牛蒡子炮制规程.docx

一. 目的：建立一个规范的牛蒡子炮制规程二. 范围：本规程适用于牛蒡子的炮制和质量管理，及相应的物料供应三. 责任者：生产管理部、质量管理部、前处理车间对本规程实施负责四. 内容：1. 产品概述：1.1. 别名：大力子1.2. 来源：本品为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实主产于河北、吉林、辽宁、浙江、 等地，秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质，再晒干药材以粒大， 饱满，色灰褐者为佳1.3. 性状：牛蒡子：呈长倒卵形，略扁，微弯曲，长5〜7mm，宽2〜3mm表面灰褐色，带紫黑色 斑点，有数条纵棱，通常中间1〜2条较明显顶端钝圆，稍宽，顶面有圆环，中间具 点状花柱残迹；基部略窄，着生面色较淡果皮较硬，子叶 2，淡黄白色，富油性无 臭，味苦后微辛而稍麻舌炒牛蒡子：具焦斑显火色无嗅，味苦后微辛而稍麻舌，有香气1.4. 制法：牛蒡子：除去杂质，洗净，干燥炒牛蒡子：取牛蒡子，炒至略鼓起、微有香气用时捣碎1.5. 性味归经：辛、苦寒归肺、胃经1.6. 功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹、 风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，臃肿疮毒1.7. 用法用量： 6〜12g1.8. 贮 藏：置通风干燥处。

干燥2. 操作流程图：牛蒡子炮制规程温度：甜£速度；40*00毎40血一袋温度*中火1伽U时间：背吩钟时间：1吩钟3. 炮制过程和工艺条件：3.1. 将103婕牛蒡子置于筛选机上去除杂质筛网目数：10目3.2. 将牛蒡子放入洗药机加2/3清洗槽的水清洗干净时间： 15分钟3.3. 于烘箱中烘干温度：80°C，速度：40.003.4. 将牛蒡子置炒药机内炒至略鼓起，微显火色，嗅有香味，取出，放凉温度：中火105C，时间：30分钟3.5. 置入破碎机进行破碎时间： 10分钟3.6包装：每40婕装一塑料袋外套一编织袋，两层袋口缝好，标明品名、编码、重量、 日期、操作者，交库4. 质量监控4.1 质量监控点按照工艺过程和影响质量的关键因素加以设置：（1）挑选（2）洗切（3）干燥（4）炒制（5）破碎⑹包装⑺入库4.2 监控频次 质量监督员每天均应在生产前、生产过程中、生产结束后，对各工序生产现场进行监控 生产过程中根据工艺要求进行重点监控或全过程监控4.3 监控方法和标准4.3.1 生产前 应检查各生产工序是否具备开工条件1) 清场合格 确认无上一品种残留，清洁合格；并且不存在与上批品种有关的物料和文件，不会发生交叉污染、混料、包材混淆等问题，有清场合格证。

2) 计量器具有检定合格证，实际状态符合要求3) 设备状态良好，有设备完好证4) 所用物料均应检验合格，有标签，并与实际相符5) 人员着装及洁净要求均符合该工序的卫生要求6) 厂房应符合洁净要求7) 符合上述各项，则发放准许生产证4.3.2 生产过程中重点监控操作者是否严格执行工艺规程和岗位SOP,各种状态标记、标签、凭证、记录 等是否齐全⑴挑选＞生药材均应检验合格＞无大块杂质，与工艺要求一致⑵洗切＞洗净药材应无泥沙与工艺要求一致⑶干燥＞干燥时间、温度应与工艺要求一致＞干燥程度应与工艺要求一致⑷炒制＞炒制的温度应符合工艺要求⑸破碎＞破碎的程度应符合工艺要求⑹包装＞包装材料应检验合格＞包装的药材重量与标签应准确4.3.3 生产结束按卫生管理制度和清洁规程，检查各工序是否达到清洁、清场要求，并做好相应记录，符合规定则发放清场合格证5. 原辅料投料定额原辅料名称实领量（kg）废品量（%）产出量 （婕）备 注牛蒡子（生）1007.892.2牛蒡子（炒）1001288.06. 设备主要生产设备一览表设备名称编号型号数量生产能力筛选机QC01SX-800400〜1400 婕/h洗药机QC02XT-7201300〜500 婕/h带式干燥机QC07DW-1.2-8A160〜80kg/h炒药机QC06CY-640150—180kg/h。