两台不同生化分析系统检测结果的比对.doc

1两台不同生化分析系统检测结果的比对【摘要】 目的：探讨同一实验室不同生化分析仪检测结果的一致性方法：用长征控制血清水平Ⅰ和病人新鲜血清分别在经过校正的两台生化仪器上检测血糖（GLU） 、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY) 项目结果：这 3 个项目在两台不同生化分析系统间检测结果差异无显著性（P＞0.05） 结论：东芝 TBA-120FR 全自动生化分析仪与威图Microlab300 半自动生化分析仪经过校正，其检测结果具有较好的一致性和准确性，可满足临床需要 【关键词】 检测系统 比对试验 一致性在当今医疗技术和设备飞速发展的时代，许多医院检验科都配备多台生化分析仪，同一项目用不同的检测系统已是很普遍的现象我科白天生化项目在东芝 TBA-120FR 全自动生化分析仪上检测，晚上急诊标本在威图 Microlab300 半自动生化分析仪上检测，尤其是急诊血糖（GLU ） 、尿素（UREA） 、淀粉酶（AMY）等项目，检测频率较高，为了避免检验结果差距大，给临床诊断带来影响，我们对这两台不同生化分析检测系统进行了血糖（GLU） 、尿素（UREA） 、淀粉酶（AMY）测定项目的比对试验分析，观察其准确度、精密度，并用相关系数及配对 t 检验进行简单统计学分析，验证它们之间的一致性。

2实验材料仪器：东芝 TBA-120FR 全自动生化分析仪（以下简称系统 1） ，威图 Microlab300 半自动生化分析仪（以下简称系统 2） 试剂：系统 1：血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY) 为北京首医生物试剂系统 2：血糖(GLU) 、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)为四川迈克生物试剂测定方法：系统 1：GLU 检测方法为氧化酶终点法，UREA 检测方法为谷氨酸脱氢酶两点法，AMY 检测方法为动力学法系统2：GLU 检测方法为葡萄糖氧化酶法（GOD-PAP） ，UREA 检测方法为脲酶波氏法，AMY 检测方法为碘- 淀粉比色法校正血清：校正血清及控制血清水平Ⅰ均由上海复星长征生物公司提供仪器状态：良好GLU、UREA 项目用上海复星长征校正血清校正，AMY 用实际 K 值校准方法与结果3准确度与精密度检测：使用长征控制血清水平Ⅰ，将GLU、UREA、AMY 这 3 个项目分别进行双份测定，观察其准确度；并使用长征控制血清水平Ⅰ，重复测定 10 次，计算其均值 X、标准差 SD，变异系数 CV%，观察其精密度，结果见表 1随机抽取 10 份病人新鲜血清分别在两套分析系统上检测，将测定结果用相关系数及配对 t 检验进行简单统计学处理分析，结果见表 2。

讨 论同一标本在不同系统（仪器、试剂、方法学等）的检测结果存在一定的偏差，但通过校正及比对试验后可以取得两者之间结果的一致性，从而满足临床的需要美国临床检验修正法规 CLIA88 中有关质量评估的要求，检验科应有具体措施，使同一项目不同的检测系统间的报告具有可比性我们将两台分析系统在其良好的状态下，检测其准确度及精密度，由表 1 可见各项目的准确度均在厂商规定的限值内若这些样本的检测结果在厂商规定的限值内，准确度可被确认［1］ 精密度是指重复检测值间的一致性［2 ］ ，结果可观察系统 1 中 GLU、UREA 、AMY 各项目的批内检测值之间的精密度非常高，系统 2 中 GLU、UREA、AMY 各项目的批内检测值之间的精密度没有系统 1 高，但都在 CLIA`88 推荐允许误差内［3 ］ ，所以两4套仪器检测系统精密度也可被确认当同一实验室存在两台以上分析仪检测同一项目时，应定期（半年）对其检测结果进行比对［4］ 我们在确保两台检测系统准确度及精密度都良好的情况下，对GLU、UREA、AMY 3 个检测项目进行比对试验（表 2） 由表 2 可看出，这 3 个项目在两台仪器上检测的结果经统计学处理分析（P>0.05）差异无显著性，可为临床提供一致性的检测结果。

当然，全自动生化分析仪和半自动生化分析仪必定存在一定的差别，进行试验时检验人员必须熟悉检测系统的各个环节，两台检测系统都必须处于完全室内质量控制下半自动生化分析仪波长每年须经计量部门检测 1 次，并使用经过校准的加样枪、吸管吸入量及测量时间的把握都需准确通过试验可知两台检测系统GLU、UREA 检测结果偏差较小，AMY 检测结果偏差较大，可能与试剂及方法的不同有关，在实际检测过程中必须注意两台分析系统检测结果超过线性范围时都需用生理盐水准确稀释后检测，结果乘以稀释倍数，否则报告结果偏低本次试验所选项目较少，有一定的局限性，对于多项目的比对，值得我们今后研究和探讨参考文献】1 张莉,吴炯,郭玮,等.医学检验检测系统应用前的性能评价.检验医学杂志,2006,11,(21):561-562.52 冯仍丰. 临床检验质量管理技术基础.上海:上海科学技术文献出版社社,2003:28-32,66-96.3 叶应妩 ,王毓三 ,申子瑜.全国临床检验操作规程 .第 3 版.南京:东南大学出版社,2006:59-60.4 College of American pathologists(CAP).。