针灸联合蕲蛇酶注射液治疗血栓闭塞性脉管炎的临床随机对照研究.docx

    针灸联合蕲蛇酶注射液治疗血栓闭塞性脉管炎的临床随机对照研究    王景　于洋　张海丽Summary 目的：探究针灸联合蕲蛇酶注射液治疗血栓闭塞性脉管炎的临床价值，为丰富临床方法提供参考依据方法：选取2015年2月至2018年6月黑龙江中医药大学附属第二医院收治的血栓闭塞性脉管炎患者100例作为研究对象，采用随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组50例对照组给予常规处理同时采用蕲蛇酶注射液治疗，观察组在对照组治疗的基础上加用针灸治疗2组患者均同时治疗4周，观察2组患者治疗前、治疗2周后、治疗4周后的疗效和血液流变学等指标变化情况结果：2组患者治疗前肢体发凉、静息痛、间歇性跛行、肤色异常、高切血黏度、低切血黏度、血浆比黏度、红细胞聚集指数、IgA、IgG、IgM比较，差异均无统计学意义（P>0.05）治疗2周、4周后，2组患者上述指标均较治疗前显著改善，且观察组上述指标均明显优于对照组（P<0.05）治疗4周后观察组临床治愈率、总有效率显著优于对照组（P<0.05）结论：针灸联合蕲蛇酶注射液能通过促进血液循环，提高机体免疫力，改善血栓闭塞性脉管炎的临床症状，从而提高疗效，可作为該疾病常规治疗手段。

Key 针灸;蕲蛇酶注射液;血栓闭塞性脉管炎;临床价值Randomized Controlled Clinical Trial of Acupuncture and Moxibustion Combined with Acutobin Injection in the Treatment of Thromboangiitis ObliteransWang Jing，YuYang，Zhang Haili（Department of Vascular Diseases，The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine，Harbin 150001，China）Abstract Objective：To explore the clinical value of acupuncture and moxibustion combined with Acutobin Injection in treating thromboangiites obliterans，so as to provide reference for enriching clinical practice.Methods：A total of 100 patients with thromboangiites obliterans who were hospitalized in The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine from February 2015 to June 2018 were selected as research objects.According to the order of admission，the patients were divided into control group（50 cases）and observation group（50 cases）by random number table.The control group was treated with routine treatment and Acutobin Injection treatment.The observation group was also treated with acupuncture and moxibustion on the basis of the treatment in the control group.All the patients were treated at the same time for 4 weeks.Index changes of efficacy and blood rheology were observed before the treatment，after 2 weeks of the treatment，and after 4 weeks of the treatment.Results：Before the treatment，there was no significant difference between the 2 groups of patients in limb cold，rest pain，intermittent claudication，abnormal complexion，high shear blood viscosity，low shear blood viscosity，plasma specific viscosity，erythrocyte aggregation，IgA，IgG and IgM（P>0.05）.After 2 weeks and 4 weeks of the treatment，the above indexes of the 2 groups were significantly improved compared with those before the treatment，and the above indexes in the observation group were significantly better than those in the control group（P<0.05）.After 4 weeks of the treatment，the clinical cure rate and total effective rate in the observation group were significantly better than those in the control group（P<0.05）.Conclusion：Acupuncture and moxibustion combined with Acutobin Injection can promote blood circulation，improve immunity of the body，improve clinical symptoms of thromboangiitis obliterans，and thus improve the efficacy.It can be used as a routine treatment for the disease.Key Words Acupuncture; Acutobin Injection; Thromboangiitis obliterans; Clinical value：R246.1;R543：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.09.058血栓闭塞性脉管炎（Thromboangiitis Obliterans，TAO）是一种炎性反应性，以四肢中小动脉闭塞性、非动脉硬化性疾病，病变累及肢体中小动脉，往往静脉受累。

