化妆品和洗涤剂检验.doc

化妆品和洗涤剂检验1、 化妆品的分类：化妆品的分类在世界各国的方法不尽相同， 综合起来大致有以下几种情形：1）按使用的目的分类分为： 清洁类化妆品，用于洗净皮肤、毛发的产品；基础化妆品，指化 妆前，用于对面部、头发的基础处理的产品；美容化妆品，用于美化面部和头发的产品；疗效 化妆品，即特殊用途化妆品；2）按剂型分类分为：液体化妆品、乳液、膏霜类、粉类、块状、 棒状；3）按年龄分类为：婴儿、青少年、成人用化妆品；4）按生产过程结合产品特点可分 为7类：乳剂类、粉类、美容类、香水类、香波类、美发类、疗效类2、 基因类化妆品：目前，在国际市场开始流行或正在开发的生物技术化妆品含有以下几类物质：1）基因工程类：a—干扰素、超氧化物歧化酶、表皮细胞生长因子、促红细胞生成素；2） 细胞工程类：紫草细胞培养产生的紫草宁、人参细胞、透明质酸及各种糖类； 3）酶工程类类： L—苯果酸、月桂酸、赖氨酸及蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶及各种糖类； 4）发酵工程及富硒酵母 菌培养物3、 洗涤剂的组成：1）表面活性剂：而当表面活性剂达到一定浓度时，就会在溶液中缔合成 胶团，产生湿润或反湿润、乳化或破乳、起泡或消泡、加溶、洗涤等作用； 2）助剂：软化硬 水、保证去污效果、具有湿润•乳化.悬浮.分散等作用，有些还能使衣物洁白。

4、 皂类洗涤剂的分类：洗衣皂、香皂、复合皂、透明皂、液体皂、其它（高级增白洗衣皂、 美容皂、减肥皂、药皂）；5、 合成洗涤剂：1）普通洗衣粉：高泡洗衣粉是目前市场上最多的品种，它的特点是泡沫丰富、持久，有很好的去污能力这种洗衣粉容易溶解，可以手洗，也可用于洗衣机洗涤但 由于泡沫较多，漂洗时耗水量较大近年来国内出现了用多种表面活性剂复配制造的复配洗衣 粉，尤其在普通洗衣粉配方中加入非离子表面活性剂或少量肥皂， 制成的低泡洗衣粉，该类产品去污力强、泡沫少、易漂洗，特别适宜于洗衣机洗涤低泡洗衣粉是值得推荐使用的洗衣粉 品种；2）浓缩洗衣粉：浓缩洗衣粉属于低泡型洗衣粉，其泡沫低，易漂洗，特别适于洗衣机 洗涤；3）加酶洗衣粉：洗涤剂常用的酶制剂有 4种：蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶， 它们对污垢都有特殊的去污能力，并具有在洗衣粉配方中所占成本少而洗涤效果提高很大的特性，利用几种酶制剂的复配，可以大大提高去污效果； 4）膏状洗涤剂；5）餐具洗涤剂6洗涤剂的发展趋势：洗涤剂发展的另一个重要趋势是新的产品形式不断涌现，如片剂、香 囊式等制造商都希望自己的产品在性能、特色、香型或其他方面与众不同另外，含杀菌剂 的洗涤剂正逐渐在市场上走俏。

7、 化妆品的微生物质量规定：1）眼部、口唇、口腔黏膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品的 细菌总数不得大于500个/mL或500个/g ； 2）其他化妆品的细菌总数不得大于 1000个/mL或 1000个/g ； 3）每克或每毫升产品中不得检出粪大肠杆菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌8、 化妆品中有毒物质：化妆品中所含有毒物质不得超过的限量有毒物质限量备 注汞1mg/kg铅（以铅计）40mg/kg含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外砷（以砷计）10mg/kg含乙酸铅的染发剂除外甲醇0.2%9、 包装及标签：包装材料必须无毒和清洁，标签上应用中文注明产品名称、生产企业、产地， 包装上要注明批号；对含药物化妆品或可能引起不良反应的化妆品沿需注明使用方法和注意事 项10、 化妆品安全评价程序和方法：凡属于化妆品新原料，必须进行五个阶段的试验； 凡属于含药物化妆品必须进行动物急性毒性试验、皮肤与黏膜试验和人体试验，但是根据化妆品所含成 分的性质、使用方法和使用部位等因素，可分别选择其中几项以至全部试验项目进行试验； 凡属于化妆品新产品必须进行动物急性毒性试验、 皮肤与黏膜试验和人体试验，但是根据化妆品所含成分的性质、使用方法和使用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目进行试 验；凡进口化妆品必须由进口单位提供安全性评价资料。

