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ISO/TS16949:2002系列培训教材之十二内部过程审核内部过程审核质量重庆质量重庆 email: isocq@目录•1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系•2. 过程审核的规定•3. 审核流程•4. 审核准备•5. 实施审核•6. 评分与定级•7. 末次会议•8. 纠正措施及其有效性验证•9. 审核报告及存档•.质量重庆质量重庆 email: isocq@1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系质量重庆质量重庆 email: isocq@2. 过程审核的规定 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能到达受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控 通过以下各点来到达上述目的:2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现质量重庆质量重庆 email: isocq@ •2.1.2 纠正• 纠正是指对的缺陷进行分析,采取措施消除并防止缺陷的再次出现•2.1.3 持续改进过程〔KVP〕 • 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系.过程审核的措施以后可以进行过程,使过程更有能力、更稳定可靠。

•2.1.4 质量管理评审• 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各局部是否有效的结论• 质量重庆质量重庆 email: isocq@•2.2 原因• 过程审核可以分为方案内〔针对体系和工程〕和方案外〔针对事件〕审核•2.2.1 方案内的过程审核•针对体系的审核• 过程审核作为企业质量管理体系组成部份,必须按审核方案进行• 对于批量供货和潜在的供方,假设其质量管理体系已经得到了认证,那么根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程〔减少费用〕或方案用于供货范围的过程进行审核质量重庆质量重庆 email: isocq@•针对工程的审核• 在工程开发和筹划过程中及早地在确定的工程分界点〔里程碑〕进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施•2.2.2 方案外的过程审核•针对事件/问题的审核• 对于有问题的过程，在工程的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核• 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。

• 方案外过程审核的起因可能是，例如：• —产品质量下降• —顾客索赔及抱怨• —过程不稳定• —强制降低本钱• —内部部门的愿望质量重庆质量重庆 email: isocq@•2.3 应用范围• 在内部和外部可以在整个质量控制环的以下部门运用过程审核方法：• 营销• 开发• 采购〔产品/效劳〕• 生产/效劳的实施• 销售/运行• 售后效劳/效劳• 回收•下例的列表说明了运用的领域： 方式组织单位及职能部门具体的过程针对产品：机械加工、油漆车间、装配车间车削加工、烘干、装贴玻璃针对服务：检验策划、人事部门、物流、保安首批样品检验、人员招聘、零件供应、企业安全质量重庆质量重庆 email: isocq@•2.4 实施过程审核的前提实施过程审核的前提•2.4.1 企业内的根本前提企业内的根本前提• 要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。

工作• 有目的地筹划和落实这些根本前提并对其进行不断的优化有目的地筹划和落实这些根本前提并对其进行不断的优化是非常必要的是非常必要的• 根本的前提包括，例如：根本的前提包括，例如：•· ISO9000族标准的要求族标准的要求•· 组织机构组织机构/企业结构企业结构•· 企业企业/部门的数据〔产品或效劳的种类、参考部门的数据〔产品或效劳的种类、参考•数据等〕数据等〕•· 审核提问表审核提问表•· 审核方案审核方案•· 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书〔与内部质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书〔与内部/外部审核有关〕外部审核有关〕•· VDA的规定〔例如：的规定〕的规定〔例如：的规定〕•· 法律和合同的规定法律和合同的规定•· 顾客的要求顾客的要求•· 重要的产品特性重要的产品特性•· 重要的过程参数重要的过程参数• 质量历史质量历史质量重庆质量重庆 email: isocq@•2.4.2 审核人员的职业经验〔过程经验〕• 至少要有两年的汽车工业〔汽车生产商和供给商〕过程管理经验是审核人员需要具务的重要的前提条件。

• 另外，审核人员必须至少〔有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下〕进行过三次典型过程的过程审核•2.4.3 责任•2.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门•· 根据职业经验和素质选择合格的审核人员•· 安排审核任务质量重庆质量重庆 email: isocq@•2.4.3.2 审核员审核员•· 按照审核方案或根据发生的事件实施过程审核按照审核方案或根据发生的事件实施过程审核•—与被审核组织与被审核组织/职能部门进行协商〔确定要审核的职能部门进行协商〔确定要审核的过程、接口等〕过程、接口等〕•—准备审核〔研究资料，制订审核提问表，邀请专家准备审核〔研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等〕参加或利用专业诀窍等〕•—实施审核实施审核•—评分定级评分定级•—末次会议和撰写报告末次会议和撰写报告•—要求采取纠正措施要求采取纠正措施•—难证纠正措施的有效性难证纠正措施的有效性•—保密义务保密义务•· 保持应有的资格保持应有的资格•—熟悉最新的标准及文献熟悉最新的标准及文献•—审核人员应具备的专业知识审核人员应具备的专业知识•—过程知识。

过程知识质量重庆质量重庆 email: isocq@•2.4.3.3 被审核企业/组织/职能部门•· 提供所有必要的信息•· 过程负责人员参与•· 提供专业人员•· 确定纠正措施•· 落实纠正措施•· 验证纠正措施的有效性质量重庆质量重庆 email: isocq@•3 审核流程•审核总是按相同的系统方法进行：•—准备•—实施•—报告和总结•—纠正措施、跟踪、有效性验证•下面的流程图〔图1〕更直观地说明了这种方法：质量重庆质量重庆 email: isocq@4 审核准备•4.1 概述•充分的审核准备特别重要，是审核成功的根底同时必须通知被审核部门审核的原因及日期•不管审核的种类如何，也不管•—方案内或方案外•—内部或外部•—产品或效劳，•准备的过程都是相同的〔见图2〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•4.2 确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件•审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围•审核员或审核小组必须确定要审核的过程同时要确定其向外接口〔图3和图4〕•审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商，必要对过程进行预审。

•下一步是把过程划分为工序〔把所确定范围内的过程分为单个的过程段〕并考虑接口问题〔图3和图4〕•最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究质量重庆质量重庆 email: isocq@•只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序，对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数影响过程的参数首先是从“6M〞〔人、机器、原材料、方法、环境及管理〕以及所定的过程范围得来的•可以利用各种系统性的、方法性的程序〔例如：因果图〕尽可能对主要影响因素进行合理的细化这样，审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问•对于外部过程审核，在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料因此，必须利用所提供的资料进行准备工作•审核员/审核小组在筹划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料〞这一步骤•根据现有的过程文件资料进行过程描述：质量重庆质量重庆 email: isocq@•—作业指导书及检验指导书•—过程指导文件•—生产工艺文件及检验方案•其他的信息来源还有：•标准、标准、目标值〔例如：PPM〕、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动方案；外部：进货检验结果、供给商行为状态、平面图、工程方案、VDA绩效数据比较〔内部/外部〕、员工调查、顾客调查、效劳质量及售后效劳质量的反响。

•这些前期的工作是制订审核提问表的重要根底质量重庆质量重庆 email: isocq@•另外，审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件框架条件例如：•—组织规定•—责任分工•确定框架条件的相关文件，例如：•—质量手册•—程序文件•—VDA丛书•—标准•—顾客要求质量重庆质量重庆 email: isocq@•4.3 具体过程的审核提问表/详细的审核流程方案•根据上述前期工作的结果，审核员〔审核小组〕编写针对该具体过程的审核提问表•在审核前必须及时把提问表传达给被审核方，需要进行解释•审核员〔审核小组〕在制订详细的审核方案时首先通过协商确定参加审核的人员〔审核员和被审核人员〕：•· 审核人员的人数及姓名〔假设有两个或两个以上的审核员，必须确定一个审核组长；一般来说，外部审核为2名审核员，内部审核为1名审核员〕•· 每个被审核组织单位/职能部门派人参加，例如：•—过程负责人•—专业人员•—接口代表•· 需要时邀请专家参加〔在外部审核时必须与被审核方协商〕•· 末次会议的参加人员质量重庆质量重庆 email: isocq@•在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核方案。

建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、参加人员及相关的审核工程的一览表•同时要考虑到：•—停产〔中午休息等〕•—换班•在现场可能需要更改审核方案•在商定审核工作的一些“组织事宜〞后结束过程审核的准备工作组织事宜指的是，例如：•—会议室•—投影仪及其他设备•—在现场准备好资料等•为此制订一个专用的检查表可能会有帮助质量重庆质量重庆 email: isocq@5 实施审核•6.1 首次会议•审核开始前召开首次会议根据不同情况确定首次会议的时间和内容•不同情况包括：•—外部审核•—内部审核•—针对事件进行的审核•—按方案进行的审核•在首次会议上首先要介绍参加人员，假设是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位•再次介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人员都得到相同的信息，更好地进入角色•为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序〔确定过程范围，审核提出问表，评分定级方法等〕和框架条件〔责任分工，现场的实施，在接受提问时需脱岗的人员等〕解释清楚质量重庆质量重庆 email: isocq@•在首次会议结束前，所有参加人员均有时机澄清尚未清楚的问题•5.2 审核过程•按照事先已制订好的提问表进行审核。

既可按照编码顺序也可随机提问•提问的方式，例如：W提问方式〔Warum为什么，Wann何时，Wer何人，Wie如何等〕以及其他的提问技巧是审核员培训的根本内容，在此不同志进一阐述•实践证明，屡次用“为什么……〞提问有利于对过程工艺进行深入的分析•在审核期间，可以提出新的提问并增加到提问表里•通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中建议随时记录发现的优点以及缺乏之处•为了防止在末次会议上发生冲突，必须昼在现场澄清不明之处并达成到致意见•在审核时假设发现严惩的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施质量重庆质量重庆 email: isocq@7 评分与定级评分与定级•7 评分与定级按方案进行的〔方案内的〕过程审核采取定量评定方法，因此审核结果以及以审核报告的分析具有可比性，而且按KVP的观点可以看出与以往审核的差异质量重庆质量重庆 email: isocq@•由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同，有时需要对总符合率〔百分率〕定级的界限以及级别名称进行调整可以使用定性的评定方法，也可以只对个别的过程要素进行评定但上述这些不同的评定方法〔例如：定性评定方法〕必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。

