HACCP体系认证文件清单.doc
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1HACCP 体系认证文件清单HACCP 体系文件框架：1、质量手册2、程序文件3、质量计划：3.1 前提方案（GMP、SSOP）3.2 HACCP 计划4、作业指导书4.1 操作规程、规章制度4,2 各种记录表格5、支持性材料6、其他材料（资质性证明材料等）一、食品安全管理（质量）手册总体来讲，手册按照 ISO22000 标准框架进行编写正文前（即手册目录前）需要有：1、手册批准令（手册使用的说明）2、手册的修改记录3、企业概况4、食品安全小组组长任命书手册正文内应含有：1、食品安全方针目标2、组织机构框图及各部门的职责（含各部门在食品安全体系中的职能分配表）3、其他，如：适用范围、引用标准、术语及定义 二、程序文件ISO22000 标准中要求形成文件的程序有：4.2.2 文件控制；4.2.3 记录控制；7.2.3 操作性前提方案（也可以是指导书或计划的形式）；7.6.5 处置受不合格影响的产品；7.9.3.1 纠正措施；27.9.3.2 纠正；7.9.4 潜在不安全产品的处置；7.9.5 召回；8.3.1 内部审核此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我们可以对照GMP 和 SSOP 中的相关条款， 结合本企业的实际情况来确定需要形成文件的相关程序。
一般情况下，ISO22000 标准的体系文件至少应该包括以下程序文件：1、产品的标识、可追溯性控制和产品招回程序；2、加工设备与设施的预防性维护保养程序；3、检测计量、监控设备校准规程；4、加工设备与设施检查维修保养程序；5、原料、辅料安全卫生控制程序；6、不合格品的控制程序；7、质量检验管理程序；8、职工教育培训程序；9、沟通管理程序；10、应急准备和响应程序；11、文件与记录的管理控制程序；12、管理评审程序；13、内部审核程序14、纠正和纠正措施程序15、验证程序此外，还有关键控制点的监控程序等三、前提方案（PRPS 方案、SSM 方案）按照 ISO22000 标准中 7.2 条中规定的 11 项或提供以下文件：1、良好操作规范(GMP)2、卫生标准操作程序(SSOP)此外，还要提供：1、建立并有效实施产品的标识、追溯和回收计划；2、建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序；3、建立并有效实施教育与培训计划；4、文件资料的控制；35、实验室管理手册或实验室管理制度汇编6、加工工艺控制等除第 5、6 项外，1－4 项可列入程序文件之中四、HACCP 计划1、产品描述2、原料、辅料以及内包装材料的描述3、 （生产加工）工艺流程图4、 （生产加工）工艺过程说明5、危害分析表（必要时应分别制定原料危害分析表、辅料危害分析表、工艺过程危害分析表、以及与食品接触材料的危害分析表）6、HACCP 计划表 7、CCP 点的监控程序也可以增加 CCP 点的纠偏控制程序、CCP 点的验证程序。
五、HACCP 计划支持性材料1、危害分析的技术资料（含所有原料、辅料、包装材料以及与食品接触材料的性状描述、生产加工工艺、质量指标与检验标准、可能存在的食品安全危害，以及本厂加工工艺路线的技术资料及危害分析的参考资料）各企业根据实际情况，对此条尽力去做，能做多少就做多少2、CL 值确定的依据3、生产加工工艺流程图的确认4、控制措施组合的确认5、各种图纸：厂区平面图、车间平面图、生产车间人流物流图、供水排水管网图、虫害与老鼠防治图等6、收集的所有与本企业产品相关的法律法规、文件清单7、收集的所有与本企业产品相关的标准（含产品标准与检验标准）六、三级文件1、作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单（按各部门分别排列）2、记录表格编号及清单（按各部门分别排列）食品安全管理体系运行记录一般应包括：（1）文件发放、更改记录；（2）外部沟通记录（要求食品链其他组织控制的食品安全危害，顾客和/或主管部门育食品安全有关的要求） ；（3）管理评审记录；（4）人员培训记录；（5）设施维护保养记录；（6）人员卫生管理记录；4（7）人员/工器具清洗、消毒记录；（8）有毒有害物质使用记录；七、资质性证明材料1、营业执照、卫生许可证、QS 证书、出口卫生注册证书的复印件2、食品安全体系认证范围内产品的检验报告（官方管理部门或检验机构出具）3、水质检测报告.4、相关人员健康证、关键岗位如检验人员的资质证明（上岗证）八、食品安全体系运行记录1、CCP 点监控记录2、CCP 点的纠偏记录3、不合格品控制记录4、产品的可追溯性记录可含在原料、半产品与产品批号的标识以及仓储记录、原料验收（含原料批次）记录、生产中配料记录等5、内部审核记录（含内审计划、文件审核与现场审核记录、不符合报告、内审总结、不符合项的纠正等） ；6、管理评审记录（含管理评审计划或通知、各部门准备的汇报材料、管理评审会签到表与管理评审会议记录、管理评审报告等） 。
7、产品召回演练，必要时还要有应急准备和响应的演练古有源整理 2007－03－02。
