中药材质量标准-穿山甲.doc

中药材质量标准中文名 穿山甲汉语拼音 Chuanshanjia英文名 SQUAMA　MANITIS来源 本品为鲮鲤科动物穿山甲 Manis　pentadactyla　Linnaeus 的鳞甲收集鳞甲，洗净晒干性状 本品呈扇面形、三角形、菱形或盾形的扁平片状或半折合状中间较厚，边缘较薄，大小不一外表面黑褐色或黄褐色，有光泽，较宽的一端有数十条排列整齐的纵纹及数条横线纹；较窄的一端光滑内表面色较浅，中部有一条明显突起的弓形横向棱线，其下方有数条与棱线相平行的细纹角质，半透明，坚韧而有弹性，不易折断气微腥，味淡鉴别 （1）取本品粗粉约 1g，加二氯甲烷 60ml，加热回流 4 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加二氯甲烷 1ml 使溶解，作为供试品溶液另取穿山甲对照药材1g，同法制成对照药材溶液照薄层色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各 10μl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-丙酮（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸（9：1）混合液，在 80℃加热 5 分钟，分别置日光及紫外光灯（365nm ）下检视供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

2）取本品粗粉约 1g，置索氏提取器中，加 75%乙醇 80ml，加热回流 4 小时，取回流提取液，置水浴上蒸至约 10ml，滤过，滤液蒸干，残渣加 75%乙醇 1ml使溶解，作为供试品溶液另取穿山甲对照药材，同法制成对照药材溶液再取亮氨酸、缬氨酸、甘氨酸、丙氨酸、精氨酸对照品，加 75%乙醇制成每 1ml 各含0.1mg 的混合溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ　B）试验，吸取上述三种溶液各 10μl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以正丁醇-乙醇-冰醋酸- 水（8：1：2：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，热风吹至斑点清晰供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点检查 杂质　取本品粉末 500g，不得过 4%（中国药典 2000 年版一部附录Ⅸ　A ）　对二氯苯　照气相色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ　E）测定，应不得检出色谱条件与系统适用性试验　以硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为1.5%柱温 85℃理论板数按对二氯苯计算，应不低于 2000对照品溶液的制备：取对二氯苯对照品约 20mg，精密称定，置 100ml 量瓶中，加环己烷溶解并稀释至刻度，摇匀。

供试品溶液的制备：将本品粉碎成粗粉，混匀，取样品 5g，精密称定，精密加入环己烷 10ml，密塞，超声处理 15 分钟，放冷后滤过，即得测定法　精密量取对照品溶液及供试品溶液各 1μl，分别注入气相色谱仪，测定，计算，即得浸出物 　含量测定 　炮制 穿山甲　除去杂质，洗净，干燥　　炮山甲　取净穿山甲，大小分开，照烫法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅱ　D）用砂烫至鼓起，洗净，干燥用时捣碎醋山甲　取净穿山甲，大小分开，照上法烫至鼓起，醋淬，取出，干燥用时捣碎每 100Kg 穿山甲，用醋 30Kg性味与归经 咸，微寒归肝、胃经功能与主治 通经下乳，消肿排脓，搜风通络用于经闭症，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛规格 　用法与用量 5～9g，一般炮炙后用禁忌 　注意 孕妇慎用贮藏 置干燥处。