•7.1 提问和过程要素的单项评分•根据对提问的要求以及在产品诞生过程〔效劳诞生过程〕和批量生产〔实施效劳〕中满足该要求的情况对提问进行评定每个提问的得分质量重庆质量重庆 email: isocq@•可以是0、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据评定不满10分那么必须制订改进措施施并确定落实期限• • • • • 质量重庆质量重庆 email: isocq@分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差6小部分符合，有较大的偏差4小部分符合，有严重的的偏差0完全不符合质量重庆质量重庆 email: isocq@•注*〕：“绝大局部符合〞指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险•过程要素符合率EE的计算公式如下：•EE[%]=各相关问题实际得分的总和ו对以下要素分别进行评定：质量重庆质量重庆 email: isocq@产品服务-产品开发-过程开发-原材料/外购件-各道工序的平均值-服务/顾客满意程度EDEEPEEZEPGEK-策划-外委服务或/和外购产品-各道工序的平均值-服务/顾客满意程度EDE EZEPGEK质量重庆质量重庆 email: isocq@•注：在对效劳进行审核时，请把描述中的生产换为效劳，生产过程换为效劳过程。

•由于在要素“生产〞中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来〔平均值EPG〕，然后计算总符合率•这对于保证对各要素进行均衡的评定也是必要的•这样，产品组不同，所选的生产工序不同，“生产〞要素计算出的符合率也可能不同•每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下：质量重庆质量重庆 email: isocq@•整个过程的总符合率计算如下：•此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对“生产〞要素中的各分要素进行评定，来反映质量体系的情况质量重庆质量重庆 email: isocq@•对于产品来说分要素为：•EU1[%] 人员/素质•EU2[%] 生产设备/工装•EU3[%] 运输/搬运/贮存/包装•EU4[%] 缺陷分析/纠正措施/持续改进〔KVP〕•对于效劳来说分要素为：•EU1[%] 人员/素质•EU2[%] 效劳的实施•EU3[%] 联络/标识/信息/数据交流质量重庆质量重庆 email: isocq@•EU4[%] 缺陷分析/纠正措施/持续改进〔KVP〕•通过对各道工序进行评定，然后汇总得出有关质量体系要素的情况，指出 缺乏。

这对于总评定〔见定级标准〕也有重要的意义质量重庆质量重庆 email: isocq@•7.3 定级•注*：•1.假设被审核企业的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只到达75%以下，那么必须从A级降到B级总符合率（%）对过程的评定级别名称90至100符合A*80至小于90绝大部分符合AB*60至小于80有条件符合B*小于60不符合C质量重庆质量重庆 email: isocq@•2.假设有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严惩的影响，那么可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级在特别的情况下，也可以降为C级•3.必须在说明页中说明降级的原因•8 末次会议•由确定的人员参加的末次会议是对在审核期间发现的所有情况〔好的方面及缺乏之处〕的总结•审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力说明得出审核结果的理由，必要时忆面确定紧急措施•把审核员指出的所有缺陷都记录在措施表里并填上相应的纠正措施必须确定纠正措施的完成期限审核员可以帮助一起制订进一步的系统性工作方法〔但一般不涉及技术细节〕•在末次会议上审核员可以确定得审的要求和日期并写在总结报告里，这些不取决于发现缺陷的情况。

质量重庆质量重庆 email: isocq@•进行外部审核时，在末次会议上审核员和被审核人员要在审核报告〔见第10章〕上签字〔内部审核时根据要求进行〕•被审核方签字确认审核的结果被审核方也可以说明自己的观点•9 纠正措施及其有效性验证•9.1 纠正措施•针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施方案•纠正措施根本上可以分为：质量重庆质量重庆 email: isocq@•—技术上/组织上的措施〔例如：生产流程的更改，效劳流程的更改，物流流程的更改，设计/软件的更改〕•—管理上的措施〔例如：员工培训，对文件资料进行修订〕，•为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施•在大多数情况下先落实管理上的措施，因为管理措施一般可以比较快地落实•措施表〔见第14章〕包含各种适用于排除过程质量重庆质量重庆 email: isocq@•缺陷的活动并注明负责人和完成期限•措施也可能是对所审核过程的前面或后面的部门进行过程审核•措施表可以包含为验证措施有效性所进行的复审•原那么上由被审核方负责制订措施表，也包括相邻部门所要采取的措施可以与审核员商定由他以适当的方式提供帮助。

但这种帮助不允许导致审核员在复审时失去其应有的独立性•9.2 有效性验证质量重庆质量重庆 email: isocq@•必须对已确定的有效性进行跟踪，比方通过以下方式：•—抽检•—产品审核•—过程审核〔局部过程〕•—机器和过程能力调查•—中期状况/解决程度•由过程负责人落实纠正措施并对其有效性进行跟踪质量重庆质量重庆 email: isocq@•假设通过验证发现所采取的措施不够不效，那么必须对措施表进行修订必要时需制定复审方案•复审可能是：•—完整的审核并重新进行评定；•—只对具体的有关过程〔局部过程〕进行审核，但至少要对有缺陷的工程进行复审•10 审核报告及顾档•审核的记录包括从准备审核到总结性的审核报告及措施表•存档的方式在质量体系中有要求质量重庆质量重庆 email: isocq@•审核报告〔见第14章〕包括以下工程：•—过程负责人/参加审核人员•—过程描述〔范围〕，例如：设备、工艺、产品/效劳•—审核的原因•—结果描述〔产品生产/实施效劳符合质量要求的程度〕•—降级标准并说明理由•—措施表完成期限•—有时还包括紧急措施并注明〔大概〕期限和质量重庆质量重庆 email: isocq@•负责人•—评定标准表〔评分及定级〕•—不能评定的审核提问或增加的审核提问工程•—对每个审核提问工程的说明〔没有提问的工程，得分小于10的提问工程，假设有必要还有得分为10的提问工程〕•—对发现的缺陷要指出所参照的现行文件〔假设需要那么举例〕。

•重要的是，在审核报告中只对审核过程和末次会议上〔假设报告是在会后撰写的〕讨论过的项质量重庆质量重庆 email: isocq@•目进行描述•在每项缺陷要指出其在审核提问表中的对应点并进行如下描述：•—问题描述•—发现的情况〔例如：缺陷类型，缺陷地点〕•在审核报告中也可以提及审核中发现的特别好的方面•提问表是审核报告的一个组成局部〔作为附件〕•审核员对所了解到的各种信息要严格保密质量重庆质量重庆 email: isocq@•被审核企业有权把审核的结果转交其他的顾客•在内部确定审核报告及由此汇总成的管理信息〔例如：内部/外部过程审核月报或季报〕的分发人•审核文件存档的地点和期限是质量体系的组成局部•11 过程审核提问表•产品诞生过程/批量生产•11.1 应用•提问表是审核员进行审核的依据在进行具体质量重庆质量重庆 email: isocq@•审核时审核员可以完全采用，也可从中选择一局部或增加一些提问，但是必须保持所要求的结构•建议除了使用中的一般提问之外还应使用其他的“Know-HowSpeicher〔技术诀窍汇编〕〞资料或相应的专业资料•在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对产品的影响特别•提问表分为两局部：•A局部 产品诞生过程质量重庆质量重庆 email: isocq@•1 产品开发的筹划•2 产品开发的落实•3 过程开发的筹划•4 过程开发的落实•B局部 批量生产•5 供方/原材料•6 生产•6.1 人员/素质•6.2 生产设备/工装•6.3 运输/搬运/贮存/包装质量重庆质量重庆 email: isocq@•6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进•7 效劳/顾客满意程度•11.2 结构•提问表可分为：•关于两个主过程和每个要素的综述；•提问：•—要求/说明•—需考虑要点。

•“需考虑要点〞用来提示对产品/过程有重要意义的方面审核时各相关点必须加以评价质量重庆质量重庆 email: isocq@•根据B局部“批量生产〞，对过程的各道工序进行评定时必须列出每一道工序•11.3 提问/要求/说明•A局部：产品诞生过程•在产品诞生过程中的产品开发/过程开发按产吕质量筹划环的四个步骤〔筹划、落实、分析、改进〕进行在产品诞生的各个阶段中有关部门之间的合作和始终如一的工作态度是落实产品批量投产所有要求的必要前提•在产品诞生过程初期，必须了解所有的顾客要求，市场开展趋势、标准和法规，并且要考虑质量重庆质量重庆 email: isocq@•其在产品诞生过程中所发生的变化，保证这些内容能持续转化到主过程和辅助过程中去•以设计评审方式，按规定的时间间隔来跟踪已确定的阶段与定目标的落实偏差和更改需求往往也会造成目标的改变•在产品诞生过程中坚持并正确地应用风险分析方法和数值评价方法可及时识别偏差和采取必要的纠正措施，这是本钱优化和控制本钱极限的重要因素•所有参与开发工程的员工要具备良好的业务素质和办事能力，他们在产品诞生过程的所有阶质量重庆质量重庆 email: isocq@•段始终如一的工作态度是满足顾客所有要求和以高质量水准进行批量生产的先决条件。

•产品开发〔设计〕•要素1： 产品开发的筹划•在报价阶段，就必须根据顾客要求和法规制定企业内部的新产品筹划纲要在接受委托后将筹划纲要具体化，并制订出产品开发方案•在产品开发方案中必须说明所有要求的任务，可到达的目标值与时间表•产品要求通常高于顾客要求，必须由供方仔细质量重庆质量重庆 email: isocq@•地分析并转化为详细的技术要求对所有的要求不断地重新观察，可能还需在筹划过程中进行必要的更改•提问•1.1 是否已具有顾客对产品的要求？•1.2 是否具有产品开发方案，并遵守目标值？•1.3 是否筹划了落实和品开发的资源？•1.4 是否了解并考虑到了对产品的要求？•1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？质量重庆质量重庆 email: isocq@•1.6 是否已方案/已具备工程开展所需的人员与技术的必备条件？•1.1 是否已具有顾客对产品的要求？•要求/说明•对需开发的产品必须了解其所有的顾客要求，并使其转化到开发工作中去•需考虑要点，例如：•—图纸，标准，标准，产品建议书•—物流运输方案•—技术供货条件〔TL〕，检验标准质量重庆质量重庆 email: isocq@•—质量协议，目标协议•—重要的产品特性/过程特性•—订货文件〔包括零件清单和进度表〕•—法规/规定•—用后处置方案，环保要求。

