中国药典2022版二部：羧甲淀粉钠.docx

中国药典2022版二部：羧甲淀粉钠拼音名 Suojia Dianfenna英文名 CARBOXYMETHYLSTACH SODIUM来源(分子式)与标准 本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐按枯燥品计算，含钠(Na)应为2.0 ～4.0 ％性状 　　本品为白色或类白色粉末；无臭；在空气中有引湿性　　本品在水中分散成粘稠状胶体溶液，在乙醇或乙醚中不溶检查 　　酸碱度　　取本品1.0g，加水100ml 振摇后，依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为5.5 ～7.5 　　总氯量 取本品约0.5g，周密称定，置250ml 锥形瓶中，加水150ml 摇匀后，加铬 酸钾指示液1ml ，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，即得每1ml 的硝酸银滴定液(0.1 mol/L)相当于3.545mg 的Cl按枯燥品计算，含总氯量不得过3.5 ％　　枯燥失重　　取本品，在130 ℃枯燥90分钟，减失重量不得过10.0％（附录Ⅷ L）　　铁盐　　取本品0.5g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；加硫酸0.5ml 使潮湿 ，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在550 ～600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加稀盐酸4ml 在60℃水浴中加热10分钟，同时搅拌使溶解，放冷（必要时滤过），移置50ml钠氏比色 管中，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml 用同一方法制成的对比液比拟，不 得更深（0.0040％）。

　　重金属　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H其次法），含重金属不得过百万分之二 十鉴别 　　(1) 取本品约0.1g，加水5ml ，摇匀后，加碘试液1 滴，即显蓝色　　(2) 本品显钠盐的鉴别反响（附录Ⅲ）含量测定 　　取枯燥失重项下的本品约0.45g ，周密称定，置250ml 具塞锥形瓶 中，加冰醋酸50ml，密塞摇匀，置沸水浴上加热2 小时，每隔30分钟振摇1 次，使颗粒 分散，放冷，移至100ml 烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤3 次，每次5ml ，洗液并入烧杯 中，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定每1ml 的高氯酸液 滴定(0.1mol/L)相当于2.299mg 的Na类别 赋形剂贮藏 密封，在枯燥处保存。