外国企业在华中药专利申请及其申请策略分析.doc

外国企业在华中药专利申请及其申请策略分析作为中华民族的传统瑰宝，中医药产业在我国国民经济 中一直有着不容低估的价值然而，面对国际竞争，我国中 医药行业的现状不容乐观：在进出口贸易中，从1998年起 我国中成药进出口开始出现逆差，并渐趋扩大，XX年仅第一 季度的逆差已达919万美元；同时，“洋中药”的入侵也敲 响了我国中药知识产权保护的警钟，业界人士纷纷对中药知 识产权的流失表示担忧并发出呼吁这些“洋中药”在我国 专利领域中“跑马圈地”究竟到了何种程度？对我国中药产 业构成威胁或潜在威胁的国外竞争对手是哪些？这些竞争对 手做了什么，对我国中药产业产生了何种影响，同时带来了 哪些启示？带着上述疑问，本文对我国施行专利法以来全部国外在 华中药专利申请进行了统计和分析，试图对我国中药行业的 知识产权保护给出一些可参考的信息和建议需要说明的是 随着中药科技的不断提高，传统中药、中药活性化学成分、 植物药、植物提取物等概念之间的关系越来越密不可分此，为更全面地进行研究，本文调查的对象也包括涉及植物 药、植物提取物等的国外专利申请数据统计方法及结果以国家知识产权局提供的中国专利检索系统为数据来源，对1985〜n年的专利申请进行统计。

先以国际专利分 类号（IPC）A61K35 / 78和A6 1K36为入口进行检索，再以检 索项中的国别代码CN为条件进行排除式二次检索，从而剔 除中国国内的专利申请，得到国外中药专利申请1722件 另外，以国际专利分类号A61K31和A61K9为检索入口并结 合关键词“中药”、“草药”、“植物”等进行检索，再以国别 代码为条件排除中国国内专利申请，得到结果75件最后 对上述1722件和7 5件检索结果进行逐一阅读与手工筛选， 剔除实质内容与中药无关的专利申请，最终得到已公开的国 外在华中药专利申请1 296件对上述1296件专利申请再从 年度申请状况、申请国家、申请人类型等角度进行分类统计， 最终获得如下结果1、 年度申请状况国外在华中药专利申请的年度申请变化见图1需要说 明的是，由于发明专利的公布期限是自申请日起满18个月， 因此n年的申请量数据暂时无法统计xx_ xx年的数据骤降 是因为国外申请大多数通过《专利合作条约》（PCT）途径进 入中国，其进入国家阶段的时间以及公开时间远远滞后于申 请时间（32个月），因此公开数据不完整而造成的2、 主要申请国如图2所示，一向重视汉方制剂的日本在我国的中药专利申请量明显高于其他国家。

其他亚洲国家如韩国、印度等也占有相当份额欧美国家的申请量出乎意料的高，例如美 国在华中药专利申请量仅次于日本，而以德国、意大利为代 表的欧洲国家也占有不小比例3、主要申请机构国外在华的中药专利申请包括个人申请和职务申请两 类考虑到企业或研究所等是实施知识产权策略的主体，此对以企业和研究所等机构为申请人的这部分专利申请进 行统计分析结果见表1国外在华中药专利申请策略分析通过对所统计的中药专利文献的具体内容进行深入阅 读，并对申请机构进行背景调查和分析，将国外中药专利申 请的策略分为以下三种类型1、以政府行为为主导的专利保护策略采取该类型专利申请策略的国家以印度、韩国和南非为 代表，这些国家的共同点在于都拥有较为丰富的传统知识， 且上述国家都以科学工业研究委员会或科学技术研究院为 主要的机构申请人如表1中所列专利申请量排名第二的印 度科学与工业研究委员会(又名印度科学与工业研究理事会 CouncilofScienti ficandlndustrialRe search,简坪尔 CSIR), 其成立于1942年9月，隶属于印度联邦政府科学技术部， 是印度全国最大的研发机构同时该机构也是印度知识产权 保护的主力军之一，在世界知识产权组织(WIP0)公布的发展 中国家PCT申请机构中名列前茅。

在印度向我国申请的81 件中药专利中，有60/来自CSIRo同样，南非向我国申请 的中药专利绝大部分是由南非科学与工业研究委员会作为 申请人提交的韩国的情况与印度、南非相比有所不同，尽 管政府出资成立的韩国科学技术研究院也是该国最主要的 中药专利申请人，但其申请比例并不占优势，韩国的企业申 请数量众多，只是单个企业的申请量相对较少，可以说是政 府引导和企业自发申请并重2、以跨国药物公司为主体的专利扩张策略采用该类型专利申请策略的企业以德国、意大利等欧洲 国家的企业为代表其中比较典型的是意大利的因德纳有限 公司，该公司具有80多年植物药生产历史，是世界上第一 家生产利血平原料的厂家，其业务遍及全球40多个国家， 并已在我国上海设立分公司，业务涉及中药栽培、成品药销 售等自1994年起，因德纳有限公司已陆续申请中药或天 然药物类专利48件，成为向我国申请专利最多、申请行为 最持续稳定的国外植物药公司另一个比较突出的例子是德国最大的植物药生产企业 威玛舒一施瓦伯博士两合公司的专利申请该公司拥有超过 140年的历史，在60多个国家或地区有分公司或合资公司， 其在中国的拳头产品“金纳多”已成为国内银杏制剂市场上 的知名品牌，长期占据国内银杏制剂高端产品的主要市场份 额。

