卡纳琳(纳米炭混悬注射液).doc

卡纳琳( 纳米炭混悬注射液)【药品名称】商品名称：卡纳琳通用名称：纳米炭混悬注射液英文名称：Carbon Nanoparticles Suspension Injection【成份】纳米炭【适应症】用于胃癌区域引流淋巴结的示踪用法用量】手术中使用在暴露术野后，取本品 1ml（50mg ） ，用皮试针头在肿瘤周缘分 4～6 点浆膜下注射，每个点注射 0.1～0.3ml ，缓慢推注，约 3 分钟推完不良反应】本品不良反应罕见，偶有注射后低热，一般能耐受，不需特殊处理禁忌】对本品任何成份过敏者禁用注意事项】1 为防止渗漏，针头应在组织中潜行一段距离后再缓慢推注，抽出针头时用纱布轻压注射点2 禁止直接注入血管3 注射时应缓慢，量不宜过多，且不与其它药混合使用特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确老人注意事项：无特殊限制药物相互作用】本品为活性炭颗粒，与药物同时混合使用时，将改变药物在体内的分布和释放特征但是，因为本品为局部用药，并随手术清除，不进入血循环，故对非与之同时混合使用的药物的吸收和代谢不产生影响药理作用】本品为淋巴示踪剂，具有淋巴系统趋向性，注射到恶性肿瘤周缘组织中，被巨噬细胞吞噬，迅速进入淋巴管，聚集滞留到淋巴结，使淋巴结染成黑色，实现肿瘤区域引流淋巴结的活体染色。

本品用于手术中胃癌区域引流淋巴结的示踪，利于手术中肉眼辨认和清除区域引流淋巴结，从而减少组织损伤、缩短手术时间、增加淋巴结的清除数量，达到彻底清扫淋巴的目的，减少恶性肿瘤复发的机率本制剂为经炭黑处理精制而得，而炭黑致突变试验结果为阴性，对接触炭黑的人群长期观察也无致癌性贮藏】密封保存有效期暂定 24 个月有效期】暂定 24 个月【批准文号】国药准字 H20041829【说明书修订日期】核准日期：2007 年 04 月 04 日【生产企业】企业名称：重庆莱美药业股份有限公司生产地址：重庆市南岸区月季路 8 号。