新项目开展的程序.docx

关于新开展项目的人员岗位职责及有关程序1目的新检测项目的开发工作，是中心提高竞争力量，并能持续进展的重要基础工作，为加强新项目开发的规范化管理，特制订本程序2适用范围本工作程序适用于①方案新上的检测力量建设；②虽有检测条件、但从未开展过、技术较简单；③工作质量没有把握的检测项目（产品或某类产品的部分性能）；④较简单的仲裁检测、托付检测项目可参照执行3职责3. 1中心技术负责人负责新检测项目的立项和确认批准3.2中心办公室负责新开展检测项目的组织工作3.3检测室具体担当新检测项目的开发工作3.4新项目的担当原则需要新开发的检测项目，应由具有相关的仪器设备条件或相近检测项目的检测室担当在条件具备的状况下，担当挨次以具备第一法（仲裁法）条件的检测室为首选检测室应依据工作需要乐观担当新检测项目的开发工作，不得以任何理由拒绝4工作程序4. 1 .立项由技术负责人主持技术小组和技术骨干参与研讨会，确定是否立项假如确定立项，则要确定新检测项目接受的方法，参与开发的人员及完成时间，完成后的效果等4.2检测依据4. 2.1检测依据一般包括产品的技术标准、国家法律、法规及行业主管部门的有关规定等通常技术标准是产品的主要检测依据。

为确保新开展的检测项目的牢靠性，其依据的技术标准（含产品标准、方法标准）必需是正确有效的4. 2.2确定检测依据时应遵循以下原则：a） 认证产品检测，依据有关认证机构确定的技术标准及补充技术条件；b） 上级下达的指令性检测任务（监督抽查，例行监测，专项抽查，采标验证检测，有机食品、无公害农产品、绿色食品、地理标志产品认证检测，生产许可证检测等），依据上级指定的技术标准及补充技术条件；c） 托付检测（含企业托付及工商、法院、消协等托付）按托付方指定的技术标准或双方商定的技术标准进行；d） 新开展的检测项目执行强制性标准的，按强制性标准检测；属推举性标准的，应结合企业接受状况确定4. 2. 3确定的技术标准应是现行有效版本承检人员应准时把握检测依据或技术标准的修订信/息、O4. 2.4为确保检测依据的正确性，防止纠纷，承检前应广泛收集争辩行业主管部门的有关规定4.3人员4. 3.1新的检测方法应有二名以上检测人员争辩、把握检测方法主检人员一般应具有受检产品有关的专业理论学问，中级以上职称或高校本科以上学历，三年以上相关工作阅历，并经技术负责人认可4. 3.2应明确下述内容a） 是否需购置仪器，环境条件是否满足；b） 标准的技术要求（检测项目、性能指标）及检测结果的判定规章；c） 制样要求；d） 检测方法及影响检测结果精确 性的因素或留意事项；e） 同一项目检测方法多于一项时，应确定合理的检测方法开发挨次；f） 行业的有关规定和作法；g） 可能会引起争议的问题和对策。

4. 3.3在生疏技术标准的基础上，主检人员编写作业指导书经中心办公室组织审查，技术负责人审定，报中心主任批准，中心办公室备案4.4确定检测仪器设备和器材、药品4.4.1依据技术标准或作业指导书的规定，检测所需的仪器设备，凡本中心已有并能满足要求时，要在作业指导书中注明拟接受的仪器设备名称本中心没有的，应进行调研，提出选型意见，经室主任审核后报批4. 4. 2投入使用的仪器设备必需经过计量检定或校准合格4.4.3提出检测所需帮助器材、药品的技术要求，阅历收合格方能投入使用4.5编制检测原始记录、检验报告格式4. 5. 1检测原始记录格式由承检人员设计4. 5.2检测原始记录应能全面反映检测工作的有关状况，其内容应能满足溯源要求4. 5.3如现行的检测报告格式不能满足要求时担当人员可另行设计，经中心办公室审批后试行4.6检测人员学问的预备与培训4. 6. 1对拟担当检测工作的人员应进行应知应会的技能和理论培训，培训的方式以自学、争辩为主检测人员应把握技术标准内容、检测方法及操作技术要点和留意事项，影响检测结果精确性的因素及把握方法，检测结果误差分析，与受检产品有关的专业学问等4. 6.2技术培训以实际操作技能培训为主。

经培训后承检人员应能独立操作，检测结果牢靠，经中心办公室组织的考核合格后，方可发上岗证独立工作考核资料交档案室归档5样品预备5. 1预备的样品数量应能满足检测要求5. 2如需重新制备时，应按有关标准要求制备样品5.3样品应在规定条件下保存，防止损坏、变质或性能变化6模拟或比对检测6.1由中心办公室（业务室）下达试验任务单6.2依据技术标准或作业指导书认真试验，准时记录试验结果在方法开发过程中，要进行标准线性评价，检测样品平行试验、重现性试验、再现性试验、回收率试验和检出限试验等6.3二名检测人员分别对同一样品进行试验，比较试验结果的全都性如二人试验结果的平行性或全都性差，应分析缘由，实行订正措施，重新试验，进行不确定度的评价必要时中心办公室（业务室）可组织对外托付试验验证工作，直至担当人员外派学习7编写模拟或比对检测报告（含判定）7.1检测结束，按本中心《检验报告的编制、审核与批准程序》的要求编写检测报告（含判定）7.2检测报告按规定程序运行7.3检测报告应附有关的原始记录8中心评审、批准8.1中心技术负责人组织有关人员全面评审检测全过程，对存在的问题提出改进措施或留意事项，必要时修订或补充检测细则。

8.2依据承检人员的操作技能及检测结果的牢靠性，中心办公室（业务室）提出可否试行的意见8.3技术负责人依据中心办公室（业务室）的意见，批准试行9试行9.1由经过项目开发及培训的检测人员依据技术标准或作业指导书进行实际检测工作9.2在实际检测工作中进一步考验检测人员的操作技能及检测结果的牢靠性，并对影响检测结果牢靠性的各种因素进行观看、分析，发觉问题，准时实行订正措施10正式批准运行10.1经过试行，没有发觉大的问题，能保证检测结果的牢靠性，由主检人员编写新开展检测项目的工作报告（附检测报告及原始记录等材料），报中心办公室审核10.2由中心办公室组织有关人员对检测室提出的新开展检验项目的工作报告及有关材料进行评审，提出评审意见10.3技术负责人依据评审意见，批准正式运行10.4新开展的检测项目在申请扩项前还必需进行力量验证10. 5检测室提出的工作报告及评审意见，中心技术负责人的批准意见等材料一并交资料室归档保存11相关文件《人员培训与考核制度》 CX-04-3712记录《新增检测项目申请表》《新增检测项目评审总结报告》。