南开大学21春“药学”《药事管理学》离线作业（四）辅导答案8.docx

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海 她南开大学21春“药学”《药事管理学》离线作业（四）答案一.综合考核(共50题)1.同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容、格式可以明显区别)A.正确B.错误参考答案：B2.《处方管理办法(试行)》规定，儿科门诊处方印制用纸应为()A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：D3.列入国家药品标准的药品名称称为()A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称参考答案：A4.按劣药论处的情形有()A.为标明有效期或者更改有效期的B.药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的参考答案：AD5.治疗作用确定阶段()A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验E.Ⅳ临床试验参考答案：C6.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的()。

A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品参考答案：CDE7.某一药企的医药商业秘密包括()A.企业医药品的研究开发B.药品市场营销C.药品技术转让D.企业的投资途径E.企业的人力资源和客户网络参考答案：ABCDE8.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且)A.正确B.错误参考答案：B9.药品检验时，不得收取任何费用的是()A.口岸检验B.抽查检验C.注册检验D.委托检验E.生物制品批签发参考答案：B10.《药品生产质量管理规范》属于()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：D11.医疗机构的处方点评制度，门诊处方的抽样率不应少于1%，每月点评处方的绝对数不应少于30张)A.正确B.错误参考答案：B12.根据我国GMP管理规定，下列哪个洁净区的洁净度最高()A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级参考答案：A13.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次)A.正确B.错误参考答案：B14.以下药材中，不得出口的药材是()A.羚羊角B.麝香C.黄柏D.血竭参考答案：A15.下列有关医疗机构制剂说法正确的是()A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售E.其制剂室必须达到GMP标准参考答案：ACD16.在一段时间内不允许广告的药品是()。

A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.暂停生产销售使用的药品D.非处方药参考答案：C17.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是()A.学历证明B.取得执业药师资格证书C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作参考答案：BCDE18.药品广告批准文号的有效期()A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案：A19.中药二级保护品种的保护期限是()A.5年B.3年C.1年D.7年参考答案：D20.我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作()A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者参考答案：B21.药事管理学科是()A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系参考答案：ACDE22.医疗用毒性药品系指()A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品参考答案：B23.国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A.新的中药材及其制剂B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E.治疗多发病的新药参考答案：ABCD24.根据我国GMP管理规定，下列哪个洁净区的洁净度最高?()A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级参考答案：A25.适用于药物临床试验的质量管理规范是()。

A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP参考答案：E26.医疗机构实行一级管理的药品有()A.麻醉药品B.终止妊娠的药品C.医疗用毒性药品D.贵重药品E.自费药品参考答案：ABC27.属于禁止采猎的野生药材是()A.羚羊角B.杜仲C.川贝母D.斑蝥E.党参参考答案：A28.对于毒性中药，处方中未明确标注的应付生品)A.正确B.错误参考答案：B29.质量保证的英文词汇是()A.quality management systemB.quality controlC.quantity assuranceD.quality produceE.quality management参考答案：C30.配方发药是药房药师日常工作的最主要一项有哪些工作是必须要药师负责和操作的()A.检查处方B.临时调配有技术要求的药品C.粘贴药品标签D.复查处方E.发药参考答案：ABDE31.我国中药材生产存在的问题是()A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重参考答案：ABCDE32.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且1/100。

)A.正确B.错误参考答案：B33.执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效)A.正确B.错误参考答案：B34.药品广告内容以()A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.药品说明书为准C.药品标签为准D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准参考答案：A35.中药饮片的标签必须注明()A.品名B.产地C.规格、生产日期D.生产企业E.产品批号参考答案：ABCDE36.《中药品种保护条例》属于()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：B37.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片参考答案：A38.销售假药的处罚措施()A.没收违法销售的药品和违法所得B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》E.构成犯罪的，依法追究刑事责任参考答案：ABCDE39.执业药师的注册机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所参考答案：B40.哪级以上医院应成立药事管理委员会?()A.一级B.二级C.三级D.四级E.特级参考答案：B41.新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。

)A.正确B.错误参考答案：B42.根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为()A.人血白蛋白B.氨茶碱C.吗啡阿托品注射液D.狂犬疫苗E.龙胆泻肝丸参考答案：C43.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()A.标定国家药品标准品B.国家药品标准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准参考答案：C44.急诊处方一般不得超过()A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量参考答案：C45.目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有()A.凭方发药B.病区小药柜制C.临时处方制D.协定处方制E.摆药制参考答案：ABE46.药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()A.GSPB.GAPC.GMPD.GLPE.GCP参考答案：D47.《药品经营质量管理规范》的英文全称为()A.Good Manufacturing PracticeB.Good Supply PracticeC.Good Manufacturing Practice of drugsD.Good Supply Practice of drugsE.Good Laboratory Practice of drugs参考答案：B48.对贵重药品实行()A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.配制管理E.收支两条线管理参考答案：B49.麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准()A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人民政府D.国务院卫生部参考答案：A50.合格药品库应挂()。

A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.白色色标参考答案：C。