ISO(TS)标准学习详细资料(ppt 170).pptx

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,*,*,ISO/TS 16949:2002 QMS,,,内部学习资料,,2024/10/23,1,1.,质,质量,管,管理,标,标准,发,发展,史,史（,一,一）,1979,年成,立,立,ISO/TC176,（质,量,量管,理,理和,质,质量,保,保证,技,技术,委,委员,会,会）,1987,年,3,月正,式,式发,布,布“,质,质量,管,管理,和,和质,量,量保,证,证标,准,准”,，,，即,ISO9000,系列,标,标准,我国,于,于,1989,年,8,月等,效,效采,用,用我国,于,于,1992,年,10,月等,同,同采,用,用1994,年对,87,版,ISO9000,进行,改,改版,，,，发,布,布,94,版,ISO9000,族标,准,准94,月,8,月发,布,布第,一,一版,QS9000,标准,，,，,95,年,2,月发,布,布第,二,二版,，,，,98,年,3,月发,布,布第,三,三版,2023/3/8,2,质量管理,标,标准发展,史,史（二）,VDA6.1,于,91,年发布第,一,一版（以,87,版的,ISO9004,为基础，,92,年,12,月发布第,二,二版，,96,年,1,月发布第,三,三版，,99,年,1,月发布第,四,四版。

我公司于,98,年,6,月通过,ISO9002,2001,导入,QS/VDA6.1,2002,年,3,月通过认,证,证2000,年,12,月,15,日发布,2000,版,ISO9000,族标准,2023/3/8,3,前言,国际标准,化,化组织（,ISO,）,是由各国,标,标准化团,体,体（,ISO,成员团体,）,）组成的,世,世界性的,联,联合会制,制定国际,标,标准的工,作,作通常由,ISO,的技术委,员,员会完成,各成员,团,团体若对,某,某技术委,员,员会确定,的,的项目感,兴,兴趣，均,有,有权参加,该,该委员会,的,的工作与,与,ISO,保持联系,的,的各国际,组,组织（官,方,方的或非,官,官方的）,参,参加有关,工,工作ISO,与国际电,工,工委员会,（,（,IEC,）,在电工技,术,术标准化,方,方面保持,紧,紧密的合,作,作关系国际标准,的,的制定符,合,合,ISO/IEC,导则第3,部,部分的有,关,关规定由技术委,员,员会通过,的,的国际标,准,准草案提,交,交各成员,团,团体投票,表,表决2023/3/8,4,前言,其它情况,下,下，特别,是,是市场对,这,这样的文,件,件有紧迫,需,需求时，,技,技术委员,会,会可决定,出,出版其它,形,形式的标,准,准化文件,：,：,——,ISO,公开规范,（,（,ISO/PAS,）,表明一个,ISO,工作组内,技,技术专家,间,间已达成,一,一致，如,果,果上一级,委,委员会的,成,成员,50%,投票同意则,可,可被接受出,版,版。

——,ISO,技术规范（,ISO/TS,）,表明技术委,员,员会成员间,已,已达成一致,，,，如果委员,会,会,2/3,的成员投票,同,同意则可被,接,接受出版对,ISO/PAS,或,ISO/TS,三年后要进,行,行审查，以,决,决定它是否,再,再继续使用,三,三年或成为,国,国标标准或,废,废除对决,定,定使用的经,六,六年后再进,行,行审查.已,决,决定修定成,为,为国际标准,或,或废弃.,2023/3/8,5,前言,ISO/TS16949,：,2002,是由国际汽,车,车推动小组,（,（,IATF,）,以及日本汽,车,车制造商协,会,会制定，同,时,时得到了,ISO/TC176,，,质量管理和,质,质量保证委,员,员会的大力,支,支持在技术方面,，,，对第一版,（,（,ISO/TS 16949：1999）,进行了修订,，,，现由第二,版,版（,ISO/TS 16949:2002）,加以取代方框内的文,字,字是,ISO9001：2000方框外的文,字,字是汽车产,业,业特殊补充,要,要求在本技术规,范,范中，“应”（,shall,）,）,表示要求标,标有“注”（,NOTE）,的段落是对,理,理解和解释,有,有关要求的,指,指南。

