全球医疗器械行业发展现状分析.docx

全球医疗器械行业发展现状分析一、 全球医疗器械行业发展现状在全球人口基数扩大、老龄化程度提高，以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业近年来，全球医疗器械行业规模持续提升，根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公布的数据，2020年全球医疗器械市场规模为4，935亿美元，同比增长8．96%EvaluateMedTech《WorldPreview2018，Outlookto2024》预测显示，2024年全球医疗器械市场规模将达到5，945亿美元，2020-2024年间复合增长率为4．76%全球医疗器械市场中，北美是最大的生产和消费区域，以市场规模测算，预计占全球市场的比重超过40%；其次是欧洲和亚洲，预计占全球市场的比重在30%和10%左右北美和欧洲等发达地区国家经过长期发展，医疗器械行业已进入成熟期，前沿的科学技术和雄厚的资金实力保障了其在市场中的领先地位据国外权威的第三方网站QMED发布的《医疗器械企业百强榜单》显示，2019年全球医疗器械市场中的前十名企业均由外资品牌占领，占全球42．93%的市场份额随着新兴经济体的发展，近年来以亚太、拉美为代表的市场增长较快。

二、 家用医疗器械综述医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等医疗器械根据应用场景不同，可分为医用医疗器械和家用医疗器械两类医用医疗器械多用于医疗机构，由医护人员操作或使用，具有专业性强、精确度高的特点相较于医用医疗器械，家用医疗器械多面向普通家庭或个体，满足其居家的护理需求，主要包括医疗设备与耗材，有操作简单、体积小巧、携带方便等特点家用医疗器械产品根据用途，主要分为健康监测、康复护理、呼吸支持、中医理疗和医疗护理五大类，具有代表性的产品有血压计、血糖监测仪、电动轮椅、助听器、呼吸机、口罩手套和中医理疗系列产品三、 家用医疗器械行业竞争格局我国医疗器械行业市场化程度较高，国外医疗器械产品可以全面参与国内市场的竞争，国外医疗器械产品进入我国的税收成本较低国外医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，在医疗器械的研发上积累了数十年的经验，垄断了主要家用医疗器械产品的核心技术目前我国仅有体温计、血压计等部分产品开始进入欧美国家，但是在中高端领域依然缺乏足够市场竞争力，通过国际认证的国内厂家和产品较少。

四、 医疗器械发展背景（一）政策医疗器械行业是我国高新技术产业，为推动行业健康有序地发展，近年来，国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规，多次提出将医疗器械作为发展的重点，对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署，为我国医疗器械的发展提供了良好的政策环境二）经济随着我国经济的不断发展，居民收入水平的提升，以及国家医疗保险制度的不断完善，我国医疗卫生消费市场规模也随之迅速扩张，可以预见，在我国日益增长的医疗卫生消费市场规模下，医药器械行业也将迎来广阔发展空间据资料显示，2020年我国卫生总费用达72175亿元，同比增长9．6%三）社会我国是人口大国，随着我国人口老龄化进程不断加快，我国老年人这一群体数量不断增加，由于身体技能的衰退，使得老年人的患病几率大幅增加，使得这一群体的医疗消费支出也远超其它年龄群体可以预见，随着我国人口老龄化程度的不断深入，医疗器械行业市场需求也将持续增长据资料显示，2021年我国65岁及以上人口达20056万人，占我国总人口的14．2%四）技术在我国医疗器械行业快速发展和国家政策鼓励创新的驱动下，我国医疗器械技术不断提升，相关专利申请数量也随之不断增长据资料显示，2021年我国医疗器械相关专利申请数量为34955项，同比下降14．1%。

五、 医疗器械行业总体概况医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，总共分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械此类医疗器械实行产品备案管理第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械其中，第二、三类医疗器械实行产品注册管理六、 医疗行业现状我国医疗器械生产经营企业依然呈现小而散的局面2020年国内药品市场规模约2万亿元，生产厂家仅7000多家，同期国内医疗器械市场规模7341亿元，而生产厂商却高达2．8万家根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3，000万～4，000万元，与国内制药行业企业3亿～4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距我国医疗器械行业集中度较低2020年全球医疗器械营收前20企业营收占总体的57%，而中国2020年A股上市公司中营收排名前二十的企业总营收占国内市场规模的18．2%，远低于全球。

2020年疫情加速国内医疗器械行业集中度提升，A股器械上市企业中营收过百亿的企业从2019年的1家增加至4家我国医疗器械仍以中低端为主，仍有较大的结构调整空间国内3．5万家医疗器械研发企业中，高新技术企业占比不足四分之一我国医疗器械出口仍以中低端产品为主，中高端医疗器械市场80%依赖进口，国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足50%国内器械企业研发投入比例相对较低，近年来投入不断增加据wind数据，全球前十大医疗器械企业近3年平均研发投入占营收比在9%以上，年平均研发投入金额超过30亿美元国内医疗器械前十大企业近三年平均研发投入占营收比仅6．5%，2020年86家A股上市医疗器械公司研发总投入129．88亿元七、 家用医疗器械行业发展趋势（一）智能化在智能化方面，家用医疗器械产品将逐步具备数据传输、数据储存及数据分析功能，并将监测数据上传至健康云平台，用户能够通过移动智能终端登录用户端，从而了解个人的健康数据此外也能以健康数据为基础建立健康云平台，对用户的健康数据进行分析，提供健康指导二）多功能多功能是指赋予一个家用医疗器械产品多种功能，比如一个设备可以完成测量血压、血脂、血糖等多项功能。

人的各项健康数据或多或少存在一定的关联，例如心血管疾病在发病前，都会伴随高血脂、肥胖、高血压、糖尿病等症状，如果可以及时监测到这些数据，找到主导因素，并改变不良生活习惯，可以很好地控制心血管病另外，产品的多功能，还可以节约用户的购买成本三）可穿戴可穿戴主要是指进行长时间的动态健康数据监测，以提供更全面的健康数据信息，提高诊疗水平同时，在长时间的数据监测中，一旦发现异常的数据信息便可发出预警四）远程医疗远程医疗是建立在智能化的家用医疗器械产品的基础上，个人健康数据传送至健康云平台后，健康云平台再将数据传送至相应的医院或医生，由医生出具初步的诊断或直接交流回答患者的紧急咨询，从而达到远程医疗目的。