血管具有节段性、炎性反应性、闭塞性特点，且病程长，会周期性反复发作小血管持续性痉挛造成血管营养障碍，管壁增厚，血管腔变窄，日久形成血栓而堵塞，延误则局部组织缺血缺氧坏死脱落，造成残废[1]中医未有TAO病名，结合体征和症状，属于“脱疽”“脉痹”范畴，因寒湿邪侵犯机体，脾气不健，肝肾不足，情志所伤，导致机体寒湿凝聚经络，闭塞不通，气血运行不畅所致《黄帝内经》称“血脉营卫，周流不止，寒邪客于经脉则血泣直通涩，骨伤则骨髓消”《外科枢要》记载“若元气虚弱，患处不溃，黑黯上炎，亦多致死”总之，其和机体脏腑气血不和，经络失调有关，寒邪客于经络，或饮食不节，情志太过，致使脏腑功能失调，营卫气血运行失常，最终血行不畅，经脉瘀阻，气血难达四末发为此病针刺能疏通经络，调和阴阳[2-3]从西医上说，通过脊髓调节交感神经功能，降低其兴奋性，促使交感神经末梢释放多种化学递质，通过神经体液调节舒张血管，改善血管内皮功能，促进侧支循环，从而达到缺血或闭塞现象，达到治疗目的笔者师从于全国名中医孙申田教授，总结导师针灸治疗周围血管病的经验，通过采用针灸联合蕲蛇酶注射液治疗TAO取得较好效果，现报道如下1 资料与方法1.1 一般资料 选取2015年2月至2018年6月黑龙江中医药大学附属第二医院收治的血栓闭塞性脉管炎患者100例作为研究对象，采用随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组50例。

一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性本研究经医院伦理委员会批准[伦理审批号：2015（伦）审第3号]1.2 诊断标准 1）西医诊断标准：好发于20～40岁吸烟男性，病程长，患肢发凉、麻木、疼痛等症状，皮肤苍白、潮红等，游走性浅静脉炎表现，动脉搏动减弱或消失，排除大动脉炎表现，实验室等支持2）中医诊断标准：符合《中医临床诊疗术语国家标准（证候部分）》中对气滞血瘀证候标准：肢体疼痛有瘀斑，足部紫红色，舌暗红，脉弦涩[4-5]1.3 纳入标准 1）年龄20～50周岁;2）满足上述诊断标准者;3）患者及其家属知情同意并签署知情同意书1.4 排除标准 1）患有糖尿病足、大动脉炎、雷诺病者;2）动脉栓塞者;3）已知出血倾向、出血性疾病或难以控制的凝血机制障碍者;4）有精神疾病家族史者;5）未签署知情同意书者[6]1.5 脱落与剔除标准 1）无法完成研究方案或中途因主客观原因退出研究方案者;2）不能完成随访者1.6 治疗方法2组患者均戒烟，防寒，患肢适当保暖，足部运动以促进患肢侧循环为准，低盐低脂饮食口服阿司匹林（亚宝药业太原制药有限公司，国药准字H14024002）50 mg，1～2次/d，用川芎嗪注射液（河南福森药业有限公司，国药准字H20056061）10 mL和5%葡萄糖注射液混合后静脉滴注以改善微循环。

另外控制感染，选择敏感抗菌药物，非甾体抗炎药物止痛，连续治疗4周1.6.1 对照组 蕲蛇酶注射液（福建汇天生物药业有限公司，国药准字H19990362）0.75 IU溶于0.9%氯化钠注射液250 mL静脉滴注，1次/d1.6.2 观察组 在对照组治疗的基础上加用针灸治疗依据孙申田教授临床经验，患者取俯卧位，从第三腰椎至第一骶椎棘突旁开0.5～1寸，取双侧，斜刺，平补平泻，留针30 min，1次/d然后用30号1.5寸毫针，在顶颞前斜线、顶颞后斜线从上至下连刺3针即先针头和头皮呈30度角度，快速刺入头皮下，当针尖抵达帽状腱膜下层阻力减少则针头和头皮平行，刺入1寸，快速捻转，保持200次/min，捻转范围为10～720°，留针30 min，每5 min捻转1次1.7 观察指标比较2组在主观临床症状（包括肢体发凉、静息痛、间歇性跛行、肤色异常）评分，疗效，血液流变学（指标包括高切血黏度、低切血黏度、血浆比黏度、红细胞聚集）和免疫球蛋白（包括IgA、IgG、IgM）指标变化情况[7-8]1.7.1 主观症状评分 在2组患者治疗前、治疗2周后、治療4周后评价主观症状，主观症状包括肢体发凉、静息痛、间歇性跛行、肤色异常。

评分标准：正常：0分，轻度：1分、中度：2分、重度：3分、重重度：4分，分数越高则症状越重1.7.2 血液流变学指标 在2组患者治疗前、治疗2周后、治疗4周后检测血液流变学指标，包括高切血黏度、低切血黏度、血浆比黏度、红细胞聚集指数等检测方法：空腹抽取外周静脉血，3。