在注,中,中出现的“应该”（,should）,仅起指导作,用,用关于“例如”（,suchas）,一词的使用,，,，任何给出,的,的建议仅起,指,指导作用,2023/3/8,6,有关认证的,说,说明,按照,IATF,认证计划取,得,得对技术规,范,范的认证时,，,，要得到国,际,际汽车特别,工,工作组（,IATF,）,的顾客成员,的,的承认技,术,术规范的认,证,证包括顾客,特,特殊要求详细资料可,从,从以下国际,汽,汽车推动小,组,组的当地监,督,督机构处获,得,得2023/3/8,7,有关认证的,说,说明,2023/3/8,8,品質管理八,大,大原則之使,用,用,以顾客为关,注,注焦点,领导能力,全员参与,流程导向,系统化之管,理,理,持续改善,事实导向之,决,决策,与供应者之,互,互相关系,2023/3/8,9,ISO9001:2000,八,個,個,品,品,質,質,管,管,理,理,原,原,則,則,ISO 9000 QMP,說明,領導能力,领导者建立组织共同一致的愿景与目标，高阶领导者必须创造及维持内部环境，使员工能够学习成长，完全投入，以达成组织之目标,,以顧客為重點,,组织依赖其客户，故必须了解现在及未来顾客的需要，且必须符合顾客要求，并努力超越顾客期望,,全員參與,,在各阶层人员是组织的基本要素，为了组织利益，他们完全的参与贡献其能力,流程導向,,将管理活动及相关资源『流程化』，以更有效率的监控方法，达成所设定的目标,,系統導向之管理,,鉴别、了解及管理组织内部相关流程，且成为一个品质管理系统 〈,QMS〉，,提供组织达成目标之有效性〈效率、效益〉,,,持續改善,,组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效,,與供應商之互利關係,组织与供货商是相互依赖的互利关系，以增进彼此创造,『双赢』价值的能力,事實導向之決策,有效的决策是以『数据及信息』的分析结果作基础,,,,,,2023/3/8,10,ISO-9001:2000,版主要,改,改變內,容,容,建立以客户导,向,向为主之品质管,理,理系统,充分强,调,调,PDCA,之流程管,理,理模式,着重持续改,善,善及预,防,防在先之精神,强化品,质,质管理,系,系统流程作,业,业之绩,效,效,可量测且展开,之,之品质目,标,标及规划,有效执,行,行内外部,沟,沟通,鉴别对,法,法令规,章,章之要,求,求于产,品,品之中,主动对客户满,意,意实施,量,量测及,持,持续改,善,善,2023/3/8,11,T,Q,M,T :Target,Timing,Technology,Organization,Team,Attitude,Language,F,D,变异性,耐久性,安全性,保固性,操作性,方便性,吸引性,经济性,,人,组织,系统,产品,/,服务,,$ $,Quality,Costing,Delivery,Service,Safety,Flexibility,Reliability,Speed,Morale,Competition,营运,目,目标,改善,目,目标,2023/3/8,12,Process(,制程,、,、过,程,程、,流,流程),Anactivityusingresources,andmanagedinordertoenablethetransformationofinputsintooutputs.,(ISO9001,–,–0.2),一种,活,活动,，,，藉,由,由使,用,用资,源,源及,管,管理,，,，使,其,其由,输,输入,转,转换,成,成输,出,出，,视,视为,『,『过,程,程』,2023/3/8,13,何謂,流,流程,一系,列,列能,为,为顾,客,客创,造,造价,值,值的,工,工作,任,任务,---,-,MichaelHammer,,流程(,PROCESS),，,，,是为,了,了达,成,成某,一,一特,定,定的,结,结果,所,所必,须,须之,一,一系,列,列作,业,业活,动,动的,串,串连,，,，而,这,这些,作,作业,活,活动,集,集合,了,了所,需,需的,人,人员,、,、设,备,备、,材,材料,，,，并,运,运用,特,特定,的,的作,业,业方,法,法，,已,已达,成,成为,顾,顾客,创,创造,更,更多,价,价值,的,的结,果,果,。

2023/3/8,14,流程管理,之,之一二三,四,四,一个目的,：满足顾客,需,需求,二个重点：投入、产,出,出,三个角色：供货商、,组,组织(执,行,行者)、,顾,顾客,,─ 确认所有权 / 责任,─ 沟通，记录要求,─ 衡量,─ 改善,2023/3/8,15,輸入,輸出,法令 /,法,法規,資源,活動,Activities,量測,管制項目,流程負責,人,人,2023/3/8,16,Process Mapping(,Example,),Realization processes,Marketing,R&D,Receiving,Launch,,,,Production,Packaging,Shipping,QMS & Business processes,Business Planning,,Mgt.,Review,,Internal Auditing,,Customer,Complaints,Process Planning,Training,,Corrective /,Preventive Action,Document Control,Quality Records,Support processes,Purchasing,,Maintenance,,Process Control,2023/3/8,17,ISO/TS16949:2002QMS,0.引,言,言,1.范,围,围,2.引,用,用标准,3.术,语,语与定,义,义,4.品,质,质管理,系,系统,5.管,理,理责任,6.资,源,源管理,7.产,品,品实现,8.量,测,测、分,析,析及改,善,善,2023/3/8,18,0.,引,引言,0.1,概述,品质管,理,理系统,的,的导入,需,需要组,织,织的策,略,略决定,。

一个,组,组织的,品,品质管,理,理系统,的,的设计,与,与实施,，,，,受到不同需,要,要、特定目,标,标、提供产,品,品使用的过,程,程、组织规,模,模大小与结,构,构而影响,这并非意,谓,谓着本标准,含,含盖品质管,理,理系统的架,构,构一致化或,文,文件一致化,在本国际标,准,准明确说明,品,品质管理系,统,统是对产品,要,要求的补充,本标准中,“,注,”,的内容是对,标,标准要求的,理,理解和解释,的,的指导性意,见,见本标准也能,用,用于内部和,外,外部,(,包括验证机,构,构,),评审组织满,足,足客户、法,规,规和组织自,身,身要求的能,力,力本标准的制,定,定已经考虑,ISO 9000,和,ISO 9004,中所说明的,品,品质管理原,则,则,2023/3/8,19,0.引言,0.2,过程导向,(,process approach ),本国际标准,鼓,鼓励以,过程导向,,组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动一种活动，藉由使用资源及管理，使其由输入转换成输出，视为过程通常某一过程的输出，可能直接形成下一个过程的输入在组织中，一个过程系统的应用，透过对这些过程之鉴别及相互作用，以及其相互间之管理，,即所谓,“,过程导向,”,。

过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行管制在品质管理系统中应用时，强调下列的重要性：,,,a),了解和满足要求；,,,b),需要在增值方面考虑过程；,,,c),获得过程绩效和有效性的结果；,,,d),基于客观的量测，对过程实施持续改善,,2023/3/8,20,0.,引,引言,0.2,过程,导,导向,(,续,),图,1.,说明,本,本国,际,际标,准,准第,4,章至,第,第,8,章，,过,过程,相,相关,联,联的,品,品质,管,管理,系,系统,模,模式,此,模,模式,显,显示,输入,的,的,『客,户,户要,求,求』,扮演,了,了重,要,要的,角,角色,，,，并,以,以,『客,户,户满,意,意度,』,』,的监,控,控要,求,求,，评,估,估关,于,于组,织,织是,否,否符,合,合客,户,户要,求,求的,了,了解,图,1.,模式,含,含盖,了,了所,有,有本,国,国际,标,标准,的,的要,求,求,，但,不,不在,细,细节,的,的过,程,程多,做,做说,明,明注,”,：众,所,所周,知,知的,方,方法,『计划,→,→执,行,行→,检,检查,→,→行,动,动』,(,PDCA),，,能应,用,用于,所,所有,过,过程,。