•1.2 是否具有产品开发方案，并遵守目标值？•要求/说明•产品开发方案是工程方案的一局部，并与过程开发方案相互关联必须明确规定直至批量投产前的所有活动，包括与供方有关的活动必质量重庆质量重庆 email: isocq@•须从要求条款中得出目标值，并在规定的工程阶段遵守这一目标值•需考虑要点，例如；•—顾客要求•—本钱•进度表：筹划认可/采购认可，更改停止，样件〔样车〕/试生产，批量生产起始•—资源调查•—目标值确定与监控•—定期向企业领导汇报质量重庆质量重庆 email: isocq@•—同步工程小组〔SET〕•1.3 是否筹划了落实产品开发的资源？•要求/说明•所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了在正式委托后，这些数据必须精确化在要求有更改时，如有必要必须重新进行资源调查•必须筹划并配齐必备的资源•需考虑要点，例如：•—顾客要求质量重庆质量重庆 email: isocq@•—具有素质的人员•—缺勤时间•—全过程时间•—房屋，场地〔用于试制及开发样件的制造〕•—模具/设备•—试验/检验/实验室装置•—CAD，CAM，CAE•1.4 是否调查了解并考虑了对产品的要求？•要求/说明•通过跨部门合作/行业水准比较〔Benchmarking〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•来了解产品的要求，可使用例如：QFD〔质量功能展开〕、DOE〔实验设计〕等方法。

既往的经验与未来的期望必须予以考虑对产品的要求必须与市场要求和顾客期望相适应，产品必须具有竞争力•需考虑要点，例如：•—顾客要求•—企业目标•—同步工程•—巩固的设计/受控的过程质量重庆质量重庆 email: isocq@•—定期的顾客/供方会谈•—重要的特性，法规要求•—功能尺寸•—装车尺寸•—材料•1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？•要求/说明•对要求必须通过跨部门合作来检查其开发的可行性，顾客要求在此具有重要意义质量重庆质量重庆 email: isocq@•需考虑要点，例如：•—设计•—质量•—生产，资源•—特殊特性•—企业目标•—规定，标准，法规•—环境承受能力•—进度表/时间框架•—本钱框架质量重庆质量重庆 email: isocq@•1.6 是否已方案/已具备工程开展所需的人员与技术的必要条件？•要求/说明•对人员素质与必备资源的要求必须在工程开始前进行调查，并在工程方案中说明•需考虑要点，例如：•—工程领导、工程筹划小组/职责•—具有素质的人员•—通讯方式〔数据远程传送〕•—在筹划期间来自/发向顾客的信息〔定期碰质量重庆质量重庆 email: isocq@•头，会议〕•—模具/设备•—试验/检验/实验室装置•—CAD，CAM，CAE•产品开发〔设计〕•要素2：产品开发的落实•在产品开发的落实阶段，必须实施产品筹划时确定的各项任务，必须识别和考虑到可能出现的更改。

工程负责人/工程领导承担着一项重要任务，就是及早地把各工作接口与各项任务质量重庆质量重庆 email: isocq@•有机地联系起来，出现的问题必须尽快向管理者汇报，必要时也要向顾客汇报•在落实过程中，每相隔一段规定的时间必须进行设计评审如果不能到达预定目标，那么应确定纠正措施，付之落实并监控其有效性•提问•2.1 是否已进行了D-FMEA，并确定了改进措施？•2.2 设计D-FMEA是否在工程过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？•2.3 是否制订了质量方案？质量重庆质量重庆 email: isocq@•2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？•2.5 是否已具备所要求的产品开发能力？•2.1 是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？•要求/说明•通过跨部门的合作及与顾客和供方的合作，必须清楚地了解产品风险，并用适宜的措施不断降低产品风险对于复杂零部件或整套功能系统，使用系统S-FMEA〔见VDA4.1，VDA4.2〕很有质量重庆质量重庆 email: isocq@•意义要使用其他类似的分析技术，可与顾客商定。

•需考虑要点，例如：•—顾客要求/产品建议书•—功能，平安性可靠性，易维修性，重要特性•—环保要求•—各有关部门的参与•—试验结果•—通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施质量重庆质量重庆 email: isocq@•2.2 设计D-FMEA是否在工程过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？•要求/说明•对产品和过程的更改必须由工程负责人进行评定，在与FMEA小级商讨后，必要时必须进行新的分析在措施落实后也要对设计D-FMEA补充更新〔设计评审〕，使其符合现状•需考虑要点，例如：•—顾客要求•—重要参数/重要特性，法规要求质量重庆质量重庆 email: isocq@•—功能，装配尺寸•—材料•—环保要求•—运输〔内部/外部〕•—通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施•2.3 是否制订了质量方案？•要求/说明•质量方案必须包括该产品自样件〔样车〕阶段到批量生产前阶段的大总成、组件、小组件、零件、材料及生产过程质量方案是一个动态质量重庆质量重庆 email: isocq@•文件，必须为新产品制订质量方案并在产品有更改时对其补充更新，使其符合现状一般必须为以下阶段制订质量方案：〔根据DIN EN ISO 8402/3.13〕•a〕样件〔样车〕阶段〔Prototypenphase〕•这是一个描述在样件〔样车〕制造阶段所必须进行的尺寸、材料及功能检验的文件〔假设顾客要求〕。

•b〕批量生产阶段〔Vorserienphase〕/与过程开发的接口•这是一个描述在样件〔样车〕制造以后，批量质量重庆质量重庆 email: isocq@•生产前所必须进行折尺寸、材料及功能检验文件•质量方案必须详细说明以下内容：•—确定、标识出重要的特性•—制订检验和试验流程•—配置设备和装置•—及时地预先配备测技术•—在产品落实的适当时间点进行的检验•—澄清验收标准•注：进一步的内容亦见质量重庆质量重庆 email: isocq@2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？要求/说明对每个零件、总成和配套件都必须进行认可/合格验证需考虑要点，例如：—产品试验〔例如：装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验〕—样件状态—小批量试生产样件—试制时的制造设备和检验装置/检验器具质量重庆质量重庆 email: isocq@•2.5 是否已具备所要求的产品开发能力？•要求/说明•必须从报价核算和预规划方案中得出所要求的产品开发能力这一产品开发能力必须具备或在相应的进度表中明确规划并能按时落实必须在工程中准备好所需的资源•需考虑要点，例如：•—顾客要求•—具有素质的人员•—缺勤时间质量重庆质量重庆 email: isocq@•—全过程时间•—房屋、场地•—试验装置•—样件〔样车〕制造•—模具/设备•—试验/检验/实验室装置。

•过程开发•要素3： 过程开发的筹划•在报价阶段就必须根据顾客要求进行产品生产质量重庆质量重庆 email: isocq@•的根底筹划，接受委托后将其具体化，并制订出过程开发方案现有的技术能力和人员能力必须予以考虑，扩展能力规模必须预先方案•在细化各项任、目标及进度表时，要通过跨部门合作把各接口部门联接起来必须明确规定程式面任务及职责•由于顾客要求的更改或特别的法规要求，生产过程的筹划和落实可以做相应更改，这一更改可能要求对筹划过程重新考虑质量重庆质量重庆 email: isocq@•提问•3.1 是否已具有对产品的要求？•3.2 是否已具有过程开发方案，是否遵守目标值？•3.3 是否已筹划了落实批量生产的资源？•3.4 是否了解并考虑到了对生产过程的要求？•3.5 是否已方案/已具备工程开展所需的人员与技术的必要条件？•P-FMEA，并确定了改进措施？质量重庆质量重庆 email: isocq@•3.1 是否已具有对产品的要求？•要求/说明•必须了解对所生产产品的所有要求，并将其转化到筹划工作中去•需考虑要点，例如：•—顾客要求•—法规，标准，规定•—物流方案•—技术供货条件〔TL〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•—质量协议/目标协议•—重要特性•—材料•—用后处置，环境保护。

•3.2是否已具有过程开发方案，是否遵守目标值？•要求/说明•过程开发方案是工程方案的一局部，并与产品开发方案相互关联必须明确规定直至批量投产前的所有活动必须从要求条款中得出目标质量重庆质量重庆 email: isocq@•值，并在规定的工程阶段遵守这一目标值•需考虑要点，例如：•—顾客要求•—本钱•—进度表：筹划认可/采购认可，样件〔样车〕/试生产，批量生产起始•—资源调查•—提供生产/检验设备，软件，包装•—更改的保证方案〔批量生产起始时的问题等〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•—物流/供货方案•—目标值确定和监控•—定期向企业领导汇报•3.3 是否已筹划了落实批量生产的资源？•要求/说明•所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了在正式委托后，这些数据必须精确化在要求有更改时，如有必要必须重新进行资源调查必须筹划并配齐必备的资源质量重庆质量重庆 email: isocq@•需考虑要点，例如：•—顾客要求•—原材料的可提供性•—具有素质的人员•—缺勤时间/停机时间•—全过程时间/单台设备〔装置〕产量•—房屋，场地质量重庆质量重庆 email: isocq@•—设备，模具，生产/检验设备， 辅助工具，实验室设备•—运输器具，周转箱，仓库•—CAM〔计算机辅助制造〕，CAQ〔计算机辅助质量管理〕。

•3.4 是否了解并考虑了对生产过程的要求？•要求/说明•通过跨部门合作来了解对生产过程的要求，可使用例如QFD〔质量功能展开〕，DOE〔实验设质量重庆质量重庆 email: isocq@•计〕等方法既往的经验和未来的期望必须予以考虑•需考虑要点，例如：•—顾客要求•—法规要求•—能力验证•—设备、模具/工装及检验、试验设备的适合性•—生产工位布置/检验工位布置质量重庆质量重庆 email: isocq@•—搬运，包装，贮存，标识•3.5 是否已方案/已具备工程开展所需的人员与技术的必要条件？•要求/说明•对人员素质与必备资源的要求必须在工程开始前进行调查，并在工程方案中说明•需考虑要点，例如：•—工程领导，工程筹划小组/职责•—具有素质的人员质量重庆质量重庆 email: isocq@•—设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备•—通讯方式〔例如：数据远程传送〕•—在筹划期间来自/发向顾客的信息〔定期碰头，会议〕•—CAM，CAQ•是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？•要求/说明•通过跨部门的合作以及与顾客和供方的合作，必质量重庆质量重庆 email: isocq@•须清楚地了解产品风险，并用适宜的措施不断降低产品风险。

