谷胱甘肽片说明书.docx

谷胱甘肽片说明书（阿拓莫兰）核准日期：2007.01.15修改日期：2016.09.07【药品名称】通用名称：谷胱甘肽片商品名称：阿拓莫兰英文名称：GlutathioneTables汉语拼英：GuguanggantaiPian【成分】本品主要成分：谷胱甘肽化学名称：N-（N-L-r-谷氨酰基丄半胱氨酰基）甘氨酸化学结构式：分子式：G0H17N3O6S分子量：307.33性状：本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色【适应症】本品适用于慢性乙肝的保肝治疗规格】0.1g【用法用量】成人常用量为每次口服400mg（4片），每日三次，疗程1周不良反应】1，过敏症，偶有皮疹等过敏症状，应停药2，偶有食欲不振，恶心，呕吐，上腹痛等症状禁忌】对本品成分过敏者应禁用注意事项】放在儿童不易触及的地方孕妇及哺乳妇女用药】小鼠及家兔孕期经静脉给予谷胱甘肽，未见生殖毒性反应本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确儿童用药】尚不明确老年用药】尚不明确药物相互作用】本品不得与维生素Bl2，维生素K3，甲萘醌，泛酸钙，乳清酸，抗组胺制剂，磺胺药及四环素等混合使用药物过量】尚不明确药理毒理】谷胱甘肽是含有巯基（SH的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶，解毒作用等重要生理活性。

谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶，谷胱甘肽能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物，脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程，谷胱甘肽参与多种外源性，内源性有毒物质结合生成减毒物质药代动力学】文献报道,10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片（国外品），测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35士0.2h,谷胱甘肽浓度峰值（Cmax）为23.79士7.15umol/L,药时曲线下面积（AUC）为74.4士16.49umol/（L.H）贮藏】密封，置阴凉（不超过20C）干燥处保存包装】口服固体药用瓶（内有干燥剂，请勿食用），24片/瓶，36片/瓶，60片/瓶，120片/瓶，铝塑泡罩（薄膜衣片），12片/板【有效期】24个月【执行标准】《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理总局标准YBHO1332O16【批准文号】国药准字H20050667【生产企业】重庆药友制药有限责任公司。