富马酸伏诺拉生与雷贝拉唑治疗反流性食管炎疗效比较.docx

          富马酸伏诺拉生与雷贝拉唑治疗反流性食管炎疗效比较                    [摘要]目的：比较新型抑酸剂钾竞争酸阻滞剂(P-CAB)富马酸伏诺拉生与传统质子泵抑制剂（PPIs）雷贝拉唑肠钠溶胶囊用于反流性食管炎的疗效及安全性方法：回顾性收集2020年9月至2021年2月潍坊市人民医院诊断为反流性食管炎的患者80例，根据用药情况分为伏诺拉生组40例，雷贝拉唑组40例，比较2组的疗效的差异结果：伏诺拉生治疗反流性食管炎，2周症状缓解情况较雷贝拉唑更良好，差异有统计学意义(P＜0.05)；8周症状、黏膜愈合指标等改善明显，较雷贝拉唑组差异无统计学意义（P＞0.05)；结论：富马酸伏诺拉生在治疗反流性食管炎2周症状缓解率高于雷贝拉唑，短期疗效优于PPIs，其8周黏膜愈合及症状缓解情况较雷贝拉唑无明显差异[关键词]反流性食管炎；富马酸伏诺拉生；雷贝拉唑；疗效；安全性反流性食管炎(RE)是一种常见的消化系统疾病，反流和烧心是本病最常见和典型的症状[1]，中国人群RE发病率较西方国家低，但随着人口老龄化、饮食习惯改变及肥胖等原因，近年来其发病率逐渐升高既往药物治疗以PPIs为主，但随着PPIs的广泛使用，人们发现很多患者PPIs的疗效并不理想，最近，一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)在中国被批准用于治疗反流性食管炎。

本研究比较了雷贝拉唑与伏诺拉生的疗效，现报告如下1.资料与方法1.1资料来源回顾性收集2020年9月至2021年3月潍坊市人民医院内镜下初诊为反流性食管炎的患者，使用雷贝拉唑单药治疗者40例，伏诺拉生治疗者40例纳入标准：1.有典型反酸、烧心等胃食管反流症状2.内镜下证实反流性食管炎的诊断3.连续规律用药2周门诊复诊，8周复查胃镜排除标准：1.出现胃食管反流病并发症患者2.合并其他消化系统疾病雷贝拉唑组：年龄20-72岁，平均（44.7±11.31）女性17人，男性23人，伏诺拉升组：年龄22～72岁，平均为（45.2±12.05）岁，女性19人，男性21人，其基本资料差异无统计学意义（P＞0.05）1.2方法雷贝拉唑组患者服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊（批准文号：国药准字H20061220，规格：20mg，生产企业：江苏济川制药有限公司），口服20mg，每日1次，伏诺拉生组服用富马酸伏诺拉生（批准文号：J20200011，规格：20mg，生产企业：天津武田药品有限公司）口服20mg，每日1次1.3观察指标比较2组患者规律治疗后的2周症状缓解情况（表1），8周的疗效（表2）1.4疗效评定标准2周比较症状缓解情况，按程度不同分为完全缓解，部分缓解及无缓解。

8周比较症状缓解及内镜下黏膜愈合情况，症状完全缓解并黏膜愈合评定为治愈；黏膜愈合但症状未完全缓解评定为有效；症状完全缓解但黏膜未愈合称为临床有效；未达到以上标准者评定为无效1.5统计学方法采用SPSS23.0统计学软件进行数据分析，计量资料采取均数±标准差表示，进行t检验，计数资料采取率（％）表示，进行X2检验，P＜0.05为差异有统计学意义2结果2.1两组患者临床疗效比较两组患者治疗2周的症状缓解情况差异具有统计学意义（P＜0.05），8周总体有效率差异无统计学意义（P＞0.05）伏诺拉生对于严重的食管黏膜破损（C/D级）患者临床效益可能更大（94.12％/73.68）组别治愈有效临床有效无效总有效雷贝拉唑组伏诺拉生组X2值P值28（56.00）33(62.50)5（24.00）4（21.88）2（8.00）1（6.25）5（12.00）2(9.37)35（87.50）38（95.00）0.6260.4293讨论RE是临床上常见的一种慢性疾病，会对患者日常生活、工作效率及健康状况造成影响富马酸伏诺拉生是一种钾竞争酸阻滞剂（P-CAB），通过可逆的K+竞争性离子结合抑制H+，K+腺苷三磷酸酶(ATPase)[2]，它抑制H(+)，K(+)-ATP酶活性的方式是可逆的和钾竞争的，其抑制效价大约比质子泵抑制剂兰索拉唑高350倍。

本次回顾性研究，在2周症状缓解情况上伏诺拉生组效果好于雷贝拉唑组，这与富马酸伏诺拉生具有相对较高的pKa值，在酸性环境中稳定有关24小时内胃内pH>4维持时间所占比例（pH>4　HTR）是预测RE治愈率的可靠因素，富马酸伏诺拉生pH>4　HTR效果好，一项在日本进行的试验证实了伏诺拉生20mg治疗7天胃内pH>4　HTR达到（83.4±16.7）%，而埃索美拉唑40mg只达到（62.24±13.55）%因此，富马酸伏诺拉生对胃酸分泌的抑制作用快速，更强、更持久[3]另外我们按照反流性食管炎的洛杉矶分级分组，比较两种药物对不同严重程度的食管黏膜破损的治疗效果,结果说明富马酸伏诺拉生对于严重的食管黏膜破损(C/D)患者黏膜愈合效果相较于雷贝拉唑组明显更佳(94.12％/73.68％)综上，富马酸伏诺拉生治疗反流性食管炎，其2周症状缓解情况比雷贝拉唑所更良好，其8周总体有效率差异无统计学意义，其可能对重度RE患者具有更高的临床效益参考文献[1]乔刚,赵宏志.反流性食管炎临床研究进展[J].中国中西医结合外科杂志,2020,26(04):787-789.[2]何金杰,程能能.钾离子竞争性酸阻断剂——伏诺拉生[J].中国临床药学志,2019,28(03):219-222.[3]李勉力，张伟健等.沃诺拉赞对比质子泵抑制剂治疗反流性食管炎有效性和安全性的Meta分析[J].中国全科医学,2021,24(06):712-717.  -全文完-。