药学与临床第二期.doc

药药 学学 与与 临临 床床PHARMACY AND CLINICAL REMEDIES20082008 第第 2 2 期期 （总第（总第 4 4 期）期）药学部临床药学室药学部临床药学室20082008 年年 6 6 月月 3030 日日2目目 录录药药学通学通讯讯2007 年山东省药品不良反应监测报告¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨3卫生部全国细菌耐药监测革兰阴性杆菌耐药情况 2006-2007 年度报告¨·7药药物警戒物警戒关于唑吡坦引起异常睡眠行为的警示¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨·13抗癫痫药有引起自杀想法和行为的风险警示¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨·14关于思力华的早期安全性警示¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨·15关于奥美拉唑和埃索美拉唑安全性评估¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨·16罗氏制药公司修改达菲说明书¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨·17临临床床药药学工作学工作报报告告2008 年 4 月处方书写情况抽查¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨·182008 年 5 月处方书写情况抽查¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨·192008 年 6 月处方书写情况抽查¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨·20我院 120 份住院病历抗菌药物使用情况抽查与分析¨¨¨¨¨¨¨¨·21药药学基本知学基本知识识注射药配伍禁忌表¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨·24缓、控释制剂用法用量及注意事项¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨·27药药学交流学交流3药物的合理应用概论¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨¨·282007 年山年山东东省省药药品不良反品不良反应监测报应监测报告告2007 年，山东省药品不良反应监测中心共审核、评价、上报药品不良反应84638 份。