PDCA,模式,简,简述,如,如下,：,：,计划,：,：依据,客,客户,要,要求,及,及组,织,织政,策,策来,建,建立,目,目标,及,及必,要,要的,过,过程,执行,：,：实施,的,的过,程,程检查,：,：依据,政,政策,、,、目,标,标与,产,产品,要,要求,，,，对,过,过程,及,及产,品,品进,行,行监,控,控及,量,量测,，,，并报,告,告结,果,果行动,：,：采取,行,行动,来,来持,续,续改,善,善过,程,程绩,效,效2023/3/8,21,圖1.,以,以,過,過,程,程,為,為,基,基,礎,礎,的,的,品,品,質,質,管,管,理,理,系,系,統,統,模,模,式,式,品,質,質,管,管,理,理,系,系,統,統,之,之,持,持,續,續,改,改,善,善,顧,客,客,要,求,求,顧,客,客,滿,意,意,度,度,管,理,理,責,責,任,任,资,源,源,管,管,理,理,量,測,測,、,、,分,分,析,析,、,、,改,改,善,善,产,品,品,实,实,现,现,,輸,入,入,輸,出,出,增,值,值,活,活,動,動,資,訊,訊,流,流,程,程,產,品,品,2023/3/8,22,ISO9001:2000QMS,要,求,求,架,架,構,構,5.4.2,品,品,質,質,管,管,理,理,系,系,統,統,規,規,劃,劃,4,.1,一,般,般,要,要,求,求,4,品,品,質,質,管,管,理,理,系,系,統,統,5.1,管,管,理,理,階,階,層,層,承,承,諾,諾,5.2,顧,顧,客,客,焦,焦,點,點,5,管,管,理,理,責,責,任,任,5.3,品,品,質,質,政,政,策,策,5.4.1,品,品,質,質,目,目,標,標,5,.,5,責,5.6,管,管,理,理,階,階,層,層,審,審,查,查,8.1,概,概,述,述,8.,2,監,監,督,督,和,和,量,量,測,測,8,量,量,測,測,、,、,分,分,析,析,和,和,改,改,善,善,8.4,資,資,料,料,分,分,析,析,8.5,改,改,善,善,7.1,產,產,品,品,實,實,現,現,的,的,規,規,劃,劃,7.2,顧,顧,客,客,相,相,關,關,的,的,流,流,程,程,7,產,產,品,品,實,實,現,現,7.6,監,督,督,和,量,量,測,測,裝,裝,置,置,的,的,管,管,制,制,7.3,設,設,計,計,和,和,開,開,發,發,7.5,生,生,產,產,和,和,服,服,務,務,的,的,供,供,應,應,7.4,採,採,購,購,輸,入,入,輸,出,出,,顧,,客,,6.1,資,資,源,源,的,的,提,提,供,供,6.2,人,人,力,力,資,資,源,源,6,資,資,源,源,管,管,理,理,6.3,基,基,礎,礎,設,設,施,施,6.4,工,工,作,作,環,環,境,境,4.2,一,般,般,文,文,件,件,要,要,求,求,8.3,不,不,合,合,格,格,品,品,的,的,管,管,制,制,,顧,,客,,2023/3/8,23,0.引,言,言,0.3,与,ISO9004,之关系,ISO9001,及,ISO9004,已视为,一,一致性,的,的配对,品,品质管,理,理系统,标,标准，,能,能相互,运,运用但,也,也可独,立,立使用,。

虽然这,两,两个国,际,际标准,有,有不同,的,的范围,，,，但有,相,相似的,架,架构，,以,以期协,助,助他们,配,配对的,应,应用ISO9001,明确订,定,定品质,管,管理系,统,统的要,求,求，可,用,用在组,织,织内部,或,或为了,验,验证或,合,合约的,目,目的而,而主要,焦,焦点在,于,于品质,管,管理系,统,统符合,客,客户要,求,求的有,效,效性ISO9004,比,ISO9001,给予品,质,质管理,系,系统的,目,目标更,广,广泛的,指,指引，,特,特别是,组,组织的,整,整体绩,效,效和效,率,率的持,续,续改善,及,及其有,效,效性ISO9004,建议作,为,为组织,的,的指引,，,，若管,理,理阶层期望超,越,越,ISO9001,的要求,，,，追求,绩,绩效的,持续改,善,善,时，可,运,运用及,参,参考,ISO9004,但不作为,验,验证或,合,合约目,的,的意,图,2023/3/8,24,0.引,言,言,0.3,注：在,ISO9000,：,2000,以及,ISO9004,：,2000,提到的,八,八项品,质,质管理,原,原则的,知,知识及,其,其使用,，,，可以,由,由高层,管,管理者,在,在组织,内,内示范,与,与串联,。

0.3.1,IATF,关于,ISO/TS16949,：,2002,的指南,“,IATF,关于,ISO/TS16949,：,2002,的指南,”,包括推荐,的,的汽车行,业,业的常规,、,、范例、,说,说明和解,释,释的文件,，,，使用这,些,些常规、,范,范例、说,明,明，可以,在,在满足本,技,技术规范,的,的要求时,提,提供帮助,该《指南,》,》无意用,于,于认证或,合,合同的目,的,的2023/3/8,25,0.引言,0.4,与其它管,理,理系统的,兼,兼容性,本国际标,准,准已与,ISO14001,：,1996,架构相似,，为了使,用,用者的一,致,致利益，,强,强化此两,标,标准的兼,容,容性本,国,国际标准,未,未含盖其,它,它管理系,统,2023/3/8,26,0.,引,引,言,言,0.5,本,本,技,技,术,术,规,规,范,范,的,的,目,目,的,的,本,技,技,术,术,规,规,范,范,的,的,目,目,地,地,是,是,在,在,于,于,在,供,供,应,应,链,链,中,中,，,，,提,提,供,供,持,持,续,续,改,改,进,进,、,、,强,强,调,调,缺,缺,陷,陷,预,预,防,防,、,、,减,减,少,少,变,变,差,本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，为那些签署这项文件的组织，定义了基本的品质管理系统要求。

