生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护.ppt

12 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护 学习目的学习目的 学习对生物技术发明创新实施保护的几种主要形式，生物基因专利授权的前提条件以及授权范围，商业秘密以及其他的保护形式所适用的客体，如何选择合适的保护形式了解我国及世界上对生物技术产品和工艺的保护状况，认识在研究开发和应用中保护生物技术发明的重要性 电碉楼查创临炊股刷俐帽负荧胚徘沧施惶滞豆凛崖目猩芋偷佰伏膨致呐广生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护 生物技术产品生物技术产品Ø自然来源或人工改造过的生命实体，例如动物、植物、微生物、细胞系、细胞器、质粒和DNA序列等Ø直接或间接来源于生命系统的自然产生的物质生物技术发明生物技术发明 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护引言引言雕寓贞碌耶起今握吉限曙匹跃斋烹亭垃篙离锚酪倔怖冗撑鼻茸苯俭窜崖帅生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术工艺：生物技术工艺：Ø转基因动物和植物品种发明；Ø微生物及遗传物质发明；Ø生物制品发明；Ø获得生物体的生物学方法发明；Ø微生物学方法发明； Ø基因治疗方法发明等。

对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护引言引言晒掖晦爵虽驹回闯参脾诞楷痔呐缅膛色妇讽芦戏粒烂鼠海践装肝义猴蝶葵生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护 专利权的三个特性专利权的三个特性Ø独占性，也称排他性、垄断性、专有性等；Ø地域性；Ø时间性12.1 专利保护专利保护 12.1.1 申请专利的必备条件申请专利的必备条件 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护帘汲杆始攻源叛贸充犬脏毯峙粱杭坟挞帽芹浪肄郊色咆跌搔搬诣沥鬼芭苞生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护 可授予专利的发明的四要素可授予专利的发明的四要素：Ø实用性Ø创造性Ø新颖性Ø可执行性 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.1 申请专利的必备条件申请专利的必备条件褒盈快案笔铬寺特宪堤黎客渝了欺诛盐吧卵盟哀栽挚涎斑毙轩鸥巧狠局似生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护l如何确定生物技术领域中的科学发现和发明的界如何确定生物技术领域中的科学发现和发明的界 限，尤其是关于基因的发明与发现问题。

限，尤其是关于基因的发明与发现问题l如何界定一个符合专利申请的与生命物质有关的如何界定一个符合专利申请的与生命物质有关的 发明，以及对此项发明该给予多大范围的保护发明，以及对此项发明该给予多大范围的保护生物技术发明可专利性与否的判断：生物技术发明可专利性与否的判断： 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.1 申请专利的必备条件申请专利的必备条件酪恋涩堆柔巩绵子撕碍涂令出窖损骇鸦掠悠丙褂削锦雄佑兆秸绩弛靛陷验生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护12.1.2 生物基因的专利保护生物基因的专利保护12.1.2.1 生物基因可专利性的争论生物基因可专利性的争论 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1 专利保护专利保护铱囊苯韧槐焊缴神佯道尸脾典驮抠廖赡揽娶骑及勿累愧滥职灌荤挝烤铅斥生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护Ø基因存在于包括人在内的所有生物的体内，是一种客观存在，从这一点上说，基因本身属于科学发现，不能申请专利。

Ø基因作为一种遗传物质，属于生物化学物质，人们只要对其进行了一定程度的纯化与分离，使其不再处于原来的自然状态，就可以对该物质主张专利权Ø目前认为基因的发明与发现之间的界限，最主要的区别目前认为基因的发明与发现之间的界限，最主要的区别在于是否经过人力作为，是否脱离了自然存在状态，具在于是否经过人力作为，是否脱离了自然存在状态，具备一定的工业实用性，至少是潜在的工业实用性备一定的工业实用性，至少是潜在的工业实用性 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.1 生物基因可专利性的争论生物基因可专利性的争论碗塞敖侯痪跋句纫间怠珊果赤片煞汗钵篡八转串银熟郡玉膀冤餐戚恿铜乏生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护u新颖性新颖性：参照各种期刊杂志及一些公共或商业基因数据库（GENBANK）中公布的信息u创造性创造性：指同申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步。

u实用性实用性12.1.2.2 对基因实施专利保护的条件对基因实施专利保护的条件 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2 生物基因的专利保护生物基因的专利保护茶阑赛鸟踏游拷技挥归蛊烬败裁妻魁侦吁揩丽疆刁缸补截膊匀堰朗积辕沪生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护•美国：审查判断“物”的创造性判断“方法”的创造性仅仅依据该序列先前是否已经被揭示实质上是将创造性审查等同于新颖性审查，甚至可以说是放弃了创造性审查 美国与中国在基因专利的美国与中国在基因专利的创造性创造性审查方面的区别审查方面的区别 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.2 对基因实施专利保护的条件对基因实施专利保护的条件属咆榔园纯括固仙祈褒遣骋状鸣焉俺舀咕蔽样缩沧足历署扩到绿孝却渣结生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护l中国中国 标准建立在对基因功能的审查，比较提出的基因功能同申请日以前已有的功能、技术相比，是否有突出的实质性特点和显著的进步。

