卫健局生物安全领域风险评估报告.docx

卫生健康局2023年生物安全领域风险评估报告依据《传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》，我局结合工作实际，组织对生物安全领域风险进行自查评估，现将评估情况报告如下:一、基本情况（一）PCR实验室我市目前分别在市疾病预防控制中心、市人民医院设置有PCR实验室，生物安全等级为二级，主要负责新冠病毒核酸检测工作2个实验室共配备37名工作人员，配备有超净工作台、生物安全柜、核酸提取仪、扩增仪等设备二）医疗废物处置全市产生的医疗废物分为损伤性、感染性、病理性、药理性和化学性五大类医疗废物产生后，各医疗机构按程序和规范收集在医疗废物暂存间或暂存设施，在24小时内由医疗废物集中处置机构统一转运处置目前该公司能够处置损伤性、感染性、病理性医疗废物，无药理性和化学性医疗废物处置资质三）医疗污水处理我市医疗机构产生医疗污水均由污水处理系统进行消毒及无害化处理后进行排放二、主要风险点（一）PCR实验室方面一是在进行核酸检测过程中，可能会产生气溶胶，因气溶胶不能安全有效地限定在一定范围内，有导致实验室空气污染的风险。

二是实验室中会产生大量的污水，如未规范处理，会导致环境和水源污染，引起病毒传播三是实验室检测人员是实验室最容易侵袭的对象，污染途径包括接触监测样本（污染物）或吸入病原微生物气溶胶四是实验室人员在检测过程中，如处理不当，可能造成墙面、地面、台面、仪器和其他物体表面的污染五是部分检验人员生物安全意识不强、操作不规范，可能会导致污染区和清洁区交叉污染二）医疗废物处置方面国家对医疗废物包装物、容器标准和警示标识都有明确规定，但部分医疗机构医院对损伤性废物的危害重视程度不够，虽配备有利器盒但存在重复使用问题，在收集、运送过程中极易造成利器伤人的情况，可能会导致疾病传播部分医疗机构医疗存在废物运送工具使用后未做到及时清洁和消毒、未按规定时间及路线运送医疗废物、暂存点（设施）设置不符合国家规定等问题，存在医疗废物流失导致疾病传播的风险同时，全市目前仅有一家医疗废物集中处置机构，医疗废物收集、集中处置能力有限，导致医疗机构医疗废物不能及时收集和处理，存在风险隐患三）医疗污水处置方面部分医疗机构（特别是诊所、村卫生室）未规范设置医疗污水处理系统，同时，医疗机构在对医疗污水进行消毒时，未正确配置消毒液或未足量投放消毒剂，可能会导致水源和环境污染，存在疾病传播的风险。

三、对策建议（一）进一步健全组织领导充实完善由各单位主要负责人任组长的生物安全及医疗废物安全工作领导小组，健全落实生物安全和医疗废物管理规定、制度及相关规程，严格按照相关法律法规，强化责任落实，确保操作规范，管理严格二）强化PCR实验室管理一是加强人员培训演练，推进实验人员岗前考核、在岗期间培训、定期应急演练常态化、制度化，确保实验室工作人员考核合格并持证上岗，进一步提高工作水平和应急处置能力二是提升实验室清洁消杀工作质效邀请上级专家指导PCR完善实验室消杀工作流程，组织开展消杀培训，确保场所、人员、物品清洁消杀到位，杜绝生物安全隐患三是配齐完善实验室污水及废物收集处理设施设备，确保实验室污水及废物有效处理，督促实验室废物严格按照要求无害化处置，切实防范实验室废弃物危害三）规范医疗废物和医疗污水处置一是健全完善卫生健康和生态环境机密集合的医疗废物和医疗污水监管体制机制，指导医疗机构规范开展医疗废物暂存、转运、管理及医疗污水处理等工作二是强化医疗废物集中处置机构建设，进一步提高医疗废物收集和处置能力，确保全市医疗废物按时收集，规范处置三是强化监督执法力度，督促各医疗机构认真落实《传染病防治法》《医疗废物管理条例》等法律法规，确保及时处置各类安全隐患。

四、下步工作打算下步，我局将严格贯彻落实卫生健康领域相关法律法规和要求，督促疾控中心和人民医院强化实验室监管，强化医疗废物和医疗污水执法检查力度，建立健全分级分类监督检查机制，确保及时发现和处置安全隐患，进一步筑牢生物领域安全底线— 4 —。