双效浓缩岗位sop.doc

第 1 页 共 2 页双效浓缩岗位 SOP起草人：日期：部门：车间部门审核人：日期：编码：质量部审核人：日期：页码：第 1 页 共 1 页批准人：日期：执行日期：分发部门：质量部、生产部、车间目 的：建立双效浓缩岗位标准操作规程 范 围：双效浓缩罐的生产操作 责任人：车间主任、质量管理员、操作工 内 容： 1 准备： 1.1 检查生产操作现场应清洁，无物料残留 1.2 双效浓缩罐有“已清洁”状态标志 1.3 检查设备上各仪表应有校验合格状态标志，并在校验合格期内应完好 1.4 打开真空泵冷凝水，再试开动真空泵，运行应正常 1.5 检查双效浓缩罐各进出料阀门应完好 1.6 做好生产状态标志 2 操作： 2.1 仔细核对浓缩药液的名称、批号、数量、储存罐号 2.2 打开循环冷却水的阀门 2.3 关闭双效浓缩罐各进出料阀门，开启真空泵，打开一效、二效真空抽气阀，将真空度上升至- 0.06Mpa 以上 2.4 打开一效进料阀门，待进料至第一视镜以下约为 500L 时，关闭进料阀 2.5 打开蒸汽阀门，开蒸汽加热，控制蒸汽 0.05-0.09Mpa 2.6 打开二效进料阀门，进料液至第一视镜以下约为 500L 时，停止进料。

2.7 当料液受蒸发而下降后，应及时补进料，可采取间歇进料方式（保持料液至第一视镜之间） ， 也可采取连续进料，根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度 2.8 控制一效、二效的真空度，一效≤-0.04Mpa，温度 60℃，二效≤-0.08Mpa，温度 40℃－75℃2.9 冷凝水贮缸中的冷凝水已高于玻璃视镜的 1/2 时，关闭冷凝水贮缸抽气阀和排水阀，将冷凝 水储缸放空 2.10 排完冷凝水贮缸中的冷凝水，关闭排水阀、排气阀，打开抽气阀 2.11 待浸膏浓缩至规定要求后，关闭进料总阀，关闭真空抽气阀，将一效、二效放空，将已浓缩 的浸膏放入醇沉罐或浓缩液贮罐中 3 清场： 3.1 换批清场： 3.1.1 将一效、二效蒸发器中浓缩的浸膏全部放入醇沉罐或浓缩液贮罐中 3.1.2 用饮用水加热、清洗、浓缩器至出水澄清 3.1.3 去除生产现场的状态标志，换上“待清洁”状态标志 3.2 换品种清场： 3.2.1 将一效、二效蒸发器中浓缩的浸膏全部放入醇沉罐或浓缩液贮罐中 3.2.2 用热水清洗一效、二效蒸发室，必要时用 1%NaOH 水溶液开蒸汽清洗一、二效蒸发室，再第 2 页 共 2 页用饮用水清洗使 PH 值至 5-7。

3.2.3 按“生产区域清洁、消毒 SOP”清洁、消毒 3.2.4 检查合格，挂上清洁合格“已清洁”标志 3.2.5 填写批生产记录 4．注意事项： 4.1 生产操作人员应时刻注意压力表，工作压力严禁超过设备压力运行，离开岗位时应关闭蒸汽 阀，待压力表指示 0 时才可离开 4.2 适当控制进料速度，以防蒸发室中药液过多以致损坏真空泵设备，或蒸发室中药液过少而使 浸膏固化、烧焦或粘连成块 4.3 旁通阀只限于在开始、结束供汽时打开排放冷凝水，在正常加热时应关闭 5．异常情况及其处理： 5.1 操作人员如发现加热的蒸汽压力升高，安全阀不通，甚至蒸汽开到数小时压力仍然较高时， 应关闭蒸汽阀，开通旁通阀，报告机修人员检查，水阀安全阀和蒸汽阀门等 5.2 如有停水、停电、停汽，应立即关闭蒸汽阀，停止设备运行。