药物制剂工初级资格培训包.docx

天津市“职业培训包”药物制剂工初级资格培训包TJB6140301 (5) -I标准包(2018年5月第一版)开发单位:天津生物工程职业技术学院主管单位：天津市职业培训包工程开发领导小组药物制剂工初级资格培训包TJB6140301（5）-I职业标准开发单位：天津生物工程职业技术学院主管单位：天津市职业培训包工程开发领导小组5-4清场206软胶囊剂生产6-1生产前准备206-2软胶囊剂制备106-3包装入库206-4清场207栓剂生产7-1生产前准备207-2栓剂制备107-3包装入库207-4清场208软膏剂生产8-1生产前准备208-2软膏剂制备108-3包装入库208-4清场209滴丸剂生产9-1生产前准备209-2滴丸剂剂制备109-3包装入库209-4清场20合计100药物制剂工（TJB 6140301）初级工资格（5）-1考核比重表（技能）工程比重（％）技 能 要 求1片剂生产-1-1生产前准备301-2片剂的制备101-3包装入库301-4清场302注射剂生产-2-1生产前准备302-2注射剂制备10912-3包装入库302-4清场303 口服溶液剂生产3-1生产前准备303-2 口服液溶液剂制备103-3包装入库303-4清场304粉针剂生产4-1生产前准备304-2粉针剂的制备104-3包装入库304-4清场305硬胶囊剂生产5-1生产前准备305-2硬胶囊剂制备105-3包装入库305-4清场306软胶囊剂生产6-1生产前准备306-2软胶囊剂制备106-3包装入库306-4清场307栓剂生产7-1生产前准备307-2栓剂制备107-3包装入库307-4清场308软膏剂生产8-1生产前准备308-2软膏剂制备108-3包装入库308-4清场30929滴丸剂生产9-1生产前准备309-2滴丸剂剂制备109-3包装入库309-4清场30合计10093药物制剂工初级资格培训包TJB6140301（5）-I师资配备标准开发单位：天津生物工程职业技术学院主管单位：天津市职业培训包工程开发领导小组944.师资配备标准4.1 师资配备标准是什么为保证培训质量和效果，培训包要对培训教师提出严格的标准要求。

包括任职基本条件，职业素质和能力水平要求等4.2 师资配备标准4.2.1 教师任职基本条件培训教师学历应在大专以上，应具有本职业技师职业资格证书或相关 专业技师及以上专业技术职务任职资格，从事本职业工作3年以上4.2.2 教师职业素质和能力水平要求.爱岗敬业品质热爱教育事业、热爱学生、献身教育事业、勇于同一切危害教育事业 的行为进行坚决的斗争、不断提高自身素质.职业道德具备爱国守法、关爱学生、教书育人、为人师表、终身学习的优良品 质1 .职业培训教育经历在相关企业培训学习至少两年2 .水平和能力教师职业技能集中地表现为教师教书育人的本领，教师教书育人活动的效果是教师职业技能的反映95教师应该能够刻苦钻研业务，不断更新知识要懂教育规律要具备 一定的管理知识要勇于实践，不断创新3 .业务能力水平培训教师学历应在大专以上，应具有本职业技师职业资格证书或相关 专业技师及以上专业技术职务任职资格，从事本职业工作3年以上4 .3教师数量配备以培训班为单位，对不同等级培训，其规模可按照10人/班、20人/ 班、40人/班定制，教师配备：2-4人/班不等96药物制剂工初级资格培训包TJB6140301（5）-I培训场所环境标准开发单位：天津生物工程职业技术学院主管单位：天津市职业培训包工程开发领导小组975培训场所环境标准培训场所环境标准是什么场所环境标准就是满足培训包培训模式要求的培训与考核场所要求、职场环境要求及设施设备条件等。

5.1 培训场所环境标准一、基本要求培训场所应平安、整洁、卫生，符合教学的要求，符合酶制剂制造工 的职业操作场所要求二、具体要求根据药物制剂工的职业特点，教学培训形式应当采用“教、学、做”一 体化教学模式进行，培训学校应当具备“教、学、做”一体化功能的实训室也可采用理论知识局部在标准化的教室内进行，操作局部在实训室进 行本设施设备配备严格按照培训标准能力单元要素和实际操作指标设 置保证能力单元要素的实现药物制剂工培训包中各级别场所环境标准, 详见表6场所设施、表7设备配备标准表6：药物制剂工(TJB 6140301)初级资格(5) - I培训包培训场所 标准-场所设施标准表7：药物制剂工(TJB 6140301)初级资格(5) - I培训包培训场所 标准-设备配备标准98表6药物制剂工（TJB 6140301）初级资格（5） - I培训包培训场所标准-场所设施标准药物制剂工（TJB 6140301）初级资格（5）・I场所设施标准理论场所设施（单班培训设置标准）按照国家标准教室设置场地条件理论教室2间，每间900?设备条件每间理论教室配备30套课桌及凳子，一套多媒体设备（含计算机一台、 投影机一台、幕布一个、多媒体讲台一个，黑板两块（3mxl.2m）,讲 台一个，教室配备有线和无线网络扩音器设备一套，墙面安装22V电 源插头10个，380V电源插头一个平安条件照明、通风、出入畅通、安静、有应急疏散通道和应急疏散指示灯， 配备消防器材。

