茜草炭炮制规范化研究.doc

1茜草炭炮制规范化研究作者：陈朝军 刘利平 王美龄 陆景坤 肖志彬 宋二飞【摘要】 目的为茜草炭炮制工艺的优化提供依据方法用传统方法对茜草进行炒炭，计算得率，并以凝血时间为指标，对其主要影响因素进行量化，通过正交实验对各主要因素进行考察，最终得出优化工艺结果通过蒙药专家对炮制品性状的鉴定和药效实验验证，最终确定出优化工艺：温度为 220～260℃，时间为12～17 min，粒度 2～5 mm结论以凝血时间为指标进行的正交实验规范化了炮制工艺 【关键词】 正交实验； 茜草炭； 规范化Abstract:ObjectiveTo provide the basis of the technological standardization of Rubia cordifolia L. MethodsBased on the traditional preparation technology, the Rubia cordifolia L. was carbonized and the yield was calculated, with time as index each influencing factor was tested through orthogonal design, and the technology was optimized.ResultsThe optimized preparation technology was as follows:temperature was 220～260℃, time was 12～17 min, and granular was 2～5 mms. ConclusionOrthogonal experiment standardized the traditional preparation technology.Key words:Orthogonal test; Rubia cordifolia L.; Standardization茜草炭为茜草科植物茜草 Rubia cordifolia L.的干燥根及根茎的炭化物。

味苦，性凉，效糙，钝，柔，燥；有清伤热及血热，止血，止泻的功效［1］，临床主要用于治疗血热、吐血、鼻衄、子宫出血、肾肺伤热、麻疹、肠刺痛、肠热腹泻［1］曾有报道在对茜草炭炮制工艺研究中，对炮制过程中的温度、时间、及加热方式［2］3 项因素进行考察，我们在此基础上，通过在炮制过程中的比较，遴选出 3 个影响炒炭质量的主要因素即温度、时间、粒度，分别选取 3 个水平进行正交实验，以凝血时间2为指标对茜草炭各影响因素进行量化，最终获得优化工艺1 仪器和材料1.1 仪器 32 cm 铸铁炒锅；毛细玻管（内径：0.5 mm 长：100 mm）秒表、镊子、剪刀、酒精1.2 试剂、材料及动物茜草（呼和浩特市惠丰大药房）； 止血敏（泗水希尔康制药有限公司，批号：0601052） ；其他试剂为国产分析纯； 昆明种小鼠，体重 18～ 22 g（内蒙古大学动物饲养中心提供） 2 方法2.1 炮制方法及实验设计传统方法炮制茜草，对炮制过程中的温度、时间及粒度 3 项影响炭药饮片质量的主要因素进行探索每个因素各选取 3 水平（见表 1），按 L9（34）［2］正交表进行实验设计取茜草原药材，除去杂质，切制，大小分档，分别称取已净制的茜草 100 g，置于热锅中，按表 1 所示条件进行炮制，在炮制过程中严格控制加热温度、时间，准确记录成品性状，并称重，最后计算成品得率。

2.2 药效实验2.2.1 样液制备取各炮制品粉末（100 目），加入 0.5％CMC-Na 溶液研磨， 使成 22％的混悬液，用时摇匀表 1 茜草炒炭炮制正交设计因素水平（略）2.2.2 茜草炒品对小鼠凝血时间的影响［3］健康成年种昆明小鼠，体重 18～22 g，雌雄各半，随机分为 8 组，空白对照组、茜草各条件下炮制品组、止血敏组，每3组 10 只给药剂量：止血敏为 2 mg/kg；茜草各炮制品为 5.5 g/kg；空白组0.5%CMC-Na(茜草炭溶媒) 0.6 ml/20 g禁食（不禁水）12 h 后，灌胃给药1 h 后断尾，毛细玻管采血, 自毛细玻管进血开始记时到出现纤维蛋白丝停止，这段时间为小鼠凝血时间，准确记录下凝血时间2.3 统计学分析所得数据于 L9（34）正交表上进行统计和方差分析 3 结果3.1 炮制结果见表 2以炮制品性状为主要指标经内蒙古医学院蒙医药学院蒙药专家图门教授鉴定，给出如下结果：温度 240～290℃，时间 9～15 min，粒度2～5 mm 为适宜炮制条件表 2 茜草炭炮制结果（略）3.2 凝血实验实验结果见表 3，分析结果见表 4由表 3 可知，茜草炒炭最佳工艺组合为 A3B1C3，即温度为 290℃，时间为 9 min，粒度为细。

各因素对炮制品止血作用的影响程度为 ABC，即温度的影响因素最大由表 4 方差分析结果表明，因素 A 温度对止血作用的影响显著表 3 凝血实验 L9(34)正交实验的方差分析计算（略）表 4 L9(34)正交实验方差分析表（略）4 讨论本次实验证明，茜草炒炭后有明显的止血作用通过药效实验以凝血时间为主要指标，采用正交实验法，对炮制工艺进行优化，结果最佳组合为 A3B1C3，即控制锅温为 290℃，炒制 9 min，茜草生品粒度为 2～5 mm在影响茜草炭质量的 34个因素中，以温度的影响最显著该结果与蒙药专家图门教授通过以炮制品性状为主要指标得出的鉴定结果（温度 240～290℃，时间 9 ～15 min，粒度 2 ～5 mm）基本一致因此在炮制时应控制好锅温 蒙药炮制是一项传统的制药技术从蒙药的价值来说，它能够减弱或消除蒙药的毒性作用，缓和药性，改变或增强药物的作用，提高疗效目前为止我国尚未制定蒙药材炮制规范，一个地区或部门的实践仍以经验为主，炮制方法不统一，存在着因为炮制不统一而造成质量的不稳定，影响了临床安全有效地用药本研究在传统炮制的基础上，充分利用现代技术优点，将茜草炭的炮制进行优化。

通过正交设计进行药效学研究以评价炮制工艺，从而确定科学、合理、可行的规范化的最佳炮制工艺，为蒙药的研究、开发、利用提供科学依据参考文献】［1］ 国家中医药管理局.《中华本草》（蒙药卷），第 9 版［M］.上海：上海科学技术出版社，1995，24（1）：161.［2］ 丁安伟，吴玉兰，盛瑞才，等. 茜草炭炮制工艺及质量标准研究［J］.山西中医，1999，15（3）：36.。