生产制造企业产品质量风险的成因与分析.doc

生產製造企業產品質量風險的成因與分析2015/06/15 來源：能源網與其他企業的風險相比，生產製造企業的質量風險屬於一種不可避免的風險類型由於生產製造企業產品的有形性，顧客對產品質量存在可感知性與客觀評價，這使企業對質量管理的關注度越來越高對企業而言，選擇何種質量水平、採取何種質量控制手段、承擔多少質量成本、如何規避質量風險等，成為了現代生產製造企業每天面對的問題上世紀80年代以來，我國生產企業普遍引入了質量管理體系和風險安全管理體系，使得以客戶為關注焦點的質量管理和以風險管理為核心的安全管理模式推動了質量管理、風險管理的發展與進步由於風險管理理論對解決質量問題有良好的借鑑作用，因而基於風險管理理論，通過對產品質量形成過程面臨的質量風險進行識別、評價、應對與監控，從而降低質量風險給企業帶來的不利影響下面小編就企業產品質量風險形成的原因給予簡單分析：一、產品質量風險的成因生產製造企業的產品質量風險主要源於：自然環境的不確定性、社會政治與技術環境的局限性、生產管理過程的複雜性和生產管理人員能力的有限性1、自然環境的因素一是諸如地震、暴雨、泥石流等自然災害的因素給企業在生產過程中帶來的風險，這類自然災害天氣的發生，將使企業的生產面臨中斷，是引發企業質量風險的主要因素之一。

二是氣候環境變化給生產環境帶來的不穩定因素，這類天氣環境的變化雖然不能給企業生產帶來直接損失，但是對企業生產產生明顯的制約與影響三是受地理環境的影響，對於原材料加工的企業來說，自然資源的地理位置對企業的選址尤為重要，否則將直接影響企業生產產品的質量2、社會環境的因素首先是政府的市場調節、社會政治格局的形成轉變、各地方針政策的執行以及在此過程中產生的新的社會問題和潛伏的不確定性因素都會給企業生產帶來一定的影響，其次是社會技術水平的因素，隨著科學技術的深度發展，科學技術在給企業帶來生機的同時，也會因社會技術水平局限性與發展的不確定性給企業產品質量帶來影響3、人為的因素人為因素也是企業質量風險形成的一個主要因素質量風險是客觀存在的，只要有質量活動就存在著風險但是在現實生產過程中，質量管理人員、生產管理人員往往因為風險意識的淡漠而對質量風險的客觀性認識不足，缺乏風險意識，這是企業產品形成過程中產生質量風險的重要原因二、質量風險的類型製造企業按不同的風險因素，其質量風險類型也不同主要根據成因、產品形成過程、質量的風險特徵等對製造企業的質量風險進行分類1、根據成因對質量風險進行分類l 由於自然環境等不可抗力產生的風險只由自然環境變化等不可抗因素引起的質量風險。

如自然災害，戰爭等使得生產停滯或者造成其他的一系列質量問題l 政策法規變化帶來的質量風險由於政治環境的不確定性，國家的政策法規經常根據國民生產情況進行一定的調整其中的一些法律法規的變化往往給企業帶來產品質量風險，這些相關法律法規的變化往往對企業的產品質量管理產生重要影響，因此其不確定性，也是企業產品產生法律風險的重要因素l 人為因素產生的質量風險人的主觀意識、個人素質、技術水平等的不確定性是產品質量風險產生的主要因素例如管理者的主觀決策往往對產品質量起決定性作用，管理者所作的決策直接影響到產品質量水平，而技術人員的技術水平、生產組織的組織形式等都對產品質量起決定性作用2、根據產品質量形成過程分類l 市場調查時產生的質量風險市場調查主要是為了諮詢顧客需求、觀察市場動向，從而搜集產品質量需求信息，為產品設計開發奠定基礎但是市場調查過程中往往存在調查方向不清、調查範圍過小、顧客需求表述模糊等問題，這些問題都會對產品質量產生影響，因此對調查結果的處理與接收都會產生質量風險l 產品開發時產生的質量風險產品開發是指個人、科研機構、企業、學校、金融機構等，創造性研製新產品或者改良原有產品，產品開發的方法可以為發明、組合、減除、技術革新、商業模式創新或改革等方法。

