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QC涉及标准讲解涉及标准讲解12021/2/21有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系QC080000QC080000标准讲解标准讲解 22021/2/21IECQ HSPM QC080000: IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织在标准的制订方面与国际标准化组织ISO紧密合作紧密合作 IECQ即国际电工委员会即国际电工委员会电子元器件质量评定体系电子元器件质量评定体系，隶，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。

实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织 标准简介简介32021/2/21IECQ-HSPMH Hazardous azardous S Substance ubstance P Process rocess M Managementanagement IECQ危害物质过程管理体系危害物质过程管理体系其依据的标准是其依据的标准是: IECQ QC 080000IECQ QC 080000于于2005年底正式公布年底正式公布，其前身是，其前身是EIA/ECCB954（电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求）（电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求）IECQ QC 080000标准建立是在标准建立是在ISO9001:2000基础上的基础上的欲申请欲申请QC080000必须先通过必须先通过ISO9001认证，否则将不可认证，否则将不可以申请以申请. 标准简介简介42021/2/21QC 080000 是对目前是对目前ISO9001质量管理体系的补质量管理体系的补充，与充，与ISO9001架构一致，都是全面、系统和透架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系目的是对生产制程中有害物质进明的管理体系。

目的是对生产制程中有害物质进行管控ISO 9001IECC080000 标准简介简介52021/2/21 QC080000有害物资 的标准执行其基于欧盟RoHS及WEEE标准RoHS指令：2002/95/EC 电子电气设备中限制使用电子电气设备中限制使用某些特定有害物质指令某些特定有害物质指令；于2003年2月13日公布于官方网站，2006年年7月月1日日起正式实施WEEE指令：2002/96/EC 电子电气设备废弃物指令，指指回收指令回收指令于2005年8月13日生效62021/2/21RoHS标准：RoHS一共列出六种有害物质，包括：铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr+6，多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB其含量受限要求分别为： 铅铅Pb 1000PPM 镉镉Cd 100PPM 汞汞Hg 1000PPM 六价铬六价铬Cr+6 1000PPM 多溴二苯醚多溴二苯醚PBDE 1000PPM 多溴联苯多溴联苯PBB 1000PPM 包装材料的重金属总和（铅包装材料的重金属总和（铅Pb，镉，镉Cd，汞，汞 Hg，六价铬，六价铬Cr+6 ） 100PPM QC080000有害物资 的标准执行72021/2/21 IECQ HSPM IECQ HSPM 的一个重要原理：的一个重要原理： ISO9001生产和服务提供过程的确认（生产和服务提供过程的确认（7.5.2） 特殊过程的控制方法特殊过程的控制方法 标准简介简介82021/2/21以下术语和定义适用：以下术语和定义适用：HS HS (Hazardous Substanc)(Hazardous Substanc)：有害物质，是指如在：有害物质，是指如在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与禁用物质（使用的，并与禁用物质（RSRS）互用。

互用HSFHSF（Hazardous Substances FreeHazardous Substances Free）：无有害物质，是）：无有害物质，是指减量或消除在指减量或消除在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或其它适当的标准或法指令或其它适当的标准或法规中列出物质规中列出物质RSRS（Restricted SubstanceRestricted Substance）：禁用物质，是指如在）：禁用物质，是指如在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与有害物质（禁止使用的，并与有害物质（HSHS）互用 3.术语和定义术语和定义92021/2/214.14.1总要求总要求在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求: : 4. 质量管理体系质量管理体系4.1.1 4.1.1 总则总则 组织应在其组织应在其ISO9001:2000ISO9001:2000质量管理体系中包含为达成质量管理体系中包含为达成HSFHSF产品产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。

组织应：和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动组织应：a) a) 在组织内部识别并文件化在组织内部识别并文件化HSHSb) b) 识别满足识别满足HSFHSF目标有关的过程目标有关的过程c)c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSFHSF过程过程管理计划管理计划d)d)建立能客观地判定建立能客观地判定HSFHSF过程管理的有效性的标准过程管理的有效性的标准e)e)确保获得有效实现确保获得有效实现HSFHSF过程管理的必需的资源和信息过程管理的必需的资源和信息f)f)监视、测量和分析这些过程监视、测量和分析这些过程g)g)实施必要的措施，以实现对实施必要的措施，以实现对HSFHSF过程的持续改进过程的持续改进h)h)建立一个程序在产品和过程中限制和建立一个程序在产品和过程中限制和/ /或消除或消除HSHS的使用 102021/2/214.1.24.1.2与与ISO9001ISO9001的关系的关系本文件意图在本文件意图在HSFHSF过程的管理上与过程的管理上与ISO9001:2000ISO9001:2000国际标国际标准的要素保持一致。