本技术规范意图是为了避免多重认证审核，同时在汽车行业生产件和相关服务件的组织，提供了品质管理系统的共同方法2023/3/8,27,1. 範圍,1.1,总则,本标准为有,下,下列需求的,组,组织，规定,了,了品质管理,系,系统要求：,a),证实其有能,力,力稳定地提,供,供符合顾客,和,和适用的法,规,规要求的产,品,品b),透过系统的,有,有效应用，,包,包括系统的,持,持续改善过,程,程和保证符,合,合顾客与适,用,用的法规要,求,求，以提高,顾,顾客满意的,目,目的注：在本标,准,准中，所言,之,之,“,产品,”,，仅适用于,提,提供顾客预,期,期或要求的,产,产品本技术规范,与,与,ISO9001,：,2000,相结合，规,定,定了用于汽,车,车相关产品,的,的设计,/,开发、生产,，,，以及安装,和,和售后服务,〈,〈若有关时,〉,〉的品质管,理,理系统要求,本技术规范,适,适用于顾客,所,所指定产品,和,和,/,或服务零件,的,的组织的制,造,造现场本技术规范也适用于整个汽车供应链2023/3/8,28,1. 範圍,1.2,应用,本标准所规,定,定的要求是,通,通用的，以,期,期适用于各,种,种类型、不,同,同规模和提,供,供不同产品,的,的所有组织,。

当本标准的,任,任何要求，,由,由于其组织,及,及产品的特,性,性而不适用,时,,,,本技术规范,中,中只有,《,7.3,》,中，组织没,有,有产品设计,和,和开发职责,的,的有关部份,是被允许的,排,排除,允许的排除,不,不包括《制造过程的,设,设计》,2023/3/8,29,2.,引,引,用,用標,準,準,通过,在,在本,标,标准,中,中的,引,引用,，,，下,列,列标,准,准包,含,含了,构,构成,本,本标,准,准规,定,定的,内,内容,对,对版,本,本明,确,确的,引,引用,标,标准,，,，该,标,标准,的,的增,补,补或,修,修订,不,不适,用,用但,但是,，,，鼓,励,励使,用,用本,标,标准,的,的各,方,方探,讨,讨，,使,使用,下,下列,标,标准,最,最新,版,版本,的,的可,能,能性,ISO9000,：,：2000,品质,管,管理,系,系统,─,─,基,基,本,本原,理,理和,术,术语,2023/3/8,30,3.,術,術,語,語和,定,定義,本标,准,准的,目,目的,，,，采,用,用,ISO9001,：,：2000,所给,予,予的,术,术语,和,和定,义,义本,本,ISO9001,标准,，,，描,述,述供,应,应链,使,使用,的,的术,语,语如,下,下所,示,示：,,供货,商,商,→,→,组,组织,→,→,顾,顾,客,客,本标准,所,所使用,的,的术语,“组织,”,”,取代,ISO9001：1994,年版使,用,用的,“供货,商,商”,，现在,使,使用的“供货,商,商”取代以,前,前使用,的,的术语,“分包,商,商”,。

本国际,标,标准内,容,容所言,之,之,“产品,”,” 亦,代,代表了,“,“售,后,后服务,”,” 之,意,意2023/3/8,31,3.,術,術語和,定,定義,3.1,汽车行,业,业的术,语,语和定,义,义,本标准,采,采用,ISO9000：2000,和下面,列,列出的,术,术语和,定,定义：,3.1,.1,控,控制计,划,划,为控制,产,产品所,要,要求的,系,系统和,过,过程的,文,文件化,描,描述见附,录,录,A),3.1.2,具有设,计,计责任,组,组织,对于交,付,付给顾,客,客的产,品,品,有,权,权制定,新,新的或,对,对现有,的,的产品,规,规范进,行,行更改,的,的组织,注：这,一,一责任,包,包括在,顾,顾客特,定,定的应,用,用下，,对,对设计,性,性能进,行,行的试,验,验和验,证,证2023/3/8,32,3.,術,術語和,定,定義,3.1.3,防错,使用生,产,产和制,造,造的过,程,程设计,和,和开发,特,特性，,来,来预防,制,制造不,合,合格产,品,品3.1.4,实,实验,室,室,进行包,括,括但不,限,限于化,学,学、冶,金,金、尺,寸,寸、物,理,理、电,性,性能获,可,可靠性,试,试验在,内,内的检,验,验和校,准,准的设,置,置。

3.1.5,实,实验,室,室范围,包括以,下,下内容,的,的受控,文,文件：,,实验室,进,进行详,细,细而明,确,确的试,验,验、评,价,价和校,准,准的资,格,格，,,用来进,行,行上述,活,活动的,设,设备清,单,单，,,进行上,述,述活动,的,的的方,法,法和标,准,准的清,单,单2023/3/8,33,3.,術,術語和,定,定義,3.1.6,防错,制造或,装,装配以,下,下事项,的,的过程,,生产原,材,材料,,生产件,或,或服务,零,零件,,装配，,或,或,,3.1.7,预知性维护,,基于过程数据，透过可能的失效模式，预测而避免维护问题的活动3.1.8,预防性维护,,为消除设备失效和非计划性生产中断的原因而规划的行动，是制造过程设计的一项输出2023/3/8,34,3.,術,術語和,定,定義,3.1.9,超额运,费,费,由于发,生,生合约,外,外的额,外,外交付,，,，而导,致,致超出,的,的成本,或,或费用,注：因,方,方法、,数,数量、,未,未按计,划,划或延,迟,迟交付,而,而导致,的,的原因,3.1.10,外部场,所,所,支持制,造,造场所,，,，且为,非,非生产,过,过程发,生,生的场,所,所。

