汽车线束TS16949品质手册.doc

汽车线束TS16949品质手册手册说明1.目的：为建立起完善的品质管理系统，并能够持续有效的运行，以满足品质不断改善，提高顾客满意和公司发展的要求，特制定此品质手册2.作用：A.手册描述了品质管理系统的整体架构，规范了各部门的职能与工作方法；B.对全员灌输以顾客为中心，以满足顾客要求为目标的品质管理理念；C.在指导品质管理系统有效运作的同时，也证明了系统的有效性3.品质手册的管理： 3.1手册的发放：a）手册发放至公司各位领导和相关职能部门、项目部负责人；b）手册区分为受控和非受控两种，受控版本应盖受控印章，提供给内部和认证使用；c）手册按文件控制程序要求发放；d）受控手册的持有者应妥善保管，不得外借；e）非受控手册向顾客和外单位发放或借用时，必须经管理者代表批准后，由人事部登记发放3.2手册的修改：a）手册每年审定一次，需修改、换版时，由总经理决定；b）手册修改由管理者代表主持，相关部门配合，管理者代表审核，总经理批准概念本手册依ISO/TS16949：2009国际标准，规定与公司品质管理体系的要求：a）证实公司具有能够稳定地提供满足顾客要求和适用法规的产品的能力b）通过体系的实施包括持续改进和预防不合格的过程达到顾客的满意，使烟台矢崎汽车配件有限公司的品质制度长期持续有效的运营范围1.本品质手册适用于公司PS、WH的制造、输出及销售2.本公司的品质管理系统不包括7.3设计与开发参考标准ISO9001：2008[品质管理系统—基础和术语]本品质手册采用IS09000：2005《质量管理体系—基础和术语》中的术语和定义。

品质管理系统一般要求1.总则本公司按照ISO/TS16949：2009标准的要求建立、文件化、实施与维持品质管理系统，并坚持持续改进，以确保品质管理系统的有效性、适宜性和充分性2.本公司运用过程导向对品质管理系统进行管理，以藉由符合顾客要求，提高顾客满意2.1过程导向（从识别顾客的需求，到顾客满意的评价）见过程方法模式图（图1-1）品 质 管 理 系 统的 持 续 改 进 顾客要求 输出 输入 顾客满意度 产品实现过程 产品资源管理量测分析改进管理阶层责任 增值活动 信息流 图1_以过程为基础之品质管理系统模式2.2本公司具体的质量活动的子过程有：a） 生产计划b） 生产准备；c） 采购；d） 生产；e） 测量和监控；f） 包装和贮存；g） 产品交货h） 顾客沟通2.3在品质管理系统文件中，对这些过程进行了进一步的分解细化，并就下列内容做出了详细的规定：a） 过程的顺序和交互作用：b） 确保过程有效运作与管制的准则和方法：c） 确保对外包过程的控制，对外包过程，本公司仍负有符合顾客所有要求的责任；d） 确保必要资源与资讯，以支援过程的运作与监督；e） 过程的监督、测量与分析；f）实施必要的措施，以实现本品质手册的要求和持续改进。

品质管理系统文件化要求一、总则1.为确保品质管理系统的有效运作，本公司按照ISO/TS16949的要求建立了文件化的品质管理系统包括：a）形成文件的品质方针、品质目标；b）品质手册；c）程序文件；d）所需的其他文件（为确保过程的有效规划、运作和管制）；e）质量记录2.本公司品质管理系统文件包括5个层次：品质方针品质目标品质手册程序文件作业指导书、规范、指南记录、表格等2.1第一层 品质方针、品质目标品质方针是指导由本公司的最高管理者正式发布的总的品质宗旨和品质方向品质目标是指在品质方面所追求的目的品质方针和品质目标作为体系文件的最高一层文件，因为它是公司所追求的方向和目的，其它文件是为了实现方针和目标而展开制订的2.2第二层 品质手册品质手册是对本公司品质系统范围、程序、过程的描述2.3第三层 程序文件程序文件是品质手册的展开和具体化，使得品质手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实程序文件规定了执行品质活动的具体方法，内容包括活动的目的和范围；作什么和谁来做；何时、何地和如何做；如何对活动进行控制和记录根据本公司的规定及ISO/TS16949的要求，本公司共制定了31个书面程序文件。

2.4第四层 作业指导书为保证过程的有效策划、运作和控制，只有上述的程序文件是不足够的，因此，应根据下述情况来决定文件的多少及详略程度a)公司的规模和活动的类型b)过程及其相互作用的复杂程度c）人员的能力2.5第五层 记录、表格记录、表格，用以记录活动的状态和所达到的结果主要包括：a)管理职责记录、管理评审记录；b)资源管理记录；c)产品实现类记录；d)测量分析和改进类记录3.本公司的文件是书面的或采用电子文档形式二、品质手册1.本公司的品质手册是根据ISO/TS16949：2009的要求编制的，详细说明了本公司建立的品质管理系统及其运行方式，本手册包括：1.1品质管理系统范围的说明a)因本公司无关于产品的设计与开发，故本品质手册将ISO/TS16949：2009中的7.3节 产品设计和开发相关内容删去b)品质手册覆盖的产品范围（见 节）c)品质手册覆盖的部门（见 节）1.2品质管理系统所建立和引用的程序文件1.3品质管理系统各过程间相互作用的描述2.品质手册由管理者代表组织各责任部门编写，管理者代表审核，总经理批准、发布，公司的所有员工必须严格遵守执行三、文件管制1.总则目的：为保证和质量有关的所有文件处于受控状态，确保各部门对文件和资料进行有效控制，公司制定并执行《文件控制程序》范围：适用于本公司文件和资料的控制。