產品開發過程中對產品質量的影響主要存在以下幾種：1、新產品不適應市場，不管是新開發的還是改良的，不符合顧客需求；2、新產品開發過程中存在質量缺陷，但是在開發過程中被忽略了；3、新產品雖然試驗或者研發成功了，但是不適合大規模或者小批量生產，但本身價值不夠高，由此增加了質量成本l 產品設計階段產生的質量風險產品設計階段是產品質量形成的關鍵階段，新產品開發或有了構想之後就進入產品設計階段，根據前期市場調查與產品開發的結果，產品設計階段的主要工作就是通過對結果的分析對產品的策略、外觀、結構、功能等進行設計，從而確定整個生產系統的布局這個階段會產生的質量風險主要表現在由於前期市場調查不全面，或者產品設計時對市場調查結果分析的偏離，設計的產品質量偏離顧客需求，或者產品設計過程中由於不可抗因素，設計的產品偏離了所開發產品的質量屬性l 產品生產階段產生的質量風險產品生產階段是產品質量形成的重要階段，其影響因素較多，自然環境、社會技術環境、生產人員個人素質、過程控制等等環節都會產生產品的質量風險l 產品採購階段產生的質量風險產品採購階段的質量風險主要是供應鏈上產生的質量風險供應鏈的質量風險主要包括：1、信用性風險，即由於信息不對稱等原因造成的一方出現質量違約行為從而給另一方造成的質量風險；2、溝通障礙性風險，即由於核心企業與最終用戶在質量需求方面存在著溝通不足等原因，造成的核心企業的交付質量與最終用戶需求質量的不一致性，並形成了質量需求的風險。

l 產品檢驗階段產生的質量風險檢驗主要包括進貨檢驗（IQC）、生產過程檢驗（IPQC）、最終檢驗控制、品質異常的反饋及處理、質量記錄等這個階段的檢驗主要是由於社會技術水平限制、檢驗員個人素質、生產檢驗條件等限制帶來的產品質量風險總而言之，造成產品質量風險的因素有很多，包括自然因素、社會因素、人為因素等等，且由於企業法律意識不強，對產品標準、購銷協議、使用說明書和其它明示性文件的制定往往不規範和完善，結果在法庭訴訟中處於被動，甚至不得不退款並給予賠償，進而給企業造成重大經濟損失這種損失少則幾萬元，多的幾十萬元、上百萬元這種現象長期發生，必將影響企業聲譽，故作為企業而言，要降低產品質量風險或者規避質量風險，分析質量風險產生因素，辨別質量風險類型，科學合理使用商業保險來轉嫁由於產品質量導致的風險，是企業值得深思的問題小企業如何實施質量風險管理2016/11/15 來源：中國認證認可風險管理為當今和未來一段時期內企業管理中一項經常重要的管理內容對於國內眾多的小企業，如何應對複雜多變的風險管理呢？筆者主要從質量風險管理對此進行闡述外部質量風險管理小企業的外部質量風險包括政府部門或行業機構對公司產品質量抽查的風險，以及客戶在使用企業產品時帶來的質量風險。

這些外部的質量風險都可以通過對內部產品質量的有效把控而進行控制，只有把內部產品質量控制好才能有效降低外部質量風險內部質量風險管理內部質量風險管理是一項系統而複雜的過程，不僅包含對產品質量本身的管控，還包括對相關流程風險的識別、分析和有效管理本文選取質量管理體系標準的部分過程進行風險分析有很多企業的管理者認為質量管理體系就是文件管理，只要把文件管好就算做好了質量管理體系這是一種錯誤的認識，文件管理在質量管理體系中是占有很重要的地位，但做好質量管理體系絕不是僅僅做文件管理就夠了我們可結合ISO9001質量管理體系標準4.2.2文件控制的條款對文件管理的風險作簡要說明標準中要求「為使文件是充分與適宜的，文件發布前得到批准」，文件發布前為什麼要得到批准呢？第一，由於編制人員的能力和水平各有不同，編制人員處於不同崗位對所描述過程的把握程度也不一樣，會導致編制出來的文件有可能不夠充分和適宜；第二，編制的文件得到批准，批准的人員將會對文件進行審核，可以從不同角度和觀點對文件進行確認，包括文件的接口，從而降低由於文件編制不當導致的運營風險標準中還要求「確保文件更改和現行修訂狀態得到識別」企業中的文件，特別是作為生產作業指導或用來判斷產品是否合格的文件，對其更改的控制和現行修訂狀態的識別尤為重要。

