27IATF16949分析评价和改进控制程序.doc

文件编号程序文件名称标准章节号版本/修改状态分析评价和改进控制程序9.1/10.3A / O1. 目的 通过数据分析，持续改进质量管理体系的有效性，增强满足要求的能力，特制定本程序2. 适用范围适用于公司在产品、QMS绩效等方面分析及持续改进活动的控制3. 职责3.1 质管部负责组织与产品符合性相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别； 销售部负责组织与满意度相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；体系办负责组织与QMS绩效和有效性相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别； 供应部负责组织与供应商绩效相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别； 生产部负责组织与产品制造、设备管理等相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别； 办公室负责组织与公司经营、风险与机遇应对、人力资源管理等相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别； 研发中心负责组织与设计开发相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；3.2 各部门依据确定的统计技术对相关的数据进行分析；3.3 体系办负责持续改进的策划、组织、协调、验证工作，必要时组织成立项目评价小组负责对持续改进项目的实施状况及 成果进行评价，并将批准的持续改进验证成果纳入体系文件；3.4 管理者代表负责组织持续改进的策划、协调、验证工作，并负责批准持续改进计划；3.5 各部门负责制定本部门持续改进计划并负责实施。

4. 术语4.1 变差：指产品质量的变化，也可以理解为产品质量的波动4.2 控制（稳定性）：指过程的统计稳定，也就是在过程中造成产品质量变差或波动的原因仅包括普通原因，没有特殊原因4.3过程能力：指在受控或稳定的状态下过程产生变差的大小，一般用6 °表示4.4 统计过程控制：使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态， 从而提高过程能力4.5 要求：明示通常隐含的或必须履行的需求或期望4.6 持续改进：提高绩效的循环活动5.0 工作程序5.1 数据分析责任输入过程活动活动要点输出各部门经营计划 质量目标数据收集公司确定数据收集内容，这些数据可通过 监视测量结果、体系运行记录、或来自顾 客、供方、行业的信息获得各部门按职责应在以下方面收集数据：a） 公司经营业绩一产值、产量；—交付准时率、市场份额、销售回款—质量成本、内部故障、外部故障；b） 顾客要求符合性—顾客满意度调查与评价—准时交付率统计与分析—顾客退货PPM统计与分析c） 产品质量状况—不合格统计分析—产品一次交验合格率、废品率、返工/返 修率、供货质量d） 质量管理体系运行—质量目标完成监控统计分析；—内外部审核结果；—员工满意度统计分析、员工培训管理、出 勤率、流动率等—关键工序能力分析—设备完好率、非计划停机率。

—供方绩效等质量目标 完成情况 监控记录数据收集1文件编号程序文件名称标准章节号版本/修改状态分析评价和改进控制程序9.1/10.3A / O各部门体系办经营计划 质量目标各部门体系办质量目标完 成情况监控 记录领导层质量目标完 成情况监控 记录优先减少计划数据资料的应用a） 各部门按职责及质量目标要求收集数据， 完成各种统计报表，计算相应的数值，应 将质量和运行业绩的趋势与目标计划进 行对比，作出规定的分析图表b） 体系办对各部门质量目标与过程绩效指 标进行统计汇总；体系办在进行数据分析 时，对不达标项目，组织责任部门进行原 因分析，制定纟纠正措施数据资料的使用和改进a） 根据数据的分和使用，要形成措施以支持 解决以下问题：—确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺 序—确定与顾客相关的关键趋势及其相互关 系，尤其是产品定位、市场、价格、销 售、产量等敏感因素；通过数据分析， 以支持现状评审、决策和长期策划b） 数据分析结果用以评价质量管理体系的 适宜性和有效性，提供给相关部门c） 对需改善的项目，应提交管理评审协调决策改进a） 公司领导层通过管理评审及专题会议，对 各类数据报告，作出协调和决策，提出改 善项目。

b） 通过数据分析以实施以下的改进：—质量方针、质量目标的改进—产品符合性的改进—过程的改进质量目标 完成情况 监控记录改进措施优先解决与顾客满意相关的问题纠正措施计划5.2 统计技术应用责任输入过程活动活动要点输出各部门经营计划质量目标 客户及其他 要求统计技术应用策划统计技术应用策划a） 在质量先期策划中应确定每一过程适用的 统计技术、统计工具，并包括在控制计划中b） 制造过程改进应持续地关注于产品特性及 制造过程参数变差的控制和减少对降低成 本的潜在过程和顾客特别关心的问题，须应 用适合的统计技术，以减少质量变差c） 过程策划、分析评定以及产品和过程风险 估计，均应对统计技术应用进行策划控制计划各部门控制计划1r统计技术的应用对各类人员开展统计技术、统计过程控制和 过程能力的培训，达到理解和使用基础统计 概念知识，如变差、控制（稳定性）、过程能 力和过渡调整，保证正确有效地应用各项 统计技术的应用，具体见《统计技术应用一 览表》统计技术应用一览表统计技术的应用理文件编号程序文件名称标准章节号版本/修改状态分析评价和改进控制程序9.1/10.3A / O研发中心质保部统计技术应 用图表及报*应用有效性验证应用有效性验证a） 研发中心负责对设计开发过程应用的统计 技术有效性验证。