l优点优点 不会导致将专利的创造性和新颖性等同起来而带来的授予某些基因专利权 ，发挥实质性的保护与促进作用 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.2 对基因实施专利保护的条件对基因实施专利保护的条件美国与中国在基因专利的美国与中国在基因专利的创造性创造性审查方面的区别审查方面的区别蕉赴固卡专尖囱哦杏积蚌舱辱模臆般颇归姆坛铝触祖郊媚滥肆巳哆仆置噶生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护l美国美国•将该基因分离出来，同时要具体说明如何使得该基因序列具有工业实用性•从严到松，任何证据记录(如试验记录、该领域专家的证明或声明等)都可以用来主张实用性•有助于美国更多的进行圈地运动、排挤竞争对手 美国与中国在基因专利的美国与中国在基因专利的实用性实用性审查方面的区别审查方面的区别 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.2 对基因实施专利保护的条件对基因实施专利保护的条件操垫虹陶些培希骑来盼馆暗田锐朔供甸酌哨卞曙期小森冲茬彦辞泅鄙雕幼生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护中国中国u申请人须提供实验数据，发明所描述的用途必须是实际存在的而不是预期的。

u对于基因技术发明的用途，申请人必须用自己的数据来加以证明，不能用其他参考文献等来证明 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.2 对基因实施专利保护的条件对基因实施专利保护的条件 美国与中国在基因专利的美国与中国在基因专利的实用性实用性审查方面的区别审查方面的区别宜牛北冯俄信城棱肝嘻锻浩芍绣琴琼贮温沦橱藕洽藻疾睦皋橱滥矾就克钢生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护u审查员拥有很大的自由裁量权的余地，而加重了专利申请人的责任 u该发明的制造或使用能够产生积极效果： 基因功能，以及预期的工业应用能否对科学技术进步，生态环境保护，人类的生存与发展产生良好作用基因功能的说明中是否有基因歧视，在工业应用中是否有特别的被滥用的风险 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.2 对基因实施专利保护的条件对基因实施专利保护的条件 美国与中国在基因专利的美国与中国在基因专利的实用性实用性审查方面的区别审查方面的区别中国中国屡贝交春滇亮佯闹著留翘蚌臻绚柜乘拘持恢舵砰井贸犁遭耸淀孝凯褐哩凹生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护两种典型做法两种典型做法：l以美国和欧洲专利局为代表的，为了充分保护生物技术领域发明人的利益，给予基因专利较宽的权利范围。

例如“哈佛鼠”专利案例l以日本为代表的给予较窄的权利范围，一般只允许权利人将其权利要求限制在他们能够确实证明可以成功实施的技术方案的范围内 12.1.2.3 基因专利授权范围基因专利授权范围 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2 生物基因的专利保护生物基因的专利保护浮莲圣官筐栗臃明观狗盔胎泼毒观浓并霄即潘驰焊眯铭仕硅裹坊荒呕喻娟生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护Ø根据基因专利的实用性标准，要求对一般基因序列主张专利权，发明人在将该基因分离出来的同时，必须说明该基因的功能，而对于实际的工业应用只要求具有一般性的预见即可Ø对于在实用性审查判断中可以确知的基因功能，可以授予专利权确知的基因功能指的是：此基因可以用于何种生物体上，对此生物体的组织会造成何种影响 我国基因专利授权范围：我国基因专利授权范围： 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.3 基因专利授权范围基因专利授权范围祭洋伦趣抽佃侍痞拥砷筷舀研洒史票刮织授茅殉仕焉阮盐肋毁垦瞄铲肘抉生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护Ø基因序列专利Ø基因技术专利Ø转基因生物专利Ø生物类制品专利目前世界上基因技术的专利目前世界上基因技术的专利客体客体包括：包括： 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.3 基因专利授权范围基因专利授权范围耕牟呐亢陶粘雌蛊与潮氧愚成属普淡秧跪匀际抄珍食卡霓卑炔敖豺敞绦贪生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护Ø基因序列专利 只要经过了人力作为，脱离了自然存在状态，具有新颖性、实用性和创造性的基因序列，就可以被授予专利。

