一类矣脒与苗规格、用法.doc

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)接种对象：本疫苗适用于乙型肝炎病毒易感者，尤其是下列人员：1、新生儿，特别是母亲 HBsAg、HBeAg 阳性者；2、从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员规格: 每瓶 0.5ml 或 1.0ml每 1 次人用剂量为 0.5ml，含 HBsAg 5µg 或 10µg；每 1 次人用剂量为 1.0ml，含 HBsAg 10µg免疫程序和剂量：1、于上臂三角肌肌肉注射；2、基础免疫程序为 3 针，分别在0、1、6 月接种新生儿第 1 针在出生后 24 小时内注射，16 岁以后人群每 1 剂次量为5µg，16 岁或以上人群每 1 次剂量为 10µg贮藏：于 2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，有效期为 36 个月重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞)规格：每瓶 0.5ml 或 1.0ml每 1 次人用剂量为 0.5ml，含 HBsAg 10µg；每 1 次人用剂量为 1.0ml，含 HBsAg 10µg 或 20µg免疫程序和剂量：1、于上臂三角肌肌肉注射；2、基础免疫程序为 3 针，分别在0、1、6 月接种新生儿第 1 针在出生后 24 小时内注射，一般易感者每剂注射使用 10µg/瓶，母婴阻断的新生儿每剂注射 20µg/瓶。

贮藏：于 2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，按批准的有效期执行重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)规格：每瓶 0.5ml每 1 次人用剂量为 0.5ml，含 HBsAg 10µg免疫程序和剂量：于上臂三角肌肌肉注射；2.基础免疫程序为 3 针，分别在 0、1、6 月接种新生儿在出生后 24 小时内注射第 1 针，每次注射 1 剂疫苗贮藏：于 2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，有效期为 36 个月甲型乙型肝炎联合疫苗接种对象：本疫苗适用于 1 岁以上甲型和乙型肝炎病毒易感者规格：每瓶 0.5ml 或 1.0ml每 1 次成人用剂量为 1.0ml，含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg 10µg ；或每 1 次儿童用剂量为 0.5ml，含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg 5µg规格(说明书 )：每瓶 0.5ml 或 1.0ml每 1 次成人用剂量为 1.0ml，含甲肝病毒抗原按批准的执行、HBsAg 10µg ；或每 1 次儿童用剂量为 0.5ml，含甲肝病毒抗原按批准的执行、HBsAg 5µg免疫程序和剂量：于上臂三角肌肌肉注射；2.免疫程序为 3 针，分别在 0、1、6 月接种。

1-15 岁人群接种用儿童剂量，16 岁及以上人群接种用成人剂量，每次接种 1 剂贮藏：于 2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，有效期为 24 个月乙型肝炎人免疫球蛋白及冻干乙型肝炎人免疫球蛋白贮藏：于 2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，按批准的有效期执行皮内注射用卡介苗接种对象：出生 3 个月以内的婴儿或用 5IU PPD 试验阴性的儿童(PPD 试验后 48-72 小时局部硬结在 5mm 以下者为阴性)规格：按标示量复溶后每瓶 1.0ml(10 次人用剂量) ，含卡介苗 0.5mg；按标示量复溶后每瓶 0.5ml(5 次人用剂量)，含卡介苗 0.25mg每 1mg 卡介苗含活菌数应不低于 1.0×106 CFU免疫程序和剂量：1、10 次人用剂量卡介苗加入 1ml 所附稀释剂， 5 次人用剂量卡介苗加入 0.5ml 所附稀释剂，放置约 1 分钟，摇匀使之溶解并充分混匀疫苗溶解后必须在半小时内用完；2、用灭菌的 1ml 蓝心注射器(25-26 号针头)吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌部略下处皮内注射 0.1ml贮藏：于 2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，按批准的有效期执行口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)接种对象：主要为 2 月龄以上的儿童规格：每瓶 1.0ml。

每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)，所含脊髓灰质炎活病毒总量不低于 6.15 lg CCID50，其中Ⅰ 型应不低于 6.0 lg CCID50，Ⅱ 型应不低于 5.0 lg CCID50，Ⅲ型应不低于 5.5 lg CCID50免疫程序和剂量：基础免疫为 3 次，首次免疫从 2 月龄开始，连续口服 3 次，每次间隔4-6 周，4 岁再加强免疫 1 次，每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)其他年龄组在需要时也可以服用贮藏：自生产之日起，于-20℃以下保存，有效期为 24 个月；于 2-8℃保存，有效期为 12个月生产日期为半成品配制日期运输应在冷藏条件下进行标签上只能规定一种保存温度及有效期脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 接种对象：主要为 2 月龄以上的儿童规格：每粒糖丸重 1g每 1 次人用剂量 1 粒，含脊髓灰质炎活病毒总量不低于 5.95 lg CCID50，其中Ⅰ型应不低于 5.8 lg CCID50，Ⅱ型应不低于 4.8 lg CCID50，Ⅲ型应不低于 5.3 lg CCID50免疫程序和剂量：基础免疫为 3 次，首次免疫从 2 月龄开始，连续口服 3 次，每次间隔4-6 周，4 岁再加强免疫 1 次，每 1 次人用剂量 1 粒。

