ISO9001不符合项汇总.doc

一、 质量管理体系（标准条款：4）1、质量手册（标准条款 4.2.2 ） :（ 1 ）各部门执行的文件与手册的规定不一致2 ）质量手册未包括或引用形成文件的程序3 ）对标准的剪裁不合理4 ）质量手册不是最高管理者签发5 ）质量手册不能完整反映该组织的性质特点6 ）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致7 ）程序文件与质量手册不协调一致8 ）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本2 、文件控制（标准条款 4.2.3（1 ）程序没涉及失效文件的控制 2 ）外来文件、发外文件未列人控制范围3 ）电子媒体和其他形式的文件未受控 4 ）发布的文件无批准人5 ）不能识别文件的修订状态（6 ）未标识保存的作废文件 7 ）外来文件没有办理识别性的手续8 ）未对文件进行定期评审 9 ）文件的发放没有控制，随便复制 10 ）保管不善，不能迅速出示文件 11 ）文件更改记录没有或不适当质量 -（ 12 ）文件被非授权人复制或更改 13 ）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存3 、记录控制（标准条款 4.2.4 ）（1 ）供方的质量记录未纳人控制范围 2 ）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

3 ）质量记录保存环境不符合要求4 ）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法 5 ）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名二、 管理职责（标准条款： 5 ）1 、管理承诺（标准条款 5.1 ）（1 ）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据2 ）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解3 ）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训2 、以顾客为关注焦点（标准条款 5.2 ）（1 ）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定3 、质量方针（标准条款 5.3 ）2）下级人员不清（1 ）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确 楚质量方针3 ）拿不出对质量方针的评审证据4 ）有的部门也制订了质量方针4 、质量目标（标准条款 5.4.1 ）（1 ）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容2 ）质量目标与质量方针给定的框架不一致3 ）质量目标无可测量性4 ）质量目标的实现不能提供证据5 、质量管理体系策划（标准条款 5.4.2 ）（1 ）对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明2 ）更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持6 、职责和权限（标准条款 5.5.1 ）（1 ）人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。

2 ）不清楚由准决定或处理某些事情（如：如何处置不合格品等）（3 ）组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等7 、管理者代表（标准条款 5.5.2 ）（1 ）没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确2 ）管理者代表的职责不完整8 、内部沟通（标准条款 5.5.3 ）（1 ）不明确沟通的目的（2 ）沟通的工具不明确9 、管理评审（标准条款 5.6 ）（1 ）管理评审未保存记录 "（2 ）管理评审内容不符合要求3 ）管理评审不是由最高管理者执行三、资源管理（标准条款 6） -1 、资源提供（标准条款 6.1 ）（1 ）资源提供的途径不明确 2 ）资源配置不充分2 、人力资源（标准条款 6.2 ）（1 ）能力需求未确定2 ）未保存教育、培训、技能和经验的记录 3 ）培训后未进行考核 4 ）未进行质量意识方面的培训5 ）检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格（6 ）以学历代替上岗证7 ）以培训代替上岗资格认可3 、基础设施（标准条款 6.3 ）（ 1 ）设施和设备不充分2 ）未按规定保存设备维护记录4 、工作环境（标准条款 6.4 ）（1 ）工作环境不符合规定四、产品实现（标准条款：1 、产品实现的策划（标准条款 7.1 ）（1 ）未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。

2 ）建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备2 、与顾客有关的过程（标准条款 7.2 ）（1 ）产品要求不明确，没有形成文件2 ）没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离3 ）没有依据标书检查合同4 ）评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊（5 ）未对零星、口头的顾客要求（以口头订单、合同形式体现）进行评审6 ）交货时发现组织没有履行合同的能力7 ）产品要求发生变更时，未及时通知相关人员8 ）合同、订单处理过程中，与顾客沟通不够9 ）对顾客的投诉没有处理记录3 、设计和开发（标准条款 7.3 ）（1 ）参与设计的不同组别（设计部门之间，设计部门与其他部门之间）的接口没有规定（2 ）设计输人没有形成文件，未作评审设计输人中未包括适用的法令和法律3 ）未编制设计开发计划（策划的结果），计划未随设计的进展而适时修改4 ）每次设计的人员职责、阶段划分不明确5 ）设计输出资料不完整，没有满足输人的要求，输出中未包含或引用产品验收准则，重 要的产品特性未作出规定 -（6 ）设计输出文件发放前未批准（7 ）设计未评审 / 验证/确认，或评审不合格仍投产8 ）评审、验证、确认后的跟踪措施未记录。

