消除危机的国际典范：美国应对研究不端行为的制度性转变.ppt

v三、消除危机的国际典范三、消除危机的国际典范v——美国应对研究不端行为的制度性转变美国应对研究不端行为的制度性转变第第 2 2 讲讲2021/8/141v（一）伦理尝试及其失效（一）伦理尝试及其失效v（二）从职业伦理向公共政策（二）从职业伦理向公共政策v 的制度性转变的制度性转变v（三）其制度性转变的意义（三）其制度性转变的意义2021/8/142v（一）伦理尝试及其失效（一）伦理尝试及其失效2021/8/1431 1、、R.K.MertonR.K.Merton关于科学规范的理论建构关于科学规范的理论建构v1942年在《法律社会学与政治社会学杂志》上发表了年在《法律社会学与政治社会学杂志》上发表了《论科学与民主》一文，不仅首创性地提出了现代科《论科学与民主》一文，不仅首创性地提出了现代科学的精神特质概念，而且以理想类型方法提炼和系统学的精神特质概念，而且以理想类型方法提炼和系统阐述了包括：阐述了包括：v普遍主义普遍主义(Universalism)v“公有性公有性”(Communism,Community)v无私利性无私利性(Disinterestedness)v有组织的怀疑有组织的怀疑(Organized Scepticism)v首创性或原创性首创性或原创性(Initiative, originality)等在内的科学等在内的科学的规范结构理论。

的规范结构理论 2021/8/144 科技建制分层图科技建制分层图(1973(1973年年) ) ：：以美国科技建制分层体系为例以美国科技建制分层体系为例1 诺贝尔奖获得者诺贝尔奖获得者13 全国科学院院士全国科学院院士2400获博士学位的科学家获博士学位的科学家2600《美国男女科学家》成员《美国男女科学家》成员4300《全国科技人员登记册》成员《全国科技人员登记册》成员6800 自封的科学家自封的科学家(全集全集)72950175,000184,000313,000493,0002021/8/145(1)(1)普遍主义普遍主义v(Universalism)(Universalism)要求：要求：v在对任何科学家的成果进行评价时，始终在对任何科学家的成果进行评价时，始终坚持客观、公平、公正、公开的原则和立坚持客观、公平、公正、公开的原则和立场，而不附加任何诸如国家、民族、种族、场，而不附加任何诸如国家、民族、种族、肤色、阶级、阶层、圈子、性别等主观因肤色、阶级、阶层、圈子、性别等主观因素2021/8/146(2)“(2)“公有性公有性”(Communism)”(Communism)v（（Community）要求：）要求：v任何科学家在其做出新的科学发现、成就、任何科学家在其做出新的科学发现、成就、贡献，提出新的科学理论、假说、模式或贡献，提出新的科学理论、假说、模式或范式，不应把这些成就据为己有，而应是范式，不应把这些成就据为己有，而应是整个科学共同体乃至全人类公有或共有的整个科学共同体乃至全人类公有或共有的财富。

财富2021/8/147(3)(3)无私利性无私利性(Disinterestedness)(Disinterestedness)v无私利性要求：无私利性要求：v任何科学家都不应把从事科学研究，任何科学家都不应把从事科学研究，当做是带来个人荣誉、地位、金钱或当做是带来个人荣誉、地位、金钱或物质财富的敲门砖物质财富的敲门砖2021/8/148(4)有组织的怀疑有组织的怀疑v(Organized Scepticism)要求：要求：v任何科学家面对新的科学发现、假说、理论，任何科学家面对新的科学发现、假说、理论，在其未经科学事实或实验检验、验证为正确在其未经科学事实或实验检验、验证为正确的之前，都应始终坚持批判精神，持怀疑的的之前，都应始终坚持批判精神，持怀疑的态度和立场，而不管成果完成人是否是权威、态度和立场，而不管成果完成人是否是权威、导师、领导、朋友、同学等导师、领导、朋友、同学等2021/8/149(5)首创性或原创性首创性或原创性v(Initiative, originality)要求：要求：v任何科学家所从事的研究或进行的选题，任何科学家所从事的研究或进行的选题，既不应该是别人工作的简单重复，更不既不应该是别人工作的简单重复，更不应该是抄袭、剽窃他人的成果，而应是应该是抄袭、剽窃他人的成果，而应是前人研究基础了的再创造和开拓创新。

前人研究基础了的再创造和开拓创新2021/8/1410(6)(6)感情中立性感情中立性v(Sensation Neutrality)(Sensation Neutrality)要求：要求：v与前述（与前述（1 1）类似，即要求科学家在对他人成果）类似，即要求科学家在对他人成果进行评价，或在与其他科学家交流与合作、学习进行评价，或在与其他科学家交流与合作、学习与竞争、沟通和互动过程中，应始终保持客观的、与竞争、沟通和互动过程中，应始终保持客观的、理性的立场，不掺入任何个人的主观感受、感觉、理性的立场，不掺入任何个人的主观感受、感觉、情感、情绪、偏见等情感、情绪、偏见等v此外，还有此外，还有谦逊性（谦逊性（modesty））等2021/8/14112、有关的国际努力及其相关国际科研伦理规范 v20世纪世纪40年代到年代到60年代，有关的国际努力年代，有关的国际努力主要包括两个方面：一是为制止滥用医学受主要包括两个方面：一是为制止滥用医学受试验人以及由此形成的相关国际科研伦理规试验人以及由此形成的相关国际科研伦理规范或宣言；二是为了禁止原子核武器的不正范或宣言；二是为了禁止原子核武器的不正当或非法使用，从而爆发的国际性科研伦理当或非法使用，从而爆发的国际性科研伦理与和平与和平“运动运动”。