对于复杂零部件或整套功能系统，使用系统S-FMEA〔见VDA4.1，VDA4.2〕很有意义•需考虑要点，例如：•—所有生产工序，也包括供方的•—顾客要求，功能•—重要参数/重要特性•—可追溯性，环保要求质量重庆质量重庆 email: isocq@•—运输〔内部/外部〕•—各有关部门的参与•—由设计D-FMEA得出的生产过程特定措施•过程开发•要素4： 过程开发的落实•在过程开发的落实阶段，必须实施所有在过程筹划时确定的任务〔过程开发方案〕必须识别和考虑到可能出现的更改为了工程管理/进行工程跟踪，工程负责人必须及早地把各工质量重庆质量重庆 email: isocq@•作接口与各项任务联系起来，出现的总是必须尽快向管理者汇报，必要时也要向顾客汇报•在落实过程中，每相相隔一段规定的时间必须进行评审如果不能到达预定的目标，那么应确定纠正措施，付之落实并监控其有效性•提问•4.1 过程P-FMEA是否在工程过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？•4.2 是否制订了质量方案？质量重庆质量重庆 email: isocq@•4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明？•4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？•4.5 生产文件和检验文件是否具备齐全？ •4.6 是否已具备所要求批量生产能力？•4.1 过程P-FMEA是否在工程过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？•要求/说明质量重庆质量重庆 email: isocq@•对产品和过程的更改必须由工程负责人进行评定。

在与FMEA小组商讨后，必要时必须进行新的分析在措施落实后也要对过程P-FMEA补充更新，使其符合现状•需考虑要点，例如：•—顾客要求•—各生产工序，也包括供方的•—重要参数/重要特性，法规要求•—装车尺寸质量重庆质量重庆 email: isocq@•—材料•—可追溯性，环保要求•—运输〔内部/外部〕•—由设计D-FMEA得出的针对生产过程特定的措施•4.2 是否制订了质量方案？•要求/说明•质量方案必须包括该产品的大总成、组件、小组件、零件和材料及其生产过程质量方案〔质量重庆质量重庆 email: isocq@•DIN EN ISO 8402/3.13〕 是一个动态文件必须为新过程/产品制定质量方案并在过程/产品有更改时补充更新，使其符合现状•一般必须为以下阶段制订质量方案：•批量生产前阶段•这是一个描述在批量生产阶段必须进行的尺寸、材料及功能检验的文件•批量生产阶段•这是一个在批量生产时必须注意的包括产品特质量重庆质量重庆 email: isocq@•性、过程特性、过程控制措施及检验和测量系统在内的汇总文件•质量方案必须说明以下内容：•—确定、标识出重要特性•—制订检验流程方案•—配置设备和装置•—及时地预先配备测量技术•—在产品落实的适当时间点进行的检验质量重庆质量重庆 email: isocq@•—澄清验收标准。

•注：进一步内容亦见VDA4.2•4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明？•要求/说明•对每个零件、组件、配套件、生产设备和检验器具必须进行认可/验证•需考虑要点，例如•—产品试验〔例如：装车试验，功能试验，寿质量重庆质量重庆 email: isocq@•命试验，环境模拟试验〕•—批量前样件，“0〞批量样件•—首批样品•—重要产品特性/过程特性的能力证明•—物流运输方案〔例如：通过试发货运输了解包装适宜性〕•—模具、机器，设备，检测设备质量重庆质量重庆 email: isocq@•4.4 是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？•要求/说明•为了及时对所有的生产要素和影响进行评估，并在必要时加经纠正，需要进行试生产批量生产中应能防止生产瓶颈和质量损失•需考虑要点，例如：•—顾客要求•—确定最小生产数量质量重庆质量重庆 email: isocq@•—过程能力调查•—检具能力调查•—生产设备的批量生产成熟性〔测量记录〕•—首批样品检验•—搬运，包装，标识，贮存•—人员素质•—作业指导书，检验指导书•—生产工位布置/检验工位布置质量重庆质量重庆 email: isocq@•4.5 生产文件睡检验文件是否具备且齐全？•要求/说明•过程参数/检验特性原那么上都要注明公差，生产文件和检验文件必须位于生产工位/检验工位。

如有偏差必须将所采取的措施记录存档•相关说明有，例如：•—过程参数〔例如：压力，温度，时间，速度〕•—机器/模具/辅助器具的数据质量重庆质量重庆 email: isocq@•—检验标准〔重要特性，检验，测量和试验调和，方法，频次〕•—过程控制图的控制限•—机器能力验证，过程能力验证•—操作说明•—作业指导书•—检验指导书•—缺陷发生状况的现时信息质量重庆质量重庆 email: isocq@•4.6 是否已具备所要求的批量生产能力？•要求/说明•从报价核算及现时的过程开发方案中可得知所必需的能力•需考虑要点，例如：•—顾客要求•—原材料可提供性•—具有素质的人员质量重庆质量重庆 email: isocq@•—缺勤时间/停机时间•—全过程时间/单台设备〔装置〕产量•—房屋，场地•—设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室装置•—运输器具，周转箱，仓库•B局部： 批量生产•过程受控的批量生产的必要条件是坚持不懈地将产品诞生过程中所要求的一切措施付诸落实质量重庆质量重庆 email: isocq@–在考虑顾客要求的前提下，企业必须在自己的生产线上、在产品供货中以及在产品的使用中对生产过程进行不断的评定和改进。

–让顾客在质量、价格和效劳方面满意的必要条件是在所有生产过程中以顾客为导向地对待工作–实物质量是由“人、机、料、法、环〞及精益生产过程、低仓储量和高人员素质而决定的每个员工必须通过独立识别产品和过程的缺陷来铭记其职责改进措施必须由本人负责予以落实或主动提出建议–运用适宜的方法对过程和过程流程不断地进行评价，分析缺陷，实施适宜的纠正措施，使其保持并改善过程能力，以满足所有的的要求质量重庆质量重庆 email: isocq@•为了保持并提高顾客满意程度，企业有义务在生产以后还要观察其产品，积极与顾客合作，及早发现故障与缺陷，这是进行长期守信用合作的根底•要素5：供方/原材料•向顾客供货的时间〔例如：即时供货〕及流转周斯的缩短，直接影响到采购周期这就要求在过程的每个道序都采取特别的措施•这就要求具备一套畅通无阻、万无一失的配套体系，因为如遇缺陷和供货问题，就常规而言质量重庆质量重庆 email: isocq@•已无另找其他货源或用其他材料替代的可能•当中间库存量小或没有中间库存时，数量问题与物流问题将会直接导致生产线停产•被审核的企业有责任和义务与其供方一起保证其所供产品/材料的生产过程受控，并保证所有与顾客有关的重要特性到达预期的过程能力。

因此企业必须进行内部过程审核和产品审核已制定的质量保证措施和持续改进措施的有效性也必须加以验证质量重庆质量重庆 email: isocq@•提问•5.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？•5.2 是否确保供方所供产品的质量到达供货协议要求？•5.3 是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？•5.4 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？质量重庆质量重庆 email: isocq@•5.5 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了所要求的改进措施？•5.6 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？•5.7 原材料库存〔量〕状况是否适合于生产要求？•5.8 原材料/内部剩余材料是否有适宜的进料和贮存方法？•5.9 员工是否具有相应的岗位培训？质量重庆质量重庆 email: isocq@•5.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？•要求/说明•在确定供方前必须要有质量体系审核结果〔认证/审核〕在批量投产时那么必须保证只从合格的供方采购。

必须考虑来自实物质量评价的经验•需考虑要点，例如：•—供方会谈/守期效劳质量重庆质量重庆 email: isocq@•—质量能力审核，例如：审核结果/认证证书•—实物质量评定〔质量/本钱/效劳〕•5.2 是否确保供方所供产品的质量到达供货协议要求？•要求/说明•需考虑要点，例如：•—足够的检验可能性〔实验室和测量设备〕•—内部/外部检验质量重庆质量重庆 email: isocq@•—顾客提供的检具/测量定位支架•—图纸/订货要求/标准•—质量保证协议•—检验方法、检验流程、检验频次的商定•—重点缺陷的分析•—能力验证•5.3 是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？•要求/说明质量重庆质量重庆 email: isocq@•定期对供方的质量能力与实物质量进行检查，按零件记录在列表〔供方式清单〕里并进行评定假设评定的结果不佳那么要制订提高方案必须对方案的落实情况进行验证•需考虑要点，例如：•—质量会谈的纪要•—改进方案的商定与跟踪•—改进后零件的检验记录和测量记录•—对重点缺陷/有问题供方的分析评定质量重庆质量重庆 email: isocq@•5.4 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？•要求/说明•需考虑要点，例如：•—工作小组〔由各相关部门组成〕•—确定质量、价格及效劳的定量目标，例如：• —在提高过程受控状态的同甘共苦同时降低检验本钱质量重庆质量重庆 email: isocq@•—减少废品〔内部/外部〕•—减少在制品量•—提高顾客满意程度。

•5.5 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了所要求的改进措施？•要求/说明•新的/更改的产品/过程在批量投产前，必须对供方的所有产品进行认可•需考虑要点，例如：质量重庆质量重庆 email: isocq@•—装车样件的认可，试验认可•—符合VDA要求的首批样品检验报告•—对重要特性的能力验证•—注意〔欧盟的〕平安数据表及欧共体准那么〔GE-Richtlinien〕•—可靠性分析评定•—重复鉴定试验及由此制订的改进措施•5.6 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•对顾客提供的产品的要求必须取自于质量协议，并坚决贯彻•由顾客提供的产品可以是：•—效劳•—模具/工装，检验、测量和试验设备•—包装•—产品•需考虑要点，例如：质量重庆质量重庆 email: isocq@•—控制，验证，贮存，运输，确保质量与性能•—在出现缺陷或丧失情况时的信息交流•—质量文件〔质量现状，质量历史〕•5.7 原材料库存〔量〕状况是否适合于生产要求？•要求/说明•所要求的库存状况必须在过程筹划时已调查到了。

