[精选]23CCAA继续教育《经认可的质量和环境管理体系认证.docx

《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果》主讲人：上海质量教育培训中心王金德中国认证认可协会序号 1 2 3 4 5培训内容 ISO/IA F《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结经认可的质量和环境管理体系认证的预期经认可的质量和环境管理体系认证的意义如何提高经认可的质甲和环境管理体系的认证预期结课堂测试时问分配 1学时 1学时 3学时 2学吋不多于，1学时 ISO/IAF《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果》概述 >经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果 >经认可的质量和环境管理体系认证的意义 >如何提高经认可的质量和环境管理体系的预期结果及审核方法研讨第一章 ISO/IAF《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果》概述第一节制定背景 —、IAF国际认可论坛二、IAF的作用和目标三、IAF组织结构四、IAF战略计划五、发布《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果》报告 —、IAF国际认可论坛 ❖国际认可论坛（ IAF)是一个由认可机构、认证机构协会以及其他与管理体系、产品、服务和人员等的合格评定有关的组织所组成的全球性协会 ❖成立“国际认可论坛 ”，目的是建立和发展认可机构间的相互承认制度，确保各认可机构使用等效的程序，从而使一个国家或地区的产品、过务认证在其他国家或地区也应当获得接受。

❖IAF致力于通过最有效的方式实现统一的合格评定体系，以实现 “一次认证，全球接受”的目标二、IAF的作用和目标 ❖ IAF的首要目标是在世界范围内建立统一的合格评定体系，通过确保经过认可的认证证书的可靠性来降低业务经营和最终用户的风险❖IAF的第二个目标是在其认可机构成员之间建立多边承认协议（ MLA)MLA的目的是确保每个签约方承认其他签约方所认可的认证证书，进而确保认证证书在经过一次认可后，就能在不同的市场中获得接受三、IAF组织机构 —、IAF战略计划为了持续改进经认可的认证的有效性，国际认可论坛（IAF)在 2006年成员大会通过的《IAF战略计划 2006》中提出： ❖建立用户反馈机制，以获取用户对经认可的 ISO9001和 ISO14001认证有效性的评价，识别认证的实际效果与用户期望之间可能存在的差距，作为 IAF持续改进认可和认证的有效性的依据 ❖为此，从 2007年开始，IAF技术委员会对经认可的 ISO9001和 ISO14001认证所应达到的效果进行研究，井做出书面描述，以此统一各方对认证有效性实际含义的理解，为测评认证有效性提供一致的基准，并可用于向各界广泛宣传。

五、发布《经认可的 ISO9001认证的预期结果》和《经认可的 ISO1400U人证的预期结果》报告(报告) ❖在 IAF技术委员会研究起草上述书面描述同时， IAF先后于 2007年 3月、6月和 2008年 3月，在美国、中国和德国举办了三次主要由最终用户参加的 IE域性研讨会，听取相关方对认证和认可有效性的意见和建议,并于 2008年 10月正式成立了 IAF用户顾问委员会，作为用户反馈的长效机制用户顾问委员会成立后的第一项工作就是与 IAF技术委员会合作完成了上述对认证所应达到的效果的书面描述，井由 IAF征得 ISO同意后，作为 IAF-ISO联合公报正式发布第二节相关标准 ISO国际标准化组织（ ISO/IEC17021：2011管理体系认证机构要求 …) IEC国际电工委员会 ITU国际电信联盟 CNAS国家认可委认可规范 (GB/T27011-2005idt丨 SO/]EC17011:2004合格评定认可机构通用要求、 CC15-2009管理体系审核时间（QMS、EMS、0HSMS)… 第三节管理体系认证机构要求 —、国内外认证形势国际： a)相关方对认证结果的期望 b)全球认证认可界需要明确的共识； c)IAF建立 15年时的总结：关注结果。

国内：a)国家的重视 ——国家《质量发展纲要》 ——“国家十二五服务规划 ”认证认可定位高技术服务业 ——支树平局长：对认证认可寄予期望，本质是：传递信任、服务发展^ b）行政监管：行业可持续发展的方向与需要《CNCA认证机构履行社会贵任指导意见》 c）行业自律 CCAA 开始：充分发挥我国认证机构“传递信任，服务发展 ”的作用结束：通过不懈努力为认证认可行业——向消费者传递信任；——向企业和组织传递信任；——向政府传递信任； ——向社会传递信任： ——向世界传递信任 d)社会的需求对认证功能的理解纠正与引导：“全能”和“全不能” ——以前我们自已和媒体过高的宣传； ——近年来大量的负面报导(如：20120409北京晚报没有买不来的认证？ 8OOO元就能买 ISO9001认证认证机构借此吃消费者”)； ——高端客户与顾客的失望^ e)引导管理体系认证机构和认证人员的发展方向 ——坚持满足最终顾客的需要； ——坚持技术服务的定位和必须具有较高技术含量的要求； ——坚持审核员必须具备相应技术领域的知识和技能^ 《经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果》公告的发布，有助于： ——行业的定位与发展； ——认证机构和审核员的审核的有效性； ——认证机构（含审核员）及时完成 17021的转换（形式和内涵）。