其具体表现为：其具体表现为：2021/8/1412（（1 1）医学研究伦理）医学研究伦理————从《纽伦堡从《纽伦堡法典》到《赫尔辛基宣言》法典》到《赫尔辛基宣言》 v针对第二次世界大战纳粹医生对战俘所犯的强迫性针对第二次世界大战纳粹医生对战俘所犯的强迫性不人道试验的罪行，不人道试验的罪行，1947年纽伦堡军事法庭作出的年纽伦堡军事法庭作出的最终裁决，形成了关于人体实验的十点声明，现称最终裁决，形成了关于人体实验的十点声明，现称为为《纽伦堡法典》（《纽伦堡法典》（The Nuremberg Code））这是历史上第一部国际公认的、经典的关于人体实验是历史上第一部国际公认的、经典的关于人体实验医学研究的伦理法典世界医学会（医学研究的伦理法典世界医学会（WMA）于）于1964年通过的《年通过的《赫尔辛基宣言》（赫尔辛基宣言》（The Declaration of Helsinki，，2002年最新修订），年最新修订），发发展和完善了《纽伦堡法典》所确定的原则与精神展和完善了《纽伦堡法典》所确定的原则与精神 2021/8/1413《纽伦堡法典》《纽伦堡法典》所确定的原则与精神所确定的原则与精神v它宣称它宣称, 人类受试者的自愿同意是绝对必人类受试者的自愿同意是绝对必要的要的, 强调要尽一切可能保护受试者不受强调要尽一切可能保护受试者不受伤害。

伤害根据此声明根据此声明, 人体实验只有当其结人体实验只有当其结果有利于社会果有利于社会, 且其实施符合道德、伦理、且其实施符合道德、伦理、法律概念的基本原则时法律概念的基本原则时, 才能得到辩护才能得到辩护2021/8/1414《赫尔辛基宣言》主旨《赫尔辛基宣言》主旨v在在涉涉及及人人的的医医学学研研究究中中，，应应该该将将人人类类受受试试者者的的安安康康放放在在优优先先地地位位，，其其次次才才是是科科学和社会的利益学和社会的利益v医学研究必须遵守的伦理标准是，尊重所有的人，并保护他们的健康和权利医学研究必须遵守的伦理标准是，尊重所有的人，并保护他们的健康和权利对脆弱研究人群要给予特别保护对脆弱研究人群要给予特别保护v研究者既应通晓他们自己国家关于人类受试者研究的伦理、法律和管理方面的研究者既应通晓他们自己国家关于人类受试者研究的伦理、法律和管理方面的要求，也应了解现行的国际上的要求任何国家的伦理、法律或管理方面要求要求，也应了解现行的国际上的要求任何国家的伦理、法律或管理方面要求都不得削弱或取消本宣言所提出的对人类受试者的保护都不得削弱或取消本宣言所提出的对人类受试者的保护v在医学研究中，在医学研究中，医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严 v对可能影响环境的研究必须谨慎从事，对研究动物的利益必须尊重。

对可能影响环境的研究必须谨慎从事，对研究动物的利益必须尊重 v每个涉及人的医学研究项目开始之前，均需仔细评估预期的风险和负担，并与每个涉及人的医学研究项目开始之前，均需仔细评估预期的风险和负担，并与对受试者和其他人的可预见的利益相比较这并不排除健康志愿者参加医学研对受试者和其他人的可预见的利益相比较这并不排除健康志愿者参加医学研究所有研究的设计都应该是可以公开得到的所有研究的设计都应该是可以公开得到的 v只有当研究目的的重要性超过给受试者带来的风险和负担时，方可进行涉及人只有当研究目的的重要性超过给受试者带来的风险和负担时，方可进行涉及人类受试者的医学研究类受试者的医学研究 v只有当研究人群很有可能从研究结果中获益时，医学研究的正当性才能得到论只有当研究人群很有可能从研究结果中获益时，医学研究的正当性才能得到论证2021/8/14152.2.受试者必须是研究项目的受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者自愿和知情的参加者v必须尊重研究受试者维护自己完整性及不受损害的权利应采取必须尊重研究受试者维护自己完整性及不受损害的权利应采取各种预防措施，尊重受试者的隐私权，做好病人资料保密，并将各种预防措施，尊重受试者的隐私权，做好病人资料保密，并将研究对受试者身体、精神完整性及对其人格的影响降至最低。

研究对受试者身体、精神完整性及对其人格的影响降至最低v如果无法律行为能力的受试者如果无法律行为能力的受试者(例如未成年儿童例如未成年儿童)有能力对参与研有能力对参与研究的决定表示赞同，则研究者除了取得其合法授权代表的同意外，究的决定表示赞同，则研究者除了取得其合法授权代表的同意外，还必须取得他们本人的赞同还必须取得他们本人的赞同v作者和出版者都具有伦理义务当发表研究结果时，研究者有义作者和出版者都具有伦理义务当发表研究结果时，研究者有义务保持结果的准确性阴性或阳性结果均应发表或可公开获得务保持结果的准确性阴性或阳性结果均应发表或可公开获得发表的文章中应公开说明资金来源、隶属单位、和可能的利益冲发表的文章中应公开说明资金来源、隶属单位、和可能的利益冲突不符合本宣言原则的研究报告不应被接受和发表不符合本宣言原则的研究报告不应被接受和发表 v新方法的利益、风险、负担和有效性应该和当前最佳的预防、诊新方法的利益、风险、负担和有效性应该和当前最佳的预防、诊断和治疗方法相比较如果没有已证明有效的预防、诊断、治疗断和治疗方法相比较如果没有已证明有效的预防、诊断、治疗方法，则并不排除在研究中使用安慰剂或无治疗。

