药厂实习报告.doc

河北化工医药职业技术学院1前言前言实习环节是高职高专院校实践教学过程的重要组成部分，是在基 础理论课学习完成后，专业课学习期间进行的实践环节，是培养学生 理论联系实践，掌握实验基本技能的重要手段通过实习，使学生能够掌握GMP 的有关规定及SOP 的有 关事项，明确全面控制药品质量的概念，能够按照药品质量标准独立 完成药物的压制、包衣、检测和包装等工作，并根据工作中的实际需 求，生产不同的药物规格，再进行封缄、裹包等工作通过在华药集团制剂分厂三部的实习，培养了学生药物制剂方 面的操作能力，将学到的理论知识应用到实际工作中去并得到了检验， 提高工作能力，进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道得，为今 后从事本行的工作奠定了基础河北化工医药职业技术学院2目目录录一一、、实实习习目目的的1 1. .1 1 实实习习单单位位简简介介 …………………………………………………………………………3 31.2 实实习习岗岗位位简简介介 …………………………………………………………………………6 61 1. .3 3 实实习习目目的的及及意意义义 …………………………………………………………………………6 6二、岗前培训知识二、岗前培训知识 ………………………………………………7………………………………………………7三三、、实实习习内内容容 ……………………………………………………………………………………8 83 3. .1 1 公公司司生生产产部部门门介介绍绍 ……………………………………………………………………8 83 3. .2 2 岗岗位位实实习习内内容容 …………………………………………………………………………8 8四四实实习习结结果果 ……………………………………………………………………………………8 8五五实实习习心心得得 ……………………………………………………………………………………9 9实实习习汇汇报报河北化工医药职业技术学院32011 年 3 月 3 日至 3 月 26 日，在学校的组织下进行了为期21 天的实 习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易， 我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。

一一、、 实实习习目目的的1 1. .1 1 实实习习单单位位简简介介华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业之一，公司的前身 华北制药厂是中国 “一五 “计划期间的重点建设项目，由前苏联援建的 156 项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组 成， 1953 年 6 月开始筹建，总投资7588 万元， 1958 年 6 月全部投产 华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束了我国青 霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显著改善 建成五十多年来，华药稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，销 售额持续增长，业绩保持优良，主要经济指标始终处于国内同行业前列 与投产时相比，主要产品由5 个增加到目前的包括抗生素原料药（中间 体）、维生素及营养保健品、生物农兽药、现代生物技术药物、制剂五大 系列 700 余个品种；由一家产权结构单一的工厂，发展为拥有四十多家 子、分公司的特大型企业集团强大的企业实力强大的企业实力华药集团公司以其规模优势、技术优势、质量优势，连续多年跻身全 国 500 家最大和最佳经济效益工业企业行列、国家首批6 家技术创新 试点企业之一和国家“863”高新技术研究发展计划成果产业化基地； 被“中国工业经济联合会”评为 16 家最具国际竞争力的企业，是其中 唯一的一家化学制药企业；在首届“百姓安全用药调查”活动中，被 评为 “百姓放心药企业 ”，入选 “中国十大诚信企业” 、中国化学 药品原料药制造业“自主创新能力十强”第一名，华北制药新药中心 被国家命名为 “微生物药物国家工程研究中心”。

华北制药视质量为 生命，在国内外市场上具有较高的质量声誉1986 年在医药行业首家 荣获 “国家质量管理奖 ”，2000 年通过 ISO9001 质量管理体系认证， 2003 年通过 ISO14001 环境质量体系认证华北 ”牌商标在医药行 业最早被认定为中国驰名商标，入选《福布斯 》中国最有价值五大工 业品牌之一，获 “全国质量管理卓越企业”称号，并连续多年被评为 “全国用户满意企业”，中国 10 强诚信品牌、河北省自主品牌建设 “重点培育品牌企业” 华药集团公司有27 家子公司，其中上市公司华北制药股份有限公司 是其最大的控股子公司，其下又有12 家子公司华药股份公司1992 年重组设立， 1993 年社会募集， 1994 年挂牌交易 2000 年根据经营 管理的需要，华药集团公司组建了抗生素原料药、制剂药、淀粉糖 VB12 三个事业部，分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产车间纳 入事业部管理通过上市华药已累计募集社会资金10.7 亿元华药河北化工医药职业技术学院4积极招商引资，组建了16 家中外合资合作企业，累计引进外资7000 万美元先进科学的质量管理先进科学的质量管理华药按照现行的GMP 标准组织生产，主要产品生产线已通过国家GMP 认证。

生产中不断改进工艺技术，提高产品质量，降低消耗，主要产品生 产技术在国内处领先地位应用国际先进水平的装备，保证生产过程稳定 和产品质量稳定其中新建生物技术药物生产基地的所有装备均符合国际 GMP 标准在国内最早将计算机应用于抗生素发酵过程控制，新建的半合 成抗生素生产基地的计算集成制造系统--CIMS 应用工程项目被认定为 国家 “863“示范工程华北制药集团 现有 7000 平方米 的质量检测中心，检测手段先进， 有效地控制了各个环节的生产质量1986 年华药在医药行业首家获“ 国家质量管理奖 “2000 年，华药股份公司通过ISO9001 质量体系认 证华药根据国际标准和国外先进标准组织生产，有29 个品种通过 “采标 “认证，先后有5 个主要产品获国家优质产品奖，34 个品种获 得省级以上优质产品称号雄雄厚厚的的科科研研力力量量华药集团公司有很强的自主研发能力1970 年原厂中心试验室经扩 大充实，改组为抗生素研究所，致力于新抗生素的开发，并先后在国内率 先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素B、林可霉素、 克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品1991 年，抗生素研究所改组为新药研究开发中心，成为医药行业第一家国家认 定企业技术中心。

