索林LiaisonSOP.docx

DiaSorin Liaison®全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程1仪器简介1.1适用范围该产品适用于临床检验、医学研究等领域作化学发光免疫分析1.2产品特点1.2. 1速度：每小时可达180个测试，第一个结果时间＜17分钟；1.2.2灵活：可随机、连续和急诊，多种检测方式；1.2.3操作：全自动运行，无人值守时间长达6小时或720个测试1.2.4技术：当前主流的化学发光技术；1.2.5项目：TORCH.肝炎、肿瘤、性激素、甲状腺、代谢类、EB病毒、贫血、自身免疫疾病、 心肌标记物、脓毒血症、骨与矿物质、等80余项，其中多项检测是DiaSorin特有的检测项目，包 括 Vitimin D, ANA 和 Renin 等；1.2.6功能：一步、二步、三步多种实验模式可供选择；1.2.7软件：全反应监控，可自动样品稀释、重测；1.2.8检测：对消耗品自动检测剩余量，触摸式操作，全条码识别（样品，试剂盒）；1. 2. 9清洗：探针特富龙涂层，内外清洗，降低携带率；1.2. 10传输:ASTM双向交流;1.2. 11控制：稳定的标准曲线（2点）；1.2.12试剂：试剂盒即开即用，机上冷藏区，保持试剂稳定，最多可装载15个试剂盒，同时 检测15项实验，完成1500次测试；1.2.13条码：试剂条码识别功能；1. 2. 14装载：试剂和样品在实验过程中随时添加；1.2. 15样品：最多144个样本，随时添加；2基本资料生产厂家：意大利DiaSorin公司型号：LIAISON启用日期：2012.04仪器编号：22290019083主要技术资料3. 1电源电压：187-264V3.2 频率：50Hz液桶，在桶里加200 mL次氯酸盐或漂白剂;9. 3. 3开机9. 3. 4净化和冲洗管路a用蒸馅水代替启动试剂，蒸储水的温度最好在35。

40° C.用蒸偶b用含0.5%活性氯的次氯酸盐代替洗液/系统液例如：7%浓度活性氯的溶液 水以1： 14稀释（大约70 mL溶液稀释至1000 mL）.c按照下表的要求，执行“System Test” :SectionTypeValuesCyclesPipettor10Washer10Chamber Set A10Reaction modulesBGW0LC - le0LC - ri0d用蒸馅水代替次氯酸盐溶液；e按照下表的要求执行两次“System test”SectionTypeValues1st runValues 2nd runCyclesPipettor1010Washer1010Chamber Set A1010Reaction modulesBGW00LC - le00LC - ri00f用启动试剂代替蒸偏水.h用已经配好的洗液/系统液代替蒸偏水.g按照下表的要求,执行两次“System Test”SectionTypeValues1 st1 runValues2nd runCyclesPipettor1010Washer1010Chamber Set A1010Reaction modulesBGW03LC - le03LC - ri031检查结果是否正确9. 3.5检查系统液，检查启动试剂，如果量不足就必须更换新的，检查系统液/洗液的量，根 据需要，添加溶液后至少6小时后使用；9. 3. 6加样针中心定位清空"Message box〃，点击屏幕左下方的长条框；出现Message box对话 框，选择Delete,出现Selection Dialog,选择ALL,确认后点击OK,然后点Yes;9. 3.7 保存数据 CLEAN Tool 工具，用一次 CLEAN Tool I具进行清洗（LIAISON" Cleaning kit 的一部分），有些LIAISON试剂盒必须经常用Cleaning Kit清洗仪器，详见使用说明书9. 3. 8清空"Message box〃，点击屏幕左下方的长条框；出现Message box对话框，选择Delete, 出现Selection Dialog,选择ALL,确认后点击OK,然后点Yes;9. 3.9 PUMP Tool I具，使用一次PUMP Tool工具（LIAISON"清洗试剂盒的一部份）9. 3. 10 保存数据 CLEAN Tool 工具，用一次 CLEAN Tool I具进行清洗（LIAISON^ Cleaning kit 的一部分），有些LIAISON*试剂盒必须经常用Cleaning Kit清洗仪器，详见使用说明书10仪器的校准10. 1仪器工作环境检测：温度应在15-33笆，相对湿度10-85%,灰尘指数、震动指数等达到仪 器要求。

10.2电源检测：电源电压，功率，频率等在仪器要求范围内10.3各部件检测：WMP, Verso, COP,检查仪器外观注射器二三通阀二加样针二蠕动泵管激发试剂泵打液量'激发试剂1 Lot,激发试剂2 Lot,光路检测液Lot,反应模块Lot等工作正常，运行状态 度好，系统检测符合要求10.4校准程序10.4.1 BGW & Light-check；10.4.1.1 校准 范围：BGW :120

10. 6. 2校准后即时做室内质控，判断结果是否再控10. 6.3校准后即时做精密度、重复性和线性测试做好记录，并由厂家提供报告10. 7校准核查在两次校准之间进行，用配套校准品选择几个有代表性的参数进行核查，分析结果是否符合要 求11注意事项11. 1 LIAISON出错信息和恢复办法11. 1. 1反应杯信息代码 信息含义 详细解释 原因 恢复办法F023"cuvette loader not initialized 〃输送反应杯到反应 杯存放器的皮带不 能动在使用仪器前应初 始化，或一条皮带 损坏1 .肉眼观察皮带是 否损坏或脱出.2.如一切正常， 在[Machine is Halted!]对话框 中选择"cuvette loader”然后点击 [Send]和 [Continue].F021〃No cuvette available7'反应杯存储器的传 感卷（后方，左 边）没有探测到反 应杯没有•个反应杯或 传感器位置不对.存储器的盖子必须 装上！1.检查确保存储 器的盖子正确装 上.2.检查确认 一个反应杯在存储 器的后方.3.如 已有一个反应杯， 请找技术服务人 员.F064〃No cuvette transported''当发生〃 N。

cuvette available”故障 时，温。