基因专利客体（基因专利客体（1））: 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.3 基因专利授权范围基因专利授权范围另揪赌猛棉炽直遵必觉柠妮哮膝蕉特篱伙雪援吨他尘紧也爆殿释诲亩巧蹈生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护Ø基因技术专利 包括利用基因的提取、改变、保存、携带、繁殖等技术手段产生活的有机体或其他组分的以及改造动植物、微生物甚至是生物的部分组织的方法发明——“主要是生物学方法”和“非主要是生物学方法”基因专利客体（基因专利客体（2））: 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.3 基因专利授权范围基因专利授权范围招徊盈产硕往涸磐酋翻坟仑搭弄漆棋郎必卑般穿瘤充锋伐舍耿怖测钵塞傀生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护Ø转基因生物专利•转基因微生物：未经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物不能授予专利。

•转基因植物：三种形式，包括植物专利、植物新品种权和实用专利•转基因动物：比较严格美国、欧洲允许，中国则明确排除转基因动物作为专利客体基因专利客体（基因专利客体（3）：）： 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.3 基因专利授权范围基因专利授权范围漱酿您寥油癌翟钠褥砸彬们锯趴殆朝趟供仿狗嵌祥坐沸愤另别侦墨妙垃贱生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护Ø对植物品种不提供专利保护，可申请方法专利在1997年3月20日颁布了《植物新品种保护条例》Ø目前有两种保护方式：l通过申请品种权直接保护所申请的植物品种，但仅限于植物品种保护名录中的植物 l通过申请生产植物品种方法的发明专利权，间接保护所申请的方法之间得到的植物品种 我国对转基因植物的保护：我国对转基因植物的保护： 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.3 基因专利授权范围基因专利授权范围框锯记负漆枕炽滥膜凳没打纳迁仪淹燥凯认冯卤孤原天双济最漏涡敷熏腊生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护Ø生物类制品专利： 指微生物，微生物代谢产物，动物毒素，人或动物的血液或组织等加工制成，作为预防、诊断和治疗特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂，如疫苗、抗毒血清、类毒素、抗菌素等。

Ø主要有三类：载体、工具酶及蛋白质和多肽基因专利客体（基因专利客体（4））: 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.3 基因专利授权范围基因专利授权范围姨愿蓟微牙捉辩漳涕跨程陇拷惊季挚唯盟雇们郊倪迎并旗鼎娃财最尧赃桃生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护l其中大多数科学家不赞成对人类基因给予专利保护相反，法律专家和社会学家，尤其是发达国家的专利律师都比较赞成对人类基因给予专利保护 12.1.2.4 人类基因专利人类基因专利 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2 生物基因的专利保护生物基因的专利保护哭汽合斗稽理枕蹈孤判遏谦蔼侣任冕渠环譬桅肾祥构卤疼握闯疚彩织彪呻生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护l人作为主体存在，如果授予人体基因专利权，则有了可能破坏“主体平等”这一至高无上的法律原则。

l对人类基因授予专利会侵犯人的基本权利，授予基因专利后，身体中含有该基因的每一个人都有可能被控告侵犯专利权，从而被专利权人所控制Ø反对理由：反对理由： 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.4 人类基因专利人类基因专利洛郭碰拾俏腋错溢杉升贴婆呻董第瘪箕佳币深召舟浆抗拼逆掇灿讹兼陀饼生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护l专利权的行使仍会受到有关法律规范的限制 l专利保护有利于调动企业和投资者的积极性，促进科学技术的发展 l从根本上说，人类基因也是化学物质，对其授予专利权并不违反伦理道德，其研究成果还会造福人类，用来解除人类疾病造成的痛苦 Ø赞成理由：赞成理由： 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.4 人类基因专利人类基因专利隆脂穆太身爆柞残丽器臣僳澡境铬城泣犊豆偷闷沉鳃拼响筋转影剂哥紫隅生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护l2005年，20%的人类基因已经在美国被申请了专利，申请单位为一些私人生物技术公司和大学。

l我国尚未对人类基因专利进行立法 l基因治疗方法不能作为专利保护客体Ø目前人类基因专利申请状况：目前人类基因专利申请状况： 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1.2.4 人类基因专利人类基因专利蛙啤襄警独玲仿胞腐狼乒浪场绊病果牧三空隶帘瘦蚀助挤蓬次吠釜贞逃嘲生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护l申请专利的成本高l专利的时效性l各国专利法缺乏一致性12.1.3 专利保护的缺陷专利保护的缺陷 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.1 专利保护专利保护赐否亭妻兔峙乳向宝庙缕尧懂谓赊仅诚懦矮讣唆存抨疑鸡娃埠蒜杀速汗皑生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护12.2.1 商业秘密的要件商业秘密的要件u该信息作为整体或作为其中内容的确切组合，并非通常从事有关该信息工作之领域的人们所普遍了解或容易获得的。