二、认证的总目标 •获得信任 •实现认证的预期结果 •保证认证结果的有效性•有效的认证过程管理与审核活动 •具有能力的审核员与认证管理人员 •评价/证实方法 •能力准则 •技术领域三、什么是预期结果？ ISO9001的整体目标（见条款 1.1)是为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求： a)需要展示其有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品： B）通过体系的有效应用，包括体系持续改善的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意度四、ISO17021:2011和“认证的预期结果 ”的关系为了实现“认证的预期结果 ”，与认证机构的技术领域与审核员的专业能力有密切的联系 ISO/1EC17021：2011CCNSA-CC01：2011) 管理体系认证机构要求 >突出强调能力、明确过程控制一关注结果、传递信任 >认证能力与过程管理是实现预期结果的基础 (―)ISO17021=2011中直接阐述 “预期结果 ”的条款： ——3.7能力：能够应用知识和技能实现预期结果的本领； ——7.1.2应根据每类管理体系标准的要求，针对每个技术领域和认证过程中的每项职能确定能力准则 a该过程的输出应是形成文件的所要求知识和技能的准则，这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。

——9.1.15认证机构在做出决定前应确认； b)对于所有反映以下间题的不符合，认证机构已评审、接受并证实了纠正和纠正措施的有效性； 2)使人对客户管理体系实现预期结果的能力产生重大怀疑的情况； ——附录 C能力确定和保持过程的示例：本附录中的流程图显示了一种通过识别要完成的具体任务、识别实现预期结果所需的具体知识和技能来确定人员能力的方式 ——公正性、能力、责任、公开性、保密性和对投诉的回应，（ 4.2、4.3、4,5、4.6、4,7、 8.5、9.7、9.8)——能力和过程管理(7.1.1、9.1.2、9.1.3、9.1.6,9.2.2,9.2.3) ——附录（附录 A、附录 B、附录 D、附录 F） (二）间接涉及 “预期结果”的条款为实现此目的内涵贯穿整个标准的内容与“预期结果”有关“信任”、“能力”等要求的条款： ——“引言”与“范围” --认证的总体目标（4.1.2)是使所有相关方相信管理体系满足规定要求认证的价值取决于第三方通过公正、有能力的评定所建立的公信力的程度& --建立信任的五项原则（4.1.3) (三）审核员与丨 S017021:2011的关系 ——以前的审核活动使用 GB/T19011:2003/18019011:2002,今后的审核活动使用 ISOl7021:2011(CNSA-CC01；2011)； ——要对审核员按照针对“技术领域”确定的能力准则进行评价； ——审核员的专业能力以“技术领域”体现； ——审核任务书中对接受审核组织的专业以“技术领域 ”表示； ——审核组的整体能力能够覆盖接受审核组织的“技术领域”； ——审核组在现场需要对审核范围所涵盖的“技术领域 ”进行确认； ——审核中需要特别关注能否实现“认证的预期结果”。

第四节经认可的（ ISO17021-2011)和经认证的预期结果的含义获得认可与未获得认可的区别认可的要求： >机构：ISO17021=2011合格评定管理体系认证机构要求 … >人员：培训与注册准则… 认可，是指由认可机构对认证机构、检査机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，子以承认的合格评定活动 ---摘自《中华人民共和国认证认可条例》认可依据 IAF/ISO文件要求（如 ISO17021:2011)及认可机构的认可文件要求，由各认可机构对认证机构的认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动认可是确保确保国际通用的导则和共同的解释认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动 ---摘自《中华人民共和国认证认可条例》经认可的认证机构对认证组织实施认证活动，并满足要求后，其颁发的认证证书上均注明了认可机构的标志未经认可的认证机构依据自己制定的认证文件或认证依据，对认证组织实施自愿性认证评定活动，在满足认证机构自身的认证要求后，认证证书上仅注明了认证机构的标志第二章经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果第一节经认可的质量管理体系认证的预期结果 IAF_ISO公报文件国际认可论坛（ IAF〉和国际标准化组织 (ISO)支持如下关于经认可的 ISO9001认证的预期结果的简要声明，其意图是推动整个合格评定链共同给与关注，以实现这些预期的结果，从而増强经认可的认证的价值和意义。

理解要点公报的意图●推动合格评定链共同关注认证效果●增强认证的价值和意义 合格评定链IAF-ISO公报文件 ISO9001认证在私营和公共部门均被经常用于增强对组织提供的产品和服务的信任（商务合作方之间的信任），对供应链中所选供方的信任，以及对采购合同投标者资格的信任理解要点 ❖ ISO9001认证用于消除贸易壁垒 ❖增强供应链中所有各方的信任 ❖増强采购合同投标者资格的信任 6 通过经认可的质量管理体系认证，给合格评定链的各方提供信任： • 向消费者提供信任 • 向企业和组织提供信任 • 向政府提供信任 • 向社会提供信任 •向世界提供信任 IAF—ISO公报文件 ISO制定和发布了 ISO9001,但其本身并不实施审核或认证，而是由独立于 ISO的认证机构提供上述服务ISO不控制这些机构，但制定自愿性国际标准以鼓励他们在世界范围内遵循良好的活动规范例如：ISO/IEC17021给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求理解要点： ❖ISO/1EC17021给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求 ❖鼓励在世界范围内遵循良好的活动规范 9 IAF—ISO公报文件如果认证机构希望进一步获得相关方对其服务的信任，可以选择申请获得经 IAF承认的国家认可机构对其能力的认可。

IAF是一个国际协会，其成员包括 49个经济体的国家认可机构 ISO并不控制这些认可机构，但制定提供认可活动通用要求的自愿性国际标。