方法，则并不排除在研究中使用安慰剂或无治疗2021/8/1416（（2 2）核战争伦理或政治伦理）核战争伦理或政治伦理————《罗素《罗素- -爱因斯坦宣言》与帕格沃什运动爱因斯坦宣言》与帕格沃什运动 v1955年年7月月9日，英国著名哲学家罗素（日，英国著名哲学家罗素（B. Russell）在伦敦公布了由他亲自起草、包括爱因斯）在伦敦公布了由他亲自起草、包括爱因斯坦在内的其他坦在内的其他10位著名科学家联名签署的位著名科学家联名签署的《《罗素罗素—爱因斯坦宣言》爱因斯坦宣言》(The Russell-Einstein Manifesto)，促成了一个国际性会议，促成了一个国际性会议——帕格沃什科学与世界帕格沃什科学与世界事务会议，引发了一场著名的科学家国际和平运动事务会议，引发了一场著名的科学家国际和平运动——帕格沃什运动帕格沃什运动 2021/8/14173、职业伦理规范等、职业伦理规范等传统防卫方式的失效传统防卫方式的失效 v（（1）传统防卫研究不端行为方式）传统防卫研究不端行为方式v传统上，科学共同体主要依靠两种方式或途径来防传统上，科学共同体主要依靠两种方式或途径来防卫不端行为：卫不端行为：一是共同体内部科学家自身的诚信；一是共同体内部科学家自身的诚信；二是仅仅给予研究结果充分信任的科学原理，二是仅仅给予研究结果充分信任的科学原理，这种这种结果能够被其他科学家在相同条件下重复获得结果能够被其他科学家在相同条件下重复获得——结果的可重复检验性。

结果的可重复检验性v——Office of Analysis and Inspectors, Office of Inspector General, Misconduct in Scientific Research, March 1989, Pages 1. www.oig.hhs.gov/oei/reports/oai-07-88-00420.pdf 2021/8/1418（（2 2）传统防卫方式的失效）传统防卫方式的失效v按照第一种防卫方式，无论是缺乏科研诚信、不遵按照第一种防卫方式，无论是缺乏科研诚信、不遵守科学职业道德和伦理规范的个体，还是各类科学守科学职业道德和伦理规范的个体，还是各类科学共同体，甚至是受政府资助的研究机构、中介机构、共同体，甚至是受政府资助的研究机构、中介机构、大学等，在面临科研不端行为事件之时都显得无能大学等，在面临科研不端行为事件之时都显得无能为力或尽可能回避他们要么是出于维护当事人的为力或尽可能回避他们要么是出于维护当事人的目的，要么是出于保持自身在公众面前的纯洁形象、目的，要么是出于保持自身在公众面前的纯洁形象、可信的权威缘故而故意隐瞒不报，或者息事宜人、可信的权威缘故而故意隐瞒不报，或者息事宜人、大事化小、小事化了。

或者干脆像汉德勒（大事化小、小事化了或者干脆像汉德勒（Philip Handler）所认为的，科学是一个自组织系统，它）所认为的，科学是一个自组织系统，它具有自纠错能力和机制，不应该受到外部力量的干具有自纠错能力和机制，不应该受到外部力量的干预 2021/8/1419v1981年年3月月31日至日至4月月1日，众议院科学技术委员日，众议院科学技术委员会监督小组就当时日趋严重的科学欺诈事件举行会监督小组就当时日趋严重的科学欺诈事件举行首次听证会面对包括调查组长首次听证会面对包括调查组长——国会议员戈国会议员戈尔（尔（Albert Gore, Jr.）在内的调查组全体成员，）在内的调查组全体成员，时任美国科学院（时任美国科学院（NAS）院长、科学界首席发言）院长、科学界首席发言人的汉德勒，在被要求进行举证时宣称，人的汉德勒，在被要求进行举证时宣称，“科研科研中舞弊的事情很少发生，即便发生，中舞弊的事情很少发生，即便发生，‘也是在一个也是在一个有效的、民主的并能够纠正自身错误的系统之中有效的、民主的并能够纠正自身错误的系统之中’，所以这种事必然会被查出来所以这种事必然会被查出来其言外之意表露其言外之意表露无遗：无遗：科研中的舞弊根本不是个问题，现存的科科研中的舞弊根本不是个问题，现存的科研机制完全能够妥善地处理，国会无需狗拿耗子研机制完全能够妥善地处理，国会无需狗拿耗子——多管闲事。

多管闲事 2021/8/14204 4、早期的制度化尝试和努力、早期的制度化尝试和努力v（（1））1966年美国国会《动物福利法案》；年美国国会《动物福利法案》；v(the 1966 Animal Welfare Act)（（1970、、1976、、1985、、1990年修订）该法案把负责年修订）该法案把负责任地运输、关怀和使用动物的事实，授权给了任地运输、关怀和使用动物的事实，授权给了美国农业部（美国农业部（USDA），正如联邦法规所补充），正如联邦法规所补充的那样，它适用于的那样，它适用于“作为研究工具使用、用于作为研究工具使用、用于展示目的或者宠物展示目的或者宠物”的动物 2021/8/1421（（2 2）《）《19741974年国家研究法案》年国家研究法案》 v对于研究中受试验人的使用、科研不端行为等，以具体条对于研究中受试验人的使用、科研不端行为等，以具体条款作出了明确的规定款作出了明确的规定 vResearch must be reviewed by an authorized group，，研究必须由经授权的组织评审研究必须由经授权的组织评审；；vProtection from mental and physical harm，，保护受试保护受试人免受精神和肉体伤害人免受精神和肉体伤害；；vParticipants must freely agree after informed consent，，参与者必须是知情后的自愿同意参与者必须是知情后的自愿同意；；vInformed consent must be given by parents or guardians，，未成年参与者知情同意权必须由其父母或监护未成年参与者知情同意权必须由其父母或监护人行使人行使。

2021/8/1422（（3 3）《）《19851985年健康研究扩展法案》年健康研究扩展法案》 v（（the 1985 Health Research Extension Act）该法案部分地把第法案部分地把第493项附加到公共卫生署法案之中项附加到公共卫生署法案之中第第493项授权美国卫生部（项授权美国卫生部（HHS）部长颁发一个规章，）部长颁发一个规章，用来要求申请者或受奖者机构建立用来要求申请者或受奖者机构建立“一个对科研欺诈行一个对科研欺诈行为的评价报告进行管理的程序为的评价报告进行管理的程序”，并，并“把对于呈现实质把对于呈现实质性特征的所谓科研欺诈行为的所有调查向卫生部部长性特征的所谓科研欺诈行为的所有调查向卫生部部长汇报汇报”该项同样要求该项同样要求NIH主任建立一个接受和回应各主任建立一个接受和回应各机构的举报程序这一立法弥补了机构的举报程序这一立法弥补了NIH在整个在整个1970年年代和代和1980年代初期追查科研不端行为的现有法律依据年代初期追查科研不端行为的现有法律依据欠缺的不足欠缺的不足 2021/8/1423（（4 4）其他政策和法规）其他政策和法规v1986年年PHS的《对于处理可能的科研的《对于处理可能的科研不端行为的临时政策和程序》不端行为的临时政策和程序》 v1987年年NSF的《科学和工程研究中的不的《科学和工程研究中的不端行为》。