2.职责2.1总经理负责制定并发布质量方针、目标批准并发布质量手册2.2管理者代表负责文件控制程序的制定，并有监督、审查文件控制程序执行的责任和权利，需要时，对文件的更改或修订负责协调负责本公司对使用中的文件进行评审2.3文件管理部门负责所有受控文件的发放和管理2.4各相关职能部门/人员负责文件的编写、审核、批准并交由文件管理部门发放3.控制要求3.1文件和资料的分类本公司的文件和资料分为以下几类：公司制定的管理性文件和资料，包括：a)品质方针和品质目标；b)质量手册；c)程序文件、指导书、记录、表格；d)各种规章制度、管理办法等公司编制的技术性文件和资料，包括：a)图纸；b)技术标准、工艺文件；c)检验和试验规范等外来文件，包括：a)法律法规；b)标准；c)客户提供的图纸、工程规格；等3.2文件和资料的编写、审核与批准公司制定的所有文件在发布前，需经授权人审核和批准，审核和批准的权限在《文件控制程序》中予以明确规定a）品质方针、目标由总经理制定并发布b）品质手册、程序文件由管理者代表组织各责任部门编写，管理者代表审核，总经理批准、发布；c）过程策划、运作和控制所需文件由各部门编写，部长审核批准；d）检验规范由品质部编写，部长审核、批准；e）技术性文件和资料由技术部编写，部长审核、批准。

f）电脑设备管理由电算室担当，软盘及软件由各部依《电脑设备、电脑软件及电脑资料控制程序》规定进行作业3.3文件的发放a）本公司文件和资料分受控和非受控两种；b）文件由文件管理部门按“文件和资料编号规定”进行编号，加盖“受控”印章，按类别做好“文件归档编目清单”；c）文件领用人在相应的文件发放部门填好“文件和资料领用、回收登记表”并签名后领取相应的文件和资料；d）如果顾客需要品质系统文件，由品质部申请，经管理者代表批准后领用，属非受控文件e）确保在使用场所得到并使用有效版本的文件，并及时从使用场所撤消无效和作废的文件f）当某份文件需发至多部门或多个人员时，通常文件批准原件后再复印；发放时在复印件加盖特别标识，如“红色受控印章”以防止擅自复印而造成失控3.4文件的评审与更新a）当品质系统文件运行中发现其适宜性、充分性、接口协调性不合适时，经原审批部门审批后，由文件发放部门填写“文件更改通知单”统一更改；b）更新的方式可以是在原文件中进行修订或重新编制新的文件，其修订号和版本号作相应区分c）公司确保对所有顾客的工程标准/规格及其变更，进行有效的审查、分发及执行适时的审查应尽快执行，且不得超过二个工作周。

如其会影响PPAP文件时须对PPAP文件进行更新d）文件更新后由原评审部门对新文件再次批准3.5文件的更改a）任何部门或人员都可以提出更改的要求，但必须经原审批部门进行审批；b）当品质系统文件运行中发现不适用或有错误时，经原审批部门审批后，由文件发放部门填写“文件更改通知单”统一更改；c）文件的更改应采用划改，并在更改栏（或更改页）做好更改标识，注明日期和内容，更改人必须签名；d）文件更改后，应采用新的修订状态，即以修订状态来标识和区分更改的部分3.6文件识别a）为使文件清晰易懂，便于识别和检索，应按《文件控制程序》中规定的要求和格式编写文件，并做好文件的归档、编目、发放和回收；b）文件状态识别采用修订状态方式，由文控中心记录文件修订后的版本变更情况，并保存和保持最新版本的记录3.7外来文件控制a）直接引用的各类外来文件，由各部部长审查后交由文件管理部门编号、登记、发放，并进行发放记录b）可以直接采用外来文件自有的标识（编号、版本），但当外来文件标识不够完善或系统时组织可以规定采用自己的文件控制要求进行标识以方便控制外来文件标识方法在《文件控制程序》中予以明确规定c）顾客提供的图面及引用的工程标准规格等外来文件,由技术部设计课负责接收、保存并视需要分发相关部门。

如果顾客的图面或规格证明要参考其他文件时,应确保在所有相应的制造场所都能提供这些文件的最新版本3.8作废文件控制a）对作废的文件或资料，由文件发放部门报文件的领用、回收登记表统一回收，防止作废文件被误用；b）具有参考价值的作废文件或资料，由文件发放部门加盖“作废保留”章，由各部门自行保存，有效隔离；c）对无保存价值的作废文件或资料，由文件发放部门统一回收，加盖“作废”章，及时填写“文件销毁单”4.相关文件a)《文件控制程序》b)《电脑设备、电脑软件及电脑资料控制程序》四、记录管制1.总则对品质记录进行控制和管理，为产品品质满足规定要求的程度或品质系统运行的有效性提供客观证据，为证实可追溯性采取预防措格和纠正措施提供依据2.职责2.1各部门负责相关品质记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理2.2管理者代表负责监督、审查品质记录控制的实施情况3.控制要求3.1记录编制：。