从1994年起，威玛舒一施瓦伯博士两合公司在我国申请 涉及中草药的专利14件除了为自己的技术进行专利申请外，国外药物公司还采 取直接购买我国有价值专利的方式进一步扩张知识产权的 保护范围例如，我国军事医学科学院放射与辐射医学研究 所经过10年努力，完成了抗痴呆创新中药NJS的全部临床前 研究并获得相关发明专利，随后英国植物制药公司与该研究 所迗成协议，获得NJS全部专利的独占许可权而独占专利 许可形式比普通专利许可和排他性专利许可的条件更为严 格，其意味着在合同规定的时间和范围内除英国植物制药公 司以外的任何人（包括发明该专利的军事医学科学院）都不 能实施该专利3、以其他行业为主体的产品研发延伸策略采用该类型专利申请策略的国家以日本、美国为代表 曰本在华中药类专利申请共有307件，但其主要申请人如三 得利株式会社、株式会社资生堂、森永乳业株式会社等（见 表1）均不是以药物制造为主的医药企业以森永乳业株式会 社（以下简称森永）为例，该公司是一家以生产、销售乳制品 为主的大型综合食品企业，销售品种迗4000多种，年销售 额约为350亿元仅XX年至XX年，森永就在我国连续申请 了 10项专利，全部是以从芦荟中提取的单体化合物为保护 对象。

虽然森永并不是一家以生产经营药品为主业的企业， 但森永向其乳制品中添加芦荟的技术由来已久（其产品“芦 荟酸奶”已在中国上市）在已经能够将中药芦荟熟练运用 于乳制品的基础上，森永继续对芦荟中具有活性的单体成分进行筛选和研究，并利用新的单体 化合物申请中国发明专利，迗到抢芦荟产品市场的目 的类似的跨国企业还有三得利株式会社该公司是日本大 型饮料企业，其产品在中国市场上具有一定的知名度三得 利公司主要经营茶饮料，其于XX年至n年间在中国提交了 17件涉及中药发明的专利申请，主要内容为茶叶提取物和其 他植物药提取物在医疗方面的用途除了食品和保健品企业，一些化妆品领域的企业也逐步 在其植物或植物提取物中开发出了具有药用价值的活性成 分，并在中国申请专利其中，联合利华在华拥有此类专利 申请11项，宝洁5项，资生堂1 5项，强生9项，花王6项， 它们主要涉及皮肤用药、抗衰老药和脂肪储存抑制剂这些 产品介于药品和化妆品之间，其研发周期短，利润高，并且 容易被消费者接受，更易于快速占领中国市场论文联盟给我国中药企业的应对建议随着我国经济水平和民众消费能力的快速增长，越来越 多的国外企业将我国列为市场开发的重点。

对于国外企业来 说，通过专利来占领市场，无疑是它们采取的重要措施之一同时，我国中药企业日益受困于药品专利：一方面，国外企 业已经从中药单体、中药提取物以及与中药相关的其他领域 人手在我国寻求专利保护；另一方面，我国国内的中药专利 申请数量虽占优势，但整体质量不高对此，本文针对国外 在华中药专利申请的特点而相应给出如下应对建议1、 争取政府对传统药物知识产权成果的保护措施 目前，我国已经加大对中药研究的资助力度，但是对研究成果方面的管理或要求较少，每年我国中药科研结题数量 较多，但是申请专利较少，向国外申请专利的则更少，这使 得我国中药行业在国际上的知识产权保护力度整体偏弱而 印度等国则非常注意对本国知识产权的保护和推广，特别是 传统药物的知识产权1993年，美国的一项专利“在创伤治 疗中姜黄的应用”被授权后，印度CSIR向美国专利局提供 了 32份参考文献证明该用途早已在印度民间使用，最终使该 专利被撤销我国拥有比印度更为丰富的传统药物经验，应 当由类似机构及时对传统药物的知识产权进行保护和挽救， 避免其向外流失2、 深入研究中药的化学成分，并及时进行专利保护 对中药提取物及其中主要活性成分和有毒物质的探索仍是未来长期的科研方向，我国企业应当一方面加强相应的 研发力度，一方面注意进行专利保护，特别是对有重要经济 价值的提取物或活性成分，建议在多个国家申请专利，以获得最大的潜在垄断市场。

3、积极拓展中药的应用领域，进行多元化研发和专利申请尽管国内的相关专利申请也涉及包含中草药的食品、化 妆品等周边产品，但此类申请多为个人申请，其产品也是作 坊式的小打小闹，远不是国外申请人如宝洁、强生、三得利 等的产品的对手对此，国内中药企业在进行常规药物生产 的同时，可以考虑利用自身优势进军周边产品，例如云南白 药推出的药物牙膏已获得非常好的市场效益，其相应的专利 申请也已授权，这值得其他具有一定规模和扩张能力的中药 企业学习借鉴。