满足顾客要求 可靠性/耐久试验 缺陷分析，持续改进,,,VDA6.3部分,VDA6.5部分,经验/参考，满足重要的特性,,零件水平，质量管理体系 JIT。

内部审核,产品诞生,项目策划职责，目标制定 开发能力，批量认可，顾客联系,质量方法/质量技术,质量分析 检验设备 持续改进,外购件,分供方资格，产品认可 零件贮存,生产,生产设备，过程能力 工艺规程/工艺质量，物流,顾客关怀,产品审核，缺陷分析 纠正措施，顾客联系,,,,,,,March.10,2005,6,质量能力总评价、定级-定级尺度,,March.10,2005,7,质量能力总评价、定级-定级尺度(续),定级为A，B或者C时将使用“跨栏原则”，也 就是说，EGES、ED和/或EP中的最低值将决定其 级别 例如： ED=92% 和EGES=81% B级 EP=79% 和EGES=80% C级 如果处于同一组别中，则总的定级和单一组别是一致的 EP=83% 和EGES=85% B级,,,,March.10,2005,8,质量能力总评价、定级-降级标准,由A级降至B级的理由，即使符合率大于89% 不具备根据VDA6.1或者具有可比性的质量体系的认证(如EAQF、AVSQ，QS9000，ISO/TS16949); 一个或多个质量管理体系的或过程审核的评价要素低于75%的符合 率;一个或多个关于质量体系审核/过程审核/验证D/TLD零件的提问被 评为0分/否; 产品审核中发现了A级或B级的缺陷; 由B级降至C级的理由，即使符合率大于79% 拒绝落实整改计划或者在顾客多次敦促下也不落实。

顾客提出的重大的质量目标没能达到 遵循不了项目的目标期限,及改进计划/投资计划在SOP之前实现不了 审核员要对降为B级或C级清楚地、准确地陈述理由并写进审核报告中March.10,2005,9,产品审核-实施和整改措施,March.10,2005,10,产品审核-实施和整改措施,C.产品审核注意事项： 审核时，一定要在最近生产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量; 用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样; 产品审核所需零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般来说，一个零件号至少抽5-10个零件，要反映出目标值和实际值并进行评价 在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ，它作为供应商的责任，由供应商在内部产品审核中确定 装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项目，而是被纳入过程审核及评价之中; 在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施 如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视，由此可能导致降级March.10,2005,11,产品审核-实施和整改措施（续）,D.采取的措施 在确定了与顾客要求有偏离时，要制定出立即整改措施，这些措施必 须在短期内落实，措施例如: 对库存产品进行挑拣、隔离; 对过程中的产品采取特殊措施; 对在顾客处的产品采取特殊措施; 以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见-缺陷定级、决策、措施 所述。

March.10,2005,12,,产品审核-缺陷定级、决策、措施,,,,,,,缺陷级别,缺陷特征/后果,立即整改措施 1.对已有产品进行隔离、挑选 通知用户以及风险评估. 2.制造过程检验过程中的纠正 措施，必要是检验全部制过程 车检验过程. 对过程对最终产品增强检验措 施,必要是对准备出厂的产品 100%检验. 通知用户获取以用户对纠正 措施的同意,后续整改措施,肯定引起顾客强烈不满，致使产品不能接受的缺陷 人身风险，不满足法规 汽车不能使用 产品买不出去/功能不能足够 非常严重的外表面缺陷 会引起顾客的不满和抱怨的缺陷 预计功能会出现故障 影响使用性,,1.那些要求极高的用户会提出 的抱怨 2.对使用和运行无影响的偏差, 使用性能不受到削弱,1.对过程检验活动进一步分析认真完善纠正措施并落实. 2.提供过程能力及留缺陷的证据 3.措施有效性检验必要时更改技术条件,A,C,B,March.10,2005,13,过程审核-要求条例,过程审核适用范围 A-部分产品诞生过程模式图 产品开发/设计-策划 产品开发/设计-落实 过程开发-策划 过程开发-落实 B-部分批量生产过程模式图 分供方/原材料 生产 顾客关怀/顾客满意度,March.10,2005,14,过程审核 A部分 产品诞生过程-模式图,产品开发/设计（策划/落实） 过程开发（策划/落实）,,,,,,,,支持性过程,产品诞生,策划,落实,,战略方向,纠正措施/持续改进,,,,,,,March.10,2005,15,过程审核 B部分 批量生产-模式图,分供方/原材料 生产（每一道工序） 顾客关怀/顾客满意度,,,,,,,,支持性过程,核心过程,分供方,服务,,顾客满意度,纠正措施/持续改进,,,,,,,March.10,2005,16,适用于采用过程审核这一调查方法的情况具有如下的特点： 新产品 新过程/新厂家 多工序 多个影响因素 大批量或物流量很大 专用设备多 客观要求要长期规划和使用 针对竞争的技术特殊性 在过程审核时，要对过程质量和工艺质量是否与操作指导书、工艺文件、程 序文件、配方、产品以及过程的技术条件、顾客要求和法规要求相一致，并对是 否能够保持下去进行综合评价。