9 ）设计更改未标识，没有形成文件10 ）更改审批人员没有授权依据4 、采购（标准条款 7.4 ）（1 ）对供应商的评价结果，尤其是跟踪措施没有记录采购单上的供应商为未经批准的供 应商（2 ）采购文件、采购单发出前未经审批3 ）顾客指定的供应商，组织对其不评审也不验证其产品 4 ）无选择和评价供应商的准则5 ）采购文件的内容未清楚地在表明订购产品的要求（如产品的质量要求验收要求等）（6 ）对质量差的供应商，没有采取纠正措施并跟踪验证7 ）没有在规定的时间内复审经批准的供应商8 ）采购单的修改没有管理规定9 ）采购产品的验证方法不明确，或虽明确但不执行10 ）组织或顾客在供方现场实施验证时，未在采购文件中对验证的安排和产品放行的办 法作出规定 .（11 ）对服务供应商（如计量器具检定供应商、委托的检验机关、运输公司等）等未进行 评审等控制活动5 、生产和服务提供的控制（标准条款 7.5.1 ）（1 ）控制生产和服务过程的信息不全，缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响2 ）作业人员的作业不符合作业指示3 ）设备没有进行正常的维护4 ）工作环境没有得到有效控制5 ）对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施。

6 ）操作者没有经过培训或培训无记录7 ）生产过程无计划管制（如投入、在制、产出的日常控制）8 ）失效的图纸、规范等还在使用9 ）领用的原材料没有规定的标识或检验状态10 ）未规定产品放行的条件11 ）发运了型号不正确的产品12 ）货车运输公司或船舶运输公司未经评审13 ）对运输中的货物损失没有采取纠正措施14 ）货物没有正确地进行标识，随货文件不完整15 ）没有规定交付后（售后服务）的管理措施，或规定了但未执行，或没有效果16 ）合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录6、生产和服务提供过程的确认（标准条款 7.5.2 ） -（2 ）未对确认的过程和方法进行规定3 ）过程更改后来进行必要的再确认7 、标识和可追溯性（标准条款 7.5.3 ）（1 ）生产中产品无证明其身份的适当标识（过程卡、随工单、路线卡等）相似的物品不 易区分2 ）在有可追溯性的场合，产品标识不具有惟一性，无法追溯3 ）可追溯性实施中出现“断裂”现象而无法实现可追溯性4 ）产品标识系统过于简单，或过于繁杂，无法做到‘使用适宜的方式'标识产品，不具 有可操作性5 ）产品标识在使用中消失而未按规定补加标识 6 ）产品分割、分装时，未按规定将标志转移至每一部分。

7 ）当产品有有效期限限制时未对产品作出有效期标识8 ）包装标识不符合要求9 ）不合格品未加标识10 ）标识消失、涂改时有发生11 ）检验状态改变了，其标识没有变化11 ）检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善12 ）现场产品无检验状态标识或标识错误8 、顾客财产（标准条款 7.5.4 ）（1 ）未对顾客的产品进行验证2 ）未对顾客的产品进行明确标识，未作好适当隔离 ;（3 ）顾客产品损坏、丢失或不适用时，未记录并向顾客报告4 ）未将顾客提供的检测设备、无形产品（软件等）纳入控制对象9 、产品防护（标准条款 7.5.5 ）（ 1 ）未按规定做好包装运输标志、防护标志2 ）搬运人员未进行技能和安全知识培训3 ）未按规定（组织自行规定）定期对库存的进行检查库存品出现变质损坏4 ）未接包装作业指导书进行包装作业5 ）仓库出人库管理混乱（6 ）仓库账物不符仓库混乱，不同产品不能清楚地界定7 ）未按仓库规定（如先进先出隔离存放）进行（8 ）顾客的产品未隔离存放，不能实施追溯9 ）合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释10 ）包装材料的供应商未经批准包装材料未经检查11 ）随发文件不完整10 、监视和测量装置的控制（标准条款 7.6（1 ）测量设备校准状态标识不是唯一的或没有校准状态标识。

2 ）对自制的测量设备．无校准程序3 ）测量设备超过校准期 .（ 4 ）校准结果未记录或记录不适当5 ）使用中的设备未进行系统的管理（如维护等规定）6 ）设备的测量能力与测量要求不一致7 ）测量软件使用前未经确认8 ）不对测量设备，而只对设备中的仪表进行校准9 ）测量人员不按规定调整五、测量、分析和改进（标准条款： 8）1 、总则（标准条款 8.1 ）（1 ）监视和测量活动不能确保符合性利实施改进2 ）未采用统计技术的需求3 ）统计技术使用中有错误，可能是缺乏培训，也可能是无相应的作业指导书4 ）数据收集不规范2 、顾客满意（标准条款 8.2.1 ）（1 ）没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法2 ）顾客满意度下降时，未采取改进措施3 、内部审核（标准条款 8.2.2 ）（1 ）未进行审核策划或策划的内容不完整2 ）每次审核时未编制审核计划3 ）内审员未经培训或资格证实4 ）内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录，或验证记录未报告相关部门及人员，5 ）内审员与被审核部门有直接责任关系6 ）审核的内容不充分，流于形式4、过程的监视和测量（标准条款 8.2.3 ） -（1）未确定需要进行监视和测量的实现过程。

对特殊过程、关键过程未进行收视和测量 （2 ）过程监视和测量方法不恰当5 、产品的监视和测量（标准条款 8.2.4 ）（1 ）没有产品的验收准则2 ）监视和测量的阶段不明确3 ）所有规定的检验未完成，且又未经授权人员批准就放行了（4 ）检验记录不全或保存不妥5 ）抽样检验不规范6 ）检验人员不合格。