质量管理中的一些概念.doc

8D 又称团队导向问题解决方法,是福特公司处理问题的一种方法,亦适用于制程 能力指数低於其应有值时有关问题的解决,它提供了一套符合逻辑的解决问题的 方法,同时对於统计制程管制与实际的产品质量提升架起了一座桥梁主要步骤包括： D1：小组成立 D2：问题说明 D3：实施并验证临时措施 D4：确定并验证根本原因 D5：选择和验证永久纠正措施 D6：实施永久纠正措施 D7：预防再发生 D8：小组祝贺D1：小组成立 目的: 成立一个小组,小组成员具备工艺/产品的知识,有配给的时间并授予了权限,同时 应具有所要求的能解决问题和实施纠正措施的技术素质小组必须有一个指导 和小组长 关键要点: 成员资格，具备工艺、产品的知识 目标 分工 程序 小组建设D2：问题说明 目的: 用量化的术语详细说明与该问题有关的内/外部顾客抱怨,如什么、地点、时间、 程度、频率等 “什么东西出了什么问题” 方法：质量风险评定，FMEA 分析 关键要点: 收集和组织所有有关数据以说明问题 问题说明是所描述问题的特别有用的数据的总结 审核现有数据，识别问题、确定范围 细分问题，将复杂问题细分为单个问题 问题定义，找到和顾客所确认问题一致的说明，“什么东西出了什么问题”，而 原因又未知 风险等级D3：实施并验证临时措施目的: 保证在永久纠正措施实施前，将问题与内外部顾客隔离。

（原为唯一可选步骤，但发展至今都需采用） 方法：FMEA、DOE、PPM 关键要点: 评价紧急响应措施 找出和选择最佳“临时抑制措施” 决策 实施，并作好记录 验证（DOE、PPM 分析、控制图等）D4：确定并验证根本原因 目的: 用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因，将问题说明中提到的 造成偏差的一系列事件或环境或原因相互隔离测试并确定产生问题的根本原因方法：FMEA、PPM、DOE、控制图 关键要点: 评估可能原因列表中的每一个原因 原因可否使问题排除 验证 控制计划D5：选择并验证永久纠正措施 目的: 在生产前测试方案，并对方案进行评审以确定所选的校正措施能够解决客户问 题，同时对其它过程不会有不良影响 方法：FMEA 关键要点: 重新审视小组成员资格 决策，选择最佳措施 重新评估临时措施，如必要重新选择 验证 管理层承诺执行永久纠正措施 控制计划D6：实施永久纠正措施 目的: 制定一个实施永久措施的计划，确定过程控制方法并纳入文件，以确保根本原 因的消除在生产中应用该措施时应监督其长期效果 方法：防错、统计控制 关键要点: 重新审视小组成员 执行永久纠正措施，废除临时措施 利用故障的可测量性确认故障已经排除 控制计划、工艺文件修改D7：预防再发生 目的: 修改现有的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程以防止这一问题与所 有类似问题重复发生。

关键要点: 选择预防措施 验证有效性 决策 组织、人员、设备、环境、材料、文件重新确定D8：小组祝贺 目的: 承认小组的集体努力，对小组工作进行总结并祝贺 关键要点: 有选择的保留重要文档 流览小组工作，将心得形成文件 了解小组对解决问题的集体力量，及对解决问题作出的贡献 必要的物质、精神奖励失效模式与影响分析 简称 FMEA (failure modes and effects analysis),由失效 模式(FM)和影响分析(EA)两部分组成. 失效模式(FM)是指能被观察到的错误和缺陷现象,如操作程序不正确,线路接触 不良,产品开裂等;影响分析(EA)是指通过分析该失效模式对系统的安全和功能的 影响程度,提出可以或可能采取的预防改进措施,以减少过程缺陷,提高过程质量 的技术. 简言之,做 FM 是发现问题;做 EA 则是分析问题并解决问题. 二. FMEA 的特点及作用 1. FMEA 的特点 FMEA 的特点是将失效模式的严重度(SEV Severity),发生的频度(OCC Occurrence),不易探测度(DET Detection)三个方面进行量化;通过量化,识别潜 在的失效模式,确定并优先选定措施,对潜在的失效模式及其影响进行预防,防患 于未然.在品质管理中 PPM 是（parts per million ）百万分之的缩写。