3.1.11,现场,增值的制,造,造过程发,生,生的场所,3.1.12,特殊特性,可能影响,安,安全性或,产,产品法规,、,、可装配,性,性、功能,、,、性能、,或,或后续生,产,产过程符,合,合性的产,品,品特性或,制,制造过程,参,参数2023/3/8,35,质量：一,组,组固有特,性,性满足要,求,求的程度,要求：明,示,示的、通,常,常隐含的,或,或必须履,行,行的需求,或,或期望质量方针,：,：由组织,的,的最高管,理,理者正式,发,发布的该,组,组织总的,质,质量宗旨,和,和方向质量目标,：,：在质量,方,方面追求,的,的目的持续改进,：,：增强满,足,足要求的,能,能力的循,环,环活动不合格：,末,末满足要,求,求缺陷：末,满,满足与预,期,期或规定,用,用途有关,的,的要求2023/3/8,36,体,系,系,：,：,相,相,互,互,关,关,联,联,或,或,相,相,互,互,作,作,用,用,的,的,一,一,组,组,要,要,素,素,管,理,理,体,体,系,系,：,：,建,建,立,质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件2023/3/8,37,返,工,工,：,降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所取的措施报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施2023/3/8,38,何为贯标？,贯标是指贯,彻,彻标准它,是,是以某标准,为,为依据，建,立,立适用的质,量,量体系并使,之,之有效运用,的,的基础2023/3/8,39,何为,审,审核,？,？审,核,核分,为,为几,类,类？,为获,得,得审,核,核证,据,据并,对,对其,进,进行,客,客观,的,的评,价,价，,以,以确,定,定满,足,足审,核,核准,则,则的,程,程度,所,所进,行,行的,系,系统,的,的、,独,独立,的,的并,形,形成,文,文件,的,的过,程,程第一,方,方审,核,核：,通,通常,是,是指,内,内部,质,质量,审,审核,，,，是,企,企业,自,自身,的,的一,种,种验,证,证审,查,查方,式,式第二,方,方审,核,核：,通,通常,企,企业,对,对供,方,方验,证,证审,查,查或,顾,顾客,对,对企,业,业的,验,验证,审,审查,方,方式,。

第三,方,方审,核,核：,指,指独,立,立的,第,第三,方,方机,构,构对,企,企业,的,的的,一,一种,验,验证,审,审查,方,方式,2023/3/8,40,认证,是,是指,独,独立,的,的第,三,三方,机,机构,（,（国,家,家或,国,国际,批,批准,的,的专,门,门机,构,构）,依,依据,企,企业,所,所采,用,用的,标,标准,来,来验,证,证企,业,业体,系,系过,程,程是,否,否有,效,效的,一,一种,审,审查,方,方式,何,谓,谓认,证,证？,2023/3/8,41,.,何,何,谓,谓,供,供,方,方,，,，,组,组,织,织,及,及,顾,顾,客,客,供,方,方,：,：,提,提,供,供,产,产,品,品,的,的,组,组,织,织,或,或,个,个,人,人,组,织,织,：,：,职,职,责,责,、,、,权,权,限,限,和,和,相,相,互,互,关,关,系,系,得,得,到,到,安,安,排,排,的,的,一,一,组,组,人,人,员,员,及,及,设,设,施,施,如,如,公,公,司,司,、,、,集,集,团,团,，,，,商,商,行,行,顾,客,客,：,：,接,接,受,受,产,产,品,品,的,的,组,组,织,织,或,或,个,个,人,人,。

供,方,方,组,织,织,顾,客,客,2023/3/8,42,在,ISO/TS16949,中,，,，,五,五,大,大,册,册,指,指,APQP,（,（,产,产,品,品,质,质,量,量,先,先,期,期,策,策,划,划,及,及,控,控,制,制,计,计,划,划,）,）,PPAP,（,（,生,生,产,产,件,件,批,批,准,准,程,程,序,序,）,）,FMEA,（,（,潜,潜,在,在,失,失,效,效,模,模,式,式,及,及,后,后,果,果,分,分,析,析,）,）,SPC,（,（统计,过,过程控,制,制）,MSA,（,（测量,系,系统分,析,析）,2023/3/8,43,在,ISO/TS16949,中，计,数,数值的,接,接受准,则,则为,零缺陷,2023/3/8,44,何为,PDCA?,计划,-,执行,-,检查,–,行动,计划：根据,顾,顾客的要求,和,和组织的方,针,针，为提供,结,结果建立必,要,要的目标和,过,过程执行：实施,过,过程,检查：根据,方,方针、目标,和,和产品要求,，,，对过程和,产,产品进行监,测,测和测量，,并,并报告结果,行动：采取,措,措施，以持,续,续改进过程,绩,绩效,,2023/3/8,45,重视“,P-D-C-A”,循环,组织的整,个,个过程最,核,核心的就,是,是一个,PDCA,的循环过,程,程，,ISO9000,标准提出,“,“持续改,进,进总体业,绩,绩应当是,组,组织的一,个,个永恒目,标,标”。