对下列情况必须进行过程审核： 新项目、新合同订单、生产地点转移 顾客以及法规的特殊要求 不同种类的过程和工艺流程 职能多但责任分散,或者 出现质量问题/未能满足顾客以及法规的要求.,过程审核-适用范围,March.10,2005,17,过程审核 提问和过程要素的单项评分,对每项提问都根据各自要求对其是否一贯符合以及过程是否可靠等 情况来评分,每个问题的得分可以:是0,4,6,8,10分,符合要求的程度作 为评分标准. 10 完全符合要求 8 绝大部分符合要求，有少量偏差 6 部分符合要求，有较大偏差 4 决大部分不足，偏差严重 0 完全不符合要求 *“绝大部分”应理解为3/4以上的规定都被证实有效且无特别风险 计算单项过程要素的符合率EE的公式如下： EE=各个提问的实得分之和/各个提问的满分之和*100% 根据对A部分的评价得到供应商的定级，即产品诞生过程的符合率ED,它由两部分组成：产品开发的符合率EDE，和过程开发的符合率EPE ED= EDE+ EPE/被评价的要素数[%],March.10,2005,18,过程审核 批量过程的总评分（续）,每个产品组的平均值EPG 是由以下公式得出的： EPG[%]=(E1+…+En)/被评价的工序数[%] 其中E1和En分别为各产品组生产的第一道和最后一道工序。

过程审核的总评价，即符合率Ep，根据以下公式计算： EP[%]=(Ez+EpG+EK)/被评价的要素数[%] （其中EZ（分供方/原材料）和EK（顾客关怀/顾客满意度）将各自得到评分 要素“生产”中的分要素可以作为质量管理体系中的过程评价的补充，可 以单独列举出来并由此制定质量管理体系这些分要素是： EUI:人员/素质 EU2:生产设备/工装 EU3:运输/搬运/贮存/包装 EU4:缺陷分析/纠正措施/持续改进 通过对各道工序的评价和分析将了解质量管理体系的“接口”的情况并暴 露出不足之处在出现严重不足时，能导致要求按照VDA6.1对相关质量 管理要素进行重新审核 在这种情况下，对质量管理要素的补充评价对于总定级具有重要 意义（见降级标准）March.10,2005,19,过程审核 评审内容和不同阶段的评价-模式图,注释：1）要求将全部工作分配在SOP之前的时间段内，必须确定各检查点/里程碑，审核员必须将至审核 日期所要求的符合率和供应商商定好，项目计划必须和顾客的时间节点相一致，至SOP时，必须 能满足和实现全部要求 2）对已批量生产的审核可以包括提供给其他顾客的具有可比性的产品和自己的产品。

发现的不足 之处必须在规划活动中得到解决，EP只针对提供给自己的批量产品，并由此而得到定级 3）这个只针对生产自己产品的过程，分供方的过程可以被包括近来March.10,2005,20,过程审核 A1.1产品开发/设计:策划,是否已具有了顾客的要求? 是否已有产品开发计划并遵守了给定的目标? 是否规划了实现产品开发所需的能力和资源? 是否考虑并掌握了产品的要求? 是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性研究? 是否规划了/已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件？ 是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据?,March.10,2005,21,A1:产品开发-1.1策划 1.1.1是否已具有了顾客的要求？,要求/说明 对开发的产品必须了解全部的顾客要求，并将其归 人开发过程之中考虑要点，例如： 图纸、标准、技术要求、产品设计任务书 物流运输方案 技术供货条件（TL），检验规范 质量协议，目标协议 重要的产品特性、工艺特性 订货文件，包括零件清单和交货时间表 法规/规定 用后处置计划，环境保护 重要信息传至分供方,March.10,2005,22,A1:产品开发-1.1策划 1.1.2是否已有产品开发计划并遵守了规定的目标？,要求/说明 产品开发计划是项目开发的一部分，并与过程开发计划关联。

所有活动，包括与分供方有关的所有活动必须在批量投产前明确 规定必须根据要求确定各项，并和已制定的项目各阶段相一致 考虑要点，例如： 顾客要求 成本 期限：规划认可，更改停止 样车/试生产，批量生产启动 最大生产能力。