现对药品不良反应事件进行分类总结：1.各类不良反应发生情况统计表表 1 2007 年山年山东东省省 ADR 病例病例药药品品类别类别分析分析药药品品类别类别病例病例报报告数量告数量构成比构成比抗微生物药物3751244.32中药1132513.38循环系统药物67377.96解热镇痛药物61797.30消化系统用药42234.99神经系统用药物26153.09抗肿瘤药物15401.82呼吸系统用药物14981.77激素及调节内分泌功能药物14641.73抗变态反应药物12951.53生物制品9901.17 专科用药物8040.95维生素类与矿物质类药物7620.90水、电解质及酸碱平衡调节药物6520.77血液系统用药物4490.53麻醉用药物3550.42调节免疫功能药物3550.42泌尿系统用药物2710.32抗寄生虫病药物680.08诊断用药物510.06其它化学药物250.03酶类及其它生化药物10.00表表 2 2007 年山年山东东省省 ADR 抗微生物抗微生物药药物分物分类统计类统计类别ADR 数量构成比（％） 头孢菌素类抗生素965711.41大环内酯类抗生素73558.69非抗生素类抗感染药物70168.29药学与临床药学与临床PHARMACY AND CLINICAL REMEDIES 药学通讯药学通讯4其它生素类抗感染药物63567.51青霉素类抗生素56886.72喹诺酮类抗生54676.46氨基糖苷类抗生素8290.98林可胺类抗生素3640.43利福霉素类抗生素1350.16四环素类抗生素1100.13表表 3 2007 年山年山东东省省药药品不良反品不良反应发应发生数量前十位的生数量前十位的药药品品统计统计通用名称通用名称ADR 数量数量阿其霉素3953 头孢曲松钠2885左氧氟沙星2399 双黄连1747阿莫西林1675 青霉素钠1673甲硝唑1503卡托普利1316 头孢哌酮钠舒巴坦钠1147头孢噻肟钠1146 合计：19445表表 4 2007 年山年山东东省省严严重重药药品不良反品不良反应发应发生情况生情况统计统计通用名称通用名称ADR 名称名称汇总汇总头孢曲松钠憋气、头痛、过敏性休克、喉部疼痛、呼吸困难、呕吐、转氨酶升高、斑丘疹、水肿、肝功能异常、高血压、死亡、血压下降、心脏停搏、昏迷、局部麻木、口腔黏膜白斑病、支气管痉挛、注射部位疼痛179青霉素钠红斑疹、呼吸困难、心悸、抽搐、高血压、过敏性休克、寒战、喉头水肿、血尿、晕厥139双黄连高热、寒战、皮疹、瘙痒、痉挛、过敏性休克、咳嗽、双球结膜充血、水肿、抽搐、呼吸困难、发热101阿其霉素紫绀、耳鸣、寒战、心慌、肝脏损害、呼吸困难、支气管痉挛、麻木、白细胞减少、腹痛、昏迷、肝功能异常、过敏性休克、发热、凝血障碍、呕吐、低血压、视物模糊、听力损伤73头孢哌酮钠舒巴坦钠潮红、心悸、烦躁、荨麻疹、呼吸困难、抽搐、低血压、过敏性休克、水肿、血尿、紫绀61头孢噻肟钠呼吸困难、过敏性休克、红斑疹、尿崩、心悸、震颤、支气管痉挛、注射部位疼痛、口干、紫绀、发热、昏迷51清开灵震颤、抽搐、心悸、呼吸困难、低血压、发热、心电图异常、过敏性休克、 50药学与临床药学与临床PHARMACY AND CLINICAL REMEDIES 药学通讯药学通讯5尿失禁左氧氟沙星白细胞减少、发热、寒战、抽搐、憋气、呕吐、呼吸困难、肝功能异常、谷丙转氨酶升高、过敏性休克、急性肾功衰竭、面部浮肿、失眠、谵忘、过敏性休克50加替沙星神经系统紊乱、发热、浮肿、关节痛、过敏性休克、红斑疹、呼吸困难、生殖器溃疡、心动过速、心悸、低血压、血尿、意识模糊、结膜出血、用药部位疼痛、精神异常47头孢哌酮钠呼吸困难、注射部位疼痛、潮红、双硫仑样反应、大小便失禁、意识模糊、过敏性休克、低血压41克林霉素恶心、无力、潮红、白细胞减少、发热、过敏性休克、抽搐、呕吐、血尿、用药部位疼痛、过敏性紫癫、肝功能异常37多西他赛白细胞减少、憋气、潮红、低血压、呼吸困难、结膜出血、视力模糊、心悸、骨髓抑制、过敏性休克、脱发、局部麻木、血小板减少、支气管痉挛36穿琥宁憋闷、头痛、憋气、心悸、呼吸困难、腹痛、过敏性休克、红斑疹、眼结膜出血、呼吸困难、血小板减少31碳酸利多卡因注射液心脏停搏、意识迷糊31莪术油过敏性休克、呼吸困难、紫绀、呕吐、心悸30阿莫西林斑丘疹、呼吸困难、皮疹、过敏性休克、过敏性紫癫、行为异常、焦虑、面部水肿、麻木、支气管哮喘、注射部位疼痛29细辛脑呼吸困难、憋气、潮红、过敏性休克、红斑疹、喉水肿、咳嗽、水肿29头孢唑啉钠尿道刺激、头晕、恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难、过敏性休克、红斑疹、昏迷、心悸、尿潴留、头痛、血尿28甲硝唑寒战、白细胞减少、呼吸困难、心悸、剥脱性皮炎、低血压、癫痫样发作、肝功能异常、过敏性休克、惊厥、眶周水肿、消化道出血27林可霉素意识丧失、角弓反张、抽搐、呕吐、腹痛、发热、过敏性休克、呼吸困难、红斑疹、肌无力、局部麻木27脉络宁心悸、呼吸困难、过敏性休克、红斑疹、急性肾功衰竭、震颤26维生素 K1抽搐、呼吸困难、过敏性休克、红斑疹、紫绀、呕吐、发热26阿米卡星无力、麻木、过敏性休克、喉水肿、呼吸困难、紫绀、急性尿潴留、尿频、皮疹、瘙痒、肾功能异常、头晕、晕厥、注射部位疼痛22刺五加四肢发冷、呼吸困难、紫绀、发热、过敏性休克21黄芪过敏性休克、红斑疹、呼吸困难、紫绀、心悸21甲氧氯普胺抽搐、咀嚼肌痉挛、斜视、震颤、锥体外系病、尿失禁21复方丹参红斑疹、呼吸困难、意识模糊、心悸、溶血、尿毒综合征、抽搐、肝功能20药学与临床药学与临床PHARMACY AND CLINICAL REMEDIES 药学通讯药学通讯6异常、过敏性休克、呼吸困难、紫绀、溶血性黄疸头孢他啶白细胞减少、抽搐、发热、过敏性休克、呼吸困难、心悸、恶心、呕吐、肝功能异常、血尿20炎琥宁斑丘疹、发热、呼吸困难、心悸、心动过速、过敏性休克、发热、皮疹20表表 5 2007 年山年山东东省省药药品不良反品不良反应应死亡病例死亡病例统计统计通用名称通用名称数量数量用用药药途径途径ADR 名称名称 头孢曲松钠5静脉滴注过敏性休克青霉素钠3静脉滴注过敏性休克头孢哌酮钠舒巴坦钠2静脉滴注过敏性休克林可霉素2肌内注射呼吸抑制阿其霉素2静脉注射过敏性休克克林霉素1静脉滴注过敏性休克 磷霉素钠1静脉滴注呕吐、低血压、室颤哌拉西林钠1静脉滴注过敏性休克刺五加1静脉滴注红斑疹、休克 双黄连1静脉滴注过敏性休克法舒地尔注射液1静脉滴注过敏性休克丙戊酸钠1口服猝死碘普罗胺溶液1静脉注射过敏性休克环磷酰胺1静脉滴注全血细胞减少哌替啶1肌内注射呼吸困难溴米那普鲁卡因注射液1肌内注射过敏性休克2.讨论与总结：分析全年严重药品不良反应病历报告可见，各年龄组不良反应发生呈正态分布，成年人（20-59）岁所占比例最高，占 73.04％，儿童（60 岁）分别占 11.50％和 15.46％，男性高于女性，比例 1.38：1。