持,续,续改进是,构,构筑在质,量,量和质量,管,管理永无,止,止境的基,础,础上的，,目,目的是增,加,加顾客和,其,其他相关,方,方满意的,机,机会因,此,此，把不,断,断改进产,品,品质量，,提,提高过程,和,和体系的,有,有效性、,效,效率及整,体,体业绩作,为,为一个组,织,织所追求,的,的永恒目,标,标，是进,行,行质量管,理,理的一个,重,重要原则,2023/3/8,46,.,持,持,续,续,改,改,进,进,包,包,括,括,哪,哪,些,些,活,活,动,动,？,？,分,析,析,和,和,评,评,价,价,现,现,状,状,，,，,以,以,识,识,别,别,改,改,进,进,区,区,域,域,；,；,确,定,定,改,改,进,进,目,目,标,标,寻,找,找,可,可,能,能,的,的,解,解,决,决,办,办,法,法,，,，,以,以,实,实,现,现,这,这,些,些,目,目,标,标,；,；,评,价,价,这,这,些,些,解,解,决,决,办,办,法,法,并,并,作,作,出,出,选,选,择,择,；,；,实,施,施,选,选,定,定,的,的,解,解,决,决,办,办,法,法,；,；,测,量,量,、,、,验,验,证,证,、,、,分,分,析,析,和,和,评,评,价,价,实,实,施,施,的,的,结,结,果,果,，,，,以,以,确,确,定,定,这,这,些,些,目,目,标,标,已,已,经,经,实,实,现,现,；,；,正,式,式,采,采,纳,纳,更,更,正,正,。

20,2,3/3/8,47,我,公,公,司,司,TS16949,：,2002,质,量,量,手,手,册,册,第,第,一,一,版,版,发,发,布,布,和,和,实,实,施,施,时,时,间,间,是,是,什,什,么,么,时,时,候,候,？,？,发,布,布,时,时,间,间,：,：2004,年,年8,月,月10,日,日,实,施,施,时,时,间,间,：,：2004,年,年8,月,月19,日,日,,2023/3/8,48,质量体,系,系文件,有,有哪些,：,：,质量手,册,册,程序文,件,件,作业指,导,导书,质量记,录,录,2023/3/8,49,.质量,体,体系文,件,件分别,由,由谁批,准,准？,质量手,册,册,总,总经理,批,批准,程序文,件,件,管,管理者,代,代表批,准,准作业指,导,导书,管,管理,者,者代表,批,批准2023/3/8,50,公司的,管,管理者,代,代表和,顾,顾客代,表,表是谁,？,？,管理者,代,代表,公,公司,确,确定,顾客代,表,表,公司确,定,定,2023,/3,/8,51,管理,者,者代,表,表和,顾,顾客,各,各有,什,什么,职,职责,？,？,管理,者,者代,表,表：,全面,负,负责,并,并领,导,导温,州,州人,本,本轴,承,承有,限,限公,司,司质,量,量体,系,系的,建,建立,、,、实,施,施和,运,运行,的,的管,理,理。

作为,温,温州,人,人本,轴,轴承,有,有限,公,公司,对,对外,办,办理,质,质量,体,体系,有,有关,事,事宜,代,代表,直接,向,向温,州,州人,本,本轴,承,承有,限,限公,司,司最,高,高管,理,理者,负,负责,并,并报,告,告质,量,量体,系,系运,行,行情,况,况顾客,代,代表,：,：,选择,特,特殊,特,特性,、,、建,立,立质,量,量目,标,标和,相,相关,的,的培,训,训、,纠,纠正,和,和预,防,防措,施,施20,23/3/8,52,公司,质,质量,方,方针,是,是什,么,么？,向社,会,会提,供,供精,品,品,------,企业,是,是社,会,会的,一,一员,，,，应,不,不断,地,地提,高,高产,品,品质,量,量，,向,向“,零,零缺,陷,陷”,挑,挑战,，,，向,社,社会,提,提供,优,优质,的,的实,物,物产,品,品，,做,做好,全,全方,位,位的,优,优质,服,服务,，,，同,时,时，,应,应向,社,社会,培,培养,优,优秀,的,的人,才,才，,精,精益,求,求精,，,，为,民,民族,工,工业,的,的发,展,展和,社,社会,进,进步,作,作贡,献,献2023/3/8,53,质量体系,文,文件,技术文件,外来文件,2023/3/8,54,文件的更,改,改有哪些,要,要求：,文件不是,不,不能修改,的,的，但不,能,能随意涂,改,改；,当文件出,现,现问题时,，,，由发现,人,人填写,《,文件更改,申,申请,/,通知单,》,交文件管,理,理部门，,经,经批准同,意,意后实施,更,更改；,文件在没,有,有正式更,改,改前，必,须,须按原文,件,件操作。

2023/3/8,55,文件的,更,更换有,何,何规定,：,：,当文件,使,使用人,的,的文件,破,破损严,重,重，或,已,已影响,正,正常使,用,用时，,应,应到文,件,件管理,部,部门办,理,理更换,手,手续；,更换时,应,应上交,旧,旧的破,损,损文件,，,，补发,新,新文件,，,，其发,放,放号同,原,原文件,发,发放号,；,；,若文件,丢,丢失，,需,需经质,保,保科长,批,批准后,方,方可重,新,新发放,，,，其发,放,放号重,新,新编号,2023/3/8,56,质量体系中,操,操作工的职,责,责是,:,正确熟练掌,握,握本职工作,的,的各项技能,；,；,清楚本岗工,作,作依据的文,件,件并严格执,行,行，努力提,高,高产品质量,；,；,做好工作中,所,所需的质量,记,记录；,了解与本人,有,有关的工作,接,接口，公司,质,质量方针、,动,动态的质量,目,目标，本部,门,门的质量目,标,标完成情况,，,，顾客的一,些,些特殊要求,，,，积极参与,质,质量管理；,了解本组织,机,机构、质量,责,责任人、管,理,理者代表等,；,；,了解实施,ISO9000/9001,及,TS16949,等标准的基,础,础知识。