准的要素保持一致4.1.34.1.3外包过程外包过程如果一个组织选择将一个影响产品的如果一个组织选择将一个影响产品的HSFHSF特性的过程外特性的过程外包，并且将外包过程的产品接收，组织应确保对这些过包，并且将外包过程的产品接收，组织应确保对这些过程进行管理和控制程进行管理和控制 4. 质量管理体系质量管理体系112021/2/214.2 4.2 文件要求文件要求在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求: : 4.2.14.2.1总则总则 质量管理体系文件应该包括：质量管理体系文件应该包括：a) HSFa) HSF要求应作为组织质量管理体系整体要求的一部分要求应作为组织质量管理体系整体要求的一部分b)b)组织使用组织使用HSHS的清单c)c)关于关于HSFHSF方针和目标的声明，适当时包括终止使用方针和目标的声明，适当时包括终止使用HSHS的时间期的时间期限d)d)在组织的质量手册中应包含在组织的质量手册中应包含HSFHSF过程管理计划和目标，以及过程管理计划和目标，以及HSFHSF程序文件的索引程序文件的索引e)e)根据根据HSFHSF过程管理计划建立的形成文件的程序，并按过程管理计划建立的形成文件的程序，并按ISO9001:2000ISO9001:2000标准标准4.2.44.2.4要求受控。

要求受控f)f)组织组织HSFHSF过程管理的记录过程管理的记录 4. 质量管理体系质量管理体系122021/2/215.15.1管理承诺管理承诺在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求: :最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施HSFHSF产品产品和生产过程并持续改进的承诺提供证据：和生产过程并持续改进的承诺提供证据：a)a)向组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性；向组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性；b)b)制定制定HSFHSF方针；方针；c)c)确保确保HSFHSF目标的制定；目标的制定；d)d)在管理评审中包括在管理评审中包括HSFHSF的内容，并的内容，并e)e)确保提供资源以实现确保提供资源以实现HSFHSF产品和生产过程产品和生产过程f)f)确保确保HSHS清单在组织内传达清单在组织内传达g)g)决定决定HSFHSF要求 5.管理职责管理职责132021/2/215.25.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点最高管理者应确保顾客的最高管理者应确保顾客的HSFHSF要求被确定和满足，并被要求被确定和满足，并被包括在客户满意度测量中。

包括在客户满意度测量中 5.管理职责管理职责142021/2/215.3 HSF5.3 HSF方针方针最高管理者应确保最高管理者应确保HSFHSF方针与组织的宗旨相适应，并方针与组织的宗旨相适应，并a)a)包括对满足要求和持续改进包括对满足要求和持续改进HSFHSF管理有效性的承诺；管理有效性的承诺；b)b)提供制定和评审提供制定和评审HSFHSF目标的框架；目标的框架；c)c)在组织内得到沟通和理解，并在组织内得到沟通和理解，并d)d)在持续适宜性方面得到评审在持续适宜性方面得到评审 5.管理职责管理职责我司的我司的HSFHSF方针方针以法律法规为依据，细分客户环保要求以法律法规为依据，细分客户环保要求强化过程管理控制，提供社会绿色产品强化过程管理控制，提供社会绿色产品152021/2/215.4 5.4 策划策划在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求: :5.4.1 HSF5.4.1 HSF目标目标a)a)最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立HSFHSF目标，目标，HSFHSF目标应可测量并与目标应可测量并与HSFHSF方针一致。

方针一致b)b)适当时，适当时，HSFHSF目标应包括消除所识别的目标应包括消除所识别的HSHS在过程、产在过程、产品或物料中使用的时间期限品或物料中使用的时间期限 5.管理职责管理职责我司的我司的HSFHSF目标：目标：实现产品实现产品100%100%符合符合HSFHSF要求要求 162021/2/215.4.2 HSF5.4.2 HSF策划策划最高管理者应确保：最高管理者应确保：a)a)为实现为实现HSFHSF所要求的行动被整合进质量管理体系计划所要求的行动被整合进质量管理体系计划中，并成为质量目标的要素中，并成为质量目标的要素b)b)在实施改进和变更时，应保持在实施改进和变更时，应保持HSFHSF工作的持续性工作的持续性 5.管理职责管理职责172021/2/215.5 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通在满足在满足ISO9001ISO9001要求的基础上还需满足以下要求要求的基础上还需满足以下要求: :5.5.15.5.1职责和权限职责和权限最高管理者应确保组织内最高。