口罩成品检验标准.docx

文件编号：WI-03-03版本号：A0口罩成品检验标准页 次：1/2生效日期：2021/01/021. 目的：制定医用口罩质量判定标准,保证产品符合客户要求.2. 范围：适用于本公司生产和采购的所有医用口罩 的产品检验判定.3. 检验工程及要求：医用口罩每批次检验放行工程：序号检查工程检验标准检验方法抽样方案1标识三证信息正确、内外一致核对说明书1. 以箱/盒为抽样单位；2. 特殊检验水平S-2 , AQL=1.0生产日期、生产批号、有效期正确目视灭菌合格证、灭菌标识正确目视2包装方式包装方式、装量正确符合订单要求3产品材质I型由两层无纺布、过滤层制成符合订单要求1. 以只为抽样单位；2. 特殊检验水平S-2 ； AQL=2.54口罩带口罩带戴取方便,与口罩体连接点处的断 裂强力应?10N拉力测试6气味无明显异味拆开包装后用鼻子嗅 闻口罩1. 以只为抽样单位；2. 特殊检验水平S-2 ； AQL=6.57尺寸一次使用医用口罩成型长： 17.5 ± 5%cm成型宽：17.5 ± 5%cm卷尺医用外科口罩成型长：17.5 ± 5cm,成型 宽：17.5 ± 5cm卷尺口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口 至下颌试戴8鼻夹应有弯折可塑性、且鼻夹长度? 8CM目视/直尺9包装外观包装适宜；封口良好；无明显脏污、破损目视1. 以最小包装为抽 样单位；2. 吸塑包装产品按 特殊检验水平S-4 ,AQL=0.253. 非吸塑包装产品 按特殊检验水平S-3 , AQL=2.510产品外观〔1〕无外来杂物、毛发及金属片目视/需拆包装1. 以只为抽样单位；2. 特殊检验水平S-4 ； AQL=0.15橡筋/长带无缺少、断裂产品外观〔2〕外观整洁、形状完好,无霉点、外表无污 渍、破损等缺陷目视1. 以只为抽样单位；2. 特殊检验水平S-4 ； AQL=2.511EO残留量〔EO火菌型〕w 10 卩 g/gWI-03-37 EO 残留量检验规程每火菌批号抽取1个最小包装。