新药中心集中了两百多名优秀的研发人员，装备了先进 的实验仪器，并具有完整的中试系统，使新药开发和成果转化成为一项系 统工程由于长期高强度的投入，每年都有新产品投放市场在自主研发 的同时，华药与众多的国内外科研机构开展密切合作，吸引各种科技资源 到企业中来，开展“产学研 “联合创新1979 年“华北牌 “注射用葡萄糖获国家质量管理银奖1980 年“华 北牌 “青霉素钠获国家质量管理金奖1981 年“华北牌 “丙丁总溶剂获 国家质量管理银奖1981 年“华北牌 “硫酸链霉素获国家质量管理银奖 1983 年“华北牌 “盐酸林可霉素获国家质量管理银奖1984 年“华北牌 “注射用葡萄糖又复评为国家质量管理金奖1986 年获得国家质量管 理奖 1997 年荣获全国质量管理小组活动优秀企业1997 年华药被 国家经贸委认定为技术创新试点企业，在研发上得到有力支持， 1999 年“华北 “牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标，2001 年华北牌商标评估值36.88 亿元 ，2000 年华药被科技部认定为“863 高科技研究发展计划成果产业化基地“截止到 1999 年止，华北制药河北化工医药职业技术学院5集团共获得国家发明奖5 项。

国家科技进步奖18 项，省（部）级科 技进步奖 70 项 “八五 “期间，华北制药集团投产新产品、新品种达30 余种， 1999 年度新产品、新品种、新规格产品产值达9 亿元华北制药集团公司是国家经贸委第一批技术创新试点企业，华北制 药集团新药开发中心是我国第一批国家级认定的“企业技术中心 “ 目前， “中心 “承担的 13 个新产品研究和2 项重大工艺研究课题，已完 成 2 个新产品研究，获新药批准文号4 个，已有 6 个新药进入中试阶 段，至 2000 年后，每年将有1-2 个创新药物或现代生物技术药品投放 市场优秀的企业资源文化优秀的企业资源文化高素质的员工是华药最宝贵的资源华药有一支4000 余人的工 程技术人员队伍，其中有中高级技术职称的占到一半以上，研发人员占到 三分之一左右，国家有突出贡献的专家2 人，享受国务院特殊津贴专 家 8 人，河北省管优秀专家4 人，河北省有突出贡献专家13 人 五 十多年来，华药稳步经营，逐步壮大，经营范围已由单纯的制药拓展到了 生物、化工、农药、商贸等领域，由一家产权结构单一的工厂，发 展为生产有关于原料药及中间体、维生素及淀粉糖、制剂生产企业、生物 技术、营养保健品、农药及兽用药、医药流通、医药化工生产、药用包装 材料科研机构等三十多家子公司，是一个多元投资主体的企业集团。

企业宗旨 ——人类健康至上，质量永远第一企业战略 ——统筹整合，力主创新，优化升级，做精做强企业目标 ——实施 “三步走 ”，实现 “一二三 ”目标第一步，到2011 年销售收入达到100 亿元；第二步，到2013 年销售收入达到200 亿元；第三步，到2015 年销售收入达到300 亿元企业作风 ——雷厉风行，执行到位未来发展战略未来发展战略未来几年，华北制药将坚持以科学发展观为统领，继续秉承“人 类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，按照“统筹整合、力主创 新、优化升级、做精做强”的发展战略，努力实施“三步走 ”，实现 “一二三 ”目标（第一步，到2011 年销售收入达到100 亿元；第二河北化工医药职业技术学院6步，到 2013 年销售收入达到200 亿元；第三步，到2015 年销售收入 达到 300 亿元），力争通过三到五年的努力，进入国内制药企业前三强， 把华药建设成为 “创新领先、集约高效、开放共赢、和谐富裕”的新 华药，建设成为紧密型、高效能、可持续的国内领先世界一流的现代制药 集团1.2 实实习习岗岗位位简简介介华北制药集团制剂有限公司是华北制药股份有限公司的控股子公司， 是华北制药专业从事药物制剂生产的企业。

公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗 粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、栓剂、冻干粉针剂、小容量注射 剂、口服液和片剂（均含抗肿瘤药）、酊剂（含喷雾包装） 、溶液剂 （外用）、散剂等 10 种剂型及硬胶囊壳工厂和中药提取工厂 公司生产产品涵盖青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、 酰胺醇类、大环内酯类、磺胺类等多种抗生素药；抗肿瘤药；解热、镇痛、 抗炎抗痛风病药；治疗神经系统疾病用药；治疗精神障碍药；心血管系统 用药；消化系统用药；血液系统用药；维生素类药物和中成药制剂等20 余个大类 262 个品种实习期间所在的制剂分厂三部主要以生产水针 剂和粉针剂为主） 公司一贯秉承 “人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，建立 了完善的质量保证体系，并严格按照GMP 组织生产，公司致力于环境 的保护和持续改进，2003 年通过 ISO14001 环境体系认证； 2005 年 通过了 ISO9001 质量体系认证以及ISO18000 职业健康安全体系认证 2005 年以较高的符合度通过了联合国儿童基金会国际招标现场审核1 1. .3 3 实实习习目目的的及及意意义义（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；（2）熟悉药品包装流程，学习各车间物料流程，加强GMP 知识和安 全知识的实习，把理论与实践相结合；（3。