期间核查作业指导书编写规程.pdf

XJY/C014/35-2011 期间核查作业指导书编写规程 编写： 杨松年 批准： 宋发良 2011－08－01 发布 2011－08－01 实施 宜昌建友工程质量检测有限责任公司 发布 XJY/C014/35-2011 期间核查作业指导书编写规程 共 6 页 第 2 页 1 主题内容和范围 本规程规定了设备(包括仪器)期间核查作业指导书 （以下简称作业指导书）编写的基本要求、构成、编排规范 本规程所指期间核查是指对纳入计量检定(校准)计划或自校(验证)计划的设备，在两次检定/校准或自校/验证之间按照期间核查作业指导书接受核查，通过核查评价设备计量特性或技术性能，并提供测量结果相关性的满意证明 本规程适用于本公司编写设备期间核查作业指导书 2 总则 2.1 作业指导书编写的一般原则 2.1.1 符合国家有关法律、法规的规定； 2.1.2 适用范围必须明确，在其界定的范围内，按需要力求完整； 2.1.3 各项要求科学合理，并考虑操作的可行性及实施的经济性； 2.2 作业指导书表达的基本要求 2.2.1 文字表述应做到结构严谨、层次分明、用词确切、叙述清楚，不致产生不同的理解； 2.2.2 所用的术语、符号、代号要统一，并始终表达同一概念； 2.2.3 按国家规定表述计量单位名称与符号、量的名称与符号、误差和测量不确定度名称与符号； 2.2.4 公式、图样、表格、数据应准确无误地按照要求表述； 2.2.5 相关作业指导书有关内容的表述应协调一致，不能矛盾。

3 作业指导书的结构 作业指导书应由以下部分构成： 名称与编号 目录 引言 XJY/C014/35-2011 期间核查作业指导书编写规程 共 6 页 第 3 页 适用范围 引用文献 术语和计量单位 计量特性或技术性能要求 期间核查选用的方法 期间核查作业指导书内容 附录 注：凡有下划线的部分为必备章节 4 作业指导书各部分的内容 4.1 名称与编号 作业指导书的名称应简明、准确、规范、概括性强，应表达内容的主要特征 作业指导书编号由其代号、登记序号和发布年号（四位数字）组成 如 XJY / C××××-×××× 发布年号 登记序号 文件层次代号 本公司代号 4.2 目录 目录应列出章、第一层次的条和附录的编号、标题及所在页码标题与页码之间用虚线连接 4.3 引言 引言不标号，也无标题，用来对本作业指导书作特殊说明 4.4 适用范围 XJY/C014/35-2011 期间核查作业指导书编写规程 共 6 页 第 4 页 该部分用来说明该作业指导书的适用范围， 以明确规定作业指导书的主题及对该设备进行期间核查控制的有关要求。

如本作业指导书适用于××设备期间核查 4.5 术语和计量单位 当作业指导书涉及国家尚未作出规定的术语时，应在本章给出必要的定义 计量单位一律采用国家法定计量单位 计量单位指作业指导书中所描述的设备的主要计量特性的单位名称和符号，必要时可列出同类计量单位的换算关系 4.6 计量特性要求 该部分应规定被核查设备在设备控制各阶段中须满足的计量要求 4.7 期间核查选用的方法 作业指导书应明确核查所采用的方法. 有以下几种方法可供选用: 4.7.1 参照设备技术资料提供的校准方法； 4.7.2 有自校规程时，參照自校规程进行检查； 4.7.3 采用标准物质进行检查； 4.7.4 与新近计量检定合格的同规格型号设备进行比对试验； 4.7.5 对质量特性稳定、均匀的备用样品进行再检验； 4.7..6 与优秀实验室进行比对试验； 4.8 通用技术要求 该部分应规定为满足计量要求而必须达到的技术要求或满足标准规定而必须达到的技术性能，如外观结构、防止欺骗、操作的适应性和安全性以及强制性标准和说明性标记等方面的要求 XJY/C014/35-2011 期间核查作业指导书编写规程 共 6 页 第 5 页 4.9 设备控制 该部分规定对设备进行期间核查控制的有关规定。

如，设备在比较恶劣或超频次检测或发生漂移，需要确认计量特性或技术性能 5 期间核查作业指导书 5.1 期间核查作业指导书的构成，一般包括： A 期间核查的设备名称； B 期间核查的限定条件； C 核查设备的计量特性或技术性能及其要求； D 期间核查选用的方法； E 期间核查方法的具体实施： F 测试结果的报告； G 测试结果的评价方案； H 期间核查报告内容与格式； I 期间核查规范设计有关说明； （A）当参照设备技术资料提供的校准方法或参照自校作业指导书时，校准方法或自校规程文件编号； （B）当选择比对试验或与优秀试验室进行比对试验时，应明确所确定的项目和对样品（测试制品）及其均匀性，稳定性、运输性条件与要求；采用的试验方法（方法标准）及测试方法的一致性、可靠性；样品数量（份数）及发放； 《实施方案》的实施管理； （C)当采用标准物质进行检查时，应给标准物质名称及规格以及采用的方法标准编号； （D）当采用对质量特性稳定、均匀的备用样品进行再检验时，应明确所确定XJY/C014/35-2011 期间核查作业指导书编写规程 共 6 页 第 6 页 的项目及其采用的试验方法（方法标准）及测试方法的一致性、可靠性； 5.2 附录 附录是作业指导书的重要组成部分。

附录可包括：需要统一和特殊要求的验证记录格式、验证证书内页格式、验证不合格通知书内页格式及其他表格、推荐的试验方法、有关程序或图表以及相关的参考数据等。