各经营流程图样本.doc

药物采购暨首营审批流程图1、《药物生产允许证》或《药物经营允许证》；2、营业执照(年检)；3、《GMP》或《GSP》证书；4、有关印章、随货同行单样式；5、开户户名、开户银行及账号；6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件采购组收集资料，审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力及销售人员资格（委托授权书、身份证复印件、上岗证书复印件等），填写“首营公司审批表”将资料内容（涉及销售人员资质）录入计算机系统，再经业务部、质管部部长审核，质量负责人审批通过供货单位首营公司建立合格供应商档案合格供货方质量管理部负责归档采购组收集资料，填写“首营品种审批表” 将资料录入计算机系统后业务部、质管部部长审核，质量负责人审批1、生产批件或新药证书；2、质量原则或检查办法；3、包装、标签、阐明书实样；4、药物检查报告单；5、药物批件；6、物价资料、样品等首营品种药物质量档案采购员负责收集资料并将资料录入（扫描）入计算机系统，质管部负责建档管理索取加盖供方质管机构原印章《进品药物注册证》或《医药产品注册证》和《进口药物检查报告单》或《进口药物通关单》等进口药物合格经营品种（资料变更资料及采购批次药物质检报告）订立质量保证合同，形成《合格采购品种目录》财务部预付款（预付款需业务副总批示）采购组采购筹划采购订单依照采购记录，储运组保管员收货订立合同采购记录实行岗位：采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、公司负责人、财务审计员质量问题、品种不符、效期违约拒收 药物质量收货与验收管理程序1、检查来货运送条件2、检查药物外观3、核对药物收货单和来货随货同行单4、按随货同行单核对来货药物品种，批号，数量不符合数量不符告知采购部，采购部与供货商确认，修改采购记录、随货同行单。

按修改后单据收货供货商不予确认，拒收购进药物拒收退货药物入退货区 符合收货员待验区验收员在待验区内时进行品种、数量、批号、效期和外包装检查和质量抽验合格不合格质量复查告知单质管部复查填写封箱复原并盖上“已抽验”不合格由质量管理员录入药物质量档案验收记录注明不合格项目结论确认验收项目生成验收入库单填写《质量验收拒收报告单》凭验收入库单与保管员办理入库交接手续供货方质量违约责任封箱复原药物联系供方委托销毁过有效期药物入不合格品库购进退出管理程序实行岗位：收货员、质量验收员、储运部保管员、质量管理员不合格品管理程序药物入库储存管理程序购进商品待验区 验收员验收（合格）系统生成入库告知单（含摆放库区提示）内服药物外用药物信息编码、定位录入系统管理不合格保管员将药物按照入库告知单规定置入合格品区，并填入货位号退货区冷库阴凉库常温库不合格品区不合格品管理程序购进退出管理程序（过期药物）供货商委托销毁（质量违约）拒收药物实行岗位：质量验收员、储运部保管员、质量管理员药物在库养护管理程序在库药物检测各库温湿度监控设备，浮现报警状态，立即启用温湿度调控设备，控制仓储环境并告知质量管理部做好风险评测工作重点养护品种普通养护品种拟定重点养护品种表养护员严格按照计算机系统中养护方案对药物进行巡逻、养护。

并建立《养护记录》制定养护方案 可疑药物停售告知单复查告知单日质管部复查不合格合格直接鉴定近效期药物不合格品记录入不合格品库贴暂停发货标志，计算机系统信息锁定正常销售观测近效期预警不合格品管理程序过效期药物实行岗位：药物养护员、质量管理员 药物出库管理程序药物合格区发货区复核员依凭证对实物数量、项目和质量进行复核数量、项目有误对的无误质量合格保管员重发改正对的质管员复查合格不合格入不合格品库保管员凭发货告知单发货业务部依照客户需要填写《销售订单》，并按照《销售订单》生成发货告知单质量可疑暂停发货挂牌业务部复核无误后，告知业务部门发货员、复核员确认出库复核单，由销售后勤系统生成随货同行单发货区不合格品管理程序运送部核对装车配送实行岗位：业务员、储运部保管员、发货员、复核员、质量管理员、运送配送员销后退回药物管理程序客户提出退货申请合格不合格有疑问质管员复查入库告知单入合格品库不合格品库由业务员填写《销后退货申请》，由业务副总审批后发出《退货告知单》给客户，客户退回药物收货员凭该批药物出库复核记录、销售记录及《退货告知单》收货，并存入待验区收货员核对后填写《药物销后退回记录》业务部填写销后退回请验单，验收人员验收验收人员填写《药物销后退回验收记录》不合格品管理程序实行岗位：业务员、收货员、质量验收员、储运部保管员购进退出药物管理程序在库药物供方召回内部提出退货换回药物告知财务部采购部填写药物退货单采购部填写购退药物申批表，质管部、质量负责人审批。

采购部填写药物退货单药物退货单出库复核，保存交接清单凭证退货出库复核 储运部负责填写《购进退出药物出库复核记录》 药物收货与验收管理程序运送部负责退货实行岗位：采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、财务员、运送配送员实行岗位：业务员、质量管理员、发货员、复核员、财务员、运送配送员药物销售管理程序业务员将我公司经营信息《药物目录》提供应客户商业洽谈确认客户经营资质1、《药物生产允许证》或《药物经营允许证》、《GMP》或《GSP》认证证书、《营业执照》（有年检标记）、《组织机构代码证》、《税务登记证》或《医疗机构执业允许证》；2、采购人员及提货人员委托书原件以及身份证明复印件并核对原件3、收取客户经营流通信息，银行户名、开户证明、开户银行，发票、公章、质管部章、财务章样式等合格不合格不得对其销售质管部建立客户档案，订立质量保证合同，由质量管理部门归档保管按照客户需求，业务部填写销售筹划订立销售合同销售后勤人员依照销售合同和库存药物状况在计算机管理系统中填写销售订单业务部依照出库复核记录，在系统中确认生成销售记录储运部依照《销售订单》，出库复核确认，由销售后勤生成《随货同行单》，运送部发货财务部依照销售记录，收款，出具发票客户 拆箱和拼箱发货操作程序储运部保管员依照库存对《销售订单》确认拆零药物，提取整件药物至拆零工作区，拆开包装，检查有无合格证明提取规定数量药物至发货区不符合储运部保管员重发储运部保管员凭《销售订单》在仓库提取药物至发货区，记录并签名复核员对照实物进行数量、项目核对和药物质量检查，确认无误后生成出库复核记录。

系统同步生成随货同行单 储运部保管员对经复核药物，按不同属性、剂型归类拼装、打包，并贴上颜色鲜明拼箱标志内置箱内药物清单）拼箱药物送至发货区，交运送部门装车配送实行岗位：储运部保管员、发货员、复核员、运送员 不合格药物确认解决流程图发现不合格（有问题）药物药监部门公示停售告知退货告知退回药物不合格区验收环节进货销后退回质量管理部确认合格不合格入库不合格品区拒收退货报损销毁保管养护环节质量管理部确认合格不合格继续销售销售环节出库复核质量访问顾客投诉合格不合格销后退回告知单不合格品区非供方责任销毁记录退换货供方委托授权告知购货方停售质量管理部确认继续销售不合格品区供方责任并批准退货实行岗位：采购员、质量验收员、收货员、质量管理员、储运部保管员、药物养护员、售后客服员、业务员。