在要求有更改时，亦可重新进行需求分析•需考虑要点，例如：质量重庆质量重庆 email: isocq@•—顾客要求•—看板/准时化生产•—贮存本钱•—原材料出现瓶颈时的应急方案〔紧急战略〕•—先进先出〔FIFO〕•5.8 原材料/内部剩余料是否有适宜的进料和贮存方法？•要求/说明•需考虑要点，例如：质量重庆质量重庆 email: isocq@•—包装•—仓库管理系统•—先进先出〔FIFO〕•—秩序与清洁•—气候条件•—防损伤/防污染•—标识〔可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态〕•—防混批/防混料质量重庆质量重庆 email: isocq@•—隔离库〔设置并使用〕•5.9 员工是否有相应的岗位培训？•要求/说明•需考虑要点负责以下工作的人员，例如：•—供方的选择、评价、提高•—产品检验、测量和试验•—贮存/运输•—物流质量重庆质量重庆 email: isocq@•必备知识包括，例如：•—产品/标准/特定的顾客要求•—标准/法规•—包装•—加工•—评价方法〔例如：审核，统计〕•—质量技术〔例如：8D方法，因果图〕•—外国语质量重庆质量重庆 email: isocq@•要素6： 生产•此要素中的所有提问适用于每一生产过程。

在产品生产过程的每道工序中必须使所筹划的/已落实的过程的技术和人员素质到达要求，加以监控并从经济性的角度进行持续改进员工素质、过程设备/检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和贮存是这一要素的重点•所有活动的依据是顾客对每种产品及其生产过程的要求这一生产过程可能会在该产品整个质量重庆质量重庆 email: isocq@•生产期内有所更改必须及早识别顾客的要求并使其转化到生产过程中去•顾客的零缺陷要求必须被看作是贯穿所有加工工序的主线，企业管理者必须为此创造必备的先决条件•企业内部过程中的顾客/供方关系也具有特殊的意义这将通过质量环和小组工作来表达每一加工道序的员工必须承担高度的自我责任•在产品生产中的所有更改必须通知顾客，顾客从其角度参与决定需要另外采取什么措施或质量重庆质量重庆 email: isocq@•是否需要重新进行认可〔亦见VDA2〕• 要素6： 生产•分要素6.1 人员/素质•选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有其他岗位素质的人员，这是管理者的任务必须对员工是否具备承担产品和过程任务的素质进行验证•必须让员工了解顾客的要求和质量目标，必须使他们认识到自己对所承担任务的质量责任。

质量重庆质量重庆 email: isocq@•对所有生产过程必须通过能力调查配备足够的、有相应素质的人员必须调查生产过程中岗位顶替人员的需求并为此配备具有相应素质的人员•提问•6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？•6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？质量重庆质量重庆 email: isocq@•6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？•6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置方案？•6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？•6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？•要求/说明•需考虑要点，例如；质量重庆质量重庆 email: isocq@•—参与改进工程•—自检•—过程认可/点检〔设备点检/首件检验/末件检验〕•—过程控制〔理解控制图〕•—终止生产的权利• 6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？•要求/说明• 质量重庆质量重庆 email: isocq@•需考虑要点，例如：•—整齐和清洁•—进行/报请维修与保养•—零件准备/贮存•—进行/报请对检测、试验设备的检定和校准。

•6.1.3 员工是否适合于完成 所交付的任务并保持其素质？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•需考虑要点，例如：•—过程上岗指导/培训/资格的证明•—产品及发生缺陷的知识•—对平安生产/环境意识的指导•—关于如何处理“具有特别备证要求的零件〞的指导•—资格证明〔例如：焊接证书，视力测定，厂内机动车驾驶证〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置方案？•要求/说明•在人员配置方案中要考虑缺勤因素〔病假/休假/培训〕对顶岗人员确保所需的素质•需考虑要点，例如：•—生产班次方案〔按任务单〕•—素质证明〔素质列表〕•—工作分析/时间核算〔例如：MTM，REFA〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法•要求/说明•通过针对性的信息〔宣传〕促进员工的投入意识，并以此来提高质量意识•—需考虑要点，例如：•—质量信息〔目标值/实际值〕•—改进建议•—志愿行动〔培训，质量小组〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•—低病假率•—对质量改进的奉献•—自我评定。

•说明：此提问也与7.5提问有关•要素6： 生产•分要素6.2：生产设备／工装•所配备的生产设备必须能满足产品的质量要求，必须能到达并保持所要求的过程能力检测、试验设备也必须满足这一要求在重新开始生质量重庆质量重庆 email: isocq@•产时必须遵守一些特别的规定，根据产品来设置生产工位和检验工位，在生产开始前进行产品和过程的点检认可必须了解生产的质量和过程数据，必须落实已确定的改进措施•提问•6.2.1 生产设备／工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？•6.2.2　在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？•6.2.3　生产工位、检验工位是否符合要求？质量重庆质量重庆 email: isocq@•6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？•6.2.5 对产品高速更换是否必备的辅助器具？•6.2.6 是否进行批量生产起始认可,并记录调？参数及偏差情况?•6.2.7 要求的纠正措施是否按时并检查其有效性？•6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•需考虑要点，例如：•—对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查•—重要参数要强迫控制/调整•—在偏离额定值时报警〔例如：声光报警，自动断闸〕•—上/下料装置•—模具/设备/机器的保养维修状态〔包括有方案的维修〕。

质量重庆质量重庆 email: isocq@•6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？•要求/说明需考虑要点，例如：•—可靠性试验，功能试验，而腐蚀试验•—测量精度/检具能力调查•—数据采集和分析•—检具标定的证明•6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求？•要求/说明质量重庆质量重庆 email: isocq@•工作环境条件〔包括返工/返修工位〕必须符合于产品及工作内容，以防止污染、损伤、混批混料/说明错误•需考虑要点，例如：•—人机工程学•—照明•—整齐和清洁•—环境保护•—环境和零件搬运•—平安生产质量重庆质量重庆 email: isocq@•6.2.4 生产文件与检验文件中是否标出所有的重要技术要求，并坚持执行？•要求/说明•原那么上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件偏差与采取的措施必须记录存档•需考虑要点，例如：•—过程参数〔例如：压力，温度，时间，速度〕•—机器/模具/辅助装置的数据〔模具号，机器号〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•—检验标准〔重要性，检验、测量和试验设备，方法，频次〕•—过程控制图的控制限•—机器能力证明和过程能力证明•—操作说明•—作业指导书•—检验指导书•—发生缺陷时的信息。

质量重庆质量重庆 email: isocq@•6.2.5 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？•要求/说明•需考虑要点，例如：•—调整方案•—调整辅助装置/比较辅助方法•—灵活的模具更换装置•—极限标样•6.2.6 是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数或偏差情况？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•“批量生产认可〞是按批量订单对生产起始的〔首次/重新〕认可产品和过程的认可是必要的，必须由权威人员按验收条例进行书面认可必须解决在产品筹划/过程筹划和/或以前批量生产中认识到的问题•认可检验必须按明确的检验指导书进行，以确保重复性采用检查表对此具有重要意义•如果在抽取检验样件后生产继续进行，必须将这些产品在样件认可前隔离返修必须纳入认质量重庆质量重庆 email: isocq@•可过程•需考虑要点，例如：•—新产品，产品更改•—停机/过程中断•—修理，更换模具•—更换材料〔例如：换炉/批号〕•—生产参数更改•—首件检验并记录存档质量重庆质量重庆 email: isocq@•—参数的现时性•—工作岗位的整齐和清洁•—包装•—模具与检验、测量和试验设备的认可、更改状态。

•6.2.7 是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性？•要求/说明•纠正措施涉及到整个生产过程链——从原材料质量重庆质量重庆 email: isocq@•到顾客使用在实施纠正措施后必须对其实效进行检查、验证•需考虑要点，例如：•—风险分析〔过程P-FMEA〕/缺陷分析]•—审核后提出的改进方案•—给责任者的信息•—内部/外部的接口会谈•—内部抱怨质量重庆质量重庆 email: isocq@•—顾客调查•要素6： 生产•分要素6.3： 运输/搬运/贮存/包装•生产流程之间应该不断地相互协调，只能按与顾客商定的需求来生产防止未完成产品的蹭库存零件的生产状态与检验状态必须有序地标识并易于识别，对废品与返修件需特别注意标识•整个过程链中使用的贮存和运输方法必须与顾客商定，使其符合具体产品的需要，且不允许质量重庆质量重庆 email: isocq@•对产品造成损害•模具、生产装置和检验装置在较长期停产时必须进行足够的保养并防止损伤必须保证重新使用时不需要很长的准备时间•提问•6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？•6.3.2 产品/零件是否按要求贮存？运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定？•6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩质量重庆质量重庆 email: isocq@•余材料是否坚持分别贮存并标识？•6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？•6.3.5 模具/工具，工装，检验、测量和试验设备是否按要求存放？•6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？•要求/说明•需考虑要点，例如：质量重庆质量重庆 email: isocq@•—足够、适宜的运输器具•—定置库位•—最小库存/无中间库存•—看板管理•—准时化生产•—先进先出•—仓库管理•—更改状态质量重庆质量重庆 email: isocq@•—向下道工序只供合格条件•—数量记录/统计•—信息流。

•说明：直接向某生产设备供给材料/外购件时必须同时考虑提问5.7的要求•6.3.2 产品/零件是否按要求贮存？运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定？•要求/说明•需考虑要点，例如质量重庆质量重庆 email: isocq@•—贮存量•—防损伤•—零件定置•—整齐，清洁，不超装〔库存场地，周转箱〕•—控制贮存时间•—环境影响，空调•说明：直接向某生产设备供给材料/外购件时必须同时考虑5.7和5.8的要求质量重庆质量重庆 email: isocq@•6.3.3　废品，返修件和调整件以及车间内的剩余材料是否坚持分别贮存并标识？•要求／说明•需考虑要点，例如：•—隔离库，隔离区•—标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器•—缺陷产品和缺陷特性•—标识质量重庆质量重庆 email: isocq@•—确定生产过程中不合格品的别离／返修工位•6.3.4　整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？•要求／说明•鉴于产品风险，必须确保从供方至顾客整个过程链的可追溯性•需考虑要点，例如：•—零件标识•—工作状态、检验状态和使用状态的标识质量重庆质量重庆 email: isocq@•—炉／批号标识•—有效期•—去除无效标识•—有关零件、生产数据的工作指令。

