倍欣(伏格列波糖片).doc

倍欣( 伏格列波糖片)【药品名称】商品名称：倍欣通用名称：伏格列波糖片英文名称：Voglibose Tablets【成份】本品主要成份为伏格列波糖，其化学名为(+)-1L-[1(OH),2,4,5/3]-5-[2-羟基-1-(羟甲基) 乙基]氨基-1-碳-( 羟甲基)-1,2,3,4- 环己呋喃分子式：C10H21NO7，分子量：267.28适应症】改善糖尿病餐后高血糖 （本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到...【用法用量】通常成人 1 次 0.2mg(1 次 1 片) ，1 日 3 次餐前口服疗效不明显时，经充分观察可以将每次用量增至 0.3mg(1 次 1.5 片)不良反应】严重的副作用 1.与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到 0.1～5%) 另外，也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到 0.1%)本品可延迟双糖类的消化·吸收，如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理2.有时出现腹部胀满、肠排气增加(不到 0.1～5%)等，由于肠内气体等的增加，偶尔出现肠梗阻样症状 (不到 0.1%)，应充分进行观察，出现症状应进行停药等适当处理。

3.偶尔出现伴随黄疸、GOT、GPT 上升等的严重肝功能障碍（不到 0.1%） ，另外，有报导，因同类药物（阿卡波糖）有过【禁忌】下述患者禁止用药1 严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者[因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖，所以不适于服用本品2 严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者[因有必要通过注射胰岛素调节血糖，所以不适于服用本品3 对本品的成分有过敏史的患者注意事项】1.下述患者应慎重用药（1 ）正在服用其它糖尿病药物的患者（同时服用本品有可能引起低血糖） （2）有腹部手术史或肠梗阻史的患者（因服用本品可能使肠内气体增加，易出现肠梗阻样症状 ） （3）伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情恶化 ） （4）勒姆里尔德（ Roem-held）综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者 （因服用本品可能使肠内气体增加，有可能使病情恶化 ） （5）严重肝障碍的患者（因代谢状态的变化，有可能诱发血糖控制状况的显著变化，另外，在严重肝硬化病【特殊人群用药】儿童注意事项：对儿童用药的安全性尚未确立妊娠与哺乳期注意事项：孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药，因有关妊娠期用药的安全性尚未确立，孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。

虽然尽可能避免哺乳期妇女用药，但当不得不用药时应停止哺乳[动物试验（大鼠）已发现本品抑制新生大鼠体重的增加，推测是由于抑制母体动物糖分的吸收而抑制乳汁分泌]老人注意事项：老年人通常生理机能下降，应从小剂量开始用药（例如 1 次 0.1mg） ，并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生，同时应慎重用药药物相互作用】合并用药注意事项1 并用糖尿病药物（如磺酰胺类及磺酰脲类药物、双胍类药物、胰岛素制剂、胰岛素增敏剂）时：和胰岛素及磺酰脲类药物并用时，因有出现低血糖的报告，所以与上列的药物并用时，应考虑发生低血糖的可能性，慎重地从低剂量开始给药2 并用糖尿病药物及增强或降低其降糖作用的药物时：1）增强糖尿病药物降血糖作用的药物(β-阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、氯贝特(fibrate)类高脂血症治疗剂、华法林等)2）降低糖尿病药物降糖作用的药物(肾上腺素、肾上腺素皮质激素、甲状腺激素等)上列药物在与本品并用时，应留意并用糖尿病药物注意项记载的相互作用，同时也应充分注意由于本品糖吸收延迟作用的影响药理作用】本品为口服降血糖药，其降血糖作用的机理是抑制小肠壁细胞 a －葡萄糖苷酶的活性，延缓摄入的碳水化合物的降解，从而使餐后血糖水平降低。

贮藏】密封，室温干燥处保存有效期】36 个月【批准文号】国药准字 H20010308【说明书修订日期】核准日期：2007 年 1 月 29 日【生产企业】企业名称：天津武田药品有限公司生产地址：天津市西青经济开发小区联系：022-23970011如有问题可与生产企业联系。