端行为》2021/8/1424v（二）美国应对研究（二）美国应对研究v不端行为的制度化表现不端行为的制度化表现2021/8/14251 1、美国应对科研不端行为、美国应对科研不端行为的政策法规体系的政策法规体系 v（（1）直接涉及科研不端行为的政策法规体系）直接涉及科研不端行为的政策法规体系v（（2）关于受试者保护的政策法规体系）关于受试者保护的政策法规体系 v（（3）关于实验动物福利的政策法规体系）关于实验动物福利的政策法规体系 v（（4）关于利益冲突与数据管理）关于利益冲突与数据管理v（（5）关于师生责任与合作研究）关于师生责任与合作研究v（（6）关于原创作者与同行评审）关于原创作者与同行评审2021/8/1426（（1 1）直接涉及科研不端行为的政策法规体系）直接涉及科研不端行为的政策法规体系序序号号层层次次颁发颁发部部门门颁发颁发时间时间政政 策策 或或 法法 规规 名名 称称性性 质质状况状况1第第一一OSTP2000.12.6关于研究不端行关于研究不端行为为的的联联邦政策邦政策Federal Register / Vol. 65, No. 235 /联联邦邦法法规规有效有效2第第二二层层次次NSF1987.7.1科学和工程研究中的不端行科学和工程研究中的不端行为为部部门门规规章章和和机构机构政策政策废废止止3NSF1991科学和工程研究中的不端行科学和工程研究中的不端行为为废废止止4NSF2002.3.18国家科学基金会关于研究不端行国家科学基金会关于研究不端行为为的政策的政策有效有效5HHSPHS1989.8.8受受奖奖者和申者和申请请者机构者机构对对于于处处理与理与报报告可能的科研不端行告可能的科研不端行为为的的责责任任废废止止6NEH2001.11国家人文学科基金会关于研究不端行国家人文学科基金会关于研究不端行为为政策政策有效有效7DOT2002.2交通部交通部对对于于OSTP联联邦政策的邦政策的执执行指南行指南有效有效8EPA2003.3.18环环保署关于保署关于应对应对研究不端行研究不端行为为的政策和程序的政策和程序有效有效9DOL2003.9.12劳劳工部关于研究不端行工部关于研究不端行为为的政策声明的政策声明有效有效10DOD2004.5.14国防部关于研究国防部关于研究诚诚信与不端行信与不端行为为指南指南有效有效2021/8/1427直接涉及科研不端行为的政策法规体系直接涉及科研不端行为的政策法规体系11第第二二层层次次NASA2004.7.14国家宇航局关于研究不端行国家宇航局关于研究不端行为为的的调查调查部部门门规规章章有效有效12HHS2005.5.17卫卫生部关于研究不端行生部关于研究不端行为为的公共的公共卫卫生署政策生署政策有效有效13DOEne.2005.6.28能源部关于研究不端行能源部关于研究不端行为为的政策的政策有效有效14DOEdu.2005.11.2教育部关于研究不端行教育部关于研究不端行为为的政策通知的政策通知有效有效15DOVA2006.1.9老兵事老兵事务务部关于研究不端行部关于研究不端行为为的政策的政策有效有效16CRI1995研究中的研究中的诚诚信和不端行信和不端行为为有效有效17与与第二第二相当相当NIH2001.5NIH内部研究内部研究计计划科研不端行划科研不端行为举报处为举报处理指南理指南一般一般政策政策有效有效18IOM1989保健科学中的保健科学中的负责负责任研究行任研究行为为有效有效19NAS1992负责负责的科学（卷一）：确保研究的科学（卷一）：确保研究过过程程诚诚信信有效有效20第三第三各大学和研究机构关于研究不端行各大学和研究机构关于研究不端行为为的政策的政策组织组织政策政策有效有效2021/8/1428（（2 2）关于受试者保护的政策法规体系）关于受试者保护的政策法规体系对对象象层层次次颁发颁发部部门门颁发时间颁发时间名名 称称性性 质质受受试试验验人人保保护护第一第一美国国会美国国会19851985年健康年健康扩扩展法案展法案法律法律第二第二2001受受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策(45 CFR 46, Subpart A)法法规规第第三三层层次次HHS1982.11.23卫卫生部关于受生部关于受试试者保者保护护公共公共评论报评论报告的通知告的通知机构政策机构政策DOEdu.1991.6.18教育部关于受教育部关于受试试者保者保护护的基本政策的基本政策部部门规门规章章DOJ司法部关于受司法部关于受试试者保者保护护政策政策HHS-FDA1998.11.9卫卫生部食品生部食品药药品局关于受品局关于受试试者保者保护护政策政策部部门门规规章章DOA2005.6.23农业农业部关于受部关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策DOE能源部关于受能源部关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策NASA国家宇航局关于受国家宇航局关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策DOC商商务务部关于受部关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策2021/8/1429（（2 2）关于受试者保护的政策法规体系）关于受试者保护的政策法规体系CPSC部部门门规规章章2005.6.232005.6.23消委会关于受消委会关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策AFID国国际际开开发发局关于受局关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策DOJ司法部关于受司法部关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策DOD国防部关于受国防部关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策DOEdu.教育部关于受教育部关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策DOVA老兵事老兵事务务部关于受部关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策EPA环环保署关于受保署关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策HHS卫卫生部关于受生部关于受试试者保者保护护的基本政策的基本政策NSFNSF关于受关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策DOT交通部关于受交通部关于受试试者保者保护护的的联联邦政策邦政策NIH机构政策机构政策2002.1.26行行为为和社会科学研究中的参与者保和社会科学研究中的参与者保护护组织政策组织政策各大学和研究机构关于受各大学和研究机构关于受试试者保者保护护政策政策2021/8/1430（（3 3）关于实验动物福利的政策法规体系）关于实验动物福利的政策法规体系层次层次 颁发部门颁发部门 颁发时间颁发时间政策法规名称政策法规名称性质性质第一第一 美国国会美国国会1966动动物福利法案物福利法案法律法律第第二二层层次次NAS1996关关怀怀和利用和利用实验动实验动物指南物指南部部门门规规章章HHS-PHS对试验对试验、研究和、研究和训练训练中的脊椎中的脊椎动动物物的利用和关的利用和关怀怀的美国政府原的美国政府原则则HHSPHS2002.8关于仁慈关关于仁慈关怀怀和利用和利用实验动实验动物的物的PHS政策政策DOA2002动动物关物关怀怀政策指南政策指南第三第三各大学和研究机构关于各大学和研究机构关于实验动实验动物保物保护护政策政策组织组织政策政策2021/8/1431（（4 4）关于利益冲突与数据管理）关于利益冲突与数据管理利利益益冲冲突突第一第一美国国会美国国会1997联联邦邦顾问顾问委委员员会法案会法案1997年修正案年修正案法律法律第第二二NIH1995研究中的客研究中的客观观性性(Federal Register 60(132))法法规规NSF调查调查者者财务财务披露政策披露政策(Federal Register 60(132))第第三三AAMC1990对对于于处处理研究中人理研究中人们们的承的承诺义务诺义务和利益冲突指南和利益冲突指南部部门门政策政策2002保保护护人体、保持信任和促人体、保持信任和促进进进进步步ⅡAMU2001关于个人和机构利益冲突关于个人和机构利益冲突报报告告COGR2002承承认认和管理个人利益冲突和管理个人利益冲突第四第四各大学、研究机构和期刊关于利益冲突的政策各大学、研究机构和期刊关于利益冲突的政策数数据据管管理理第第一一FDA2002对对于于请请求求递递交和通告的毒物学研究交和通告的毒物学研究设计设计的良好的良好实验惯实验惯例例法法规规第第二二NIH2003NIH数据共享政策和数据共享政策和执执行指南行指南部部门门政策政策CGR1995政策考政策考虑虑事事项项：研究数据的有：研究数据的有权权使用和保持力使用和保持力ASA1999统计惯统计惯例的例的伦伦理指南理指南SCDM2002良好的良好的临临床数据管理床数据管理惯惯例例第三第三大学、研究机构、医院等关于数据管理政策大学、研究机构、医院等关于数据管理政策组织组织政策政策2021/8/1432（（5 5）关于师生责任与合作研究）关于师生责任与合作研究师师生生责责任任第第一一层层次次CRI1995研究中的研究中的诚诚信和不端行信和不端行为为：：CRI报报告告部部门门政策政策NIH1989国家研究服国家研究服务务授予机构授予机构训练项训练项目中目中关于关于负责负责任研究行任研究行为为的的计计划要求划要求NIH1999NIH内部研究内部研究计计划中的划中的训练训练和指和指导导指南指南NSF2002研究生教育与研究研究生教育与研究训练项训练项目一体化目一体化第二第二大学和研究机构等关于大学和研究机构等关于导师导师与研究生与研究生责责任的政策任的政策 组织组织政策政策合合作作研研究究第第一一层层次次NIH1999对对于接受有关于接受有关获获得和分散生物医学得和分散生物医学研究研究资资源的源的NIH资资助和合同的原助和合同的原则则与指南与指南部部门门政策政策OMB1999对对于于资资助及与高等教育机构、医院和助及与高等教育机构、医院和其他非其他非赢赢利性利性组织组织的其他的其他协议协议的管理要求的管理要求2000对对于教育机构的成本原于教育机构的成本原则则第二第二大学和研究机构等关于合作研究的政策大学和研究机构等关于合作研究的政策组织组织政策政策2021/8/1433（（6 6）关于原创作者与同行评审）关于原创作者与同行评审原原创创作作者者CBE2002生物学生物学编辑编辑委委员员会关于科学的会关于科学的风风格格组组织织政政策策SfN1996激光科学学会关于科学交流中激光科学学会关于科学交流中负责负责任行任行为为MSU1998密密执执根州立大学关于原根州立大学关于原创创作者的指作者的指导导方方针针其他大学、研究机构和出版机构等其他大学、研究机构和出版机构等关于原关于原创创作者的政策作者的政策同同行行评评审审第第一一NIH1995NIH指南：研究的客指南：研究的客观观性性部部门门政策政策NIH-OER2003NIH外部研究外部研究办办公室：同行公室：同行评审评审政策与政策与问题问题第第二二层层次次ICOMJE 2003国国际际生物医学期刊生物医学期刊编辑编辑委委员员会会(ICOMJE)关于投关于投给给生物医学期刊稿件的生物医学期刊稿件的统统一要求一要求组组织织政政策策UMMS1999密密执执根大学医学院根大学医学院对对于于负责负责任研究的指任研究的指导导方方针针——同行同行评审评审的的权权利与利与责责任任其他大学、研究和出版机构等其他大学、研究和出版机构等关于同行关于同行评审评审的政策的政策2021/8/1434受政府资助的研究机构受政府资助的研究机构及其伦理委员会（及其伦理委员会（IRB））受政府资助的大学、医受政府资助的大学、医院及其伦理委员会院及其伦理委员会（（IRB））总统行政机构总统行政机构EOP科技政策办公室科技政策办公室OSTP-NSTC-PCAST国家科学基金国家科学基金会会NSF卫生部卫生部HHSDOEOIGDOTOIGHHSOIG国家科学院国家科学院NAS环境保护局环境保护局EPA国家人文基金国家人文基金NEH交通部交通部DOT能源部能源部DOE国防部国防部DOD国家宇航局NASA劳工部DOL老兵事务部DVA农业部DOA教育部教育部DOENEHOIGNASOIGEPAOIGDODOIG国家宇航局OIGA劳工部OIG老兵事务部OIG农业部OIG教育部教育部OIGHHSORINSFOIG一级机构一级机构二二级级机机构构三三级级机机构构四级机构四级机构2.美国关于科研不端行为的四级监管层级结构图美国关于科研不端行为的四级监管层级结构图 2021/8/1435四级监管层级结构四级监管层级结构v美国以白宫即美国最高行政长官美国以白宫即美国最高行政长官——总统及其行政总统及其行政机构为首的、应对科研不端行为的四级监管层级结机构为首的、应对科研不端行为的四级监管层级结构，主要由构，主要由总统行政机构（总统行政机构（Executive Office of the President）中的科技政策办公室（）中的科技政策办公室（OSTP）、）、决策咨询机构决策咨询机构——国家科学技术委员会（国家科学技术委员会（NSTC））和总统科学技术顾问委员会（和总统科学技术顾问委员会（PCAST），），联邦政府联邦政府各部门，各部门，卫生部卫生部ORI、包括卫生部在内的政府各部、包括卫生部在内的政府各部门监察长办公室（门监察长办公室（OIG），），以及接受联邦经费资助以及接受联邦经费资助的的各大学、医院和研究机构及其机构审查委员会或各大学、医院和研究机构及其机构审查委员会或伦理委员会（伦理委员会（IRB））等等4个层次的监管机构有机组成。