•6.3.5 模具／工具，工装，检验，测量和试验设备是否按要求存放？•要求／说明•不使用和未认可的模具／工装、设备、检具也必须按要求存放并管理质量重庆质量重庆 email: isocq@•需考虑要点，例如：•—防损存放•—整齐和清洁•—定置存放•—有管理的发放•—环境影响•—标识•—明确的认可状态与更改状态•　要素6：生产　质量重庆质量重庆 email: isocq@•分要素6.4：缺陷分析/纠正措施/持续改进〔KVP〕•企业有义务在持续不断产品观察和过程观察中识别与顾客要求和顾客期望之间存在的偏差，并通过适宜的措施加以消除通过在所有生产过程中的预防手段，考虑应用统计技术，经过持续改进来满足顾客对零缺陷的要求•每一改进的前提是详细的缺陷分析，找出缺陷的真实原因，并制订适宜的纠正措施无论如何都必须对纠正措施的效果进行确定质量重庆质量重庆 email: isocq@•在持续改进和排除缺陷时，该过程的负责人员和该部门必须参与，他们必须对顾客满意程度自负其责•提问•6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？•6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？•6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？质量重庆质量重庆 email: isocq@•6.4.4 对过程和产品是否认期进行审核？•6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？•6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否到达目标？•6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？•要求/说明•必须出具全部的质量数据和过程数据以验证是否满足要求，必须确保其可评定性。

特殊事例必须记录存档〔当班记录本〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•需考虑要点，例如：•—原始记录卡•—缺陷收集卡•—控制图•—数据收集•—过程参数的记录装置〔例如：温度，时间，压力〕•—设备停机•—参数更改质量重庆质量重庆 email: isocq@•—停电•6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制定改进措施？•要求/说明•确定问题的责任部门由责任部门负责制订改进措施并落实•需考虑要点，例如：•—过程能力•—缺陷种类/缺陷频次质量重庆质量重庆 email: isocq@•—缺陷本钱〔不符合性〕•—过程参数•—废品/返修件•—隔离通知/分选•—节拍/流转时间•—可先靠性/失效特征•—可使用的方法有，例如：• —SPC• —排列图• —因果图质量重庆质量重庆 email: isocq@•6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？•要求/说明•在出现产品缺陷/过程缺陷时，必须立即采取措施〔例如：隔离，分选，通知〕以确保符合规定的要求，直到弄清失效的原因并且使纠正措施的有效性得到验证。

•需考虑要点，例如：•—补充的尺寸、材料检验、功能检验及耐久检验质量重庆质量重庆 email: isocq@•—因果图•—田口方法，夏宁方法•—FMEA/缺陷分析•—过程能力分析•—质量小组活动•—8D方法•6.4.4 对过程和产品是否认期进行审核？•要求/说明•必须有产品及产品生产过程的审核方案质量重庆质量重庆 email: isocq@•审核原因有，例如：•—新工程/新过程/新产品•—未满足质量要求〔内部/外部〕•—验证是否遵守质量要求•—指出改进的潜能•必须把偏差报告给责任者，并对改进措施进行跟踪•需考虑要点，例如：•—顾客要求质量重庆质量重庆 email: isocq@•—重要特性•—功能•—过程参数/过程能力指数•—标识，包装•—确定的过程工序/工艺流程•6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？•要求/说明•必须根据至今积累的质量、本钱和效劳方面和知识去调查改进的潜力•需考虑要点，例如：质量重庆质量重庆 email: isocq@•—本钱优化•—减少浪费〔例如：废品和返修〕•—改进过程受控状态〔例如：工艺流程分析〕•—优化更换装备时间，提高设备利用率•—降低流转时间•—降低库存量。

•6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否到达目标？•要求/说明质量重庆质量重庆 email: isocq@•目标必须明确并可实现，且必须保证其现时性必要时必须确定特别的措施并加以落实•—需考虑要点，例如：•—人员的出勤率、缺勤率•—已生产数量•—质量数据〔例如：缺陷率，审核结果〕•—流转时间•—缺陷本钱〔不符合性〕•—过程特性值〔例如：过程能力指数〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•要素7：效劳/顾客满意程度•—顾客要要求产品在进一步加工或使用时无缺陷并满足质量要求为此，企业在产品供货后也要提供效劳，以便能及早了解与顾客要求和顾客期望之间的偏差，通过实施改进措施使顾客保持满意或重新到达满意为顾客效劳是衡量顾客满意程度的关键点这一任务必须由具有相应素质的人员承担， 并能将改进推衍至企业的所有层次与部门•企业必须保证，在出现质量总是时快速反响，并确保供给符合顾客质量要求的产品质量重庆质量重庆 email: isocq@•提问•7.1 发货时产品是否满足了顾客的要求？•7.2 是否保证了对顾客的效劳？•7.3 对顾客抱怨是否能快速反响并确保产品供给？•.7.4 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施？•7.5 执行各种任务的员工是否具备所需的素质？•7.1 发货时产品是否满足了顾客的要求？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•必须考虑所有的要求，特别是顾客对企业评价〔审核〕时的要求。

•需考虑要点，例如：•—质量协议•—发货审核•—耐久试验〔调查失效状况〕•—贮存/下单加工/零件准备/发货•—功能检验质量重庆质量重庆 email: isocq@•—检验/测量设备的合格状态•—商定的检验、测试方法•—产品标准的现时性•7.2 是否保证了对顾客的效劳？•要求/说明•必须保证为顾客各职能部门提供有权限的对口人员为顾客效劳也是对积极合作形象进行衡量的尺度企业有义务对其产品从诞生阶段到使用阶段进行观察，并在必要时加以改进质量重庆质量重庆 email: isocq@•需考虑要点，例如；•—顾客访问的纪要，必要时根据纪要制订相应的措施•—产品使用的知识•—产品故障的有关知识•—落实新的要求•—关于改进措施的通知•—关于产品更改/过程更改/移地生产〔包括供方〕的通知质量重庆质量重庆 email: isocq@•—首批样品送检/重新送样〔试制样品/批产样品〕•—关于偏离要求的信息•7.3 对顾客抱怨是否能快速反响并确保产品供给？•要求/说明•在过程筹划时就必须制定力方案以保证意外情况下的产品供给，必须确保批量生产时此方案的现时性•需考虑要点，例如：质量重庆质量重庆 email: isocq@•—应急方案•—分选的能力和反响时间•—设备、特种设备/工装和模具的更改可能性•—调动外部力量。

•7.4 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施？•要求/说明•需考虑要点，例如：•—分析可能性〔实验室，检验/试验装置，人质量重庆质量重庆 email: isocq@•员〕•—对缺陷特性〔内部/外部〕的排列图分析•—各有关部门〔内部/外部〕的介入•—应用排除问题的方法〔例如：8D报告〕•—解决样品偏差•—修订产品标准•—检查有效性•7.5 执行各种任务的员工是否具备所需的素质？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•需考虑要点负责以下工作的人员，例如：•—顾客效劳•—产品检验•—贮存/运输•—物流•—缺陷分析•必须具务有关知识，例如：•—产品/产品标准/顾客的特定要求质量重庆质量重庆 email: isocq@•—标准/法规•—加工/使用•—评价方法〔例如：审核，统计〕•—质量技术〔例如：8D方法，因果图〕•—外国语•12 过程审核提问表•效劳诞生过程/效劳的实施•12.1 应用•提问表是审核员进行审核的依据审核员可以质量重庆质量重庆 email: isocq@•为其所进行的具体审核选择其中的几个局部、其中的一些提问或增加一些提问。

但是必须保持所要求的结构•根据价值链可以把提问目录分为以下要求〔D要求〕：•A局部 效劳诞生过程•D1 筹划•B局部 效劳的实施•D2 外委效劳和/或外购产品•D2 效劳过程质量重庆质量重庆 email: isocq@•D3.1 人员/素质•D3.2 效劳的实施•D3.3 联络/标识/信息/数据流•D3.4 排除缺陷和持续改进•D4 效劳/顾客满意程度〔Service〕　•12.2　结构•提问表对每个D要素都有一个简短的内容及重点介绍•紧跟在每个D要素的提问后面的是：质量重庆质量重庆 email: isocq@•—要求/说明•—要点列举•所列举的各要点对于不同的效劳方式其重要性也有所不同•12.3　提问/要求/说明•见下面各局部•A局部 效劳诞生过程•要素 D1筹划•在筹划一个新工程/更必的工程时，收集和分质量重庆质量重庆 email: isocq@•析顾客的要求及期望有着绝对重要的意义顾客的要求及期望必须转化到工程方案中并作为下一步行动的依据•为了落实工程方案，必须有一个严格的工作流程对责任和期限进行不断的监控。

•必须保证各有关部门不仅知道而且理解工程的进程•在工程或工程的某一个阶段开始前，要确保所有的质量要求可以被满足必须给参加工程的各有关部门提供相应的认可质量重庆质量重庆 email: isocq@•D1.1 是否坚持收集顾客对过程/效劳的要求并进行分析？•D1.2 是否落实了与顾客商定的效劳过程的开发方案？•D1.3 是否具备在要求的时间点对所有效劳要素进行认可的步骤？•D1.4 是否规划了足够的能力并保证效劳按期落实？•D1.5 是否对效劳/过程进行质量评定并由此制订进一步开发的措施？质量重庆质量重庆 email: isocq@•D1.1 是否坚持收集顾客对过程/效劳的要求并进行分析？•要求/说明•在筹划一项效劳和一个新的过程时有必要对顾客的要求加以考虑〔例如：通过顾客调查、市场研究〕同时，要明确供方的任务上述事项由企业负责•需考虑要点，例如：•—效劳的方式及范围•—期限及地点质量重庆质量重庆 email: isocq@•—担保•—效劳/顾客满意程度〔效劳绩效〕•—价格结构，质量要求•—保密事宜•—环保•—责任书•—确定重要特性及时性重要的过程参数•—把资料翻译成相应的语言•—行业水准比较〔Benchmarking〕/竞争对手质量重庆质量重庆 email: isocq@•分析。