就是说每一百万个产品中的不合格率的统计标准是高精度质量检查标准六西格玛什么是西格玛？西格玛是一个希腊字母 σ 的中文译音，统计学用来表示标准偏差，即数据的离 散程度对连续可计量的质量特性：用“σ”表示质量特性总体上对目标值的偏离 程度几个西格玛是一种表示品质的统计尺度任何一个工艺程序或服务过程 的质量水平都可用几个西格玛表示六西格玛的由来？六西格玛（Six Sigma）是在九十年代中期开始被 GE 从一种全面质量管理方法 演变成为一个高度有效的企业流程设计、改善和优化的技术，并提供了一系列 同等地适用于设计、生产和服务的新产品开发工具继而与 GE 的全球化、服 务化、电子商务等战略齐头并进，成为全世界上追求管理卓越性的企业最为重 要的战略举措六西格玛逐步发展成为以顾客为主体来确定企业战略目标和产 品开发设计的标尺，追求持续进步的一种管理哲学 什么是六西格玛？ 它是一个衡量业务流程能力的标准 它是一套业务流程不断优化的方法 它是一种卓越的管理哲学业务流程是什么？ 业务流程指的是工作的程序它是一种企业制造产品和提供服务的步骤和方法 每个企业都有自己的业务流程，业务流程又包含许多小的子业务流程。

有的可 能高效，有的会很混乱，有的则非常低效致力于优化业务流程，企业就能够 生产更好的产品，提供更好的服务，同时又降低成本，提高客户忠诚度 为什么说它是一个衡量业务流程能力的标准? 六个西格玛可解释为每一百万个机会(DPMO)中有 3.4 个出错的机会，即合格率 是 99.99966％，该值可以转换成业务流程能力的指标简单来说，如果某个制 造企业的生产业务流程为 6 西格玛水平：则一百万个产品中，有 3.4 个次品； 如果用在服务领域，某企业的服务流程是 6 西格玛水平：则为一百万个客户服 务，会有 3.4 个不满意的客户而三个西格玛的合格率只有 93.32％，即每一 百万个产品中有 66800 个次品，每服务 100 万个客户，就有 66800 个不满意 的客户您的企业业务流程能力是几个西格玛水平的？事实上，产品质量和服务质量都是业务流程管理质量的输出结果因此，企业 业务流程能力的高低完全反映出企业的竞争实力这就是为什么跨国 500 强企 业纷纷实施六西格玛，将原本 4 西格玛水平的生产质量、服务质量提高到 5 个 西格玛；从 5 个西格玛提高到 5.5 个西格玛在相关产业领域中，3 个西格玛 的产品质量和服务质量是根本无法和 4 个,甚至 5 个西格玛水平企业抗衡的。

下 列是不同西格玛值的业务流程能力比较，试比较您的企业处于什么水平： 6 个西格玛＝3.4 失误/百万机会―意味着卓越的管理，强大的竞争力和忠诚的 客户 5 个西格玛＝230 失误/百万机会－优秀的管理、很强的竞争力和比较忠诚的客 户 4 个西格玛＝6,210 失误/百万机会－意味着较好的管理和运营能力，满意的客 户 3 个西格玛＝66,800 失误/百万机会－意味着平平常常的管理，缺乏竞争力 2 个西格玛＝308,000 失误/百万机会－意味着企业资源每天都有三分之一的浪 费 1 个西格玛＝690,000 失误/百万机会－每天有三分之二的事情做错的企业无法 生存为什么说六西格玛是一套业务流程不断优化的方法？六西格玛通过 DMAIC 和 DFSS 方法帮助企业进行业务流程再造和流程改善的 工作在 DMAIC(定义，测量，分析，改进和控制)和 DFSS(六西格玛流程设计)中 的每个阶段，六西格玛都有一整套系统，科学和经过企业成功实践的工具和方 法六西格玛正是通过科学、有效的量化方法来分析企业业务流程中所有关键 因素，并通过对最关键因素的改进从而达到突破性获得产品质量与客户满意度 提高的效果。

