中药饮片质量标准通则.doc

中药饮片质量标准通则(1990)一•根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法性状L.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规X》， 无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀， 无伤水収适量样品进行观察，冷闻口尝片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，衣血光洁， 无整体，异形片不得超过10%収样100g,拣出异形片称重计算水分7 〜13%取适量样品按《药典》法测定水分药屑杂质<2%取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑， 合并称重计算包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要 求备注以现行药典标准为准二.果实、种子类项目质量标准检验方法性状L.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规X》， 无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀取适量样品进行观察，球闻口尝片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得 超过10%取样100g,拣出异形片称重计算水分7 〜13%収适量样品按《药典》法测定水分药屑杂质<3%取样:LOOg拣出杂质,过三号筛筛出药屑， 合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要 求备注以现行药典标准为准三.全草类项目质量标准检验方法性状L.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规X》， 无伪品、虫蛀、靈变及非药用部位等杂质2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定収适量样品进行观 察片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体异 形片不得超过10%収样50g,拣出异形片称重计算水分7 〜13%収适量样品按《药典》法测定水分药屑杂质<3%収样50g拣出杂质， 过三号筛筛出药屑， 合并称重计算包装包装应符合国家现行规定逐批检査，应符合要 求备注以现行药典标准为准四.叶类项目质量标准检验方法性状1. 应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规X> , 无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定取适量样品进行观片型各品种应符合各戶］规定的片型规格，人小均匀，异形片不得 超过10%収样50g,拣出异形片称重计算水分7 〜13%取适量样品按《药典》法测定水分药屑杂质<2%収样50g拣出杂质, 用二号筛筛出药屑， 合并称重计算包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符介要 求。

备注以现行药典标准为准五.花类项目质量标准检验方法性状1. 应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规劝， 无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定取适量样品进行观察.水分7 〜13%取适量样品按《药典》法测定水分药屑杂质<2%収样100g拣出杂质,用二号筛筛出药屑， 合并称重计算包装包装应符合国家现行规定逐批检査，应符合要 求备注以现行药典标准为准六.皮类项目质量标准检验方法性状1. 应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规X》， 无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀， 无伤水取适量样品进行观 察，晁闻口尝片型各品种应符合各自规定的片型规格，无整体，异形片不得超过 10%収样100g,拣出异形片称重计算水分7 〜13%取适量样品按《药典》法测定水分药炳杂质<2%取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑， 合并称重计算包装包装应符合国家现行规定逐批检査，应符合要 求备注以现行药典标准为准七树脂类项目质量标准检验方法性状1. 应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规X》， 无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。

2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀取适量样品进行观 察杂质<3%取样100g拣出杂质,称重计算包装包装应符合国家现行规定逐批检査，应符介要 求备注以现行药典标准为准八.动物类项目质量标准检验方法性状1. 应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规X》, 无伪品、虫蛀、霉变、酸败,无附着物及非药用部位等杂质2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀， 无伤水取适量样品进行观 察片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，无整体异 形片不得超过10%取样100g,拣出异形片称重计算水分7 〜13%収适量样品按《药典》法测定水分杂质<2%収样100g拣出杂质,称重计算包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要 求备注以现行药典标准为准九.矿物类项目质量标准检验方法性状1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规彷, 无伪品、无杂质取适量样品进行观 察2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定粉粒型各品种应符合各自规定的外形规格，粉粒均匀叹样100g过筛，称 収重量杂质<2%叹样100g拣出杂质，称重计算包装包装应符合国家现行规定逐批检査，应符合要求©备注以现行药典标准为准十.菌澡类项目质量标准检验方法性状1. 应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规X》, 无伪品、虫蛀、霉变等杂质。

2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定収适量样品进行观 察片型各品种应符合各自规定的片型规格，人小均匀异形片不得 超过10%取样100g,拣出异形片称重计算水分5 〜10%収适量样品按《药典》法测定水分药屑杂质<2%取样100g拣出杂质， 过二号筛筛出药屑， 合并称重计算包装包装应符合国家现行规定逐批检査，应符合要 求备注以现行药典标准为准# / 6。