2023/3/8,57,什,么,么,是,是,标,标,识,识,？,？,分,分,几,几,种,种,？,？,标,识,识,”,”,是,是,指,指,为,为,了,了,防,防,止,止,产,产,标识分产品标识和状态标识两钟产品标识用来识别产品特征，主要是反映产品的名称、型号、规格、炉号、批号或地点、方向、位置等，主要目的是防止不同产品的混料或误用状态标识主要反映监视和测量的状态，可以是检验和试验状态（如待检、合格、不合格、待定等）或加工状态（如正在加工、待加工、待处理等），也可以是服务状态（如正在整理、已消毒等）或警示状态（如高压危险、当心地滑等），状态标识的主要目的是防止不同监视和测量状态的混淆，不会含有不合格品2023/3/8,58,认,证,证,部,部,分,分,2023/3/8,59,认证,机,机构,内,内容,简,简介,：,：,认证,机,机构,的,的在,其,其认,证,证功,能,能负,责,责的,这,这些,人,人中,，,，必,须,须至,少,少有,一,一个,成,成员,是,是汽,车,车专,家,家，,由,由,IATF,批准,，,，在,签,签发,IS0/TS16949,：,2002,认证,时,时发,挥,挥功,能,能，,该,该代,表,表在,考,考虑,所,所有,认,认证,机,机构,做,做出,的,的认,真,真决,定,定时,必,必须,具,具有,否,否决,权,权并,且,且必,须,须不,是,是审,核,核的,成,成员,。

2023/3/8,60,完整,的,的质,量,量体,系,系每,几,几年,进,进行,一,一次,评,评审,？,？,三年,2023/3/8,61,统计技术,2023/3/8,62,术语和,定,定义（,SPC,：指统,计,计过程,控,控制CpK,：稳定,过,过程的,能,能力指,数,数它,是,是一项,有,有关过,程,程的指,数,数，计,算,算时需,同,同时考,虑,虑过程,数,数的趋,势,势及该,趋,趋势接,近,近于规,格,格界限,的,的程度,PpK,：初期,过,过程的,能,能力指,数,数它,是,是一项,类,类似于,CPK,的指数,，,，但计,算,算时是,以,以新产,品,品的初,期,期过程,性,性能研,究,究所得,的,的数据,为,为基础,Ca,：过程,准,准确度,指从,生,生产过,程,程中所,获,获得的,资,资料,,,其实际,平,平均值,与,与规格,中,中心值,之,之间偏,差,差的程,度,度2023/3/8,63,术语和,定,定义（,二,二）：,Cp,：过程,精,精密度,指从,生,生产过,程,程中全,数,数抽样,或,或随机,抽,抽样（,一,一般样,本,本在,50,个以上,）,）所计,算,算出来,的,的样本,标,标准差,（,（,σ×,），以,推,推定实,际,际群体,的,的标准,差,差（,σ,）用,3,个标准,差,差（,3σ,）与规,格,格容许,差,差比较,。

PPM,：质量,水,水准，,即,即每百,万,万个零,件,件不合,格,格数指,指一种,根,根据实,际,际的缺,陷,陷材料,来,来反映,过,过程能,力,力的一,种,种方法,PPM,数据常,用,用来优,先,先制定,纠,纠正措,施,施Cmk,：设备,能,能力指,数,数：是,反,反映机,械,械设备,在,在受控,条,条件下,，,，当其,人,人,/,料,/,法不变,时,时的生,产,产能力,大,大小2023/3/8,64,4.品質管,理,理系統,4.1 一,般,般要求( 4.2.1 ),,组织应依据本国际,标,标准的要求,，,，建立、文书,化,化、实施并,维,维持品质管理系,统,统和持续改,善,善其有效性,为了实施这,品,品质管理系,统,统，组织应：,a),鉴别品质管,理,理系统所需,要,要的过程，,以,以应用于整,个,个组织；,b),决定这些过,程,程的顺序和,相,相互作用；,c),决定各项准,则,则及方法，,以,以确保这些,过,过程有效的,运,运作与管制,；,；,d),确保必要资,源,源与信息的,可,可用性，以,支,支持这些过,程,程的运作和,监,监控；,e),量测、监控,、,、分析这些,过,过程；,f),实施欲达成,已,已规划结果,和,和持续改善,所,所需要的行,动,动。

¨,组织应依据本国际,标,标准之要求,，,，管理这些,过,过程¨,针对组织对,外,外包的任何,影,影响到产品,符,符合性的过,程,程，组织应确保对其实,施,施管制对,此,此类外包过,程,程的管制，,必,必须在品质,管,管理系统中,加,加以明确¨,备注：上述,品,品质管理系,统,统所需之过,程,程，必须包,括,括管理活动,、,、资源提供,、,、产品实现,和,和量测等过,程,程2023/3/8,65,4.品質,管,管理系統,4.1.1一般要求,–,–补充,,确保控制,整,整个外包,的,的过程不,能,能免除组,织,织对符合,所,所有顾,客要求的,职,职责2023/3/8,66,4.品質,管,管理系統,,4.2,文,文件化,要,要求,4.2.1 一,般,般要求( 4.2.2)品质管理,系,系统书面化应包含：,a),品质政策及品质目标的书面陈,述,述b),品质手册c),本国际标,准,准所要求,的,的书面化程,序,序d),组织为,确,确保其,过,过程之,有,有效的,规,规划、,运,运作和,管,管制，,所需之,文,文件,e),本国际,标,标准所,要,要求之,记录( 参,阅,阅 4.2.4 ),2023/3/8,67,4.品,質,質管理,系,系統,,n,4.2.1,一般要,求,求( 4.2.2 ),注1：,出现在,本,本国际,标,标准内,各,各要项,的,的,”书面,化,化程序,”,”是指,要,要”,建立、,书,书面化,、,、实施,和,和维持,”,”。