个层次的监管机构有机组成 2021/8/1436一级结构一级结构v总统行政机构： Executive Office of the President——The CabinetvOSTP——NSTC——PCAST2021/8/1437OSTP白宫科技政策办公室白宫科技政策办公室v白宫科技政策办公室是白宫科技政策办公室是1976年根据美国国会的年根据美国国会的一项法令设立的，其主一项法令设立的，其主要任务是就科学技术对要任务是就科学技术对国内和国际事务的影响国内和国际事务的影响向美国总统提出广泛的向美国总统提出广泛的建议，与私营部门合作，建议，与私营部门合作，保证联邦政府在科技研保证联邦政府在科技研发上的投资有利于经济发上的投资有利于经济繁荣、环境质量和国家繁荣、环境质量和国家安全；在联邦、州和地安全；在联邦、州和地方政府之间以及与各科方政府之间以及与各科研机构、外国建立良好研机构、外国建立良好的伙伴关系；评估联邦的伙伴关系；评估联邦政府科技政策投入的规政府科技政策投入的规模、质量和效果模、质量和效果 2021/8/1438OSTP组织系统图组织系统图2021/8/1439NSTC国家科学技术委员会国家科学技术委员会v根据有关白宫科技政策办公根据有关白宫科技政策办公室室(OSTP)资料可以发现，美资料可以发现，美国国家科学技术委员会在应国国家科学技术委员会在应对科研不端行为中的地位和对科研不端行为中的地位和作用，具体通过在白宫科技作用，具体通过在白宫科技政策办公室政策办公室(OSTP)的机构内的机构内部办公室主任和总顾问分支部办公室主任和总顾问分支机构中设立国家科学技术委机构中设立国家科学技术委员会员会(NSTC)行政主管，在白行政主管，在白宫科技政策办公室宫科技政策办公室(OSTP)副副主任及科学事务常务副主任、主任及科学事务常务副主任、白宫科技政策办公室白宫科技政策办公室(OSTP)副主任及技术事务常务副主副主任及技术事务常务副主任主管的分支机构中都设立任主管的分支机构中都设立国家科学技术委员会国家科学技术委员会(NSTC)代表，从而参与白宫科技政代表，从而参与白宫科技政策办公室策办公室(OSTP)的有关计划的有关计划和活动，提出相应的咨询意和活动，提出相应的咨询意见和决策建议。