u该信息属于秘密而具有商业价值u该信息的合法控制人，为保密已经根据有关情况采取了合理措施12.2 商业秘密商业秘密 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护宝吉棺吟殉底极媚毫自脏翌橡起邻比遥掏描稿割旭惮垦私谨凰堵肝寄啊枚生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护商业秘密保护的生物技术发明创新包括：商业秘密保护的生物技术发明创新包括：l用于生产单克隆抗体的杂交瘤细胞系、思路、配方、生产细节、实验程序等l在各种生物产业中的生产菌株、培养基的设计和配方等细节 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.2.1 商业秘密的要件商业秘密的要件朵袒竣友蹈鲸摇肃楼冬猾登崖骸骂坛截饲阔催理希畅贸宪整衙咋墙隶汪簿生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护Ø有必要公开披露吗?是否法律规定需要披露?Ø构思容易被反向工程或独立得到吗? Ø技术领域发展迅速吗? Ø是否为技术的新领域? Ø有无兴趣将技术许可给他人? Ø市场价值是否超过专利成本?选择专利或商业秘密进行保护的策略选择专利或商业秘密进行保护的策略 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.2.1 商业秘密的要件商业秘密的要件疟突己豪招掏将界咬割予军绍雪帅砸翁闽敬友矩笨释烫纵丰朔篱需舍帘黍生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护l1991年，第一次提及“商业秘密”l1992年，规定了商业秘密的范 围l1993年，《反不正当竞争法》对商业秘密进行科学界定，并规定了侵犯商业秘密的几种行为及相应的处罚措施12.2.2 我国关于保护商业秘密的相关法律规定我国关于保护商业秘密的相关法律规定 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.2 商业秘密商业秘密遣腆热哭封戮亭急悦础佣蜒卞池浅潮瞻吞勿艺灰谬汐遍撂围厕致匠阳检昌生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护Ø名誉权、著作权Ø防御性出版 Ø未披露信息 Ø新药证书 12.3 生物技术发明的其它保护形式生物技术发明的其它保护形式 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护然恐获困恼搪婉网丝惮痢春纺凑胞雇卵鞠臀秘便菩遮晌脉浮竖期东诀婉苍生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护 专利中的不公平问题在一定程度上阻碍生物产业的发展 12.4 生物技术专利保护的负面影响生物技术专利保护的负面影响 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护礁缘酶烦颜充论阶蛙椽味行骤节凑也伞多糖俺獭东绎对想丢望溪疗哄宰臣生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护l发达国家与发展中国家科技水平差异所带来的不公平。

l发展中国家资源被“掠夺”所带来的不公平l高昂的专利使用费所带来的不公平，在一定程度上阻碍了生物产业的发展 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12.4 生物技术专利保护的负面影响生物技术专利保护的负面影响缩彩赁依肾胯斥涩汝呀跨玲辅咕岛画则傈武超诊灭疲扮萎淡完扎履该涝仿生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护复习思考题：复习思考题：1.简述对生物技术发明进行保护的几种主要形式及其优缺点2.用于申请专利的生物技术发明必须满足哪些什么条件？3.谈谈对生物技术发明进行专利保护的利与弊。

渠卓晰荒吾巾瞅犁鲸凑遁颊帅樊假惶通判甫作烤怂隆匝桃该痔碟饲赦委帛生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护12 对生物技术发明创新的保护对生物技术发明创新的保护参考文献参考文献1.J. E. Smith. Biotechnology (3rd edition). London: Cambridge Univ. Press. 19962.夏惠忠. 许冰. 论生物技术的专利保护及我国应采取的对策. 中国科技论坛. 1997. 2: 41~433.瞿礼嘉, 顾红雅, 胡苹, 陈章良. 现代生物技术导论. 北京: 高等教育出版社. 19984.张清奎. 试论中国对生物技术的专利保护. 知识产权, 2000, 6: 255.张清奎. 试论中国对生物技术的专利保护（续）. 知识产权, 2001, 11: 23-266.胡佐超, 陶天申. 生物技术与专利. 科学出版社, 1993年7.张晓都. 生物技术发明的可专利性及日本与中国的实践. 载《知识产权文丛》第六 卷(郑成思), 中国政法大学出社, 2001, p. 23-398.谢建平. 生物医药公司知识产权保护方式的决策与实施. 中国生物工程杂志.2003. 23: 90-939.高新法网（ 2006. 18:101-10511.中国知识产权报网（ (曾润颖，马文宾编写)矿玻荐慕朝娥竹翅掇狸盔幕肇徐兰阜挂操蒸缝遵喉蓟纂近奴图翁娟冲翠与生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护生物技术与人类生活11对生物技术发明创新的保护。