上述数据与我国人群不同年龄段的分布及男女性别比例基本一致，因此本组资料中不良反应的发生数量没有年龄和性别的差异从用药途径看，静脉给药引起的不良反应病例最多，占 51.14％，其次为口服用药，占 42.14％，上述两种途径发生不良反应的数量最多，这与口服与静脉给药是临床最长用的给药途径有关从报告整体分析，抗微生物药物和中药注射剂的不良反应发生数量及严重程度都比较突出各占44.32％和 13.38％25 例死亡病例中，抗微生物引起的有 17 例，中药注射剂引起的有 2 例，进一步验证了抗微生物药和中药注射剂在临床应用中不良反应发声药学与临床药学与临床PHARMACY AND CLINICAL REMEDIES 药学通讯药学通讯7数量较多且程度严重抗微生物药中头孢菌素类药引起的严重不良反应和死亡病例的数量最多该类药物化学结构中的 β 内酰胺母核易降解而在体内成为抗原诱发变态反应，因而过敏样反应及过敏性休克在该类药物的不良反应中占很大比例另外，对青霉素过敏的患者中有 10％－30％对头孢菌素类药过敏，两者存在交叉过敏反应。

卫卫生部全国生部全国细细菌耐菌耐药监测药监测革革兰兰阴性杆菌耐阴性杆菌耐药药情况情况2006-2007 年度年度报报告告抗生素是我国临床应用最为广泛的一类药物，大约占所有临床用药的 30-50%抗生素滥用将导致大量药物相关的不良反应发生，产生药源性疾病，同时还将导致细菌产生耐药性和耐药菌感染流行的严重后果，使临床治疗更为困难所以细菌耐药性监测意义重大，全球各国都建立有相应的细菌耐药监测网络，如美国NNIS、欧洲 EARSS 等我国的细菌耐药监测网--卫生部全国细菌耐药监测网（ Mohnarin，MOH National Antimicrobial Resistant Investigation Net)于 2006 年 6月正式成立，它是覆盖全国的大型细菌耐药监测基础网现将 2006-2007 年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）结果和山东省细菌耐药监测结果总结如下：1. 卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）结果1.1 临床分离细菌的数量本年度共收集临床分离 108137 株细菌的药敏监测结果，其中：革兰阳性菌 33278株，占 30.8% 革兰阴性菌 74859 株，占 69.2%1.2 革兰阴性菌分布革兰阴性菌中分离量前 4 位分别是大大肠肠埃希菌（埃希菌（28.0%） ）、铜绿假单胞菌（18.3%）、肺炎克雷伯菌（14.1%）和鲍曼不动杆菌（10.2%）1.3 细菌来源分布标明来源的细菌中，列于前六位的细菌来源为：痰、尿、分泌物、引流液、脓和血标本。

细菌来源分布表明我国感染性疾病仍然以呼吸道感染为主1.4.常见临床分离革兰阴。