化妆品安全性评价程序共分为五个阶段，第一阶段为急性毒性和动物皮肤、 黏膜试验；急性毒性试验又包括急性皮肤毒性试验和急 性经口毒性试验，动物皮肤、黏膜试验包括皮肤刺激试验、眼刺激试验、皮肤变态反应试验和皮肤光毒和光变态反应试验；第二阶段为亚慢性毒性和致畸试验，包括亚慢性皮肤毒性试验、 亚慢性经口毒性试验和致畸试验； 第三阶段为致突变、致癌短期生物筛选试验：包括鼠伤寒沙 门菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变和 SCE佥测试验、哺乳动物骨髓细胞染色体 畸变率检测试验、动物骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形检测试验； 第四阶段为慢性毒性和致癌试验：包括慢性毒性试验和致癌试验；第五阶段为人体激发斑贴试验和试用试验11、 急性皮肤毒性试验：急性皮肤毒性试验是指受试物涂敷皮肤一次剂量后所产生的不良反应，人体接触化妆品的主要途径是皮肤当评价化妆品及其成分对人体健康的可能危害时， 进行皮肤毒性的研究是必不可少的，它确定受试物能否经皮肤渗透和短期作用所产生的毒性反应， 并为确定亚慢性试验提供实验依据12、化学物质的急性毒性（LDso）分级：级别大鼠经口 LDbo分级兔涂皮 LDb0/ (mg/kg)极毒<1<5剧毒> 1 〜50> 5 〜44中等毒>50〜500> 44〜350低毒>500〜5000>350〜2180实际无毒> 5000> 218013、 皮肤刺激试验：皮肤刺激是指皮肤接触受试物后产生的可逆性炎性症状。

试验方法依据以下原则：受试物应以一次剂量或多次剂量涂（敷）于健康的无破损的皮肤上；每种受试物至少 要用4只健康的成年动物；试验均采用自身对照；受试物使用浓度要求，一般情况下，液态受 试物采用原液或预计使用的浓度，固态受试物则用水或合适赋形剂，按 1： 1浓度调制；凡具有高度皮肤毒性，或者为pH<2或pH>11.5的化学物质，均不进行本项试验14、 皮肤刺激反应评分：项目积分项目积分红斑形成水肿形成无红斑0无水肿0勉强可见1勉强可见1明显红斑2皮肤隆起轮廓清楚2中等至严重红斑3水肿隆起约1mm3紫红色红斑并有焦痂形成4水肿隆起超过1mm范围扩大415、 眼刺激试验：眼刺激性是指眼部表面接触受试物后产生的可逆性炎性变化16、 皮肤变态反应试验：皮肤变态反应是指通过重复接触某种物质后机体产生的免疫传递的皮 肤反应化学物质引起的变态性接触性皮炎，属W型（即延迟型）变态反应在人体上的反应 可能是瘙痒、红斑、丘疹、水疱或大疱，而动物仅见皮肤红斑和水肿17、 致敏率：致敏率%分级强度分类致敏率%分级强度分类0〜8I弱致敏物65 〜80IV强度致敏物9〜28n轻度致敏物81 〜100V极强致敏物29 〜64中度致敏物29 〜6418、 皮肤光毒和光变态反应试验：皮肤光变态反应是指某些化学物质在光能参与下所产生的抗原体皮肤反应，不通过机体免疫机制，而由光能直接加强化学物质所致的原发皮肤反应， 则称为光毒反应。