六西格玛通过有效循环改进的方式，逐一将业务流程中的关键因 素进行改善，从而不断地提高企业的产品质量和服务质量，进而使企业获得实 实在在的卓越管理能力和竞争力DOE 实验设计(田口方法) ▲设计思想 现代企业已经充分意识到了品质管理的重要性，不少成功企业已将品质管理 （QC）很好的融入到了产品研发及生产的各个阶段众所周知，品质管理包括 离线品管和线上品管两个部分 离线品管活动发生在产品和制程的设计阶段DOE 实验设计中的田口方法是一 种统计方法，利用该方法可以简化或是删除许多统计设计工作英瑞奇特推出 此课程，旨在向您讲述如何将各项实验方法运用于产品和制程设计中，以便更 有效的降低杂音因素的敏感影响，减少过程中各项的变差，从而使产品及制程 设计臻于完美 一、田口方法的涵义 随着市场竞争的日趋激烈，企业只有牢牢把握市场需求，用较短的时间开发出 低成本、高质量的产品，才能在竞争中立于不败之地在众多的产品开发方法 中，田口方法不失为提高产品质量，促进技术创新，增强企业竞争力的理想方 法 田口方法是日本田口玄一博士创立的，其核心内容被日本视为“国宝”日本和 欧美等发达国家和地区，尽管拥有先进的设备和优质原材料，仍然严把质量关， 应用田口方法创造出了许多世界知名品牌。

田口方法是一种低成本、高效益的质量工程方法，它强调产品质量的提高不是 通过检验，而是通过设计其基本思想是把产品的稳健性设计到产品和制造过 程中，通过控制源头质量来抵御大量的下游生产或顾客使用中的噪声或不可控 因素的干扰，这些因素包括环境湿度、材料老化、制造误差、零件间的波动等 等田口方法不仅提倡充分利用廉价的元件来设计和制造出高品质的产品，而 且使用先进的试验技术来降低设计试验费用，这也正是田口方法对传统思想的 革命性改变．为企业增加效益指出了一个新方向 田口方法的目的在于，使所设计的产品质量稳定、波动性小，使生产过程对各 种噪声不敏感在产品设计过程中，利用质量、成本、效益的函数关系，在低 成本的条件下开发出高质量的产品田口方法认为，产品开发的效益可用企业 内部效益和社会损失来衡量．企业内部效益体现在功能相同条件下的低成本， 社会效益则以产品进人消费领域后给人们带来的影响作为衡量指标假如，由 于一个产品功能波动偏离了理想目标，给社会带来了损失，我们就认为它的稳 健性设计不好，而田口式的稳健性设计恰能在降低成本、减少产品波动上发挥 作用 二、田口方法的特点 田口方法的特色主要体现在以下几个方面： (1)“源流”管理理论。

田口方法认为，开发设计阶段是保证产品质量的源流，是 上游，制造和检验阶段是下游在质量管理中，“抓好上游管理，下游管理就很 容易”，若设计质量水平上不去，生产制造中就很难造出高质量的产品 (2)产品开发的三次设计法产品开发设计(包括生产工艺设计)可以分为三个阶 段进行，即系统设计、参数设计、容差设计参数设计是核心，传统的多数设 计是先追求目标值，通过筛选元器件来减少波动，这样做的结果是，尽管都是 一级品的器件，但整机由于参数搭配不佳而性能不稳定田口方法则先追求产 品的稳定性，强调为了使产品对各种非控制因素不敏感可以使用低级品元 件．通过分析质量特性与元部件之间的非线性关系(交互作用)．找出使稳定性 达到最佳水平的组合产品的三次设计方法能从根本上解决内外干扰引起的质 量波动问题，利用三次设计这一有效工具，设计出的产品质量好、价格便宜、 性能稳定 (3)质量与成本的平衡性引入质量损失函数这个工具使工程技术人员可以从技 术和经济两个方面分析产品的设计、制造、使用、报废等过程，使产品在整个 寿命周期内社会总损失最小在产品设计中，采用容差设计技术，使得质量和 成本达到平衡，设计和生产出价廉物美的产品，提高产品的竞争力。

(4)新颖、实用的正交试验设计技术使用综合误差因素法、动态特性设计等先 进技术，用误差因素模拟各种干扰(如噪声)，使得试验设计更具有工程特色， 大。