大多數企業都採用版本號進行控制，當涉及對文件更改時，一定要對文件的版本號進行更改和控制，否則可能會有很大風險例如，企業某客戶要求把產品的規格進行調整，而企業內部可能由於新舊版文件混用、舊版文件沒有及時收回等原因而使用了舊版的文件中的規格，生產出來的產品運到客戶處可能都是不合格的，那麼將會導致批量產品的報廢，給企業帶來不同程度的經濟損失ISO 9001標準中對於人力資源管理有這樣的要求，「適用時，提供培訓或採取其他措施以獲得所需的能力」，培訓的規範性和有效性往往會被小企業所忽視一些小企業通常的做法是師傅帶徒弟，沒有規範的培訓資料和考核制度，這樣就會導致培訓內容的適宜性、充分性和有效性都是由師傅個人來把控，導致同一個師傅帶出來的徒弟水平也會參差不齊，再加上沒有科學的考核制度，會給企業產品質量帶來不穩定因素另外，師傅帶徒弟的培訓方式還有一個風險，就是企業的關鍵技術很可能掌握在某個人手中，萬一此人離開了該企業，將會產生不可估量的損失，風險很大正確的做法是企業建立相關的文件，把關鍵的技術和經驗進行文件化，通過不斷地豐富和積累，將會是企業很大的一筆財富對於基礎設施管理，ISO9001標準要求「組織應確定、提供並維護為達到符合產品要求所需的基礎設施」。

作為基礎設施的生產設備是某些企業進行生產的關鍵要素或者是決定性要素，那麼對生產設備的維護保養應該是必不可少的然而，筆者發現有不少企業對於生產設備的維護保養做得很不到位，比如有的企業根本就沒有對生產設備的維護保養計劃，日常也很少對生產設備進行點檢和維護，只是等到設備出了故障，影響了生產，才會請設備生產廠人員進行維修這樣對產品交貨期及企業的經濟損失都將造成一定程度的影響，給企業的質量管理帶來風險以上列舉了質量管理體系的部分要求，並結合這些要求闡明了質量管理的風險及解決措施，希望給小企業的質量風險管理一點啟發，把企業的質量管理提高到一定水平，增強客戶的滿意度一位資深審核員對ISO9001標準的理解，好文！2016/01/12 來源：質量與認證一時興起，在質量與認證平台（ID：cncete）投了一篇關於ISO9001：2015版「組織知識」條款的解讀（點擊黃色字體閱讀原文），引起同事的的討論，甚至引起部分同事對我的另眼相看，謂之見解獨特，也有建言說我可以再寫一些有關標準理解的對此頗為受寵若驚，細想作為行業的一分子分享自己的一些認識，也算是為認證行業及質量管理盡一絲綿薄之力吧（認證君註：此處應有掌聲），這也督促本人不斷地學習。

就筆者來說從業十來年，審核的組織也近千家，涵蓋各種行業、各種規模、各種性質的組織，接觸的審核員也不少，凡此林林總總，無論是受審組織還是審核員各自對ISO9001質量管理體系標準的理解千差萬別大家在平時實踐中也秉持了對標準的理解可以「見仁見智」的這種現狀但是總體上，筆者認為，存在著對標準理解的形而上的現實狀況這其中的根源，各位也可能瞭然於胸，就筆者來看，主要有三點，首先，一些客戶對ISO9001標準的宣貫功利性太強，即以通過第三方認證為第一目的為了最快地通過第三方審核獲得認證證書，重點關注了形式上對標準條文的符合性，忽略了標準要求與組織自身特點的融合，從而導致大家所熟知的「兩張皮」的現象其次，就是顧問機構或審核員的理解偏差所造成的以訛傳訛效應比如對程序文件的理解，多年前筆者曾作一個公司的顧問，該公司為台資企業，所有的部門程序文件都稱之以「管理辦法」，比如不合格品管理辦法，審核時，有審核員將不認同這些文件是程序文件所以，程序文件不是稱作為「程序文件」的文件從字面就可以知道，程序文件就是闡明流程或程序的文件，再詳細點。