19、 人体激发斑贴试验和试用试验： 人体激发斑贴试验是借用皮肤科临床检测接触性皮炎致 敏原的一种方法，进一步模拟人体致敏的全过程，以此预测受试物的潜在的致敏原性人体激 发斑贴试验的全过程应包括诱导期、中间休止期及激发期，受试物（可疑致敏原）与皮肤有充 分接触时间，并选择合适敏感斑贴部位，如人体上背部或前臂屈侧皮肤同时要求受试者应无 过敏史，样本数不少于25人试验前应向受试者详细告知试验的目的和方法，以取得圆满合作20、 亚慢性皮肤毒性试验：亚慢性皮肤毒性试验是指将受试物重复涂抹在动物的皮肤上所引起的不良反应，进行本试验的目的是确定受试物多次重复涂抹皮肤可能引起健康的潜在危害， 为提供经皮渗透的可能性，靶器官和慢性皮肤毒性试验剂量的选择提供依据21、 亚慢性经口毒性试验：亚慢性经口毒性试验是指动物多次重复经口接受化学物质所引起的 不良反应进行本试验的目的是确定受试物重复经口给予动物后可能引起的健康的潜在危害 性，为提供靶器官、蓄积可能性和慢性/致癌性试验提供依据22、 致畸试验：致畸试验是指在胚胎发育过程中，接触了某种有害物质影响器官的分化和发育，导致形态和机能的缺陷，出现胎儿畸形，这种现象为致畸作用，引起胎儿畸形的物质你为致畸 原。

致畸试验是鉴定化学物质是否具有致畸性的一种方法 通过致畸试验，一方面鉴定化学物质有无致畸性，另一方面确定其胎胚毒作用，为化学物质在化妆品中安全使用提供依据23、 慢性毒性试验：慢性毒性试验是指动物长期接触受试物所引起的不良反应 本试验的目的 是通过进行慢性毒性试验来确定动物长期接触化学物质所产生的危害24、 致癌试验：致癌试验是指动物长期接触化学物质后所引起的肿瘤危害， 进行致癌试验的目 的是确定经一定途径长期给予试验动物不同剂量的受试物的过程中， 观察其大部分生命期间肿 瘤疾患产生情况25、 鼠伤寒沙门菌回复突变试验：鼠伤寒沙门菌组氨酸回复突变系统是一种微生物试验 该试 验用于测定可引起沙门杆菌基因碱基置换和/或移码突变的化学物质所诱发的回复突变鼠伤寒沙门菌回复突变试验是指用来测定依赖于组氨酸的菌株产生不依赖于组氨酸的基因突变26、 体外哺乳动物细胞的染色体畸变和 SEC检测试验：体外哺乳动物细胞的染色体畸变和 SEC检测试验是用哺乳动物细胞染色体畸变和姐妹染色单体交换率的检测来评价致突变物， 是世界上常用的短期生物试验方法之一，此方法比较简单、快速27、 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验： 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验是 在动物以不同途径接触受试化学物后，用细胞遗传学的方法检测哺乳动物骨髓细胞染色体畸变 率的增加，从而评价受试物的致突变性，进一步预测致癌的可能性。

28、 动物骨髓嗜多染细胞微核试验： 研究化学物诱发哺乳动物染色体畸变的方法有很多，微 核试验以其简便、快速，并具有一定的敏感性，被广泛应用于遗传毒理学的研究中该试验是 一种用体内试验来检查骨髓细胞染色体畸变的方法，特别适用于检出纺缍体的部分损害而出现 的染色体丢失或染色单体或染色体的无着丝点断片29、 小鼠精子畸形检测试验：一般认为异常精子数的增加，可能是在精子发生中造成遗传损伤 的结果因此，小鼠精子形态试验可用于鉴定可能引起精子发生功能异常以及引起突变的化学 物质30、 绿脓杆菌：绿脓杆菌在自然界分布甚广，空气、水、土壤中均有存在，对人有致病力，可 引起人体皮肤化脓感染，特别是烧伤、烫伤、眼部疾病患者被感染后，常使病情恶化，并可引 起败血症31、 金黄色葡萄球菌的检验：金黄色葡萄球菌在自然界分布较广，抵抗力也较强， 人类感染后 能引起人体局部化脓性病灶，严重时并可能导致败血症，因此对化妆品进行金黄色葡萄球菌检 验有着重要的意义32、 化妆品损害：接触性皮炎、光感性皮炎、皮肤色素异常、座疮、毛发损害、甲损害33、 化妆品损害诊断原则：1）发病前必须有明确的化妆品接触史；2）皮损的原发部位是使用 该化妆品的部位；3）排除非化妆品因素引起的相似皮肤病；4）必要时进行可疑化妆品的皮肤 斑贴或光斑贴试验，如需进一步做化妆品系列变应原的皮肤斑贴试验， 则参照以下化妆品斑贴 试验浓度及稀释剂和化妆品变应原斑帖试验浓度及稀释剂。

34、 化妆品斑贴试验浓度及稀释剂： 选择化妆品斑贴试验浓度原则上应低于其刺激浓度，对F列种类化妆品建议采用以下浓度及稀释。