实操场所设施（按单班培训设置标准）场地条件实训教室2间，每间200m,凡需室外训练场地的执行有关规定设备条件制粒机、压片机、包衣机、配液罐、灌封机、灭菌机、冷冻干燥机、 胶囊填充机、软胶囊机、均质机、栓剂灌封机、软胶囊灌装机、滴丸 机等相应制剂设备每个模块可安排2台套/实训教室，能够满足两组 学员同时实操需要平安条件照明、通风、出入畅通、平安、有应急疏散通道和应急疏散指示灯， 配备消防器材劳动保护设施所有设备转动局部的防护装置，各种防护装置及保护装置，电气设备 安装防护性接地或接中性线的装置，以及其他防止触电的设施模拟实训场所设施（按单班培训设置标准）场地条件不低于30个工位的药物制剂工模拟仿真实训室设备条件具备学生电脑、服务器及教师电脑、交换机、投影仪、扩音器等，具备黑板（白 板）、板擦、书写笔等材料99劳动保护设施工服、鞋套平安条件灭火器，场地平安通道示意图能根据示意图的指示平安撤离1001 .培训包职业标准1.1 职业标准是什么培训包职业标准是对国家职业标准的提升标准，是适于培训包培训模 式的职业标准简单说培训包职业标准是在国家职业标准框架下结合天津 产业需要，扩充新内容和新要求，包括职业功能、工作内容、技能要求、 相关知识等方面内容而形成的提升标准。

1.2 职业概况职业名称药物制剂工1.2.1 职业定义操作制剂设备、器具，在特定条件下将原料药加工成符合医用药品的人 员1.2.2 职业等级本职业设五个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国 家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二 级）、高级技师（国家职业资格一级）124职业环境室内，符合GMP要求的温度、湿度、净化等级1.2.5 职业能力特征具有较强的计算能力和形体知觉，手指、手臂灵活，动作协调表7药物制剂工（TJB 6140301）初级资格（5） - I培训包培训场所标准-设备配备标准职业功 能工作内容实训工程设备配备名称型号规格数量（个、台、套）工具材料1片剂生产1-1生产前准备阿司匹林片的生产前准备更衣柜、传递窗—30更衣服、物料桶等1-2片剂的制备阿司匹林片的生产管理文件生产管理规程文本—30生产管理规程文本、阿司匹林片生产工艺规程1-3包装入库阿司匹林片的包装入库铝塑泡罩式包装机、装盒机、打码机、捆包机DPP-155型铝塑泡罩式包装机GHB-0820全自动封箱机2外包装材料（内包完成的中间品、外包装材料、标签）1-4清场阿司匹林片生产环境清场—30消毒剂、清洁用具2注射剂生产2-1生产前准备Vc注射剂的生产前准备更衣柜、传递窗—30更衣服、物料桶等2-2注射剂的制备Vc注射剂的生产管理文件生产管理规程文本—30生产管理规程文本、Vc注射剂生产工艺规程2-3包装入库Vc注射剂的包装入库自动贴标机、装盒机、GHT-1030 全自2外包装材料（内包完成的中101打码机、捆包机动双侧贴标机GHB-0820全自动封箱机间品、外包装材料、标签）2-4清场Vc注射剂生产环境清场30消毒剂、清洁用具3 口服溶液剂生产3-1生产前准备硫酸锌口服溶液的生产前准备更衣柜、传递窗—30更衣服、物料桶等3-2 口服液溶液剂制备硫酸锌口服溶液的生产管理文件生产管理规程文本—2生产管理规程文本、硫酸锌口服溶液生产工艺规程3-3包装入库硫酸锌口服溶液的包装入库自动贴标机、装盒机、打码机、捆包机GHT-1030 全自动双侧贴标机GHB-0820全自动封箱机30外包装材料（内包完成的中 间品、外包装材料、标签）3-4清场硫酸锌口服溶液生产环境清场—30消毒剂、清洁用具4粉针剂生产4-1生产前准备头抱吠辛钠粉针的生产前准备更衣柜、传递窗30更衣服、物料桶等4-2粉针剂制备头抱吠辛钠粉针的生产管理文件生产管理规程文本—30生产管理规程文本、头泡吠辛钠粉针生产工艺规程4-3包装入库头抱吠辛钠粉针的包装入库自动贴标机、装盒机、打码机、捆包机GHT-1030 全自动双侧贴标机2外包装材料（内包完成的中 间品、外包装材料、标签）102GHB-0820全自动封箱机4-4清场头施吠辛钠粉针生产环境清场—30消毒剂、清洁用具5硬胶囊剂生产5-1生产前准备盐酸小集碱硬胶囊剂的生产前准备更衣柜、传递窗—30更衣服、物料桶等5-2硬胶囊剂制备盐酸小^碱硬胶囊剂的生产管理文件生产管理规程文本—30生产管理规程文本、盐酸小 桀碱硬胶囊剂生产工艺规 程5-3包装入库盐酸小笑碱硬胶囊剂的包装入库铝塑泡罩式包装机、装盒机、打码机、捆包机DPP-155型铝塑泡罩式包装机GHB-0820全自动封箱机2外包装材料（内包完成的中 间品、外。