见和决策建议 2021/8/1440Section 2. Membership. The Council shall comprise the:v(a) President, who shall serve as Chairman of the Council; v(b) Vice President; v(c) Secretary of Commerce; v(d) Secretary of Defense; v(e) Secretary of Energy; v(f) Secretary of Health and Human Services; v(g) Secretary of State; v(h) Secretary of the Interior; v(i) Administrator, National Aeronautics and Space Administration; v(j) Director, National Science Foundation; v(k) Director of the Office of Management and Budget; v(l) Administrator, Environmental Protection Agency; v(m) Assistant to the President for Science and Technology; v(n) National Security Adviser; v(o) Assistant to the President for Economic Policy; v(p) Assistant to the President for Domestic Policy; and v(q) Such other officials of executive departments and agencies as the President may, from time to time, designate. 2021/8/1441Section 4. Functions. v(a) The principal functions of the Council are, to the extent permitted by law: v1. to coordinate the science and technology policy-making process; v2. to ensure science and technology policy decisions and programs are consistent with the President's stated goals; v3. to help integrate the President's science and technology policy agenda across the Federal Government; v4. to ensure science and technology are considered in development and implementation of Federal policies and programs; and v5. to further international cooperation in science and technology. vThe Assistant may take such actions, including drafting a Charter, as may be necessary or appropriate to implement such functions. 2021/8/1442Section 4. Functions.v(b) All executive department and agencies, whether or not represented on the Council, shall coordinate science and technology policy through the council and shall share information on research and development budget requests with the council. v(c) The Council shall develop for submission to the Director of the Office of Management and Budget recommendations on research and development budgets that reflect national goals. In addition, the Council shall provide advice to the Director of the Office of Management and Budget concerning the agencies' research and development budget submissions.v(d) The Assistant will, when appropriate, work in conjunction with the Assistant to the President for Economic Policy, the Assistant to the President for Domestic Policy, the Director of the Office of Management and Budget, and the National Security Adviser. 2021/8/1443PRIMARY COMMITTEES of NSTCvCommittee of Enviornment and Natural Resources (CENR)vCommittee on Homeland and National Security(CHNS) vCommittee on Science (CoS) vCommittee on Technology (CoT)2021/8/1444PCAST总统顾问委员会总统顾问委员会v与国家科学技术委员会与国家科学技术委员会(NSTC)类似，美国总统类似，美国总统科学技术顾问委员会在应科学技术顾问委员会在应对科研不端行为中的地位对科研不端行为中的地位和作用，具体通过在白宫和作用，具体通过在白宫科技政策办公室科技政策办公室(OSTP)副主任及科学事务常务副副主任及科学事务常务副主任、白宫科技政策办公主任、白宫科技政策办公室室(OSTP)副主任及技术副主任及技术事务常务副主任主管的分事务常务副主任主管的分支机构中都设立总统科学支机构中都设立总统科学技术顾问委员会技术顾问委员会(PCAST)代表，从而参与白宫科技代表，从而参与白宫科技政策办公室政策办公室(OSTP)的有的有关计划和活动，提出相应关计划和活动，提出相应的咨询意见和决策建议。