•顾客的要求及期望在以下资料 中确定，例如：•—经营条件•—技术标准〔例如：图纸，标准〕•—企业标准•—采购条件〔包括法规〕•—建议书•—订货资料•D1.2 是否落实了与顾客商定的效劳及效劳过程的开发方案？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•必须用最新里程碑图、网络图等来说明开发方案，反映从投标到实施效劳整个过程中所要进行的各项活动工程负责人及各参与部门必须明确其承担的任务要确保持续的集中监控职能•必须对是否到达预定目标进行监控，例如：•—期限•—质量〔效劳的方式、范围及流程〕•—本钱质量重庆质量重庆 email: isocq@•在筹划效劳时必须注意以下各项，例如：•—审核目标要求的合理性、明确性及完整性•—结果的记录存档•—效劳所需资源的采购和使用•—验证〔审核是否到达了要求和满足了期望〕•—与顾客商定的认可•—要考虑到更改和修订•—编写使用和安装说明质量重庆质量重庆 email: isocq@—在筹划效劳期间往返于顾客的信息流〔定期会议，报告会，数据远程传输〕—工作澈流程〔流程图〕—保证遵守期限要求〔里程碑〕—技术标准〔也包括公差〕/单项效劳的范围—工作指导书—软件/硬件，检测设备—培训范围〔内部/顾客〕—框架条件质量重庆质量重庆 email: isocq@•—确定与其他科室部门的工作接口•—确定顾客的参与义务•—确定市场及信息政策•—人员需求/暂时性人员流动，人员素质•—效劳实施地点•—与方案的偏差/措施及顾客的信息•—风险分析•—能力分析•—联络及信息控制。

质量重庆质量重庆 email: isocq@•D1.3 是否具备在要求的时间点对所有效劳要素进行认可的步骤？•要求/说明•—认可步骤的是，例如：•—里程碑〔在每个阶段结束时要进行认可〕•—对效劳的内容及流程进行评审/验证/确认〔试验，成绩比较，复算，价格比较〕•—更改管理•—风险评估〔对将来期限的遵守〕•—状态报告质量重庆质量重庆 email: isocq@•D1.4 是否规划了足够的能力并保证按期落实？•要求/说明•必须对以下各项进行监控，例如：•—可支配的生产资源、设备〔信息和通讯装备〕、建筑及资料•—人员的素质〔培训，能力，信息〕•—劳动平安，环保•—认可和确保必要的投资•D1.5 是否对效劳/过程进行质量评定并由此制定进一步开发的措施？ 质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•在每个具体化的阶段都应制订效劳/过程的改进措施并落实防止缺陷应优于排除缺陷•必须考虑以下各点：•—功能•—平安•—可靠性•—可追溯性•—可支配性质量重庆质量重庆 email: isocq@•—环保•—为确认是否到达某个要求而进行的检验•—问题范围•—缺乏之处•—纠正及预防措施•可以使用以下方法，例如：•—风险分析〔系统S-FMEA，设计D-FMEA及过程P-FMEA〕•—功能试验质量重庆质量重庆 email: isocq@•—可靠性试验•—可行性分析•—试运行工程。

•B局部 效劳的实施•要素 D2外委效劳和/或外购产品•由供方/合同接受方所进行的外委效劳是最终产品的一个组成局部外委效劳和/或外购产品既可以是效劳也可以是产品必须确保质量保证措施的有效落实质量重庆质量重庆 email: isocq@•D2.1 按什么标准选择供方？是否只为该效劳/过程选用经认可的供方？•D2.2 是否能保证所商定的外委效劳和/或外购产品的质量？•D2.3 是否根据评定的结果〔实物质量问题或质量能力缺乏〕与供方一起制订提高措施并落实？•D2.4 是否与供方协商确定改进过程和外委效劳的目标/措施并加以落实？•D2.5 是否对所使用的外委效劳/外购产品及其过程进行了认可？质量重庆质量重庆 email: isocq@•D2.1 按什么标准选择供方？是否只为该效劳/过程选用经认可的供方？•要求/说明•在确定供方之前必须先由顾客对其进行评定必须保证只采用合格的供方来提供效劳和/或产品必须参考供方以前供货实物质量的情况•可以通过以下方式来验证其是否合格，例如：——与供方会谈/定期管理•—质量能力评定，例如：审核结果•—实物质量评定质量重庆质量重庆 email: isocq@•—结果的现时性•—预防性质量保证措施。

•D2.2 是否能保证所商定的外委效劳和/或外购产品的质量？•要求/说明•在评定外委效劳和/或外购产品必须使用有名称的评定的特性值，以对外委效劳和/或外购产品的合格性进行分级•—商定的评定尺度•—足够的检测能力质量重庆质量重庆 email: isocq@•—内部的/外部的检测•—技术标准〔例如：订货要求〕•—质量保证协议•—对检测方法和检测流程进行协高•—对重点缺陷进行评定•D2.3 是否根据评定的结果〔实物质量问题或质量能力缺乏〕与供方一起制订提高措施并落实？•要求/说明质量重庆质量重庆 email: isocq@•应定期对供方的质量能力和实物质量进行审查并记录在表格/供方清单中假设结果不合格，那么要确定改进方案并对落实情况进行验证•可以通过以下方式进行验证，例如：•—与问题供方的质保领导/公司领导进行的根本会谈•—关于改进方案落实情况的纪发/表态•—措施方案•—改进的效劳过程•—审核结果质量重庆质量重庆 email: isocq@•D2.4 是否与供方协商确定改进过程和效劳的目标/措施并加以落实？•必须按目标进行改进必须注意以下各点，例如：•—持续改进•—确定可度量的目标值•—本钱优化。

•D2.5 是否对所使用的外委效劳/外购产品及其过程进行了认可？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•在采用供方所有的新的或更改正的效劳/产品和过程前必须对其进行认可•认可的标准可以是：•—重要特性的能力验证•—进行模拟试验•—试认可•—预防性质量保证的结果•—是否符合要求〔例如：法规，标准，平安数质量重庆质量重庆 email: isocq@•据表，EG标准〕•要素 D3 效劳过程•针对每一过程道序对以下各项提部问进行评定•分要素D3.1 人员/素质•企业所有的人员都是影响质量能力和效劳质量的重要因素要到达顾客满意需要一支令人满意的、积极的、有素质的人员队伍•除了与质量有关的专题外，还要给员工规定并介绍其产品/效劳/过程的关系在此，采用大质量重庆质量重庆 email: isocq@•家均可理解的简明的结构和工作流程是很有裨益的•各级各部门要对员工培训进行筹划、实施员工培训的筹划和实施要有可验证性在规定的时间结束后要对所落实的培训或提高措施的有效性进行验证•D3.1.1 是否确定并落实了员工对效劳质量的职责和权限？•D3.1.2 是否确定并落实了负责生产设备和材料的员工的职责和权限？质量重庆质量重庆 email: isocq@•D3.1.3 在效劳过程中使用的员工是否有能力完成所交给的任务？是否对其素质进行定期的监控？•D3.1.4 是否调查并能保证满足人员需求？是否有足够的顶岗人员？•D3.1.1 是否确定并落实了员工对效劳质量的职责和权限？•要求/说明•必须确定以下各项的职责和权限，例如：•—参与改进方案质量重庆质量重庆 email: isocq@•—自检•—过程认可•—过程的封存〔被封存单元的放行〕•—关于重要特性的重要性及任务的培训教育。

•在过程中与人员有 关的重要文件有，例如：•—职能描述•—职责表•—任务描述•—岗位描述质量重庆质量重庆 email: isocq@•—素质表〔要求〕•—来自/发给领导的通知〔目标协议，过程状态〕•D3.1.2 是否确定并落实了负责生产设备和材料的员工的职责和权限？•要求/说明•必须确定并落实以下职责和权限，例如：•—支配，维护•—体系职责•—操作说明质量重庆质量重庆 email: isocq@•—作业指导书•—检验指导书•D3.1.3 在效劳过程中使用的员工是否有能力完成所交给的任务？是否对其素质进行定期的监控？•要求/说明•提高员工素质，例如：•—领导能力•—有关过程和效劳的教育/培训及素质验证质量重庆质量重庆 email: isocq@•—法规和原那么〔备证义务，文件保存/存档期限〕•—有关劳动平安/环境保护的培训•—过程/效劳流程，例如：工作环境条件及装备•—体能•—目标和符合率描述•—质量意识提高•—了解员工的满意程度•—进修及提高措施质量重庆质量重庆 email: isocq@•D3.1.4 是否调查并能保证满足人员需求？是否有足够的顶岗人员？•要求/说明•需考虑要点，例如：•—人员需求调查•—费用核算•—重要岗位代理制度。

•要素 D3 效劳过程•分要素D3.2 效劳的实施质量重庆质量重庆 email: isocq@•所有在实施效劳时影响效劳质量的相关工作都汇总在这一要素中•重要的是要落实所制订的各项质量保证措施，出现缺陷或偏差时要结其进行补充或更改•在此，审核的焦点是实施效劳的过程•D3.2.1 是否对效劳进行认可？是否调查并记录其与要求之间的偏差？•D3.2.2 是否对纠正措施的落实情况及其有效性进行审查？质量重庆质量重庆 email: isocq@•D3.2.3 是否能保证满足对过程的特殊质量要求？•D3.2.4 是否对效劳过程的有效性进行监控？•D3.2.5 是否在工位上完整地标明了对效劳过程的相关要求，并得到了落实？•D3.2.6 是否能保证工位及周围环境符合要求？•D3.2.1 是否对效劳进行认可？是否调查并记录其与要求之间的偏差？•要求/说明•在采用任何一种新的/更改正的效劳/过程前都质量重庆质量重庆 email: isocq@•必须在现场对其进行认可，必须按明确的标准进行认可检验，以保证可重复性•可以制订一般的或专门用于某效劳/过程的审核标准。

•必须由权威人员用书面的形式按照验收标准进行认可•在认可效劳时必须注意以下各点，例如：•—有确定的认可标准的检查表•—在功能和实施方面的完整性•—是否有使用和装配说明质量重庆质量重庆 email: isocq@•—工作交接〔效劳的过渡〕•—按照最新版本/最新的更改状态•—工位上有完整的资料•—要求及期望的现时性•—工位上是否整洁•—实施效劳的时间进度方案•—以可评价的形式弄清偏差•D3.2.2 是否对纠正措施的落实情况及其有效性进行审查？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•这适用于过程开始有及过程中•—根据审核结果制订改进方案•—给责任者的信息•—与内部和外部接口部门进行会谈•—内部的抱怨，责任者原那么，费用统计•—顾客调查•—顾客抱怨•—风险分析〔FMEA〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•—措施跟踪•D3.2.3 是否能保证满足对过程的特殊质量要求？•要求/说明•—必须具备相应的资源/辅助资源并选择相应的组织机构形式来满足对过程特殊的质量要求•必须注意的是，例如：•—认可状态•—最新的文件资料•—可靠性质量重庆质量重庆 email: isocq@•—额定要求•—在效劳过程中使用的设备的维护维修状态•—检测设备•—能力验证•—数据库•—人机工程•—照明。