注2：品质管,理,理系统,的,的书面,化,化内容,可,可运用,于,于不同,的,的组织,，,，取决,于,于：,a),组织的,规,规模及,活,活动的,型,型态；,b),这些过,程,程的复,杂,杂性及,互,互相影,响,响；,c),人员的,能,能力注3：书面化,文,文件是,可,可以任,何,何形式,或,或型态,的,的媒体,上,上进行,2023/3/8,68,4.,品,品質,管,管理,系,系統,,¨,4.2.2,品质,手,手册(4.2.1)组织应建立,和,和维,持,持一,份,份品质,手,手册此,品,品质,手,手册,内,内容,应,应包,括,括：,a),品质,管,管理,系,系统,的,的范,围,围，,包,包括,细,细目,、,、整,理,理及,任,任何,范,范围,删,删减,﹝,﹝见1.2﹞,；,；,b),建立,品,品质,管,管理,系,系统,书,书面,程,程序,或,或其,它,它引,用,用文,件,件；,c),叙述,品,品质,管,管理,系,系统,各,各过,程,程和,其,其相,互,互关,系,系；,,2023/3/8,69,4.2.3,文,文,件,件管,制,制(4.5.1+4,.5,.2+4.5.3),组织应管制,品,品质,管,管理,系,系统,所,所要,求,求的,文,文件,。

记,录,录是,文,文件,的,的特,殊,殊型,态,态，,必,必须,依,依据4.2.4,要,要,求,求管,制,制书面,化,化程,序,序必,须,须建,立,立,以要,求,求：,a),发行,前,前应,经,经,适当批准,，审核其,适,适切性；,b),审查及更,新,新，必要,时,时，文件,应重新批,准,准,；,c),确保文件,的,的变更和,目,目前,版本状况,d),确保在使用处可取得相关版本之应用文件；,e),确保文件保持易读、容易辨识；,f),确保,外来原始文件能识别,；和对其分发加以管制；,g),将,过时的文件,予以管制以防误用，若为任何目的保留之,,失效文件应加以适当地鉴别；,4.品質,管,管理系統,2023/3/8,70,4.2.3.1,工,工程规范〈,QS-90004.5.2.1,〉,〉,组织,应,建立一过,程,程以确保,能,能根据顾,客,客要求的,时,时程，及,时,时审查、,发,发放和实,施,施所有顾,客,客工程标,准,准/规范,及,及更改应,应该尽快,的,的进行及,时,时审查，,时,时间,不超过两,个,个工作周,组织,应,保存每项,更,更改在生,产,产中实施,日,日期的记,录,录实施,应,应包括对,文,文件的更,新,新。

注：当这,些,些规范在,设,设计记录,中,中引用，,或,或如果影,响,响到生产,零,零件批准,程,程序文件,时,时，如控,制,制计划、,失,失效模式,及,及效应分,析,析（,FMEAs）,等等，对,这,这些标准/规范的,更,更改，要,求,求更新顾,客,客生产零,件,件批准的,记,记录4.品質,管,管理系統,2023/3/8,71,4,.,品,品,質,質,管,管,理,理,系,系,統,統,4.2.4,n,¨,品,质,质,记,记,录,录,管,管,制,制,(4.16),记,录,录应建,立,立,与,与,维,维,持,持,，,，,以,以,提,提,供,供,符,符,合,合,品,品,质,质,管,管,理,理,系,系,统,统,要,要,求,求,及,及,有,有,效,效,运,运,作,作,的,的,证,证,据,据,记,记,录,录,必,必,须,须,保,保,持,持,清,清,晰,晰,易,易,读,读,、,、,易,易,于,于,识,识,别,别,及,及,索,索,引,引,书,面,面,化,化,程,程,序,序,必,必,须,须,建,建,立,立来,管,管,制,制,所,所,需,需,的,的,记,记,录,录,之,之,识,识,别,别,、,、,储,储,存,存,、,、,索,索,引,引,、,、,保,保,护,护,、,、,保,保,存,存,期,期,限,限,及,及,处,处,理,理,。

注1,：,：,上,上,述,述,“,“,处,处,理,理,”,”包,括,括,丢,丢,弃,弃,注2,：,：,“,“,记,记,录,录,”,”,也,也,包,包,括,括,了,了,顾,顾,客,客,指,指,定,定,的,的,记,记,录,录,4.2.,4,.1记,录,录,保,保,存,存〈,QS-90004.16.1,〉,〉,记,录,录,的,的,控,控,制,制应满,足,足,法,法,规,规,和,和顾,客,客,的,的,要,要,求,求,2023/3/8,72,5.,管,管,理,理,責,責,任,任,5.1,管,理,理,承,承,诺,诺(4.1.1),高,阶,阶,管,管,理,理,阶,阶,层,层应藉,由,由,以,以,下,下,，,，,显,显,示,示,其,其,对,对,品,品,质,质,管,管,理,理,系,系,统,统,开,开,发,发,、,、,实,实,施,施,和,和,持,持,续,续,改,改,善,善,其,其,有,有,效,效,性,性,之,之,承,诺,诺,的,证,证,据,据,：,：,a),符,合,合,顾,顾,客,客,要,要,求,求,和,和,法,法,令,令,规,规,章,章,要,要,求,求,之,之,重,重,要,要,性,性,，,，,沟,沟,通,通,至,至,组,组,织,织,；,；,b),建,立,立,品,品,质,质,政,政,策,策,；,；,c),确,保,保,品,品,质,质,目,目,标,标,的,的,建,建,立,立,；,；,d),执,行,行,管,管,理,理,e),确认资源的可用性,,2023/3/8,73,5.管理責,任,任,,5.2,顾客焦点( 4.3.2 ),高阶管理阶,层,层应确认顾客要,求,求已被决定,，,，以符合提,高,高顾客满意,之,之目标。

参,参阅 7.2.1& 8..2.1 ),5.1.1,过程效率,高阶管理阶,层,层,应审查产品实,现,现过程和其,支,支持过程，,以,以确,保它们的有,效,效性和效率,2023/3/8,74,5.管理責,任,任,5.3,¨,品质政策,( 4.。