的咨询意见和决策建议 2021/8/1445二级机构二级机构v1、美国联邦政府各部门和机构、美国联邦政府各部门和机构vHHS——DOD——DOE——ED——NASA——EPA——DOL——DVA——NIH——PHSv2、非官方或半官方独立科研机构、非官方或半官方独立科研机构 vNAs（（NAS，，NAE，，IOM，，NRC））——NSF——NEH2021/8/1446The National AcademiesvFour organizations comprise the Academies: vthe National Academy of Sciences, the National Academy of Engineering, the Institute of Medicine and the National Research Council.2021/8/1447Office of Research IntegrityvORI is organized under the following departments:1. U.S. Department of Health and Human Services (HHS).2. Office of the Secretary of Health and Human Services (OS)3. Office of Public Health and Science (OPHS) 2021/8/1448ORI职责职责v(1)developing policies, procedures and regulations related to the detection, investigation, and prevention of research misconduct and the responsible conduct of research; v(2)reviewing and monitoring research misconduct investigations conducted by applicant and awardee institutions, intramural research programs, and the Office of Inspector General in the Department of Health and Human Services (HHS); v(3)recommending research misconduct findings and administrative actions to the Assistant Secretary for Health for decision, subject to appeal; v(4)assisting the Office of the General Counsel (OGC) to present cases before the HHS Departmental Appeals Board; 2021/8/1449v(5)providing technical assistance to institutions that respond to allegations of research misconduct; v(6)implementing activities and programs to teach the responsible conduct of research, promote research integrity, prevent research misconduct, and improve the handling of allegations of research misconduct; v(7)conducting policy analyses, evaluations and research to build the knowledge base in research misconduct, research integrity, and prevention and to improve HHS research integrity policies and procedures; v(8)administering programs for: maintaining institutional assurances, responding to allegations of retaliation against whistleblowers, approving intramural and extramural policies and procedures, and responding to Freedom of Information Act and Privacy Act requests. vhttp://ori.dhhs.gov/about/index.shtml 2021/8/1450OIGOIG组织结构组织结构 OIG MissionOIG BiographyOrganizational ChartOrganizational StatementLocation MapOffice of Audit ServicesOffice of Evaluation and InspectionsOffice of InvestigationsOffice of Counsel to the Inspector GeneralOffice of Management and PolicyImmediate Office of the Inspector General 2021/8/1451Office of Inspector General Organization Chart2021/8/14523 3、美国应对科研不端行为、美国应对科研不端行为的举报和查处程序的举报和查处程序( (以以NIHNIH为例为例) ) http://www1.od.nih.gov/oir/sourcebook/ResEthicsCases/NIH%20Misconduct2.pdf 2021/8/14534、美国应对研究不端行为的技术援助：以ORI为例v(1)providing a rapid review of the institution's procedures to alert officials to potential problem areas; v(2)assisting in the sequestration, inventory, categorization, and plans for analyses of physical evidence; v(3)briefing institutional officials and committees on planning, implementation, and potential legal issues in inquiries and investigations; v(4)advising committee members on investigational goals and techniques; v(5)alerting officials of PHS issues and providing copies of grant applications and grant reports; vproviding advice on handling computer files; v(6)providing advice on analytical techniques for image enhancement and statistical analyses of data(e.g., digit analysis); v(7)handling evidence from human subjects or samples; 2021/8/1454v(8)suggesting collateral evidence to confirm or refute claims; v(9)providing advice on missing records; v(10)providing advice on forensic expertise and interpreting opinions received; v(11)assisting in locating outside experts; v(12)assisting in developing strategies to prevent incomplete and withdrawn admissions; v(13)identifying the need for notification of other Federal agencies; v(14)assisting in notification or requests for help from other institutions or organizations; v(15)sharing ORI experience on difficult legal issues; v(16)advising on potential whistleblower and confidentiality issues, including referring whistleblower issues promptly.2021/8/14555、美国应对研究不端行为的教育、研究和训练计划vResponsible Conduct of Research (RCR)vORI supports several programs designed to promote education and training in the responsible conduct of research (RCR) that covers the following nine instructional areas: vData Acquisition, Management, Sharing and Ownership vConflict of Interest and Commitment vHuman Subjects vAnimal Welfare vResearch Misconduct vPublication Practices and Responsible Authorship vMentor / Trainee Responsibilities vPeer Review vCollaborative Science2021/8/1456Opportunities Abound for Promoting RCR Education vNumerous opportunities exist within colleges, universities, medical schools, and research institutes to promote responsible conduct of research education through activities that already routinely happen in those organizations, according to Julie Simpson, Manager, Research Conduct and Compliance Services, University of New Hampshire, enumerated those opportunities as follows:v· Research methods courses v· Departmental faculty meetingsv· Training sessions offered by Institutional Review Boards, Institutional Animal Care and Use Committees, and Institutional Biosafety Committeesv· Experiential research programs for graduate and undergraduate studentsvhttp://ori.dhhs.gov/education/ 2021/8/1457vOrientation sessions for new faculty, postdoctoral fellows, graduate students, and graduate assistantsv· Training sessions for new department chairsv· Meetings or luncheons for new faculty hosted by university officialsv· Departmental activities such as dissertation groups, seminar series, journal clubsv· Institution-wide lecture or discussion seriesv· Professional development programming offered by the graduate schoolv· Activities sponsored by graduate student and postdoc organizationsv· Feature articles on RCR issues in the campus newspaper and organizational web sitesv· Collaboration with graduate program coordinators to promote RCR trainingv· Communications between the chief research officer and the campus community 2021/8/1458(三)美国应对研究不端行为制度化转变的成功标志及意义v1、其实施过程中的政策调整、改变、其实施过程中的政策调整、改变及不断完善；及不断完善；v2、其实施后所产生的巨大的、综合、其实施后所产生的巨大的、综合性政策效用性政策效用；v3、其已成为西方各国政府应对科研、其已成为西方各国政府应对科研不端行为的榜样和范本。