•D3.2.4 是否对效劳过程的有效性进行监控？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•—必须采用监控机构/体系来对效劳过程的有效性进行监控•—效率特征值•—模拟软件•—行业水准比较〔Benxchmarking，例如：通过数据库〕•—检查表〔例如：审核用检查表〕•—检测设备质量重庆质量重庆 email: isocq@•—可靠性及功能试验•—顾客调查•—测量精度/检具能力•—数据采集及评定分析•D3.2.5 是否在工位上完整地标明了对效劳过程的相关要求并得到了落实？•概念解释•过程参数是影响过程的一些特征值，用来对过程进行控制和调节质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•在流程/过程描述或类似文件中必须注明相关的过程参数•—效劳流程/工序•—过程参数/数据•—检测要求〔重要特性，检测器具，方法，频次〕•—能力验证•假设有偏差那么必须将所采取的措施记录存档质量重庆质量重庆 email: isocq@•D3.2.6 是否能保证工位及周围环境符合要求？•要求/说明•—工位及周围环境必须符合效劳内容的要求•—照明•—人机工程•—整洁•—环保•—劳动平安。

•要求 D3 效劳过程质量重庆质量重庆 email: isocq@•分要素 D3.3 联络，标识，信息，数据流•此要素包含作为对实施效劳的补充并对效劳的质量有明显影响的一些工作•具体分别是：•—贮存和运输•—需求调查及协调•—有偏差产品的处理•—防止混淆•—保存质量重庆质量重庆 email: isocq@•—信息流•必须对防止影响效劳质量的措施进行规划•D3.3.1 是否按要求对效劳产品进行贮存？运输是否符合相应效劳的专门要求？•D3.3.2 效劳的范围是否与需求及过程链的要求相符？如何考虑与相邻过程的接口？•D3.3.3 是否能识别效劳过程中有偏差的产品，并坚持分别存放及标识？•D3.3.4 是否能足够地保证效劳及其结果不会混淆？质量重庆质量重庆 email: isocq@•D3.3.5 是否按要求对效劳过程的设备、工具、材料及相关资料进行保存？•D3.3.6 是否能保证效劳过程中以及与顾客之间的信息交流？•D3.3.1 是否按要求对效劳产品进行贮存？运输是否符合相应效劳的专门要求？•要求/说明•任何时候都要保证对效劳产品进行无损的运输和贮存。

因此，需要有一个有效的体系，必须考虑到以下各点：质量重庆质量重庆 email: isocq@•—无损贮存〔例如：数据载体的贮存〕•—防止无权人员动用•—防止损耗•—完全合格的运输和贮存方式•顾客与企业必须商定数据传输及信息交流的方式与方法必须商定职责及所使用的通讯联络手段效劳提供者必须保证对得到的数据/信息以及由他提供的效劳进行保密必须随时提供效劳过程中使用的最新状态的产品质量重庆质量重庆 email: isocq@•D3.3.2 效劳的范围是否与需求及过程链的要求相符？如何考虑与相邻过程的接口？•必须在效劳提供者的筹划工具中对确定的要求加以考虑•必须注意的是，例如：•—经营方案/营销方案•—能力筹划•—动用权•—接口/组织方案•必须定期对落实情况进行监控记录存档质量重庆质量重庆 email: isocq@•D3.3.3 是否能识别效劳过程中有偏差产品并坚持分别存放及标识？•要求/说明•在效劳过程中要保证在发现偏差时把信息传达给相关部门并把有偏差的产品分别存放/进行相应的标识•必须考虑以下要点：•—顾客信息•—通知过程各有关部门及人员质量重庆质量重庆 email: isocq@–—防止无权人员动用–—保证改进工作–D3.3.4 是否能足够地保证效劳及其结果不会混淆？–要求/说明–必须保证随时都可得到所需要的产品和数据，并且不会混淆。

在进行效劳时必须保证信息及数据的交流没有缺陷–因此必须有一个有效的系统，该系统考虑以下要点：–—明确的标识–—目前〔更改〕状态–—防止无权人员动用质量重庆质量重庆 email: isocq@•—可追溯性•—使用和操作说明•假设需要，那么企业必须编制使用或操作说明•D3.3.5 是否按要求对效劳过程的调和，工具材料及相关资料进行保存？•要求/说明•必须对设备、工具、材料及相关的资料进行适当的保存，防止老化、损伤及无权人员的动用，因此必须选择适宜的空间，必须通过明确标识防止混淆质量重庆质量重庆 email: isocq@•顾客和企业必须商定保存的方式及方法，包括商定保存时间•计算机更新换代后要注意保证原有的数据可以使用•D3.3.6 是否能保证效劳过程中以及与顾客之间的信息交流？•要求/说明•必须保证信息完整明确地到达正确地点必须确定负责以下工程的联系部门：•—选择适当的通信联络手段质量重庆质量重庆 email: isocq@•—更新数据•—数据保护•—软件平安备份•—防止数据丧失•—传输及完整性•—存档•—更改•—失效应急战略•要素 D3 效劳过程质量重庆质量重庆 email: isocq@•分要素 D3.4 排除缺陷和持续改进•此要素是关于效劳质量及实施效劳过程的分析、评定及改进。

需要一个有效的系统来采集并分析质量数据以及对结果进行评定•根据得到的现有信息不仅可以制订改进措施，也可以制订预防措施但不要忘记在采取并落实措施后要对其有效性进行验证•D3.4.1 是否坚持对工作及检验结果进行记录，并用易懂的形式来描述质量开展趋势？•D3.4.2 是否记录、分析了过程中出现的问题，质量重庆质量重庆 email: isocq@•并有效地落实了纠正措施？•D3.4.3 是否能保证对工作和检验结果进行系统评定，并保证改进方案的落实？•D3.4.4 是否采取并落实了对过程进行了不断改进的措施？•D3.4.1 是否坚持对工作及检验结果进行记录，并用易懂的形式来描述质量开展的趋势？•要求/说明•使用新的管理方法〔KVP，TQM〕•—实际值与目标值的比较质量重庆质量重庆 email: isocq@•—人事统计〔健康状况，缺勤情况，休假情况〕•—利用率•—流转周期，供货信誉•—可支配性•—系统性缺陷的识别•D3.4.2 是否记录、分析了过程中出现的问题，并有效地落实了纠正措施？•要求/说明•—问题分析/解决措施/期限质量重庆质量重庆 email: isocq@•—工作流程分析•—紧急措施。

•D3.4.3 是否能保证对工作和检验结果进行系统的评定，并保证改进方案的落实？•要求/说明：•—确定特征值•—坚持使用统计方法•—对质量记录进行评定•—失效方式及缺陷原因的调查质量重庆质量重庆 email: isocq@•—对重点问题进行排列图分析•—建立工程小组•—对改进措施的结果进行评定〔审核〕•D3.4.4 是否采取并落实了对过程进行不断改进的措施？•要求/说明•—采用KVP小组的形式•—促进改进 建议活动•—系统地减少浪费〔故障时间，废品，返工，质量重庆质量重庆 email: isocq@•非生产时间，更换装备时间，设备利用率〕•—度量顾客及员工的满意程度•—精益管理•—行业水准比较〔Eenchmarking〕•要求D4 顾客效劳/顾客满意程度•此要素包括在先期效劳实施后要求的相关的质量活动特别是与顾客的交流，这是一项关键的要求所有活动的目的都是为了提高顾客满意程度•D4.1 在效劳过程中出现缺陷和抱怨时，是否能质量重庆质量重庆 email: isocq@•尽快地、全面地与顾客交流信息/为顾客效劳？•D4.2 是否能持续地分析对效劳过程的抱怨，加以改进并验证其效果？•D4.3 是否长期对重点缺陷的原因进行分析？是否为本过程和类似效劳过程制订改进方案并落实？•D4.4 在效劳过程中和效劳后是否能保证顾客满意？•D4.1 在效劳过程中出现缺陷和有抱怨时，是否能尽快地、全面地与顾客交流信息/为顾客效劳？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•顾客指的是内部和外部的顾客。

•—对当前的缺陷/抱怨的了解•—由顾客对效劳绩效进行评定〔质量，期限，价格等〕•—积极为顾客效劳〔采购，开发，质量等〕•—快速对效劳过程中的缺陷/抱怨进行反响•—足够的针对具体事件的阐述〔不能仅仅照本宣科地答复〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•D4.2 是否能持续地分析效劳过程的抱怨，加以改进并验证其效果？•—抱怨的收集与分发•—由负责人员分析原因•—注明负责人及期限的改进方案•—修订技术标准/文件资料•—保证所注明的期限•—验证措施的有效性•—制订预防措施•注：可采用8D方法〔VDA丛书第2册〕质量重庆质量重庆 email: isocq@•D4.3 是否长期对重点缺陷的原因进行分析？是否为本过程和类似效劳过程制订改进方案并落实？•要求/说明•—缺陷指出•—启动阶段/导入阶段的问题•—顾客调查•—重复出现的缺陷•—分析质量质量重庆质量重庆 email: isocq@•—更换缺乏防护观念的供方•—供给—数据交流/运输•—对环境的影响•—在采取追回行动时的可追溯性•—纠正措施•—过程更改〔例如：操作指南〕•—持续改进方案•D4.4 在效劳过程中和效劳后是否能保证顾客满意？质量重庆质量重庆 email: isocq@•要求/说明•—顾客效劳•—产品责任•—责任保险•—观察与分析市场时进行灵活的反响•—优化本钱•—最终用户的满意•—明确对口联系人〔顾客/供方链〕。

•13 对照表质量重庆质量重庆 email: isocq@•下面是与VDA6.1“质量管理体系审核〞的对照表•13.1 对照表•过程审核/质量管理体系审核〕•在下面的一览表中，用表格的形式来说明VDA6.3〔产品诞生过程/批量生产〕与VDA6.1〔质量管理体系审核〕之间的接口关系•此一览表并未考虑要求目录中各项之间关系的紧密程度，而只是反映与质量管理体系要求的接口关系。