b） 质保部负责对生产过程应用的统计技术有 效性验证验证记录5.3 统计技术应用一览表应用过程数据来源统计技术/统计方法实施部门传报部门产品/过程设计 开发APQP、 PPAP方差分析、X- R控制图、排列图、 因果图、MSA、试验设计、PFMEA、 能力分析、统计抽样研发中心 质管部管理者代表 顾客（OEM）采购产品原材料/外协件检验记录柱状图、分层抽样、抽样计划、接 收准则供应部管理者代表产品特性、过程 参数检验记录 检验报告 不合格品统计测量系统分析、过程能力研究、X- R控制图、因果图、排列图、统计 抽样、p/np图质管部总经理 管理者代表营销业绩交付准时率、满意度测量、销售 量、市场分析、销售回款排列图、水平对比法、因果图生产部 销售部总经理 管理者代表质量成本分析质量成本综合报表排列图、饼图财务部总经理 管理者代表失效分析顾客投诉统计、分析、售后退货排列图、因果图、故障树图销售部 质管部 研发中心总经理 管理者代表5.4 持续改进责任输入业务活动活动要点输出管代 体系办质量方针 质量目标 审核结果 数据分析 纠正和纠正 措施管理评审持续改进的策划a） 信息来源各部门利用数据分析、管理评审等方面信息， 确定是否存在需求和机遇，寻求改进机会。

b） 业绩改进所开展的活动—确定人员、项目和组织的目标；—与竞争对手进行水平对比；—对改进的成就给予承认和奖励；—员工合理化建议活动c） 影响实现和支持过程的因素为确保改进过程的有效性和效率，对产品的 实现和支持过程，可考虑以下方面：—有效性（如满足要求的输出）；—效率（如每单位时间和金钱所用的资源）； —外部影响（如法律法规发生变化）；—潜在的薄弱环节（如缺少能力和一致性）； —使用更好方法的机会；—对已策划和未策划的更改的控制； —对已策划的收益的测量持续改进 计划持续改进的策划1r文件编号程序文件名称标准章节号版本/修改状态分析评价和改进控制程序9.1/10.3A / O各部门质量方针 质量目标 审核结果 数据分析 纠正和预防 措施管理评审1r持续改进计划a） 确定改进项目，包括质量的改进、服务的改 进、价格的改进、体系有效性的改进，并优 先考虑具有特殊特性的产品特性及过程特 性,确定改进目标，改进方案及优先措施计 划b） 各部门根据需要提出持续改进计划，提交管 理者代表审核，由总经理批准后立项、实施 持续改进计划应指定项目负责人，确定改进 目标、改进措施、确定完成时间控制和降低产品特性和过程参数的变差，须 优先纳入持续改进计划。

c） 公司管理者对建议和改进计划及时作出反 应，对员工所提合理化建议可行项目，纳入 持续改进计划中并组织实施d） 体系办将各部门“持续改进计划表”汇总后， 形成公司年度持续改进计划持续改进 计划部门提出改进计划审批1r立项改进项目 负责人持续改进 计划1r持续改进计划的实施a） 经审批后的持续改进计划，由项目负责人组 织实施，组织成立持续改进小组，确定人员、 落实改进项目和改进目标b） 改进过程发生的问题，由部门主管经理负责 跟踪协调c） 项目完成后，项目负责人收集数据加以分 析，并将完成情况填入“持续改进记录表” 以确认改进取得的成果过程改进必须持续 关注变差的控制和减少持续改进 计划持续改进 记录表组织实施各部门生产数据； 试验数据； 顾客的要求 和反馈； 财务数据； 产品性能数据；服务提供数 据1r质量和生产效率的持续改进a） 各部门依据各类信息结合部门实际，寻求过 程、活动和产品质量的改进点b） 应在以下方面进行监控，并实施持续改进： —设备非计划停机时间—设备安装、模具更换及机器调整时间—延长产品和设备的寿命—减少报废、返工和返修—简化流程/优化工艺方法—减低人力和材料的消耗—降低内、外部故障成本—改进物料过多的搬运和储存—顾客不满意，例如：改进要求（包括审核、 产品、项目等）、抱怨、退货、履约不全、 售后服务差等。

持续改进 计划持续改进 记录表质量和生产效率的持续改进项目工程 师试验设计DOEFMEA 防错技术8D法1r5.4.3.2产品的持续改进a） 产品项目工程师针对产品的设计和结构，对 照同类产品，并结合生产实际中曾出现和可 能出现的问题，制定持续改进计划，持续不 断的实施产品改进b） 产品的持续改进技术包括：如试验设计（DOE）、FMEA、防错技术和8D问题解决法 等持续改进 计划持续改进 记录表产品的持续改进研发中心工艺文件 工艺流程5.4.3.3工艺的持续改进研发中心对产品的加工工艺进行监控，在以 下方面寻找改进点：—简化流程/优化工艺方法—减低人力和材料的消耗—降低内、外部故障成本—改进物料过多的搬运和储存持续改进 计划持续改进 记录表工艺的持续改进1f文件编号程序文件名称标准章节号版本/修改状态分析评价和改进控制程序9.1/10.3A / O各部门业务计划 质量目标计 划目标完成情 况监控记录。