202X年药品之卫生清洁标准操作程序19.doc

受控状态：广东太阳神集团荔城制药厂颁发部门厂文件控制中心生产用容器具清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准---卫生制定人制定日期文件编号OS-太荔固-08-21-00审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门固体制剂车间1 目的 建立生产用容器具的清洁标准操作程序，使之符合工艺卫生要求2 范围 生产用容器具的清洁3 责任3.1 操作人员按本程序正确实施清洁操作3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查4 内容4.1 生产用容器具包括各工序用的盆、勺、棒、桶、量杯、袋及修理工具等各项物品各区域容器具必须专用，不得混放、混用4.2 一般生产区容器具清洁程序4.2.1 每天使用完后的容器具集中于一般生产区清洁间清洁4.2.2 先用自来水、抹布反复擦洗，有污迹的必须用洗涤剂擦洗，再用水漂洗干净、晾干，置规定存放间4.3 30万级洁净区容器具清洁程序4.3.1 一般容器具可先用冼涤剂将其内、外表面进行擦拭、清洗，再用饮用水冲先至无药粉、污迹残留，然后用纯水冲先至少二次，最后用75%乙醇擦拭，特别是内表面。

将洁净容器具存放于洁净容器具存放间晾干备用4.3.2 所用贮料布口袋（粉碎机等设备用）、桶内衬袋使用一次后，先用饮用水将布袋内的药粉冲洗干净后，加入洗涤剂洗涤10分钟，用清水漂洗干净；再重OS-太荔固-08-21-00 第 2 页/共 2 页复操作一次，拧干后，放入75%乙醇桶内浸泡10分种，取出拧干，晾干后，叠放整齐，存放于生产用容器具间备用4.3.3 容器具存放间存放的所有洁净容器具必须挂状态标示牌，并在状态标示牌上标明清洁时间，清洁有效期为一周4.4 注意事项4.4.1 未使用过的容器具在使用前进行彻底清洁4.4.2 使用过的容器具在使用后应立即进行清洁4.4.3 装半成品、原辅料的容器内袋在所盛物更换品名或规格、批号时需进行彻底的清洁4.4.4 洁净区容器具的清洗应与非洁净区容器具分开清洁，分开存放，以避免污染5 培训5.1 培训对象：本岗操作人员5.2 培训时间：一小时。