不端行为的榜样和范本 2021/8/14591、其实施过程中的、其实施过程中的政策调整、改变及不断完善政策调整、改变及不断完善v（（1）从伦理约束到政策法规惩治；）从伦理约束到政策法规惩治；v（（2）从单一的末端处理到营造培育负责任研）从单一的末端处理到营造培育负责任研究行为的环境：诚信教育；究行为的环境：诚信教育；v（（3）从简单规制到系统地综合防治从简单规制到系统地综合防治2021/8/14602、其实施后所产生的、其实施后所产生的巨大的、综合性政策效用巨大的、综合性政策效用v（（1）对于科学界自身来说）对于科学界自身来说v研究环境改善；不端行为减少；科研研究环境改善；不端行为减少；科研动力增强；创新成果增长；科技发展动力增强；创新成果增长；科技发展良性循环良性循环v（（2）政府对于科学界的进步满意，并）政府对于科学界的进步满意，并进一步推进进一步推进v（（3）公众对于科学的信任增强）公众对于科学的信任增强2021/8/14613、其已成为西方各国政府、其已成为西方各国政府应对科研不端行为的榜样和范本应对科研不端行为的榜样和范本v（（1）加拿大）加拿大v（（2）澳大利亚）澳大利亚v（（3）欧盟大多数国家）欧盟大多数国家v（（4）日本、韩国等）日本、韩国等2021/8/1462v5 5、应对科研不端行为的新的里程碑、应对科研不端行为的新的里程碑v——首届世界性会议述评首届世界性会议述评 2021/8/1463v2007年年9月月16-19日，在葡萄牙里斯本（日，在葡萄牙里斯本（Lisbol）召）召开了主题为开了主题为“科研诚信：培育负责任的科学研究科研诚信：培育负责任的科学研究”的的首届世界性会议。

该会由欧洲科学基金会（首届世界性会议该会由欧洲科学基金会（ESF））与美国研究诚信办公室（与美国研究诚信办公室（ORI）发起和组织，国际科）发起和组织，国际科学委员会（学委员会（ICSU）和北大西洋公约组织（）和北大西洋公约组织（NATO））作为合作伙伴参与，协办这次会议的还有欧洲分子作为合作伙伴参与，协办这次会议的还有欧洲分子生物学组织（生物学组织（EMBO）、出版伦理委员会）、出版伦理委员会（（COPE）、葡萄牙科技及高等教育部（）、葡萄牙科技及高等教育部（MCTES）、）、葡萄牙科学基金会（葡萄牙科学基金会（FCT）和英国研究诚信办公室）和英国研究诚信办公室（（UKRIO，，UK Research Integrity Office）从公布的代表名册来看，有来自各国政府和学术界代表布的代表名册来看，有来自各国政府和学术界代表285人参与了这次会议，中国仅有中科院邱仁宗和清人参与了这次会议，中国仅有中科院邱仁宗和清华大学曹南燕华大学曹南燕2位教授参加位教授参加2021/8/1464v会议期间，大约有会议期间，大约有50多位专家或官员作了相关的专题报告会多位专家或官员作了相关的专题报告。

会议通过了世界经济合作与发展组织（议通过了世界经济合作与发展组织（OECD）在一次全球性科）在一次全球性科学论坛上形成的《关于保证科研诚信防止科研不端的最好习惯学论坛上形成的《关于保证科研诚信防止科研不端的最好习惯（实践）》的非官方报告此外，这次会议还发布了一个最终（实践）》的非官方报告此外，这次会议还发布了一个最终报告报告——《《ESF- ORI首次世界性会议关于科研诚信：培育负责首次世界性会议关于科研诚信：培育负责任的科学研究的最终报告》，以及一项关于科学家价值和责任任的科学研究的最终报告》，以及一项关于科学家价值和责任的公众声明的公众声明——《严格、尊重和责任：一个对于科学家的普遍《严格、尊重和责任：一个对于科学家的普遍伦理守则》伦理守则》2007年年10月月Cell杂志发表了杂志发表了1篇关于这次会议的篇关于这次会议的述评述评——《寻求一种关于研究诚信的国际对话》该文指出，《寻求一种关于研究诚信的国际对话》该文指出，尽管科研不端行为是一个全球性的难题，但应对它的方法却是尽管科研不端行为是一个全球性的难题，但应对它的方法却是零散的、解决它的道路又是不平坦的上月在里斯本召开的会零散的、解决它的道路又是不平坦的。

上月在里斯本召开的会议的目标就是激发国际努力，以促进科研诚信和防止科研不端议的目标就是激发国际努力，以促进科研诚信和防止科研不端行为总之，这次首届世界性会议，标志着开始尝试性地采取行为总之，这次首届世界性会议，标志着开始尝试性地采取国际合作研究和综合防治路径以应对日益全球化的科研不端行国际合作研究和综合防治路径以应对日益全球化的科研不端行为 2021/8/1465部分资料从网络收集整理而来，供大家参考，感谢您的关注！。