室间质评的常用统计方法.docx

室间质评的常用统计方法室间质量评价活动（External Quality Assessment,简称EQA）是指由外部 机构控制实验室质量的客观过程,其主要目的是建立实验室间的可比性.从2003 年开始在各专业中（微生物专业除外）运用能力比对检验（Proficiency Testing, 简称PT）的统计方法一） VIS评价方法：1、 变异指数得分（Variance index score ，简称VIS）的统计方法1X—D1VIS=100*（100＊—--———---）DxCCV式中X是各实验室的测定结果,D是质控物的靶值,CCV是各项目的选定变异 系数,卫生部临床检验中心96年颁布2、 质评标准：单项评分标准：单项VISW150为及格，VIS>150为不及格及格项目个数合格率= * 100全部测定项目数一次质评中，全部项目的平均VIS>150或合格率<60%为当次质评不及格.（二） PT评价方法：1. PT统计方法计算公式利用能力比对检验（Proficiency Testing,简称PT）的统计方法：对每一次室间质评，针对某一项目的得分（Score）计算公式为： 该项目的及格结果数—-——————-—-—-—————--—*100% 该项目总的测定样本书而对调查的全部项目,其得分计算公式为：及格项目个数 全部测定项目数按照PT要求,在一次质评中，某一项目及所有项目的得分必须大于或等于 80%,才算及格。

如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就判为 不成功2．评价标准：1） 定性测定：• 所有质评样本的测定结果与预期结果的符合率达到 80%以上时，可判为及 格.• 一次质评未参加以及该次测定得分为 0 分时，判为不及格.•不按时回报结果者判为不及格，该次PT为0分；•对于不是因为未参加PT所致的PT测定不及格，实验室必须有适当的培训 措施， 并采取必要的技术手段改正存在的问题；•连续2次PT或在连续的3次PT中有2次不及格，可定为PT不成功2）定量测定：表1、临床化学各测定项目的评价标准:测定项目可接受范围（PT）CCV (%)丙氨酸氨基 转氨酶靶值±20%173白蛋白靶值±10%75碱性磷酸酶靶值±30%15.5淀粉酶靶值±30%115天门冬氨酸 氨基转氨酶靶值±20%125钙，总靶值±0250mmol/L(10mg/dL)40氯靶值±5%22胆固醇靶值±10%7.6肌酸激酶靶值±30%185肌酐靶值±26.5 口 mol/L (0.3mg/dL) 或±15% (取大者)8.9葡萄糖靶值±033mmol/L(6mg/dL) 或 ±10%(取大者)7.7乳酸脱氢酶靶值±20%13。

1钾靶值±05mmol/L35钠靶值土 4mmol/L1.6总蛋白靶值±10%3.9尿素氮靶值±071mmol/L 尿素（2mg/dL 尿素）或土 9%（取大者）57磷靶值±0097mol/L 或±10.7% (取大者)78Y—谷氨酰 基转移酶靶值±20%甘油三酯靶值±25%10高密度脂蛋 白胆固醇靶值±30%10总胆红素靶值±684 口 mol/L 或±20%(取 大者)12表2、血液学各测定项目的评价标准:测定项目可接受范围(PT)红细胞计数靶值±6%白细胞计数靶值±15%血小板计数靶值±25%血红蛋白靶值±7%血细胞容积靶值±6%MCH靶值±7%MCV靶值±7%MCHC靶值±7%纤维蛋白原靶值±20%激活部分凝血酶原时间靶值±15%凝血酶原时间靶值±15%INR靶值±20%3 临床微生物学部分• 评价标准：每次质评满分为 15 分.• 1—5 号菌鉴定计算得分每株细菌得分为 3 分每株菌如果细菌科级及 以上鉴定错误得零分，属级鉴定错误得 1 分，种错误得 2 分.• 药敏试验每项药敏得分为 2 分，一级错误得 1 分，二级错误不得分4 质评结果分析：实验室在收到质评统计结果后，应组织有关人员对质评结果进行详细分析 对于不成功的EQA项目，实验室应系统地评价检测过程的每一方面，应有识别、 理解和纠正问题的步骤和程序。

1)回顾分析:• 收集原始数据，查看书写记录• 重新计算、分析测定结果；• 如有可能，重新测定质控物,如没有保留原样本,必要时实验室可向临床检 验中心申请是否能得到额外的质控品进行检测2)问题分类:• 书写错误;• 仪器、试剂使用不当• 测定技术问题；• 室间质控物问题;• 质评评价方法问题;• 经调查后无法解释3)书写质评报告：实验室质评报告文件应包括以下内容：• 日期：收到标本日期、活动截止时间、测定日期、寄出日期、收到结果日期 及分析报告日期• 样本个数及相应编号；• 测定项目；• 成功项目、不成功项目及不理想项目;• 不成功项目的原因分析；• 采取措施；• 小结.(4)将原因及处理纠正措施上报省临床检验中心备案。