其他年龄组在需要时也可以服用贮藏：自生产之日起，于-20℃以下保存，有效期为 24 个月；于 2-8℃保存，有效期为 5个月生产日期为糖丸制造日期运输应在冷藏条件下进行标签上只能规定一种保存温度及有效期脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)接种对象：主要为 2 月龄以上的儿童规格：每粒糖丸重 1g每 1 次人用剂量 1 粒，含脊髓灰质炎活病毒总量不低于 5.95 lg CCID50，其中Ⅰ型应不低于 5.8 lg CCID50，Ⅱ型应不低于 4.8 lg CCID50，Ⅲ型应不低于 5.3 lg CCID50免疫程序和剂量：基础免疫为 3 次，首次免疫从 2 月龄开始，连续口服 3 次，每次间隔4-6 周，4 岁再加强免疫 1 次，每 1 次人用剂量 1 粒其他年龄组在需要时也可以服用贮藏：自生产之日起，于-20℃以下保存，有效期为 24 个月；于 2-8℃保存，有效期为 5个月生产日期为糖丸制造日期运输应在冷藏条件下进行标签上只能规定一种保存温度及有效期吸附无细胞百白破联合疫苗接种对象：3 月龄～6 周岁儿童规格：每瓶 0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml每 1 次人用剂量 0.5ml，含百日咳效价不低于4.0IU；白喉效价不低于 30IU；破伤风效价不低于 40IU。

免疫程序和剂量：1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射；2、基础免疫：共 3 针，自 3 月龄开始至 12 月龄，每针间隔 4～6 周，每次注射 0.5ml；加强免疫通常在基础免疫后18～24 月龄进行，注射剂量为 0.5ml贮藏：于 2～8℃避光保存和运输自生产之日起，有效期为 24 个月；自百日咳原液脱毒之日起，总有效期不得超过 36 个月吸附百白破联合疫苗(百日咳疫苗、白喉类毒素及破伤风类毒素原液)接种对象：3 月龄～6 周岁儿童规格：每瓶 0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml每 1 次人用剂量 0.5ml，含百日咳效价不低于4.0IU；白喉效价不低于 30IU；破伤风效价不低于 40IU(豚鼠法) 或 60IU(小鼠法) 免疫程序和剂量：1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射；2、自 3 月龄开始免疫，至 12月龄完成 3 针免疫，每针间隔 4～6 周，18～24 月龄注射第 4 针每 1 次注射剂量为0.5ml贮藏：于 2～8℃避光保存和运输自生产之日起，有效期为 18 个月；百日咳疫苗原液保存时间超过 18 个月者，自原液采集之日起，总有效期不得超过 36 个月麻疹减毒活疫苗接种对象：8 月龄以上的麻疹易感者。

规格：按标示复溶后每瓶 0.5ml、1.0ml 或 2.0ml每 1 次人用剂量 0.5ml，含麻疹活病毒应不低于 3.0 lg CCID50免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml贮藏：于 2～8℃避光保存和运输自生产之日起有效期为 18 个月麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗接种对象：8 月龄以上的麻疹和流行腮腺炎易感者规格：复溶后每瓶 0.5ml每 1 次人用剂量 0.5ml，含麻疹活病毒应不低于 3.0 lg CCID50，含腮腺炎活病毒应不低于 3.7 lg CCID50免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml贮藏：于 2～8℃避光保存和运输自生产之日起有效期为 18 个月麻疹风疹联合减毒活疫苗接种对象：8 月龄以上的麻疹和风疹易感者规格：复溶后每瓶 0.5ml每 1 次人用剂量 0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于 3.0 lg CCID50免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml。

贮藏：于 2～8℃避光保存和运输自生产之日起有效期为 18 个月麻腮风联合减毒活疫苗接种对象：8 月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者规格：复溶后每瓶 0.5ml每 1 次人用剂量 0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于 3.0 lg CCID50，含腮腺炎活病毒应不低于 3.7 lg CCID50免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml贮藏：于 2～8℃避光保存和运输自生产之日起有效期为 18 个月乙型脑炎减毒活疫苗接种对象：8 月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人规格：复溶后每瓶 0.5ml、1.5ml、2.5ml每 1 次人用剂量 0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于 5.4 lg PFU免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附疫苗稀释剂，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml；3、8 月龄儿童首次注射 1 次，于 2 岁注射 1次，每次注射 0.5ml，以后不在免疫贮藏：于 2～8℃避光保存和运输自生产之日起有效期为 18 个月冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero 细胞)接种对象：6 月龄-10 周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。

规格：复溶后每瓶 0.5ml每 1 次人用剂量 0.5ml免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射；3、基础免疫应注射两针，初免后第 7 天注射第 2针，基础免疫后 1 个月至 1 年内加强免疫 1 次可根据当地流行情况在基础免疫后的 3-4年在加强 1 次每次注射 1 剂贮藏：于 2～8℃避光保存和运输自生产之日起，有效期为 24 个月A 群脑膜炎球菌多糖疫苗接种对象：6 月-15 周岁少年儿童规格：按标示量复溶后每瓶 5ml(10 次人用剂量) ，含多糖 300µg；按标示量复溶后每瓶2.5ml(5 次人用剂量)，含多糖 150µg每 1 次人用剂量含多糖应不低于 30µg免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附稀释剂复溶，摇匀立即使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 0.5ml(含多糖不低于 30µg)；3、基础免疫注射 2 针，从 6 月龄开始，每针间隔 3 个月；3 岁以上儿童只需注射 1 次接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成贮藏：于 2～8℃避光保存和运输自生产之日起，有效期为 24 个月A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗接种对象：2 周岁以上儿童及成人。

规格：按标示量复溶后每瓶 0.5ml每 1 次人用剂量 0.5ml，含 A 群、C 群多糖各 50µg免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附 PBS 。