IATF16949-2016版-质量手册.doc

XXXX科技有限公司质量手册 （依据IATF16949：2016） 编号：MDCJ-QMS-01控制状态：__________ 分 发 号：_______编 制：________日 期:________审 核：________日 期：_______ 批 准：________日 期：_______2016年4月28日发布 2016年4月28日实施章 节标 题识别的过程页码封面1目录2-9前言9颁布令10质量方针11企业概况121.管理原则122.范围与应用123.引用标准、术语和定义13-154.组织的背景154.1理解组织的背景及环境154.2总经理、管理部、市场部理解相关方的需求和期望154.3总经理确定质量管理体系范围15确定质量管理体系范围-补充15顾客特定要求154.4管理者质量管理体系及其过程16-18组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系18.2产品和过程符合性S1产品安全管理19.2.1产品安全19外包过程19.1必要时195.领导作用M1 领导作用195.1领导作用与承诺19总则19.1公司责任19.2过程有效性和效率19.3过程拥有者19以顾客为关注焦点19章 节标 题识别的过程页码5.2方针M1领导作用19建立质量方针19沟通质量方针195.3组织的作用、职责、和权限19组织的作用、职责和权限-补充19产品要求和纠正措施的职责和权限196.总经理策划M2 策划206.1风险和机遇的应对措施20确定需处理的风险和机会20策划和处理方案20.1风险分析20.2预防措施20.3应急计划206.2质量目标及其实施的策划20质量目标20策划和实施20.1质量目标及其实施的策划的-补充206.3更改的策划207.支持207.1资源20总则20人员20基础设施S6生产设备管理21.1工厂、设施和设备计划21过程和操作的环境21.1过程操作的环境-补充21监视和测量资源S2 监视和测量资源管理 22.1总则22.1.1测量系统分析22.2测量可追溯性22.2.1校准/验证记录23章 节标 题识别的过程页码.3实验室要求S2 监视和测量资源管理23.3.1内部实验室23.3.2外部实验室23组织的知识237.2能力S3-1人力资源管理S3-2能力（特定岗位人员）23能力—补充23.能力—在职培训23内部审核员能力第二审核员能力7.3意识23意识-补充23员工激励和授权23-247.4沟通247.5形成文件的信息S4-1 文件记录管理24总则25.1质量管理体系文件25.2质量手册257.5.2编制和更新257.5.3形成文件的信息的控制25.1267.5.3.27.5.3.2.1记录保存7.5.3.2.2工程规范S4-2 工程规范管理268.运行268.1 运行策划和控制26运行策划和控制-补充 保密268.2产品和服务的要求C1顾客的要求和确定26顾客沟通26.1顾客沟通-补充26产品和服务要求的确定26.1产品和服务要求的确定-补充26-27产品和服务要求的评审C3 27-28.1产品和服务要求的评审.1.1产品和服务要求评审—补充.1.2顾客制定的特殊特性.1.3组织制造可行性产品和服务要求的更改288.3产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发28章 节标 题识别的过程页码总则C2 过程设计与开发28-30.1产品和服务设计开发—补充设计和开发的策划.1多方论证方法.2产品设计技能.3带有嵌入式软件的产品开发设计和开发的输入.1产品设计输入删减.2制造过程设计输入.3特殊特性设计开发的控制.1监视.2设计和开发确认.3原型样件方案.4产品批准过程设计和开发的输出.1设计和开发的输出—补充.2制造过程的设计输出设计开发的更改.1设计的开发更改—补充28-308.4外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制30-31总则.1总则-补充.2供应商选择过程.3顾客提定的货源（亦称“指向性购买”）控制类型和程度.1控制类型和程度-补充.2法律法规要求.3供应商质量管理体系要求.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品.4供应商监测.4.1第二方审核.5供应商开发章 节标 题识别的过程页码外部供方信息.1外部供方信息-补充318.5生产和服务的提供C3 产品制造31生产和服务提供的控制.1控制计划.2标准化作业-操作指导书和目视标准.3作业准备验证.4停工后的验证32.5全面生产维护S6 设备管理S7 工装管理32.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理33-34.7生产排程C3 产品制造标识和可追溯性8.5.2.1表示和可追溯性—补充属于顾客或外部供方的财产防护S8 产品防护34交付后活动C4产品交付C5 顾客反馈处理34.1服务信息反馈35.2与顾客的服务协议36更改控制S12变更管理36.1更改控制-补充36.1.1过程控制的临时更改368.6产品和服务的放行S9 产品和服务的放行36-37产品和服务放行-补充全尺寸检验和功能性试验外观检验项目外部提供产品和服务的符合性验证和接受法律法规的符合性接收准则37章 节标 题识别的过程页码8.7不合格输出的控制S10 不合格品控制37-38总则.1顾客的让步授权.2不合格品控制-顾客规定的过程.3可疑产品的控制.4返修产品的控制.5返修产品的控制.6顾客通知.7不合格品处置组织应保留形成文件的信息389.绩效评价9.1监视、测量分析和评价总则.1制造过程的监视和测量.2统计工具的识别.3基础统计概念的应用39顾客满意S11 顾客满意度测量39-40.1顾客满意-补充409.1.3分析和评价M3 分析和评价40.1优先级419.2内部审核M4 内部审核40.1内部审核方案.2质量管理体系审核.3制造过程审核.4产品审核9.3管理评审M5 管理评审41总则.1管理评审—补充管理评审的输入.1管理评审输入-补充评审的输出章 节标 题识别的过程页码.1管理评审输出-补充M5 管理评审4210改进M6改进4210.1总则10.2不符合和纠正措施处理证据信息问题的解决防错保修管理体系.1顾客投诉及使用现场失效试验分析10.3持续改进持续改进—补充4311顾客特殊要求4312质量管理架构图4513质量代表。